Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comorbiditeit tussen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en fibromyalgie (HYPERPAIN)

2 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Comorbiditeit tussen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en Fibromyalgie: Kruisprevalentie bij patiënten behandeld voor ADHD die naïef zijn voor methylfenidaat, ADHD behandeld met methylfenidaat, of Fibromyalgie, en geassocieerde metabolomische factoren

Het overkoepelende doel van het hier gepresenteerde onderzoeksproject is het beoordelen van de prevalentie van fibromyalgie bij patiënten die worden behandeld voor ADHD, de prevalentie van ADHD bij patiënten die worden behandeld voor fibromyalgie, en de neurobiologische correlaten van ADHD-fibromyalgie comorbiditeit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten met fibromyalgie:

  • Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder
  • Diagnose fibromyalgie
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Getekend informed consent formulier

Voor patiënten met ADHD behandeld met methylfenidaat

  • Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder
  • ADHD-diagnose
  • Huidige behandeling met methylfenidaat met verlengde afgifte gedurende minimaal 1 maand, met stabiele dosering gedurende minimaal 2 weken
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Getekend informed consent formulier

Voor patiënten met ADHD maar niet behandeld met methylfenidaat

  • Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder
  • ADHD-diagnose
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Getekend informed consent formulier

Exclusiecriteria:

  • Voor patiënten met fibromyalgie: aanwezigheid van een andere aandoening die de chronische pijn verklaart
  • Ernstige cognitieve beperking
  • Moeite met het begrijpen van zelf-ingevulde vragenlijsten
  • Moeite met het beoordelen van pijnintensiteit
  • Acute psychiatrische stoornis die de validiteit van gegevensverzameling via zelfrapportagevragenlijsten beïnvloedt
  • Onvermogen om biologische monsters af te nemen
  • Personen vallend onder de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de CSP (overeenkomend met alle beschermde personen: zwangere vrouwen, vrouwen die bevallen, zogende moeders, personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, minderjarigen, personen onder wettelijke beschermingsmaatregelen: voogdij of curatele).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met fibromyalgie die worden behandeld voor ADHD
Biologisch: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Ander: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Ander: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van patiënten met fibromyalgie onder patiënten met ADHD en geen eerdere methylfenidaatbehandeling
Tijdsspanne: Baseline
Vergelijking van de waargenomen prevalentie van fibromyalgie (zoals beoordeeld volgens de ACR-diagnostische criteria) onder patiënten met ADHD (zoals beoordeeld met het DIVA-5-diagnostisch interview) en zonder eerdere methylfenidaatbehandeling versus de theoretische prevalentie van fibromyalgie in de algemene Franse bevolking
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met fibromyalgie onder patiënten met ADHD en een huidige methylfenidaatbehandeling
Tijdsspanne: Baseline
Vergelijking van de waargenomen prevalentie van fibromyalgie (zoals beoordeeld volgens de ACR-diagnosecriteria) onder patiënten met ADHD (zoals beoordeeld via het DIVA-5-diagnostisch interview) en een huidige methylfenidaatbehandeling versus de theoretische prevalentie van fibromyalgie in de algemene Franse bevolking
Baseline
Vergelijking van de niveaus van cytokines (specifieke biomarkers van ontsteking) tussen patiënten met fibromyalgie zonder ADHD
Tijdsspanne: Baseline
Plasma- en urinegehalten van verschillende cytokines (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), zoals beoordeeld door metabolomische analyses (hoge-prestatie vloeistofchromatografie)
Baseline
Vergelijking van de niveaus van cytokinen (specifieke biomarkers van ontsteking), tussen patiënten met ADHD zonder fibromyalgie
Tijdsspanne: Baseline
Plasma- en urineconcentraties van verschillende cytokines (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), zoals beoordeeld door metabolomische analyses (hogedrukvloeistofchromatografie)
Baseline
Vergelijking van de niveaus van cytokines (specifieke biomarkers van ontsteking) tussen patiënten met fibromyalgie met ADHD
Tijdsspanne: Baseline
Plasma- en urinewaarden van verschillende cytokinen (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), zoals beoordeeld door metabolomische analyses (high-performance liquid chromatography)
Baseline
Vergelijking van de niveaus van neuro-inflammatie biomarkers (d.w.z. tryptofaan-derivaten, korteketen-vetzuren, lipidomisch profiel) tussen patiënten met fibromyalgie zonder ADHD,
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Plasma- en urineniveaus van tryptofaan derivaten, kortekoolstofketenvetzuren en lipidenprofiel, zoals beoordeeld door metabolomische analyses
Uitgangswaarde
Vergelijking van de niveaus van neuro-inflammatie biomarkers (d.w.z. tryptofaanderivaten, vetzuren met korte koolstofketens, lipidomisch profiel) tussen patiënten met ADHD zonder fibromyalgie
Tijdsspanne: Baseline
Plasma- en urinespiegels van tryptofaanderivaten, korte koolstofketen vetzuren en lipidomisch profiel, zoals beoordeeld door metabolomische analyses
Baseline
Vergelijking van de niveaus van neuro-inflammatie biomarkers (d.w.z. tryptofaanderivaten, kortekoolstofketen vetzuren, lipidomisch profiel) tussen patiënten met fibromyalgie met ADHD
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Plasma- en urineniveaus van tryptofaanderivaten, korteketen-vetzuren en lipidomisch profiel, zoals beoordeeld door metabolomische analyses
Uitgangswaarde
Vergelijking van de niveaus van 500 biomarkers van neurotransmissie tussen patiënten met fibromyalgie zonder ADHD
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Plasma- en urinespiegels van 500 verschillende biomarkers van neurotransmissie (bijv. dopaminerge, serotonerge, noradrenerge), zoals beoordeeld door metabolomische analyses (high-performance liquid chromatography)
Uitgangswaarde
Vergelijking van de niveaus van 500 biomarkers van neurotransmissie tussen patiënten met: ADHD zonder fibromyalgie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Plasma- en urinespiegels van 500 verschillende biomarkers van neurotransmissie (bijv. dopaminerge, serotonerge, noradrenerge), zoals beoordeeld door metabolomische analyses (hoge-prestatie vloeistofchromatografie)
Uitgangswaarde
Vergelijking van de niveaus van 500 biomarkers van neurotransmissie tussen patiënten met fibromyalgie met ADHD
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma- en urinespiegels van 500 verschillende biomarkers van neurotransmissie (bijvoorbeeld dopaminerge, serotonerge, noradrenerge), zoals beoordeeld door metabolomische analyses (hogedrukvloeistofchromatografie)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR250012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren