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급성 심부전에서 유산소, 호흡 및 인지 훈련 통합

2026년 2월 26일 업데이트: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University
본 연구의 목적은 급성 심부전에서 유산소 운동, 호흡 운동 및 인지 훈련을 통합한 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 심부전 환자는 입원 중에 심한 호흡곤란, 근력 약화, 인지 기능 저하를 자주 경험하며, 이는 함께 회복을 저해하고 재입원 위험을 증가시킵니다. 호흡근 기능 장애는 운동 내성 저하와 예후 악화에 기여하며, 표적 흡기 훈련의 중요성을 강조합니다. 마찬가지로, 부동 상태는 말초 근육의 기능 저하로 이어지고, 인지 장애는 치료 순응도 저하와 낮은 삶의 질과 관련이 있습니다.

약물 치료는 급성 심부전 관리의 초석으로 남아 있지만, 이러한 기능적 및 인지적 합병증을 직접적으로 해결하지는 않습니다. 결과적으로, 비약물적 전략은 약물 관련 부작용의 위험 없이 잠재적 이점을 제공하는 부가 치료로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.

급성 심부전 환자는 호흡, 근육, 인지 기능을 동시에 지원하는 다차원 재활 프로그램이 필요하다고 가설을 세웁니다. 팔 에르고미터 운동, 흡기근 훈련, 컴퓨터화된 인지 훈련을 결합한 BLM 접근법은 회복을 가속화하고 기능적 결과를 개선하며 입원 기간을 단축하고 재입원률을 잠재적으로 낮추는 새로운 안전하고 효과적인 전략을 나타낼 수 있습니다.

급성 병원 환경에서 이러한 통합 프로그램을 평가한 임상 시험은 거의 없습니다. 효과가 입증된다면, 이 접근법은 심부전의 신체적 및 인지적 차원을 모두 다루는 전체론적 치료를 제공하는 일상적인 심장 재활 프로토콜에 통합될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Alaa Mohamed Naguib, PhD

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 50-65세.
  • 모든 환자는 남성입니다.
  • ESC 지침에 따라 급성 심부전으로 진단된 경우.
  • 최소 24시간 동안 혈역학적으로 안정적임.
  • 간단한 구두 지시를 따르고 훈련에 참여할 수 있음.

제외 기준:

  • 불안정 협심증 또는 최근 심근경색(< 4주).
  • 심각한 조절되지 않은 부정맥 또는 진행성 방실 차단.
  • 심각한 폐질환(예: 진행성 COPD, 제한성 폐질환).
  • 인지 또는 운동 장애를 유발하는 신경계 장애.
  • 상지 활동을 방해하는 정형외과적 또는 근골격계 상태.
  • 인지 훈련 참여를 제한하는 심각한 시각 또는 청각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 훈련 + 흡기 근육 훈련 + 인지 훈련 + 전통적 치료
20명의 환자는 기존 치료에 더해 유산소 운동, 흡기 근육 훈련 및 인지 훈련으로 구성된 포괄적 중재 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 입원 기간 내내 시행되며 최소 3주 동안 지속됩니다.
다른: 유산소 운동
실험군 참가자는 적절한 모니터링 하에 연령별 예측 최대 심박수의 40~50%에 해당하는 중간 강도로, 하루 2회, 10~15분 동안 침대 옆에서 수행하는 팔 에르고미터 훈련을 받게 됩니다. 이 중재는 최소 3주 동안 입원 기간 내내 계속됩니다.
다른: 흡기근 훈련
실험군 참가자들은 최대 흡기압의 30%로 설정된 역치 장치를 사용하여 흡기 근육 훈련을 받게 되며, 매일 2회, 회당 15분 동안 수행됩니다. 훈련 부하는 환자의 내성에 따라 점진적으로 증가되며, 이 중재는 최소 3주 동안의 입원 기간 동안 계속됩니다.
다른: 인지 훈련
실험군 참가자들은 주의력, 기억력, 문제 해결 능력을 목표로 한 20분 일일 세션으로 구성된 컴퓨터화된 인지 훈련을 받게 됩니다. 중재는 입원 기간 동안 시행되며 최소 3주 동안 지속됩니다.
다른: 기존 치료법
두 그룹의 참가자 모두 기존 치료를 받게 됩니다. 중재는 입원 기간 내내 시행되며 최소 3주 동안 지속됩니다.
활성 비교기: 기존 치료법
20명의 환자는 기존 치료만 받게 됩니다. 중재는 입원 기간 내내 시행되며 최소 3주 동안 지속됩니다.
다른: 기존 치료법
두 그룹의 참가자 모두 기존 치료를 받게 됩니다. 중재는 입원 기간 내내 시행되며 최소 3주 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동 능력
기간: 3주
기능적 운동 능력은 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가됩니다. 6MWT는 6분 동안 평평한 표면에서 걸은 총 거리를 측정하는 표준화된 최대하 운동 검사입니다. 6MWT는 심혈관, 호흡기 및 근골격계의 통합적인 성능을 반영하며, 급성 심부전 환자의 기능적 상태에 대한 임상적으로 의미 있는 지표입니다.
3주
최대 산소 섭취량
기간: 3주
최대 산소 소비량(VO₂ peak)은 6분 보행 거리와 체질량 지수를 포함하는 Vanhelst 등이 개발한 검증된 예측 방정식을 사용하여 추정됩니다. 이 방법은 입원 중 최대 운동 검사를 수행할 수 없는 환자들의 유산소 능력과 심폐 건강을 간접적으로 평가합니다.
3주
흡기근력
기간: 3주
흡기 근육의 강도는 보정된 마노미터를 사용하여 최대 흡기 압력(MIP 또는 PImax)을 측정하여 평가됩니다. 이 측정은 폐쇄된 기도에 대해 생성된 최대 정적 흡기 압력을 정량화하며, 흡기 근육의 기능적 능력을 반영합니다.
3주
호기근 근력
기간: 3주
호기 근육 강도는 표준화된 마노미터를 사용하여 최대 호기 압력(MEP 또는 PEmax)을 측정하여 평가됩니다. MEP는 폐쇄된 기도를 향한 강제 호기 중 생성되는 최대 정적 압력을 나타내며, 전반적인 호기 근육 기능의 객관적 측정치를 제공합니다.
3주
인지 기능
기간: 3주
인지 기능은 검증된 아랍어 버전의 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 주의력, 기억력, 실행 기능, 언어, 시공간 능력을 포함한 여러 인지 영역을 평가하며, 급성 심부전 환자의 인지 장애를 감지하는 데 적합합니다.
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 트로포닌
기간: 3주
심근 손상의 생체 표지자로서 심장 트로포닌 수치를 측정하여 공존하는 또는 유발되는 심장 사건을 확인하고 중재 기간 동안 환자 안전을 모니터링합니다.
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
  • 연구 책임자: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/006183

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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