Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af aerob, respiratorisk og kognitiv træning ved akut hjertesvigt

26. februar 2026 opdateret af: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at integrere aerob, respiratorisk og kognitiv træning ved akut hjertesvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut hjertesvigt oplever ofte svær dyspnø, muskelsvaghed og kognitiv nedsættelse under indlæggelse, hvilket samlet set forringer rekonvalescensen og øger risikoen for genindlæggelse. Respiratorisk muskulærdysfunktion bidrager til udholdenhedsnedsættelse og forværret prognose, hvilket understreger betydningen af målrettet inspiratorisk træning. Ligeledes fører immobilisering til perifer muskeldeconditionering, mens kognitiv svækkelse er forbundet med dårlig overholdelse af behandling og lavere livskvalitet.

Farmakologiske behandlinger forbliver hjørnestenen i behandlingen af akut hjertesvigt; de adresserer dog ikke direkte disse funktionelle og kognitive komplikationer. Følgelig har ikke-farmakologiske strategier fået stigende opmærksomhed som supplementbehandlinger, idet de tilbyder potentielle fordele uden risikoen for lægemiddelrelaterede bivirkninger.

Det antages, at patienter med akut hjertesvigt har brug for et multidimensionelt rehabiliteringsprogram, der samtidigt støtter respiratoriske, muskulære og kognitive funktioner. BLM-tilgangen – der kombinerer armergometer-træning, inspiratorisk muskeltræning og computeriseret kognitiv træning – kan repræsentere en ny, sikker og effektiv strategi til at fremskynde rekonvalescens, forbedre funktionelle resultater, forkorte hospitalsophold og potentielt reducere genindlæggelsesrater.

Få kliniske forsøg har evalueret sådan et integrerende program i det akutte hospitalsmiljø. Hvis det viser sig effektivt, kan denne tilgang indarbejdes i rutinemæssige kardiale rehabiliteringsprotokoller og derved give en holistisk pleje, der adresserer både de fysiske og kognitive dimensioner af hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alaa Mohamed Naguib, PhD

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50-65 år.
  • Alle patienter er mænd.
  • Diagnosticeret med akut hjerteinsufficiens i henhold til ESC-retningslinjer.
  • Hæmodynamisk stabil i mindst 24 timer.
  • I stand til at følge enkle verbale kommandoer og deltage i træning.

Eksklusionskriterier:

  • Ustabil angina pectoris eller nyligt myokardieinfarkt (< 4 uger).
  • Svære ukontrollerede arytmier eller avanceret atrioventrikulær blok.
  • Svær lunge sygdom (f.eks. avanceret KOL, restriktiv lungesygdom).
  • Neurologiske lidelser, der forårsager kognitive eller motoriske funktionsnedsættelser.
  • Ortopædiske eller muskuloskeletale tilstande, der forhindrer aktivitet i overekstremiteterne.
  • Svært syns- eller hørehandicap, der begrænser deltagelse i kognitiv træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning + Inspiratorisk muskeltræning + Kognitiv træning + Konventionel terapi
Tyve patienter vil modtage et omfattende interventionsprogram bestående af aerob træning, inspiratorisk muskeltræning og kognitiv træning ud over konventionel terapi. Interventionen vil blive implementeret gennem hele indlæggelsesperioden og vil fortsætte i mindst tre uger.
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil modtage arm-ergometertræning udført ved sengepladsen i 10-15 minutter to gange dagligt, ved lav til moderat intensitet svarende til 40-50 % af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens, under passende overvågning.
Interventionen vil fortsætte gennem hele indlæggelsesperioden i en minimumsvarighed på tre uger.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage inspiratorisk muskeltræning ved hjælp af en tærskelenhed indstillet til 30% af maksimalt inspiratorisk tryk, udført to gange dagligt i 15 minutter pr. session. Træningsbelastningen vil blive gradvist øget i henhold til patientens tolerance, og interventionen vil blive fortsat gennem hele indlæggelsesperioden i en minimumsvarighed på tre uger.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage computerstøttet kognitiv træning bestående af daglige sessioner på 20 minutter, der retter sig mod opmærksomhed, hukommelse og problemløsningsevner. Interventionen vil blive implementeret gennem hele indlæggelsesperioden og vil fortsætte i mindst tre uger.
Deltagerne i begge grupper vil modtage konventionel behandling. Interventionen vil blive implementeret gennem hele indlæggelsesperioden og vil fortsætte i en minimumsvarighed på tre uger.
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Tyve patienter vil kun modtage konventionel terapi. Interventionen vil blive implementeret i hele indlæggelsesperioden og vil fortsætte i en minimumsvarighed på tre uger.
Deltagerne i begge grupper vil modtage konventionel behandling. Interventionen vil blive implementeret gennem hele indlæggelsesperioden og vil fortsætte i en minimumsvarighed på tre uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 3 uger
Funktionel træningskapacitet vil blive vurderet ved hjælp af Seks-minutters gangtesten (6MWT), en standardiseret submaximal træningstest, der måler den samlede distance gået på en flad overflade inden for seks minutter. 6MWT afspejler den integrerede præstation af kredsløbssystemet, respirationssystemet og muskuloskeletalsystemet og er en klinisk meningsfuld indikator for funktionel status hos patienter med akut hjerteinsufficiens.
3 uger
Peak Iltforbrug
Tidsramme: 3 uger
Spidsiltag af ilt (VO₂ peak) estimeres ved hjælp af den validerede forudsigelsesligning udviklet af Vanhelst et al., som inkorporerer seks-minutters gangdistance og body mass index. Denne metode giver en indirekte vurdering af aerob kapacitet og kardiorespiratorisk kondition hos patienter, der ikke kan udføre maksimal belastningstest under indlæggelsen.
3 uger
Inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
Inspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved at måle maksimalt inspiratorisk tryk (MIP eller PImax) ved hjælp af en kalibreret manometer.
Denne måling kvantificerer det maksimale statiske inspiratoriske tryk, der genereres mod en lukket luftvej, og afspejler den funktionelle kapacitet af de inspiratoriske muskler.
3 uger
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
Den ekspiratoriske muskelstyrke vil blive vurderet ved at måle maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP eller PEmax) ved hjælp af en standardiseret manometer. MEP repræsenterer det maksimale statiske tryk, der produceres under tvungen udånding mod en lukket luftvej, og giver et objektivt mål for den generelle ekspiratoriske muskel funktion.
3 uger
Kognitiv Funktion
Tidsramme: 3 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af den validerede arabiske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Dette værktøj evaluerer flere kognitive domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion, sprog og visuospatiale evner, og er velegnet til at opdage kognitiv svækkelse hos patienter med akut hjertesvigt.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiale troponiner
Tidsramme: 3 uger
Cardiac troponinniveauer vil blive målt som en biomarkør for myokardieskade for at identificere samtidige eller udløsende hjertebegivenheder og for at overvåge patientsikkerheden i interventionsperioden.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studieleder: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner