Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorbidita mezi poruchou pozornosti s hyperaktivitou a fibromyalgií (HYPERPAIN)

2. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Tours

Komorbidita mezi poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a fibromyalgií: Křížová prevalence u pacientů léčených na ADHD, kteří jsou naivní na methylfenidát, u ADHD léčených methylfenidátem nebo fibromyalgie a přidružené metabolomické faktory

Celkovým cílem zde představeného výzkumného projektu je posoudit prevalenci fibromyalgie u pacientů léčených pro ADHD, prevalenci ADHD u pacientů léčených pro fibromyalgii a neurobiologické koreláty komorbidity ADHD-fibromyalgie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s fibromyalgií:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 let a více
  • Diagnóza fibromyalgie
  • Pojistěni v systému sociálního zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Pro pacienty s ADHD léčené methylfenidátem

  • Muži nebo ženy ve věku 18 let a více
  • Diagnóza ADHD
  • Aktuální léčba methylfenidátem s prodlouženým uvolňováním po dobu alespoň 1 měsíce, se stabilní dávkou po dobu alespoň 2 týdnů
  • Pojistěni v systému sociálního zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Pro pacienty s ADHD neléčené methylfenidátem

  • Muži nebo ženy ve věku 18 let a více
  • Diagnóza ADHD
  • Pojistěni v systému sociálního zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pro pacienty s fibromyalgií: existence jiného onemocnění vysvětlujícího chronickou bolest
  • Těžké kognitivní postižení
  • Potíže s porozuměním samo-vyplňovaných dotazníků
  • Potíže s hodnocením intenzity bolesti
  • Akutní psychiatrická porucha ovlivňující platnost sběru dat z dotazníků
  • Neschopnost odebrat biologické vzorky
  • Osoby spadající pod články L1121-5 až L1121-8 CSP (zahrnující všechny chráněné osoby: těhotné ženy, ženy při porodu, kojící matky, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, nezletilé, osoby podléhající opatřením právní ochrany: poručenství nebo opatrovnictví).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s fibromyalgií léčení na ADHD
Biologický: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Jiný: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Jiný: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s fibromyalgií mezi pacienty s ADHD a bez předchozí léčby methylfenidátem
Časové okno: Výchozí hodnota
Srovnání pozorované prevalence fibromyalgie (hodnoceno dle diagnostických kritérií ACR) u pacientů s ADHD (hodnoceno diagnostickým rozhovorem DIVA-5) bez předchozí léčby methylfenidátem versus teoretická prevalence fibromyalgie v celkové francouzské populaci
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s fibromyalgií mezi pacienty s ADHD a současnou léčbou methylfenidátem
Časové okno: Výchozí hodnota
Srovnání pozorované prevalence fibromyalgie (hodnocené podle diagnostických kritérií ACR) u pacientů s ADHD (hodnocených pomocí diagnostického rozhovoru DIVA-5) a současné léčby methylfenidátem versus teoretická prevalence fibromyalgie v celkové francouzské populaci
Výchozí hodnota
Porovnání hladin cytokinů (specifických biomarkerů zánětu) u pacientů s fibromyalgií bez ADHD
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny různých cytokinů (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa) v plazmě a moči, stanovené pomocí metabolomických analýz (vysokoúčinná kapalinová chromatografie)
Výchozí hodnota
Porovnání hladin cytokinů (specifických biomarkerů zánětu) mezi pacienty s ADHD bez fibromyalgie
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny různých cytokinů (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa) v plazmě a moči, stanovené metabolomickými analýzami (vysokoúčinná kapalinová chromatografie)
Výchozí hodnota
Porovnání hladin cytokinů (specifických biomarkerů zánětu) u pacientů s fibromyalgií a ADHD
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny různých cytokinů (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alfa) v plazmě a moči, stanovené pomocí metabolomických analýz (vysokoúčinná kapalinová chromatografie)
Výchozí hodnota
Porovnání hladin biomarkerů neurozánětu (tj. derivátů tryptofanu, mastných kyselin s krátkým uhlíkovým řetězcem, lipidomického profilu) mezi pacienty s fibromyalgií bez ADHD,
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny derivátů tryptofanu, mastných kyselin s krátkým uhlíkovým řetězcem a lipidomický profil v plazmě a moči, jak je hodnoceno metabolomickými analýzami
Výchozí hodnota
Srovnání hladin biomarkerů neurozánětu (tj. derivátů tryptofanu, mastných kyselin s krátkým uhlíkovým řetězcem, lipidomického profilu) mezi pacienty s ADHD bez fibromyalgie
Časové okno: Výchozí hodnota
Plazmatické a močové hladiny derivátů tryptofanu, mastných kyselin s krátkým uhlíkovým řetězcem a lipidomický profil, jak je hodnoceno metabolomickými analýzami
Výchozí hodnota
Srovnání hladin biomarkerů neurozánětu (tj. deriváty tryptofanu, mastné kyseliny s krátkým řetězcem, lipidomický profil) u pacientů s fibromyalgií s ADHD
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny derivátů tryptofanu v plazmě a moči, mastné kyseliny s krátkým uhlíkovým řetězcem a lipidomický profil, hodnocené pomocí metabolomických analýz
Výchozí hodnota
Porovnání hladin 500 biomarkerů neurotransmise u pacientů s fibromyalgií bez ADHD
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny 500 různých biomarkerů neurotransmise (např. dopaminergních, serotoninergních, noradrenergních) v plazmě a moči, stanovené metabolomickými analýzami (vysokoúčinná kapalinová chromatografie)
Výchozí hodnota
Srovnání hladin 500 biomarkerů neurotransmise u pacientů s: ADHD bez fibromyalgie
Časové okno: Výchozí stav
Hladiny 500 různých biomarkerů neurotransmise (např. dopaminergní, serotoninergní, noradrenergní) v plazmě a moči, jak bylo zhodnoceno metabolomickými analýzami (vysokoúčinná kapalinová chromatografie)
Výchozí stav
Srovnání hladin 500 biomarkerů neurotransmise mezi pacienty s fibromyalgií s ADHD
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny 500 různých biomarkerů neurotransmise (např. dopaminergních, serotoninergních, noradrenergních) v plazmě a moči, stanovené metabolomickými analýzami (vysokovýkonná kapalinová chromatografie)
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR250012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit