Integração de Treino Aeróbico, Respiratório e Cognitivo na Insuficiência Cardíaca Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes com insuficiência cardíaca aguda frequentemente experienciam dispneia grave, fraqueza muscular e declínio cognitivo durante a hospitalização, o que em conjunto prejudica a recuperação e aumenta o risco de rehospitalização. A disfunção dos músculos respiratórios contribui para a intolerância ao exercício e pior prognóstico, destacando a importância do treino inspiratório direcionado. Do mesmo modo, a imobilização leva ao descondicionamento muscular periférico, enquanto o comprometimento cognitivo está associado a uma fraca adesão ao tratamento e a uma menor qualidade de vida.
As terapias farmacológicas continuam a ser a pedra angular do tratamento da insuficiência cardíaca aguda; no entanto, não abordam diretamente estas complicações funcionais e cognitivas. Consequentemente, as estratégias não farmacológicas têm ganhado cada vez mais atenção como tratamentos adjuvantes, oferecendo potenciais benefícios sem os riscos dos efeitos secundários relacionados com medicamentos.
Hipótese-se que os doentes com insuficiência cardíaca aguda necessitam de um programa de reabilitação multidimensional que apoie simultaneamente as funções respiratórias, musculares e cognitivas. A abordagem BLM – que combina exercício em ergómetro de braços, treino dos músculos inspiratórios e treino cognitivo computorizado – pode representar uma estratégia nova, segura e eficaz para acelerar a recuperação, melhorar os resultados funcionais, reduzir o tempo de internamento e potencialmente diminuir as taxas de readmissão.
Poucos ensaios clínicos avaliaram um programa integrativo destes no contexto hospitalar agudo. Se for comprovada a sua eficácia, esta abordagem poderá ser incorporada nos protocolos de reabilitação cardíaca de rotina, fornecendo cuidados holísticos que abordem tanto as dimensões físicas como cognitivas da insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Número de telefone: +20 10 69177694
- E-mail: Hajar.afifi@must.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Alaa Mohamed Naguib, PhD
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
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Contato:
- Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Número de telefone: +20 10 69177694
- E-mail: Hajar.afifi@must.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 50-65 anos.
- Todos os pacientes são do sexo masculino.
- Diagnosticados com insuficiência cardíaca aguda de acordo com as diretrizes da ESC.
- Hemodinamicamente estáveis durante pelo menos 24 horas.
- Capazes de seguir comandos verbais simples e participar no treino.
Critérios de Exclusão:
- Angina instável ou enfarte do miocárdio recente (< 4 semanas).
- Arritmias graves não controladas ou bloqueio atrioventricular avançado.
- Doença pulmonar grave (ex.: DPOC avançada, doença pulmonar restritiva).
- Distúrbios neurológicos que causem incapacidade cognitiva ou motora.
- Condições ortopédicas ou musculoesqueléticas que impeçam a atividade dos membros superiores.
- Deficiência visual ou auditiva grave que limite a participação no treino cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino aeróbico + Treino muscular inspiratório + Treino cognitivo + Terapia convencional
Vinte doentes receberão um programa de intervenção abrangente que consiste em treino aeróbico, treino muscular inspiratório e treino cognitivo, além da terapia convencional.
A intervenção será implementada durante todo o período de hospitalização e continuará por um período mínimo de três semanas.
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Os participantes do grupo experimental receberão treino de ergómetro de braços realizado à beira da cama durante 10-15 minutos, duas vezes por dia, com intensidade baixa a moderada correspondente a 40-50% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, sob monitorização adequada.
A intervenção será continuada durante todo o período de hospitalização por uma duração mínima de três semanas.
Os participantes no grupo experimental receberão treino muscular inspiratório utilizando um dispositivo limiar ajustado a 30% da pressão inspiratória máxima, realizado duas vezes por dia durante 15 minutos por sessão.
A carga de treino será progressivamente aumentada de acordo com a tolerância do paciente, e a intervenção será mantida durante todo o período de hospitalização por um período mínimo de três semanas.
Os participantes do grupo experimental receberão treino cognitivo computadorizado que consiste em sessões diárias de 20 minutos direcionadas às capacidades de atenção, memória e resolução de problemas.
A intervenção será implementada durante todo o período de hospitalização e continuará por um período mínimo de três semanas.
Os participantes de ambos os grupos receberão terapia convencional.
A intervenção será implementada durante todo o período de hospitalização e continuará por um período mínimo de três semanas.
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Comparador Ativo: Terapia convencional
Vinte pacientes receberão apenas terapia convencional.
A intervenção será implementada durante todo o período de hospitalização e continuará por um período mínimo de três semanas.
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Os participantes de ambos os grupos receberão terapia convencional.
A intervenção será implementada durante todo o período de hospitalização e continuará por um período mínimo de três semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: 3 semanas
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A capacidade funcional de exercício será avaliada através do Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M), um teste de exercício submáximo padronizado que mede a distância total percorrida numa superfície plana em seis minutos.
O TC6M reflete o desempenho integrado dos sistemas cardiovascular, respiratório e musculoesquelético e é um indicador clinicamente significativo do estado funcional em doentes com insuficiência cardíaca aguda.
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3 semanas
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Consumo Máximo de Oxigénio
Prazo: 3 semanas
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O consumo máximo de oxigénio (VO₂ pico) será estimado através da equação de previsão validada desenvolvida por Vanhelst et al., que incorpora a distância percorrida no teste de seis minutos e o índice de massa corporal.
Este método fornece uma avaliação indireta da capacidade aeróbica e da aptidão cardiorrespiratória em doentes que não conseguem realizar testes de exercício máximo durante a hospitalização.
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3 semanas
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Força Muscular Inspiratória
Prazo: 3 semanas
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A força muscular inspiratória será avaliada através da medição da pressão inspiratória máxima (MIP ou PImax) utilizando um manómetro calibrado.
Esta medição quantifica a pressão inspiratória estática máxima gerada contra uma via aérea ocluída e reflete a capacidade funcional dos músculos inspiratórios.
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3 semanas
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Força Muscular Expiratória
Prazo: 3 semanas
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A força muscular expiratória será avaliada medindo a pressão expiratória máxima (MEP ou PEmax) utilizando um manómetro padronizado.
O MEP representa a pressão estática máxima produzida durante uma expiração forçada contra uma via aérea ocluída e fornece uma medida objetiva da função muscular expiratória global.
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3 semanas
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Função Cognitiva
Prazo: 3 semanas
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A função cognitiva será avaliada utilizando a versão árabe validada do Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Esta ferramenta avalia múltiplos domínios cognitivos, incluindo atenção, memória, função executiva, linguagem e capacidades visuoespaciais, sendo adequada para detetar défice cognitivo em doentes com insuficiência cardíaca aguda.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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troponinas cardíacas
Prazo: 3 semanas
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Os níveis de troponina cardíaca serão medidos como biomarcador de lesão miocárdica para identificar eventos cardíacos coexistentes ou precipitantes e para monitorizar a segurança do paciente durante o período de intervenção.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
- Diretor de estudo: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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