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Comorbidità tra Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività e Fibromialgia (HYPERPAIN)

2 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Tours

Comorbidità tra Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) e Fibromialgia: Prevalenza incrociata in Pazienti Trattati per ADHD Naïve al Metilfenidato, ADHD Trattato con Metilfenidato, o Fibromialgia, e Fattori Metabolomici Associati

L'obiettivo generale del progetto di ricerca presentato qui è valutare la prevalenza della fibromialgia nei pazienti in trattamento per l'ADHD, la prevalenza dell'ADHD nei pazienti in trattamento per la fibromialgia e le correlazioni neurobiologiche della comorbidità ADHD-fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per i pazienti con fibromialgia:

  • Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di fibromialgia
  • Affiliati a un regime di sicurezza sociale
  • Aver firmato un modulo di consenso informato

Per i pazienti con ADHD trattati con metilfenidato

  • Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di ADHD
  • Trattamento attuale con metilfenidato a rilascio prolungato per almeno 1 mese, con dosaggio stabile per almeno 2 settimane
  • Affiliati a un regime di sicurezza sociale
  • Aver firmato un modulo di consenso informato

Per i pazienti con ADHD ma non trattati con metilfenidato

  • Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di ADHD
  • Affiliati a un regime di sicurezza sociale
  • Aver firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Per i pazienti con fibromialgia: esistenza di un'altra condizione che spieghi il dolore cronico
  • Grave compromissione cognitiva
  • Difficoltà nella comprensione dei questionari autosomministrati
  • Difficoltà nella valutazione dell'intensità del dolore
  • Disturbo psichiatrico acuto che influisce sulla validità della raccolta dei dati tramite questionario autovalutativo
  • Incapacità di prelevare campioni biologici
  • Persone coperte dagli articoli L1121-5 a L1121-8 del CSP (corrispondenti a tutte le persone protette: donne in gravidanza, donne in travaglio, madri che allattano, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, minori, persone soggette a misure di protezione legale: tutela o curatela).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con fibromialgia in trattamento per l'ADHD
Biologico: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Altro: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Altro: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con fibromialgia tra i pazienti con ADHD e nessun precedente trattamento con metilfenidato
Lasso di tempo: Baseline
Confronto della prevalenza osservata della fibromialgia (valutata secondo i criteri diagnostici dell'ACR) tra pazienti con ADHD (valutati tramite l'intervista diagnostica DIVA-5) e senza precedente trattamento con metilfenidato rispetto alla prevalenza teorica della fibromialgia nell'intera popolazione francese
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con fibromialgia tra i pazienti con ADHD e un trattamento attuale con metilfenidato
Lasso di tempo: Baseline
Confronto della prevalenza osservata di fibromialgia (valutata secondo i criteri diagnostici ACR) tra pazienti con ADHD (valutati mediante l'intervista diagnostica DIVA-5) e un trattamento attuale con metilfenidato rispetto alla prevalenza teorica di fibromialgia nella popolazione generale francese
Baseline
Confronto dei livelli di citochine (specifici biomarcatori dell'infiammazione) tra pazienti con fibromialgia senza ADHD
Lasso di tempo: Baseline
Livelli plasmatici e urinari di diverse citochine (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), valutati mediante analisi metabolomiche (cromatografia liquida ad alta prestazione)
Baseline
Confronto dei livelli di citochine (specifici biomarcatori dell'infiammazione) tra pazienti con ADHD senza fibromialgia
Lasso di tempo: Baseline
Livelli plasmatici e urinari di diverse citochine (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), valutati mediante analisi metabolomiche (cromatografia liquida ad alta prestazione)
Baseline
Confronto dei livelli di citochine (specifici biomarcatori dell'infiammazione) tra pazienti con fibromialgia con ADHD
Lasso di tempo: Linea di base
Livelli plasmatici e urinari di diverse citochine (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alfa), come valutati mediante analisi metabolomiche (cromatografia liquida ad alte prestazioni)
Linea di base
Confronto dei livelli di biomarcatori di neuroinfiammazione (cioè derivati del triptofano, acidi grassi a catena corta, profilo lipidomico) tra pazienti con fibromialgia senza ADHD,
Lasso di tempo: Baseline
Livelli plasmatici e urinari dei derivati del triptofano, acidi grassi a catena corta e profilo lipidomico, valutati mediante analisi metabolomiche
Baseline
Confronto dei livelli di biomarcatori di neuro-infiammazione (cioè derivati del triptofano, acidi grassi a catena corta, profilo lipidomico) tra pazienti con ADHD senza fibromialgia
Lasso di tempo: Baseline
Livelli plasmatici e urinari di derivati del triptofano, acidi grassi a catena corta e profilo lipidomico, valutati mediante analisi metabolomiche
Baseline
Confronto dei livelli di biomarcatori di neuro-infiammazione (ad esempio, derivati del triptofano, acidi grassi a catena corta, profilo lipidomico) tra pazienti con fibromialgia e ADHD
Lasso di tempo: Baseline
Livelli plasmatici e urinari dei derivati del triptofano, acidi grassi a catena corta e profilo lipidomico, valutati mediante analisi metabolomiche
Baseline
Confronto dei livelli di 500 biomarcatori della neurotrasmissione tra pazienti con fibromialgia senza ADHD
Lasso di tempo: Baseline
Livelli plasmatici e urinari di 500 diversi biomarcatori della neurotrasmissione (ad esempio, dopaminergici, serotoninergici, noradrenergici), valutati mediante analisi metabolomiche (cromatografia liquida ad alte prestazioni)
Baseline
Confronto dei livelli di 500 biomarcatori della neurotrasmissione tra pazienti con: ADHD senza fibromialgia
Lasso di tempo: Linea di base
Livelli plasmatici e urinari di 500 diversi biomarcatori della neurotrasmissione (ad esempio, dopaminergici, serotoninergici, noradrenergici), valutati mediante analisi metabolomiche (cromatografia liquida ad alte prestazioni)
Linea di base
Confronto dei livelli di 500 biomarcatori della neurotrasmissione tra pazienti con fibromialgia e ADHD
Lasso di tempo: Baseline
Livelli plasmatici e urinari di 500 diversi biomarcatori di neurotrasmissione (ad esempio, dopaminergici, serotoninergici, noradrenergici), valutati mediante analisi metabolomiche (cromatografia liquida ad alte prestazioni)
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR250012

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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