Integratie van Aerobe, Respiratoire en Cognitieve Training bij Acuut Hartfalen
26 februari 2026 bijgewerkt door: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University
Integratie van aerobe, respiratoire en cognitieve training bij acuut hartfalen
Het doel van dit onderzoek is om de impact te onderzoeken van het integreren van aerobe, respiratoire en cognitieve training bij acuut hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met acuut hartfalen ervaren tijdens ziekenhuisopname vaak ernstige dyspneu, spierzwakte en cognitieve achteruitgang, wat samen het herstel belemmert en het risico op heropname verhoogt. Disfunctie van de ademhalingsspieren draagt bij aan inspanningsintolerantie en een verslechterde prognose, wat het belang van gerichte inspiratoire training benadrukt. Evenzo leidt immobilisatie tot perifere spierdeconditionering, terwijl cognitieve stoornissen worden geassocieerd met slechte therapietrouw en een lagere kwaliteit van leven.
Farmacologische therapieën blijven de hoeksteen van het beheer van acuut hartfalen; ze pakken deze functionele en cognitieve complicaties echter niet direct aan. Dientengevolge hebben niet-farmacologische strategieën toenemende aandacht gekregen als aanvullende behandelingen, die potentiële voordelen bieden zonder de risico's van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen.
Er wordt verondersteld dat patiënten met acuut hartfalen een multidimensionaal revalidatieprogramma nodig hebben dat gelijktijdig de respiratoire, musculaire en cognitieve functies ondersteunt. De BLM-benadering - die arm-ergometertraining, inspiratoire spiertraining en gecomputeriseerde cognitieve training combineert - kan een nieuwe, veilige en effectieve strategie vertegenwoordigen om het herstel te versnellen, functionele uitkomsten te verbeteren, de ziekenhuisopnameduur te verkorten en mogelijk heropnametarieven te verlagen.
Weinige klinische onderzoeken hebben een dergelijk integratief programma in de acute ziekenhuisomgeving geëvalueerd. Indien effectief bewezen, zou deze benadering kunnen worden opgenomen in routinematige cardiale revalidatieprotocollen, waarbij holistische zorg wordt geboden die zowel de fysieke als cognitieve dimensies van hartfalen aanpakt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Telefoonnummer: +20 10 69177694
- E-mail: Hajar.afifi@must.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Alaa Mohamed Naguib, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
-
Contact:
- Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Telefoonnummer: +20 10 69177694
- E-mail: Hajar.afifi@must.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 50-65 jaar.
- Alle patiënten zijn mannelijk.
- Gediagnosticeerd met acuut hartfalen volgens ESC-richtlijnen.
- Hemodynamisch stabiel gedurende minimaal 24 uur.
- In staat om eenvoudige verbale opdrachten te volgen en deel te nemen aan training.
Exclusiecriteria:
- Instabiele angina of recent myocardinfarct (< 4 weken).
- Ernstige ongecontroleerde aritmieën of gevorderd atrioventriculair blok.
- Ernstige longziekte (bijv., gevorderde COPD, restrictieve longziekte).
- Neurologische aandoeningen die cognitieve of motorische beperking veroorzaken.
- Orthopedische of musculoskeletale aandoeningen die bovenlichaamsactiviteit verhinderen.
- Ernstige visuele of auditieve beperking die deelname aan cognitieve training beperkt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobe training + Inspiratoire spiertraining + Cognitieve training + Conventionele therapie
Twintig patiënten zullen een uitgebreid interventieprogramma ontvangen bestaande uit aerobe training, inspiratoire spiertraining en cognitieve training, naast conventionele therapie.
De interventie zal worden uitgevoerd gedurende de gehele ziekenhuisopnameperiode en zal minimaal drie weken duren.
|
Deelnemers in de experimentele groep zullen tweemaal daags gedurende 10-15 minuten arm-ergometertraining krijgen, uitgevoerd aan het bed, met een lage tot matige intensiteit overeenkomend met 40-50% van de leeftijdsgerelateerde maximale hartslag, onder passende monitoring.
De interventie zal gedurende de gehele ziekenhuisopname worden voortgezet voor een minimale duur van drie weken.
Deelnemers in de experimentele groep zullen inspiratoire spiertraining krijgen met behulp van een drempelapparaat ingesteld op 30% van de maximale inspiratoire druk, uitgevoerd tweemaal daags gedurende 15 minuten per sessie.
De trainingsbelasting zal geleidelijk worden verhoogd volgens de tolerantie van de patiënt, en de interventie zal worden voortgezet gedurende de gehele ziekenhuisopnameperiode voor een minimale duur van drie weken.
Deelnemers in de experimentele groep zullen gecomputeriseerde cognitieve training ontvangen, bestaande uit dagelijkse sessies van 20 minuten gericht op aandacht, geheugen en probleemoplossend vermogen.
De interventie zal worden uitgevoerd gedurende de gehele ziekenhuisopnameperiode en zal minimaal drie weken duren.
Deelnemers in beide groepen zullen conventionele therapie ontvangen.
De interventie zal worden geïmplementeerd gedurende de gehele ziekenhuisopnameperiode en zal minimaal drie weken voortduren.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Twintig patiënten zullen alleen conventionele therapie ontvangen.
De interventie zal gedurende de gehele ziekenhuisopnameperiode worden geïmplementeerd en zal minimaal drie weken duren.
|
Deelnemers in beide groepen zullen conventionele therapie ontvangen.
De interventie zal worden geïmplementeerd gedurende de gehele ziekenhuisopnameperiode en zal minimaal drie weken voortduren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Functionele inspanningscapaciteit wordt beoordeeld met behulp van de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT), een gestandaardiseerde submaximale inspanningstest die de totale afstand meet die op een vlak oppervlak in zes minuten wordt gelopen.
De 6MWT weerspiegelt de geïntegreerde prestatie van het cardiovasculaire, respiratoire en musculoskeletale systeem en is een klinisch betekenisvolle indicator van de functionele status bij patiënten met acuut hartfalen.
|
3 weken
|
|
Piekzuurstofverbruik
Tijdsspanne: 3 weken
|
De piekzuurstofopname (VO₂-piek) wordt geschat met behulp van de gevalideerde voorspellingsvergelijking ontwikkeld door Vanhelst et al., waarin de zesminutenloopafstand en de body mass index worden opgenomen.
Deze methode biedt een indirecte beoordeling van het aerobe vermogen en de cardiorespiratoire fitheid bij patiënten die tijdens de ziekenhuisopname geen maximale inspanningstest kunnen uitvoeren.
|
3 weken
|
|
Inspiratoire Spierkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
De inspiratoire spierkracht zal worden geëvalueerd door de maximale inspiratoire druk (MIP of PImax) te meten met behulp van een gekalibreerde manometer.
Deze meting kwantificeert de maximale statische inspiratoire druk die wordt gegenereerd tegen een afgesloten luchtweg en weerspiegelt de functionele capaciteit van de inspiratoire spieren.
|
3 weken
|
|
Expiratoire Spierkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
De kracht van de expiratoire spieren wordt beoordeeld door de maximale expiratiedruk (MEP of PEmax) te meten met een gestandaardiseerde manometer.
MEP vertegenwoordigt de maximale statische druk die wordt geproduceerd tijdens geforceerde uitademing tegen een afgesloten luchtweg en geeft een objectieve maat voor de globale expiratoire spierfunctie.
|
3 weken
|
|
Cognitieve Functie
Tijdsspanne: 3 weken
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde Arabische versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Dit instrument evalueert meerdere cognitieve domeinen, waaronder aandacht, geheugen, uitvoerende functie, taal en visuospatiële vaardigheden, en is geschikt voor het detecteren van cognitieve stoornissen bij patiënten met acuut hartfalen.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiactroponines
Tijdsspanne: 3 weken
|
Cardiale troponineniveaus worden gemeten als een biomarker voor myocardiale schade om gelijktijdige of uitlokkende cardiale gebeurtenissen te identificeren en om de patiëntveiligheid tijdens de interventieperiode te monitoren.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studie directeur: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
- Studie directeur: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
22 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006183
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .