Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współwystępowanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i fibromialgii (HYPERPAIN)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Współwystępowanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i fibromialgii: Krzyżowa częstość występowania u pacjentów leczonych na ADHD, którzy są naiwni w stosunku do metylofenidatu, leczonych metylofenidatem na ADHD lub z fibromialgią, oraz powiązane czynniki metabolomiczne

Głównym celem przedstawionego projektu badawczego jest ocena częstości występowania fibromialgii u pacjentów leczonych z powodu ADHD, częstości występowania ADHD u pacjentów leczonych z powodu fibromialgii oraz neurobiologicznych korelatów współwystępowania ADHD i fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dla pacjentów z fibromialgią:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Rozpoznanie fibromialgii
  • Ubezpieczeni w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Podpisanie formularza świadomej zgody

Dla pacjentów z ADHD leczonych metylofenidatem

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Rozpoznanie ADHD
  • Aktualne leczenie metylofenidatem o przedłużonym uwalnianiu przez co najmniej 1 miesiąc, ze stabilną dawką przez co najmniej 2 tygodnie
  • Ubezpieczeni w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Podpisanie formularza świadomej zgody

Dla pacjentów z ADHD, ale nieleczonych metylofenidatem

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Rozpoznanie ADHD
  • Ubezpieczeni w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Dla pacjentów z fibromialgią: istnienie innego schorzenia wyjaśniającego przewlekły ból
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Trudności w rozumieniu samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy
  • Trudności w ocenie natężenia bólu
  • Ostra choroba psychiczna wpływająca na wiarygodność zbierania danych z kwestionariuszy samoopisowych
  • Niemożność pobrania próbek biologicznych
  • Osoby objęte artykułami L1121-5 do L1121-8 CSP (odpowiadające wszystkim osobom chronionym: kobiety w ciąży, kobiety w połogu, karmiące piersią, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, małoletni, osoby podlegające środkom ochrony prawnej: kurateli lub opieki).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z fibromialgią leczeni z powodu ADHD
Biologiczny: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Inny: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Inny: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z fibromialgią wśród pacjentów z ADHD bez wcześniejszego leczenia metylfenidatem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie obserwowanej częstości występowania fibromialgii (ocenianej według kryteriów diagnostycznych ACR) wśród pacjentów z ADHD (ocenianych za pomocą wywiadu diagnostycznego DIVA-5) bez wcześniejszego leczenia metylofenidatem z teoretyczną częstością występowania fibromialgii w całej populacji francuskiej
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z fibromialgią wśród pacjentów z ADHD i aktualnym leczeniem metylofenidatem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Porównanie obserwowanej częstości występowania fibromialgii (ocenianej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR) wśród pacjentów z ADHD (ocenianych za pomocą diagnostycznego wywiadu DIVA-5) i obecnie leczonych metylofenidatem w porównaniu z teoretyczną częstością występowania fibromialgii w ogólnej populacji francuskiej
Wartość wyjściowa
Porównanie poziomów cytokin (specyficznych biomarkerów stanu zapalnego) między pacjentami z fibromialgią bez ADHD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy różnych cytokin (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alfa) w osoczu i moczu, oceniane za pomocą analiz metabolomicznych (chromatografia cieczowa wysokosprawna)
Linia bazowa
Porównanie poziomów cytokin (specyficznych biomarkerów stanu zapalnego) u pacjentów z ADHD bez fibromialgii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziomy różnych cytokin (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa) w osoczu i moczu, oceniane za pomocą analiz metabolomicznych (wysokosprawna chromatografia cieczowa)
Wartość wyjściowa
Porównanie poziomów cytokin (specyficznych biomarkerów stanu zapalnego) u pacjentów z fibromialgią z ADHD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziomy różnych cytokin (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa) w osoczu i moczu, oceniane za pomocą analiz metabolomicznych (wysokosprawna chromatografia cieczowa)
Wartość wyjściowa
Porównanie poziomów biomarkerów neurozapalnych (tj. pochodnych tryptofanu, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, profilu lipidomicznego) u pacjentów z fibromialgią bez ADHD,
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziomy pochodnych tryptofanu, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych i profilu lipidomicznego w osoczu i moczu, oceniane za pomocą analiz metabolomicznych
Wartość wyjściowa
Porównanie poziomów biomarkerów neurozapalenia (tj. pochodnych tryptofanu, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, profilu lipidomicznego) między pacjentami z ADHD bez fibromialgii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy pochodnych tryptofanu, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych i profilu lipidomicznego w osoczu i moczu, oceniane za pomocą analiz metabolomicznych
Linia bazowa
Porównanie poziomów biomarkerów neurozapalenia (tj. pochodnych tryptofanu, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, profilu lipidomicznego) u pacjentów z fibromialgią i ADHD
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Poziomy pochodnych tryptofanu, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu i moczu oraz profil lipidomiczny, oceniane za pomocą analiz metabolomicznych
Punkt wyjściowy
Porównanie poziomów 500 biomarkerów neurotransmisji u pacjentów z fibromialgią bez ADHD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziomy 500 różnych biomarkerów neurotransmisji (np. dopaminergicznych, serotoninergicznych, noradrenergicznych) w osoczu i moczu, oceniane za pomocą analiz metabolomicznych (wysokosprawna chromatografia cieczowa)
Wartość wyjściowa
Porównanie poziomów 500 biomarkerów neurotransmisji między pacjentami z: ADHD bez fibromialgii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziomy 500 różnych biomarkerów neurotransmisji (np. dopaminergicznych, serotoninergicznych, noradrenergicznych) w osoczu i moczu, oceniane za pomocą analiz metabolomicznych (wysokosprawna chromatografia cieczowa)
Wartość wyjściowa
Porównanie poziomów 500 biomarkerów neurotransmisji między pacjentami z fibromialgią z ADHD
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Poziomy 500 różnych biomarkerów neurotransmisji (np. dopaminergicznych, serotoninergicznych, noradrenergicznych) w osoczu i moczu, ocenione za pomocą analiz metabolomicznych (wysokosprawna chromatografia cieczowa)
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR250012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj