Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen, hengityksen ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen akuutissa sydämen vajaatoiminnassa

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University

Aerobisen, hengityksen ja kognitiivisen harjoittelun integrointi akuutissa sydämen vajaatoiminnassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aerobisen, hengitys- ja kognitiivisen harjoittelun yhdistämisen vaikutusta akuuttiin sydämen vajaatoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, esiintyy usein vakavaa hengenahdistusta, lihasheikkoutta ja kognitiivista heikkenemistä sairaalahoidon aikana, mikä yhdessä heikentää toipumista ja lisää riskiä uudelleensairaalahoitoon.
Hengityslihasten toimintahäiriö edesauttaa liikunnallisen sietokyvyn heikkenemistä ja heikentää ennustetta, mikä korostaa kohdennetun hengityslihaskoulutuksen tärkeyttä.
Vastaavasti liikkumattomuus johtaa ääreislihasten kuntoon heikkenemiseen, kun taas kognitiivinen heikentyminen liittyy huonoon hoitoon sitoutumiseen ja alentuneeseen elämänlaatuun.

Lääkehoitojen on edelleen akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidon kulmakivi; ne eivät kuitenkaan suoraan käsittele näitä toiminnallisia ja kognitiivisia komplikaatioita.
Tästä johtuen ei-lääkinnällisille strategioille on kiinnitetty yhä enemmän huomiota täydentävinä hoitomuotoina, jotka tarjoavat mahdollisia hyötyjä ilman lääkeperäisten sivuvaikutusten riskejä.

Oletetaan, että akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat moniulotteisen kuntoutusohjelman, joka tukee samanaikaisesti hengitys-, lihas- ja kognitiivisia toimintoja.
BLM-lähestymistapa – joka yhdistää käsivarsiergometriharjoittelun, hengityslihaskoulutuksen ja tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun – voi edustaa uutta, turvallista ja tehokasta strategiaa toipumisen nopeuttamiseksi, toiminnallisten tulosten parantamiseksi, sairaalassaoloa lyhentämiseksi ja mahdollisesti uudelleenottoprosenttien alentamiseksi.

Vain muutamat kliiniset tutkimukset ovat arvioineet tällaista integroitua ohjelmaa akuutissa sairaalaympäristössä.
Jos tämä lähestymistapa osoittautuu tehokkaaksi, se voitaisiin sisällyttää rutiininomaisiin sydänkuntoutusprotokolliin, tarjoten kokonaisvaltaista hoitoa, joka käsittelee sekä sydämen vajaatoiminnan fyysisiä että kognitiivisia ulottuvuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alaa Mohamed Naguib, PhD

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50–65 vuotta.
  • Kaikki potilaat ovat miehiä.
  • Diagnosoitu akuutti sydämen vajaatoiminta ESC-ohjeistuksen mukaisesti.
  • Hemodynaamisesti vakaa vähintään 24 tuntia.
  • Kyky seurata yksinkertaisia suullisia käskyjä ja osallistua harjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa angina tai äskettäinen sydäninfarkti (< 4 viikkoa).
  • Vakavat hallitsemattomat rytmihäiriöt tai edistynyt atrioventrikulaarinen estö.
  • Vakava keuhkosairaus (esim. edistynyt COPD, rajoittava keuhkosairaus).
  • Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat kognitiivista tai motorista vammaa.
  • Ortopediset tai luustolihassairaudet, jotka estävät yläraajojen käytön.
  • Vakava näkö- tai kuulovamma, joka rajoittaa osallistumista kognitiiviseen harjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu + Hengityslihaskuntoharjoittelu + Kognitiivinen harjoittelu + Perinteinen terapia
Kaksikymmentä potilasta saa kattavan interventio-ohjelman, joka koostuu aerobisesta harjoittelusta, hengityslihaskoulutuksesta ja kognitiivisesta harjoittelusta perinteisen hoidon lisäksi. Interventio toteutetaan koko sairaalajakson ajan ja jatkuu vähintään kolmen viikon ajan.
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat käsivarsiergometriharjoittelua, joka suoritetaan sängyn ääressä 10–15 minuutin ajan, kahdesti päivässä, alhaisesta kohtalaiseen intensiteettiin vastaavalla tasolla (40–50 % ikäennustetusta maksimisykkeestä) asianmukaisen valvonnan alaisena. Interventiota jatketaan koko sairaalajakson ajan vähintään kolmen viikon ajan.
Koehenkilöryhmän osallistujat saavat hengityslihaskoulutusta käyttämällä kynnyslaitetta, joka on asetettu 30 prosenttiin maksimaalisesta hengityspaineesta. Koulutusta suoritetaan kahdesti päivässä 15 minuuttia kerrallaan. Koulutuskuormaa lisätään asteittain potilaan sietokyvyn mukaan, ja interventiota jatketaan koko sairaalajakson ajan vähintään kolmen viikon ajan.
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat tietokoneistettua kognitiivista harjoitusta, joka koostuu 20 minuutin päivittäisistä istunnoista, joissa harjoitellaan tarkkaavaisuutta, muistia ja ongelmanratkaisutaitoja. Interventio toteutetaan koko sairaalajakson ajan ja jatkuu vähintään kolmen viikon ajan.
Molemmissa ryhmissä olevat osallistujat saavat tavanomaista hoitoa. Interventio toteutetaan koko sairaalahoidon ajan ja jatkuu vähintään kolmen viikon ajan.
Active Comparator: Perinteinen terapia
Kaksikymmentä potilasta saa vain perinteistä hoitoa. Interventio toteutetaan koko sairaalassaoloaikana ja jatkuu vähintään kolmen viikon ajan.
Molemmissa ryhmissä olevat osallistujat saavat tavanomaista hoitoa. Interventio toteutetaan koko sairaalahoidon ajan ja jatkuu vähintään kolmen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Toiminnallista harjoituskapasiteettia arvioidaan käyttäen Kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT), joka on standardoitu alimaksimaalinen harjoitustesti, joka mittaa kuuden minuutin aikana tasaisella pinnalla käveltyä kokonaismatkaa.
6MWT heijastaa sydän- ja verenkiertoelimistön, hengityselimistön ja tukielimistön yhteistoimintaa ja on kliinisesti merkityksellinen indikaattori toimintakyvystä potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta.
3 viikkoa
Huippuhappikulutus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Huippuhapenkulutus (VO₂ huippu) arvioidaan käyttäen Vanhelst et al. kehittämää validoitua ennusteyhtälöä, joka sisältää kuuden minuutin kävelymatkan ja painoindeksin. Tämä menetelmä tarjoaa epäsuoran arvion aerobisesta kapasiteetista ja kardiorespiratorisesta kunnosta potilaille, jotka eivät pysty suorittamaan maksimaalista liikuntatestauksia sairaalassaolonsa aikana.
3 viikkoa
Inspiraatiovahvuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Inspiraatiovahvuutta arvioidaan mittaamalla maksimaalista inspiraatiopainetta (MIP tai PImax) kalibroidulla manometrillä. Tämä mittaus kvantifioi suurimman staattisen inspiraatiopaineen, joka syntyy tukitulle ilmatielle, ja heijastaa inspiraatiolihasten toiminnallista kapasiteettia.
3 viikkoa
Exspiraatiovahvuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Uloshengityslihasten voimakkuutta arvioidaan mittaamalla maksimaalista uloshengityspainetta (MEP tai PEmax) standardoidulla manometrillä. MEP edustaa suurinta staattista painetta, joka syntyy pakotetussa uloshengityksessä suljetun hengitystien ollessa tilassa, ja se tarjoaa objektiivisen mittarin koko uloshengityslihasfunktion tasosta.
3 viikkoa
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä validoitua arabiankielistä versiota Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testistä. Tämä työkalu arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien tarkkaavaisuus, muisti, suoritustoiminnot, kieli ja visuaalis-spatiaaliset kyvyt, ja se soveltuu kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseen potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiakaliset troponiinit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Sydäntroponiinitasoja mitataan sydänlihasvaurion biomarkkerina tunnistaa samanaikaisia tai aiheuttavia sydäntapahtumia sekä seurata potilaan turvallisuutta interventiojakson aikana.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Opintojohtaja: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa