Интеграция аэробных, дыхательных и когнитивных тренировок при острой сердечной недостаточности
26 февраля 2026 г. обновлено: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University
Целью данного исследования является изучение влияния интеграции аэробных, дыхательных и когнитивных тренировок при острой сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
У пациентов с острой сердечной недостаточностью часто наблюдаются выраженная одышка, мышечная слабость и когнитивные нарушения во время госпитализации, что в совокупности ухудшает восстановление и повышает риск повторной госпитализации. Дисфункция дыхательных мышц способствует снижению толерантности к физической нагрузке и ухудшению прогноза, подчеркивая важность целенаправленной тренировки дыхательных мышц. Аналогично, иммобилизация приводит к детренированности периферических мышц, в то время как когнитивные нарушения связаны с низкой приверженностью лечению и снижением качества жизни.
Фармакологическая терапия остается краеугольным камнем лечения острой сердечной недостаточности, однако она не решает напрямую эти функциональные и когнитивные осложнения. Следовательно, нефармакологические стратегии привлекают все больше внимания в качестве дополнительных методов лечения, предлагая потенциальные преимущества без риска лекарственных побочных эффектов.
Предполагается, что пациентам с острой сердечной недостаточностью требуется многомерная программа реабилитации, одновременно поддерживающая дыхательную, мышечную и когнитивную функции. Подход BLM, сочетающий упражнения на ручном эргометре, тренировку дыхательных мышц и компьютерную когнитивную тренировку, может представлять собой новую, безопасную и эффективную стратегию для ускорения восстановления, улучшения функциональных исходов, сокращения срока госпитализации и потенциального снижения частоты повторных госпитализаций.
Лишь в нескольких клинических исследованиях оценивалась такая интегративная программа в условиях острой стационарной помощи. Если эффективность будет доказана, этот подход может быть включен в стандартные протоколы кардиореабилитации, обеспечивая комплексный уход, направленный как на физические, так и на когнитивные аспекты сердечной недостаточности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Номер телефона: +20 10 69177694
- Электронная почта: Hajar.afifi@must.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alaa Mohamed Naguib, PhD
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
-
Контакт:
- Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Номер телефона: +20 10 69177694
- Электронная почта: Hajar.afifi@must.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 65 лет.
- Все пациенты мужского пола.
- Диагноз острой сердечной недостаточности согласно рекомендациям ESC.
- Гемодинамическая стабильность в течение не менее 24 часов.
- Способность выполнять простые вербальные команды и участвовать в тренировках.
Критерии исключения:
- Нестабильная стенокардия или недавний инфаркт миокарда (< 4 недель).
- Тяжелые неконтролируемые аритмии или выраженная атриовентрикулярная блокада.
- Тяжелое заболевание легких (например, выраженная ХОБЛ, рестриктивная болезнь легких).
- Неврологические расстройства, вызывающие когнитивные или двигательные нарушения.
- Ортопедические или костно-мышечные состояния, препятствующие активности верхних конечностей.
- Тяжелые нарушения зрения или слуха, ограничивающие участие в когнитивных тренировках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные тренировки + Тренировка инспираторных мышц + Когнитивные тренировки + Конвенциональная терапия
Двадцать пациентов получат комплексную программу вмешательства, включающую аэробные тренировки, тренировку инспираторных мышц и когнитивные тренировки в дополнение к традиционной терапии.
Вмешательство будет осуществляться на протяжении всего периода госпитализации и будет продолжаться в течение минимум трех недель.
|
Участники экспериментальной группы будут получать тренировки на ручном эргометре, проводимые у постели больного в течение 10–15 минут дважды в день с низкой или умеренной интенсивностью, соответствующей 40–50% от возрастного прогнозируемого максимального сердечного ритма, под соответствующим наблюдением.
Вмешательство будет продолжаться в течение всего периода госпитализации минимальной продолжительностью три недели.
Участники экспериментальной группы будут получать тренировку инспираторных мышц с использованием порогового устройства, установленного на 30% от максимального инспираторного давления, выполняемую дважды в день по 15 минут за сеанс.
Тренировочная нагрузка будет постепенно увеличиваться в соответствии с переносимостью пациента, и вмешательство будет продолжаться на протяжении всего периода госпитализации минимальной продолжительностью три недели.
Участники экспериментальной группы будут проходить компьютерную когнитивную тренировку, состоящую из ежедневных 20-минутных сессий, направленных на развитие внимания, памяти и способности решать проблемы.
Вмешательство будет осуществляться в течение всего периода госпитализации и продолжится минимум три недели.
Участники обеих групп будут получать обычную терапию.
Вмешательство будет осуществляться в течение всего периода госпитализации и продолжится в течение минимум трёх недель.
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Двадцать пациентов получат только традиционную терапию.
Вмешательство будет осуществляться на протяжении всего периода госпитализации и продолжится в течение минимального срока в три недели.
|
Участники обеих групп будут получать обычную терапию.
Вмешательство будет осуществляться в течение всего периода госпитализации и продолжится в течение минимум трёх недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 3 недели
|
Функциональная способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью шестиминутного теста ходьбы (6MWT) — стандартизированного субмаксимального нагрузочного теста, который измеряет общее расстояние, пройденное по ровной поверхности в течение шести минут.
6MWT отражает совокупную работу сердечно-сосудистой, дыхательной и опорно-двигательной систем и является клинически значимым показателем функционального статуса у пациентов с острой сердечной недостаточностью. |
3 недели
|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 3 недели
|
Пиковое потребление кислорода (VO₂ пик) будет оценено с использованием проверенного прогностического уравнения, разработанного Vanhelst и др., которое включает дистанцию шестиминутной ходьбы и индекс массы тела.
Этот метод обеспечивает косвенную оценку аэробной способности и кардиореспираторной подготовленности у пациентов, которые не могут выполнять максимальные нагрузочные тесты во время госпитализации.
|
3 недели
|
|
Сила инспираторных мышц
Временное ограничение: 3 недели
|
Сила инспираторных мышц будет оцениваться путем измерения максимального инспираторного давления (MIP или PImax) с использованием калиброванного манометра.
Это измерение количественно определяет максимальное статическое инспираторное давление, создаваемое при окклюзии дыхательных путей, и отражает функциональную способность инспираторных мышц.
|
3 недели
|
|
Сила дыхательных мышц на выдохе
Временное ограничение: 3 недели
|
Сила экспираторных мышц будет оцениваться путем измерения максимального экспираторного давления (МЭД или PEmax) с использованием стандартизированного манометра.
МЭД представляет собой максимальное статическое давление, создаваемое во время форсированного выдоха против перекрытых дыхательных путей, и обеспечивает объективную оценку общей функции экспираторных мышц.
|
3 недели
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 3 недели
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием валидированной арабской версии Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA).
Этот инструмент оценивает несколько когнитивных областей, включая внимание, память, исполнительные функции, язык и зрительно-пространственные способности, и подходит для выявления когнитивных нарушений у пациентов с острой сердечной недостаточностью.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кардиальные тропонины
Временное ограничение: 3 недели
|
Уровень сердечного тропонина будет измеряться в качестве биомаркера повреждения миокарда для выявления сопутствующих или провоцирующих кардиальных событий и для мониторинга безопасности пациента в период вмешательства.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .