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Comorbidité entre le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité et la fibromyalgie (HYPERPAIN)

2 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours

Comorbidité entre le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et la fibromyalgie : prévalence croisée chez les patients traités pour le TDAH naïfs au méthylphénidate, le TDAH traité au méthylphénidate ou la fibromyalgie, et facteurs métabolomiques associés

L'objectif global du projet de recherche présenté ici est d'évaluer la prévalence de la fibromyalgie chez les patients traités pour le TDAH, la prévalence du TDAH chez les patients traités pour la fibromyalgie, et les corrélats neurobiologiques de la comorbidité TDAH-fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Pour les patients atteints de fibromyalgie :

  • Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus
  • Diagnostic de fibromyalgie
  • Affiliés à un régime de sécurité sociale
  • Avoir signé un formulaire de consentement éclairé

Pour les patients atteints de TDAH traités par méthylphénidate

  • Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus
  • Diagnostic de TDAH
  • Traitement actuel par méthylphénidate à libération prolongée depuis au moins 1 mois, avec une posologie stable depuis au moins 2 semaines
  • Affiliés à un régime de sécurité sociale
  • Avoir signé un formulaire de consentement éclairé

Pour les patients atteints de TDAH mais non traités par méthylphénidate

  • Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus
  • Diagnostic de TDAH
  • Affiliés à un régime de sécurité sociale
  • Avoir signé un formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Pour les patients atteints de fibromyalgie : existence d'une autre affection expliquant la douleur chronique
  • Trouble cognitif sévère
  • Difficultés à comprendre les questionnaires auto-administrés
  • Difficultés à évaluer l'intensité de la douleur
  • Trouble psychiatrique aigu affectant la validité de la collecte des données des questionnaires auto-rapportés
  • Impossibilité de prélever des échantillons biologiques
  • Personnes relevant des articles L1121-5 à L1121-8 du CSP (correspondant à toutes les personnes protégées : femmes enceintes, femmes en travail, mères allaitantes, personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, mineurs, personnes faisant l'objet de mesures de protection légale : tutelle ou curatelle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de fibromyalgie traités pour le TDAH
Biologique: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Autre: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Autre: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients atteints de fibromyalgie parmi les patients atteints de TDAH et sans traitement antérieur au méthylphénidate
Délai: Valeur de base
Comparaison de la prévalence observée de la fibromyalgie (évaluée selon les critères diagnostiques de l'ACR) chez les patients atteints de TDAH (évalués par l'entretien diagnostique DIVA-5) et sans traitement antérieur au méthylphénidate, par rapport à la prévalence théorique de la fibromyalgie dans la population française globale
Valeur de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients atteints de fibromyalgie parmi les patients atteints de TDAH et sous traitement actuel par méthylphénidate
Délai: Ligne de base
Comparaison de la prévalence observée de la fibromyalgie (évaluée selon les critères diagnostiques de l'ACR) chez les patients atteints de TDAH (évalués par l'entretien diagnostique DIVA-5) et sous traitement actuel par méthylphénidate, par rapport à la prévalence théorique de la fibromyalgie dans la population générale française
Ligne de base
Comparaison des niveaux de cytokines (biomarqueurs spécifiques de l'inflammation) entre les patients atteints de fibromyalgie sans TDAH
Délai: Valeur de référence
Niveaux plasmatiques et urinaires de différentes cytokines (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alpha), évalués par analyses métabolomiques (chromatographie liquide haute performance)
Valeur de référence
Comparaison des niveaux de cytokines (biomarqueurs spécifiques de l'inflammation) entre les patients atteints de TDAH sans fibromyalgie
Délai: Ligne de base
Niveaux plasmatiques et urinaires de différentes cytokines (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alpha), évalués par analyses métabolomiques (chromatographie liquide haute performance)
Ligne de base
Comparaison des niveaux de cytokines (biomarqueurs spécifiques de l'inflammation) entre les patients atteints de fibromyalgie avec TDAH
Délai: Valeur de référence
Niveaux plasmatiques et urinaires de différentes cytokines (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alpha), évalués par des analyses métabolomiques (chromatographie liquide haute performance)
Valeur de référence
Comparaison des niveaux de biomarqueurs de neuro-inflammation (c'est-à-dire dérivés du tryptophane, acides gras à chaîne courte, profil lipidomique) entre des patients atteints de fibromyalgie sans TDAH,
Délai: Baseline
Niveaux plasmatiques et urinaires des dérivés du tryptophane, des acides gras à chaîne carbonée courte et du profil lipidomique, évalués par des analyses métabolomiques
Baseline
Comparaison des niveaux de biomarqueurs de neuro-inflammation (c'est-à-dire des dérivés du tryptophane, des acides gras à chaîne courte, du profil lipidomique) entre les patients atteints de TDAH sans fibromyalgie
Délai: Ligne de base
Niveaux plasmatiques et urinaires des dérivés du tryptophane, des acides gras à chaîne carbonée courte et du profil lipidomique, évalués par des analyses métabolomiques
Ligne de base
Comparaison des niveaux de biomarqueurs de neuro-inflammation (c'est-à-dire des dérivés du tryptophane, des acides gras à chaîne courte, du profil lipidomique) entre les patients atteints de fibromyalgie avec TDAH
Délai: Baseline
Niveaux plasmatiques et urinaires des dérivés du tryptophane, des acides gras à chaîne carbonée courte et du profil lipidomique, tels qu'évalués par des analyses métabolomiques
Baseline
Comparaison des niveaux de 500 biomarqueurs de neurotransmission entre patients fibromyalgiques sans TDAH
Délai: Ligne de base
Niveaux plasmatiques et urinaires de 500 biomarqueurs différents de neurotransmission (par exemple, dopaminergique, sérotoninergique, noradrénergique), évalués par analyses métabolomiques (chromatographie liquide haute performance)
Ligne de base
Comparaison des niveaux de 500 biomarqueurs de neurotransmission entre les patients atteints de : TDAH sans fibromyalgie
Délai: Ligne de base
Niveaux plasmatiques et urinaires de 500 biomarqueurs différents de neurotransmission (par exemple, dopaminergique, sérotoninergique, noradrénergique), évalués par des analyses métabolomiques (chromatographie liquide haute performance)
Ligne de base
Comparaison des niveaux de 500 biomarqueurs de neurotransmission entre les patients atteints de fibromyalgie avec TDAH
Délai: Valeur de référence
Taux plasmatiques et urinaires de 500 biomarqueurs différents de neurotransmission (par exemple, dopaminergique, sérotoninergique, noradrénergique), évalués par des analyses métabolomiques (chromatographie liquide haute performance)
Valeur de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR250012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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