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Integration von aerobem, respiratorischem und kognitivem Training bei akuter Herzinsuffizienz

26. Februar 2026 aktualisiert von: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University
Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkung der Integration von aerobem, respiratorischem und kognitivem Training bei akuter Herzinsuffizienz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akuter Herzinsuffizienz erleben während des Krankenhausaufenthalts häufig schwere Dyspnoe, Muskelschwäche und kognitiven Abbau, was gemeinsam die Genesung beeinträchtigt und das Risiko einer Wiederaufnahme erhöht. Dysfunktion der Atemmuskulatur trägt zur Belastungsintoleranz und verschlechterten Prognose bei, was die Bedeutung eines gezielten inspiratorischen Trainings unterstreicht. Ebenso führt Immobilisation zu peripherer Muskeldeconditionierung, während kognitive Beeinträchtigungen mit schlechter Therapietreue und geringerer Lebensqualität verbunden sind.

Pharmakologische Therapien bleiben der Eckpfeiler des akuten Herzinsuffizienzmanagements; jedoch adressieren sie diese funktionellen und kognitiven Komplikationen nicht direkt. Folglich haben nicht-pharmakologische Strategien als adjuvante Behandlungen zunehmend Aufmerksamkeit erhalten, da sie potenzielle Vorteile ohne die Risiken arzneimittelbedingter Nebenwirkungen bieten.

Es wird hypothetisiert, dass Patienten mit akuter Herzinsuffizienz ein multidimensionales Rehabilitationsprogramm benötigen, das gleichzeitig respiratorische, muskuläre und kognitive Funktionen unterstützt. Der BLM-Ansatz – kombiniert Arm-Ergometer-Training, inspiratorisches Muskeltraining und computerbasiertes kognitives Training – könnte eine neuartige, sichere und effektive Strategie darstellen, um die Genesung zu beschleunigen, funktionelle Ergebnisse zu verbessern, die Krankenhausverweildauer zu reduzieren und möglicherweise Wiederaufnahmeraten zu senken.

Wenige klinische Studien haben ein solches integratives Programm im akuten Krankenhausumfeld evaluiert. Sollte es sich als wirksam erweisen, könnte dieser Ansatz in routinemäßige kardiale Rehabilitationsprotokolle integriert werden und ganzheitliche Versorgung bieten, die sowohl physische als auch kognitive Dimensionen der Herzinsuffizienz adressiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alaa Mohamed Naguib, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 65 Jahren.
  • Alle Patienten sind männlich.
  • Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz gemäß ESC-Leitlinien.
  • Hämodynamisch stabil für mindestens 24 Stunden.
  • Fähigkeit, einfache verbale Anweisungen zu befolgen und am Training teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina pectoris oder kürzlicher Herzinfarkt (< 4 Wochen).
  • Schwere unkontrollierte Arrhythmien oder fortgeschrittener atrioventrikulärer Block.
  • Schwere Lungenerkrankung (z.B. fortgeschrittene COPD, restriktive Lungenerkrankung).
  • Neurologische Störungen, die kognitive oder motorische Behinderungen verursachen.
  • Orthopädische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die Aktivitäten der oberen Gliedmaßen verhindern.
  • Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Teilnahme am kognitiven Training einschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobes Training + Atemmuskeltraining + Kognitives Training + Konventionelle Therapie
Zwanzig Patienten erhalten ein umfassendes Interventionsprogramm, das aus aerobem Training, inspiratorischem Muskeltraining und kognitivem Training zusätzlich zur konventionellen Therapie besteht. Die Intervention wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchgeführt und dauert mindestens drei Wochen.
Sonstiges: Aerobes Training
Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhalten ein Armergometer-Training, das 10-15 Minuten lang zweimal täglich am Krankenbett bei niedriger bis mittlerer Intensität durchgeführt wird, entsprechend 40-50% der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz, unter angemessener Überwachung.
Die Intervention wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts für mindestens drei Wochen fortgesetzt.
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining
Die Teilnehmer in der Experimentalgruppe erhalten ein inspiratorisches Muskeltraining mit einem Schwellengerät, das auf 30 % des maximalen inspiratorischen Drucks eingestellt ist, das zweimal täglich für 15 Minuten pro Sitzung durchgeführt wird. Die Trainingsbelastung wird schrittweise entsprechend der Patiententoleranz erhöht, und die Intervention wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts für eine Mindestdauer von drei Wochen fortgesetzt.
Sonstiges: Kognitives Training
Die Teilnehmer in der Experimentalgruppe erhalten ein computergestütztes kognitives Training, das aus täglichen 20-minütigen Sitzungen besteht und auf Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Problemlösungsfähigkeiten abzielt. Die Intervention wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchgeführt und dauert mindestens drei Wochen.
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten eine konventionelle Therapie. Die Intervention wird während des gesamten Krankenhausaufenthaltes umgesetzt und dauert mindestens drei Wochen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Zwanzig Patienten erhalten ausschließlich konventionelle Therapie. Die Intervention wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchgeführt und dauert mindestens drei Wochen.
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten eine konventionelle Therapie. Die Intervention wird während des gesamten Krankenhausaufenthaltes umgesetzt und dauert mindestens drei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
Die funktionelle Belastbarkeit wird mithilfe des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet, eines standardisierten submaximalen Belastungstests, der die insgesamt auf einer ebenen Fläche innerhalb von sechs Minuten zurückgelegte Gehstrecke misst. Der 6MWT spiegelt die integrierte Leistung des Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Muskel-Skelett-Systems wider und ist ein klinisch bedeutsamer Indikator für den Funktionsstatus bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz.
3 Wochen
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Spitzenwert des Sauerstoffverbrauchs (VO₂-Spitze) wird mithilfe der validierten Vorhersagegleichung von Vanhelst et al. geschätzt, welche die Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz und den Body-Mass-Index einbezieht. Diese Methode bietet eine indirekte Bewertung der aeroben Kapazität und der kardiorespiratorischen Fitness bei Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts keine maximale Belastungsuntersuchung durchführen können.
3 Wochen
Inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
Die inspiratorische Muskelkraft wird durch Messung des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP oder PImax) mit einem kalibrierten Manometer bewertet. Diese Messung quantifiziert den maximalen statischen inspiratorischen Druck, der gegen eine verschlossene Atemwege erzeugt wird, und spiegelt die funktionelle Kapazität der Inspirationsmuskeln wider.
3 Wochen
Exspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Kraft der Atemmuskulatur wird durch Messung des maximalen exspiratorischen Drucks (MEP oder PEmax) mit einem standardisierten Manometer beurteilt. MEP repräsentiert den maximalen statischen Druck, der bei forcierter Ausatmung gegen einen verschlossenen Atemweg erzeugt wird, und liefert ein objektives Maß für die globale Funktion der Atemmuskulatur.
3 Wochen
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Die kognitive Funktion wird mithilfe der validierten arabischen Version der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Dieses Instrument bewertet mehrere kognitive Domänen, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten, und eignet sich zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiale Troponine
Zeitfenster: 3 Wochen
Die kardialen Troponinwerte werden als Biomarker für eine Myokardschädigung gemessen, um gleichzeitig auftretende oder auslösende kardiale Ereignisse zu identifizieren und die Patientensicherheit während der Interventionsperiode zu überwachen.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studienleiter: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006183

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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