Integración del Entrenamiento Aeróbico, Respiratorio y Cognitivo en la Insuficiencia Cardíaca Aguda
26 de febrero de 2026 actualizado por: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University
Integración de Entrenamiento Aeróbico, Respiratorio y Cognitivo en la Insuficiencia Cardíaca Aguda
El propósito de este estudio es investigar el impacto de integrar el entrenamiento aeróbico, respiratorio y cognitivo en la insuficiencia cardíaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda a menudo experimentan disnea grave, debilidad muscular y deterioro cognitivo durante la hospitalización, lo que en conjunto perjudica la recuperación y aumenta el riesgo de rehospitalización. La disfunción de los músculos respiratorios contribuye a la intolerancia al ejercicio y empeora el pronóstico, destacando la importancia del entrenamiento inspiratorio dirigido. Asimismo, la inmovilización conduce al desacondicionamiento muscular periférico, mientras que el deterioro cognitivo se asocia con una mala adherencia al tratamiento y una menor calidad de vida.
Las terapias farmacológicas siguen siendo la piedra angular del manejo de la insuficiencia cardíaca aguda; sin embargo, no abordan directamente estas complicaciones funcionales y cognitivas. En consecuencia, las estrategias no farmacológicas han ganado una atención creciente como tratamientos coadyuvantes, ofreciendo beneficios potenciales sin los riesgos de los efectos secundarios relacionados con los fármacos.
Se plantea la hipótesis de que los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda requieren un programa de rehabilitación multidimensional que apoye simultáneamente las funciones respiratorias, musculares y cognitivas. El enfoque BLM, que combina ejercicio en ergómetro de brazos, entrenamiento de los músculos inspiratorios y entrenamiento cognitivo computarizado, puede representar una estrategia novedosa, segura y eficaz para acelerar la recuperación, mejorar los resultados funcionales, reducir la estancia hospitalaria y potencialmente disminuir las tasas de readmisión.
Pocos ensayos clínicos han evaluado un programa tan integrador en el entorno hospitalario agudo. Si se demuestra eficaz, este enfoque podría incorporarse a los protocolos de rehabilitación cardíaca de rutina, proporcionando una atención integral que aborde tanto las dimensiones físicas como cognitivas de la insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Número de teléfono: +20 10 69177694
- Correo electrónico: Hajar.afifi@must.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa Mohamed Naguib, PhD
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
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Contacto:
- Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Número de teléfono: +20 10 69177694
- Correo electrónico: Hajar.afifi@must.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 65 años.
- Todos los pacientes son hombres.
- Diagnosticados con insuficiencia cardíaca aguda según las guías de la ESC.
- Hemodinámicamente estables durante al menos 24 horas.
- Capaces de seguir órdenes verbales simples y participar en el entrenamiento.
Criterios de exclusión:
- Angina inestable o infarto de miocardio reciente (< 4 semanas).
- Arritmias graves no controladas o bloqueo auriculoventricular avanzado.
- Enfermedad pulmonar grave (por ejemplo, EPOC avanzada, enfermedad pulmonar restrictiva).
- Trastornos neurológicos que causen discapacidad cognitiva o motora.
- Condiciones ortopédicas o musculoesqueléticas que impidan la actividad del miembro superior.
- Discapacidad visual o auditiva grave que limite la participación en el entrenamiento cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento aeróbico + Entrenamiento muscular inspiratorio + Entrenamiento cognitivo + Terapia convencional
Veinte pacientes recibirán un programa de intervención integral que consiste en entrenamiento aeróbico, entrenamiento muscular inspiratorio y entrenamiento cognitivo, además de la terapia convencional.
La intervención se implementará durante todo el período de hospitalización y continuará durante un mínimo de tres semanas.
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Los participantes del grupo experimental recibirán entrenamiento con ergómetro de brazos realizado junto a la cama durante 10-15 minutos, dos veces al día, con una intensidad baja a moderada correspondiente al 40-50% de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad, bajo una monitorización adecuada.
La intervención se continuará durante todo el período de hospitalización con una duración mínima de tres semanas.
Los participantes del grupo experimental recibirán entrenamiento de la musculatura inspiratoria mediante un dispositivo de umbral ajustado al 30% de la presión inspiratoria máxima, realizado dos veces al día durante 15 minutos por sesión.
La carga de entrenamiento se incrementará progresivamente según la tolerancia del paciente, y la intervención se mantendrá durante todo el período de hospitalización con una duración mínima de tres semanas.
Los participantes en el grupo experimental recibirán entrenamiento cognitivo computarizado consistente en sesiones diarias de 20 minutos dirigidas a las capacidades de atención, memoria y resolución de problemas.
La intervención se implementará durante todo el periodo de hospitalización y continuará durante una duración mínima de tres semanas.
Los participantes de ambos grupos recibirán terapia convencional.
La intervención se implementará durante todo el período de hospitalización y continuará durante un mínimo de tres semanas.
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Comparador activo: Terapia convencional
Veinte pacientes recibirán únicamente terapia convencional.
La intervención se implementará durante todo el periodo de hospitalización y continuará durante un mínimo de tres semanas.
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Los participantes de ambos grupos recibirán terapia convencional.
La intervención se implementará durante todo el período de hospitalización y continuará durante un mínimo de tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Funcional de Ejercicio
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La capacidad funcional de ejercicio se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), una prueba de ejercicio submáximo estandarizada que mide la distancia total caminada sobre una superficie plana en seis minutos.
La 6MWT refleja el rendimiento integrado de los sistemas cardiovascular, respiratorio y musculoesquelético y es un indicador clínicamente significativo del estado funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.
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3 semanas
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Consumo Máximo de Oxígeno
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El consumo máximo de oxígeno (VO₂ máximo) se estimará mediante la ecuación de predicción validada desarrollada por Vanhelst et al., que incorpora la distancia recorrida en seis minutos y el índice de masa corporal.
Este método proporciona una evaluación indirecta de la capacidad aeróbica y la aptitud cardiorrespiratoria en pacientes que no pueden realizar pruebas de ejercicio máximo durante la hospitalización. |
3 semanas
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Fuerza Muscular Inspiratoria
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La fuerza de los músculos inspiratorios se evaluará midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP o PImax) mediante un manómetro calibrado.
Esta medición cuantifica la máxima presión inspiratoria estática generada contra una vía aérea ocluida y refleja la capacidad funcional de los músculos inspiratorios.
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3 semanas
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Fuerza Muscular Espiratoria
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La fuerza de los músculos espiratorios se evaluará midiendo la presión espiratoria máxima (MEP o PEmax) mediante un manómetro estandarizado.
MEP representa la presión estática máxima producida durante una espiración forzada contra una vía aérea ocluida y proporciona una medida objetiva de la función global de los músculos espiratorios.
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3 semanas
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Función Cognitiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La función cognitiva se evaluará utilizando la versión validada en árabe del Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Esta herramienta evalúa múltiples dominios cognitivos, incluyendo atención, memoria, función ejecutiva, lenguaje y habilidades visoespaciales, y es adecuada para detectar deterioro cognitivo en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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troponinas cardíacas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los niveles de troponina cardíaca se medirán como biomarcador de lesión miocárdica para identificar eventos cardíacos coexistentes o precipitantes y para monitorizar la seguridad del paciente durante el período de intervención.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Director de estudio: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
22 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .