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急性心不全における有酸素運動、呼吸トレーニング、認知トレーニングの統合

2026年2月26日 更新者：Hajar Suleiman Zakaria、Cairo University

急性心不全における有酸素運動、呼吸訓練、認知トレーニングの統合

本研究の目的は、急性心不全において有酸素運動、呼吸トレーニング、認知トレーニングを統合した介入の効果を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

急性心不全の患者は、入院中に重度の呼吸困難、筋力低下、認知機能の低下を経験することが多く、これらが相まって回復を妨げ、再入院のリスクを高めます。 呼吸筋の機能不全は運動耐容能の低下と予後の悪化に寄与しており、標的とした吸気筋トレーニングの重要性が強調されています。 同様に、不動化は末梢筋の機能低下を招き、一方で認知障害は治療へのアドヒアランスの低下や生活の質の低下と関連しています。

薬物療法は急性心不全管理の基盤であり続けていますが、これらの機能的および認知的合併症に直接対処するものではありません。 その結果、非薬物療法戦略は補助的治療としてますます注目を集めており、薬剤関連の副作用のリスクなしに潜在的な利益を提供します。

急性心不全患者には、呼吸機能、筋機能、認知機能を同時にサポートする多次元のリハビリテーションプログラムが必要であると仮定されています。 アームエルゴメーター運動、吸気筋トレーニング、コンピューター化された認知トレーニングを組み合わせたBLMアプローチは、回復を加速し、機能的転帰を改善し、入院期間を短縮し、再入院率を低下させる可能性のある新規で安全かつ効果的な戦略を表すかもしれません。

このような統合プログラムを急性期病院環境で評価した臨床試験はほとんどありません。 効果が証明されれば、このアプローチは日常的な心臓リハビリテーションプロトコルに組み込まれ、心不全の身体的および認知的側面の両方に対処する包括的なケアを提供することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Alaa Mohamed Naguib, PhD

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 年齢50歳から65歳まで。
  • 全患者は男性です。
  • ESCガイドラインに基づく急性心不全の診断。
  • 少なくとも24時間以上、血行動態が安定していること。
  • 簡単な口頭指示に従い、トレーニングに参加できること。

除外基準：

  • 不安定狭心症または最近の心筋梗塞（4週間以内）。
  • 重度の管理不能な不整脈または高度房室ブロック。
  • 重度の肺疾患（例：進行性COPD、拘束性肺疾患）。
  • 認知機能や運動機能障害を引き起こす神経疾患。
  • 上肢活動を妨げる整形外科的または筋骨格系の状態。
  • 認知トレーニングへの参加を制限する重度の視覚または聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素トレーニング + 吸気筋トレーニング + 認知トレーニング + 従来療法
従来の治療に加えて、有酸素運動トレーニング、吸気筋トレーニング、認知トレーニングからなる包括的介入プログラムを20名の患者が受けます。 この介入は入院期間中に実施され、最低3週間の期間継続されます。
他の：エアロビックトレーニング
実験群の参加者は、適切なモニタリング下で、年齢予測最大心拍数の40〜50％に対応する低〜中強度で、ベッドサイドで実施されるアームエルゴメーター・トレーニングを1回10〜15分、1日2回受けます。 この介入は、最低3週間の期間、入院期間を通じて継続されます。
他の：吸気筋トレーニング
実験群の参加者は、最大吸気圧の30％に設定された閾値デバイスを用いた吸気筋トレーニングを、1回15分、1日2回実施します。 トレーニング負荷は患者の耐性に応じて段階的に増加させ、介入は入院期間中、最低3週間継続されます。
他の：認知トレーニング
実験群の参加者は、注意、記憶、問題解決能力を対象とした1日20分のコンピュータ化された認知トレーニングを受ける。 介入は入院期間中に実施され、最低3週間の期間継続される。
他の：従来の治療法
両群の参加者は従来の治療を受けます。 介入は入院期間中を通じて実施され、最低3週間の期間継続されます。
アクティブコンパレータ：従来の治療法
二十人の患者が従来の治療のみを受けます。 介入は入院期間全体を通じて実施され、最低三週間の期間継続されます。
他の：従来の治療法
両群の参加者は従来の治療を受けます。 介入は入院期間中を通じて実施され、最低3週間の期間継続されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動能力
時間枠：3週間
機能的運動能力は、6分間平坦な面を歩行した総距離を測定する標準化されたサブマキシマル運動テストである6分間歩行テスト（6MWT）を用いて評価されます。 6MWTは、心血管系、呼吸器系、筋骨格系の統合的なパフォーマンスを反映し、急性心不全患者の機能状態における臨床的に意義のある指標です。
3週間
ピーク酸素摂取量
時間枠：3週間
バンヘルストらが開発した妥当性が確認された予測式（6分間歩行距離と体格指数を組み込んだもの）を用いて、ピーク酸素摂取量（VO₂peak）を推定します。 この方法は、入院中に最大運動負荷試験を実施できない患者において、間接的に有酸素能力と心肺機能を評価するものです。
3週間
吸気筋力
時間枠：3週間
吸気筋力は、校正済みマノメーターを使用して最大吸気圧（MIPまたはPImax）を測定することにより評価されます。
この測定は、閉塞された気道に対して発生する最大静的な吸気圧を定量化し、吸気筋の機能的能力を反映します。
3週間
呼気筋力
時間枠：3週間
呼気筋力を評価するため、標準化されたマノメーターを用いて最大呼気圧（MEPまたはPEmax）を測定します。 MEPは、閉塞された気道に対して強制呼気を行った際に生じる最大静圧を表し、全体的な呼気筋機能の客観的指標を提供します。
3週間
認知機能
時間枠：3週間
認知機能は、検証済みのアラビア語版モントリオール認知評価（MoCA）を使用して評価されます。 このツールは、注意力、記憶力、実行機能、言語、視空間能力などの複数の認知領域を評価し、急性心不全患者における認知障害の検出に適しています。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋トロポニン
時間枠：3週間
心筋障害のバイオマーカーとして心筋トロポニンレベルを測定し、併存するまたは誘発される心臓イベントを特定し、介入期間中の患者の安全性をモニタリングします。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Azza Abdel Aziz, PhD、Ass. Professor, Cairo University
  • スタディディレクター：Alaa Mohamed Naguib, PhD、Lecturer, Cairo University
  • スタディディレクター：Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky、Lecturer, Misr University for science and technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月7日

一次修了 (推定)

2026年4月22日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/006183

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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