Intégration de l'entraînement aérobique, respiratoire et cognitif dans l'insuffisance cardiaque aiguë
Intégration d'un entraînement aérobique, respiratoire et cognitif dans l'insuffisance cardiaque aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë présentent souvent une dyspnée sévère, une faiblesse musculaire et un déclin cognitif pendant l'hospitalisation, ce qui altère conjointement la récupération et augmente le risque de réhospitalisation. La dysfonction des muscles respiratoires contribue à l'intolérance à l'effort et aggrave le pronostic, soulignant l'importance d'un entraînement inspiratoire ciblé. De même, l'immobilisation entraîne un déconditionnement musculaire périphérique, tandis que les troubles cognitifs sont associés à une mauvaise observance thérapeutique et à une qualité de vie réduite.
Les thérapies pharmacologiques restent la pierre angulaire de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque aiguë ; cependant, elles ne traitent pas directement ces complications fonctionnelles et cognitives. Par conséquent, les stratégies non pharmacologiques ont gagné une attention croissante en tant que traitements adjuvants, offrant des bénéfices potentiels sans les risques d'effets secondaires liés aux médicaments.
On émet l'hypothèse que les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë nécessitent un programme de réadaptation multidimensionnel qui soutient simultanément les fonctions respiratoires, musculaires et cognitives. L'approche BLM - combinant un exercice sur ergomètre de bras, un entraînement des muscles inspiratoires et un entraînement cognitif informatisé - pourrait représenter une stratégie novatrice, sûre et efficace pour accélérer la récupération, améliorer les résultats fonctionnels, réduire la durée d'hospitalisation et potentiellement diminuer les taux de réadmission.
Peu d'essais cliniques ont évalué un tel programme intégratif en milieu hospitalier aigu. S'il s'avère efficace, cette approche pourrait être intégrée aux protocoles de réadaptation cardiaque de routine, offrant des soins holistiques qui traitent à la fois les dimensions physiques et cognitives de l'insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 69177694
- E-mail: Hajar.afifi@must.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alaa Mohamed Naguib, PhD
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
-
Contact:
- Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 69177694
- E-mail: Hajar.afifi@must.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 50 et 65 ans.
- Tous les patients sont de sexe masculin.
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë selon les directives de l'ESC.
- Stabilité hémodynamique pendant au moins 24 heures.
- Capacité à suivre des instructions verbales simples et à participer à l'entraînement.
Critères d'exclusion :
- Angor instable ou infarctus du myocarde récent (< 4 semaines).
- Arythmies sévères non contrôlées ou bloc auriculo-ventriculaire avancé.
- Maladie pulmonaire sévère (ex. : BPCO avancée, maladie pulmonaire restrictive).
- Troubles neurologiques entraînant un handicap cognitif ou moteur.
- Affections orthopédiques ou musculo-squelettiques empêchant l'activité des membres supérieurs.
- Déficience visuelle ou auditive sévère limitant la participation à l'entraînement cognitif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement aérobie + Entraînement des muscles inspiratoires + Entraînement cognitif + Thérapie conventionnelle
Vingt patients recevront un programme d'intervention complet comprenant un entraînement aérobique, un entraînement des muscles inspiratoires et un entraînement cognitif en plus de la thérapie conventionnelle.
L'intervention sera mise en œuvre tout au long de la période d'hospitalisation et se poursuivra pendant une durée minimale de trois semaines.
|
Les participants du groupe expérimental recevront un entraînement sur ergomètre à bras réalisé au chevet du lit pendant 10 à 15 minutes, deux fois par jour, à une intensité faible à modérée correspondant à 40-50 % de la fréquence cardiaque maximale prédite selon l'âge, sous surveillance appropriée.
L'intervention sera poursuivie pendant toute la durée de l'hospitalisation pour une durée minimale de trois semaines.
Les participants du groupe expérimental recevront un entraînement des muscles inspiratoires à l'aide d'un dispositif à seuil réglé à 30 % de la pression inspiratoire maximale, effectué deux fois par jour pendant 15 minutes par séance.
La charge d'entraînement sera progressivement augmentée en fonction de la tolérance du patient, et l'intervention sera poursuivie pendant toute la période d'hospitalisation pour une durée minimale de trois semaines.
Les participants du groupe expérimental recevront un entraînement cognitif informatisé consistant en des séances quotidiennes de 20 minutes ciblant l'attention, la mémoire et les capacités de résolution de problèmes.
L'intervention sera mise en œuvre pendant toute la durée de l'hospitalisation et se poursuivra pendant une durée minimale de trois semaines.
Les participants des deux groupes recevront une thérapie conventionnelle.
L'intervention sera mise en œuvre pendant toute la période d'hospitalisation et se poursuivra pendant une durée minimale de trois semaines.
|
|
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Vingt patients recevront uniquement la thérapie conventionnelle.
L'intervention sera mise en œuvre tout au long de la période d'hospitalisation et se poursuivra pendant une durée minimale de trois semaines.
|
Les participants des deux groupes recevront une thérapie conventionnelle.
L'intervention sera mise en œuvre pendant toute la période d'hospitalisation et se poursuivra pendant une durée minimale de trois semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité Fonctionnelle à l'Exercice
Délai: 3 semaines
|
La capacité fonctionnelle à l'effort sera évaluée à l'aide du Test de Marche de Six Minutes (6MWT), un test d'effort sous-maximal standardisé qui mesure la distance totale parcourue sur une surface plane en six minutes.
Le 6MWT reflète la performance intégrée des systèmes cardiovasculaire, respiratoire et musculosquelettique et constitue un indicateur cliniquement significatif de l'état fonctionnel des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë.
|
3 semaines
|
|
Consommation maximale d'oxygène
Délai: 3 semaines
|
La consommation maximale d'oxygène (VO₂ pic) sera estimée à l'aide de l'équation de prédiction validée développée par Vanhelst et al., qui intègre la distance de marche de six minutes et l'indice de masse corporelle.
Cette méthode permet une évaluation indirecte de la capacité aérobie et de la condition cardiorespiratoire chez les patients incapables de réaliser un test d'effort maximal pendant l'hospitalisation.
|
3 semaines
|
|
Force des Muscles Inspiratoires
Délai: 3 semaines
|
La force des muscles inspiratoires sera évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (PIM ou PImax) à l'aide d'un manomètre étalonné.
Cette mesure quantifie la pression inspiratoire statique maximale générée contre une voie aérienne occluse et reflète la capacité fonctionnelle des muscles inspiratoires.
|
3 semaines
|
|
Force musculaire expiratoire
Délai: 3 semaines
|
La force des muscles expiratoires sera évaluée en mesurant la pression expiratoire maximale (PEM ou PEmax) à l'aide d'un manomètre standardisé.
La PEM représente la pression statique maximale produite lors d'une expiration forcée contre une voie aérienne occluse et fournit une mesure objective de la fonction globale des muscles expiratoires.
|
3 semaines
|
|
Fonction cognitive
Délai: 3 semaines
|
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de la version arabe validée du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Cet outil évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives, le langage et les capacités visuospatiales, et convient à la détection des troubles cognitifs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë.
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
troponines cardiaques
Délai: 3 semaines
|
Les niveaux de troponine cardiaque seront mesurés comme biomarqueur de lésion myocardique pour identifier des événements cardiaques coexistants ou précipitants et pour surveiller la sécurité des patients pendant la période d'intervention.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
- Directeur d'études: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .