Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av aerob, respiratorisk og kognitiv trening ved akutt hjertesvikt

26. februar 2026 oppdatert av: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av å integrere aerob, respirasjons- og kognitiv trening ved akutt hjertesvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med akutt hjertesvikt opplever ofte alvorlig dyspné, muskelsvakhet og kognitiv nedgang under sykehusinnleggelse, noe som sammen hemmer bedring og øker risikoen for reinnleggelse. Respiratorisk muskulaturdysfunksjon bidrar til belastningsintoleranse og forverret prognose, noe som understreker viktigheten av målrettet inspiratorisk trening. Likeledes fører immobilisering til perifer muskulaturdeconditionering, mens kognitiv svikt er assosiert med dårlig medisineringsoppfølging og lavere livskvalitet.

Farmakologiske behandlinger forblir hjørnesteinen i akutt hjertesviktsbehandling; imidlertid adresserer de ikke direkte disse funksjonelle og kognitive komplikasjonene. Følgelig har ikke-farmakologiske strategier fått økende oppmerksomhet som tilleggsbehandlinger, og tilbyr potensielle fordeler uten risikoen for legemiddelrelaterte bivirkninger.

Det er hypotetisert at pasienter med akutt hjertesvikt krever et multidimensjonalt rehabiliteringsprogram som samtidig støtter respirasjons-, muskel- og kognitiv funksjon. BLM-tilnærmingen – som kombinerer armergometer trening, inspiratorisk muskel trening og datastyrt kognitiv trening – kan representere en ny, trygg og effektiv strategi for å akselerere bedring, forbedre funksjonelle utfall, redusere sykehusopphold og potensielt senke reinnleggelsesrater.

Få kliniske studier har evaluert et slikt integrert program i akutt sykehusmiljø. Dersom bevist effektiv, kan denne tilnærmingen integreres i rutinemessige kardiologiske rehabiliteringsprotokoller, og gi helhetlig omsorg som adresserer både fysiske og kognitive dimensjoner av hjertesvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Alaa Mohamed Naguib, PhD

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50–65 år.
  • Alle pasienter er menn.
  • Diagnostisert med akutt hjertesvikt i henhold til ESC-retningslinjer.
  • Hemodynamisk stabil i minst 24 timer.
  • I stand til å følge enkle verbale kommandoer og delta i trening.

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabil angina eller nylig hjerteinfarkt (< 4 uker).
  • Alvorlig ukontrollert arytmi eller avansert atrioventrikulær blokk.
  • Alvorlig lungesykdom (f.eks. avansert KOLS, restriktiv lungesykdom).
  • Nevrologiske lidelser som forårsaker kognitiv eller motorisk funksjonsnedsettelse.
  • Ortopediske eller muskelskjeletttilstander som hindrer aktivitet i overekstremitetene.
  • Alvorlig syns- eller hørselshemming som begrenser deltakelse i kognitiv trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob trening + Inspirasjonsmuskeltrening + Kognitiv trening + Konvensjonell terapi
Tjue pasienter vil motta et omfattende intervensjonsprogram bestående av aerob trening, inspiratorisk muskelstrening og kognitiv trening i tillegg til konvensjonell terapi. Intervensjonen vil bli implementert gjennom hele innleggelsesperioden og vil fortsette i minst tre uker.
Deltakerne i eksperimentgruppen vil få armergometertrening utført ved sengekanten i 10–15 minutter, to ganger daglig, med lav til moderat intensitet som tilsvarer 40–50 % av den alderspredikerte maksimale hjertefrekvensen, under passende overvåkning. Intervensjonen vil fortsette gjennom hele innleggelsesperioden i minst tre uker.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil få inspiratorisk muskeltrening ved bruk av en terskelinnretning innstilt til 30 % av maksimalt inspiratorisk trykk, utført to ganger daglig i 15 minutter per økt. Treningsbelastningen vil gradvis økes i henhold til pasientens toleranse, og intervensjonen vil fortsette gjennom hele innleggelsesperioden i minst tre uker.
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta datastøttet kognitiv trening som består av daglige økter på 20 minutter rettet mot oppmerksomhet, hukommelse og problemløsningsevner. Intervensjonen vil bli implementert gjennom hele innleggelsesperioden og vil fortsette i minst tre uker.
Deltakerne i begge grupper vil motta konvensjonell terapi. Intervensjonen vil bli implementert gjennom hele innleggelsesperioden og vil fortsette i minimum tre ukers varighet.
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Tjue pasienter vil kun motta konvensjonell behandling. Intervensjonen vil bli implementert gjennom hele innleggelsesperioden og vil fortsette i minimum tre uker.
Deltakerne i begge grupper vil motta konvensjonell terapi. Intervensjonen vil bli implementert gjennom hele innleggelsesperioden og vil fortsette i minimum tre ukers varighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 3 uker
Funksjonell treningskapasitet vil bli vurdert ved hjelp av Seksminutters gangtest (6MWT), en standardisert submaksimal treningsprøve som måler den totale distansen gått på et flatt underlag innen seks minutter. 6MWT reflekterer den integrerte ytelsen til det kardiovaskulære, respiratoriske og muskelskjelettsystemet og er en klinisk meningsfull indikator på funksjonell status hos pasienter med akutt hjertesvikt.
3 uker
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 3 uker
Topp oksygenopptak (VO₂ peak) vil bli estimert ved hjelp av den validerte prediksjonslikningen utviklet av Vanhelst et al., som inkorporerer seks-minutters gangavstand og kroppsmasseindeks. Denne metoden gir en indirekte vurdering av aerob kapasitet og kardiorespiratorisk fitness hos pasienter som ikke er i stand til å utføre maksimal belastningstesting under innleggelsen.
3 uker
Inspirasjonsmuskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
Inspirasjonsmuskelstyrke vil bli evaluert ved måling av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP eller PImax) med en kalibrert manometer. Denne målingen kvantifiserer det maksimale statiske inspiratoriske trykket som genereres mot en lukket luftvei og reflekterer den funksjonelle kapasiteten til inspirasjonsmusklene.
3 uker
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
Ekspiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved måling av maksimal ekspiratorisk trykk (MEP eller PEmax) ved hjelp av en standardisert manometer. MEP representerer det maksimale statiske trykket som produseres under tvunget utånding mot en lukket luftvei og gir et objektivt mål på den overordnede ekspiratoriske muskelfunksjonen.
3 uker
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av den validerte arabiske versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Dette verktøyet evaluerer flere kognitive domener, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon, språk og visuospatiale evner, og er egnet for å oppdage kognitiv svikt hos pasienter med akutt hjertesvikt.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiale troponiner
Tidsramme: 3 uker
Kardiale troponinnivåer vil bli målt som en biomarkør for myokardskade for å identifisere samtidige eller utløsende hjertetilfeller og for å overvåke pasientsikkerheten under intervensjonsperioden.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studieleder: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

22. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere