Integracja treningu aerobowego, oddechowego i poznawczego w ostrej niewydolności serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrą niewydolnością serca często doświadczają ciężkiej duszności, osłabienia mięśniowego i pogorszenia funkcji poznawczych podczas hospitalizacji, co razem utrudnia powrót do zdrowia i zwiększa ryzyko ponownej hospitalizacji. Dysfunkcja mięśni oddechowych przyczynia się do nietolerancji wysiłku i pogorszenia rokowania, podkreślając znaczenie ukierunkowanego treningu wdechowego. Podobnie, unieruchomienie prowadzi do dezaktywacji mięśni obwodowych, podczas gdy zaburzenia poznawcze wiążą się ze słabą przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych i niższą jakością życia.
Terapie farmakologiczne pozostają kamieniem węgielnym leczenia ostrej niewydolności serca; jednak nie rozwiązują one bezpośrednio tych funkcjonalnych i poznawczych powikłań. W konsekwencji, strategie niefarmakologiczne zyskały rosnącą uwagę jako leczenie uzupełniające, oferując potencjalne korzyści bez ryzyka działań niepożądanych związanych z lekami.
Hipotezuje się, że pacjenci z ostrą niewydolnością serca wymagają wielowymiarowego programu rehabilitacji, który jednocześnie wspiera funkcje oddechowe, mięśniowe i poznawcze. Podejście BLM – łączące ćwiczenia na ergometrze ramiennym, trening mięśni wdechowych i komputerowy trening poznawczy – może stanowić nową, bezpieczną i skuteczną strategię przyspieszającą powrót do zdrowia, poprawiającą wyniki funkcjonalne, skracającą czas hospitalizacji i potencjalnie obniżającą wskaźniki ponownych przyjęć.
Niewiele badań klinicznych oceniało taki integracyjny program w warunkach ostrej hospitalizacji. Jeśli okaże się skuteczne, to podejście mogłoby zostać włączone do rutynowych protokołów rehabilitacji kardiologicznej, zapewniając holistyczną opiekę, która uwzględnia zarówno fizyczne, jak i poznawcze wymiary niewydolności serca.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Numer telefonu: +20 10 69177694
- E-mail: Hajar.afifi@must.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alaa Mohamed Naguib, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
-
Kontakt:
- Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Numer telefonu: +20 10 69177694
- E-mail: Hajar.afifi@must.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 50 a 65 lat.
- Wszyscy pacjenci są mężczyznami.
- Zdiagnozowana ostra niewydolność serca zgodnie z wytycznymi ESC.
- Hemodynamicznie stabilni przez co najmniej 24 godziny.
- Zdolni do wykonywania prostych poleceń słownych i udziału w treningu.
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilna dusznica bolesna lub niedawny zawał mięśnia sercowego (< 4 tygodnie).
- Cieżkie niekontrolowane zaburzenia rytmu serca lub zaawansowany blok przedsionkowo-komorowy.
- Cieżka choroba płuc (np. zaawansowana POChP, restrykcyjna choroba płuc).
- Zaburzenia neurologiczne powodujące niepełnosprawność poznawczą lub ruchową.
- Schorzenia ortopedyczne lub układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające aktywność kończyn górnych.
- Cieżkie upośledzenie wzroku lub słuchu ograniczające udział w treningu poznawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy + Trening mięśni wdechowych + Trening poznawczy + Terapia konwencjonalna
Dwudziestu pacjentów otrzyma kompleksowy program interwencyjny obejmujący trening aerobowy, trening mięśni wdechowych i trening poznawczy w uzupełnieniu do konwencjonalnej terapii.
Interwencja będzie wdrażana przez cały okres hospitalizacji i będzie kontynuowana przez co najmniej trzy tygodnie.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać trening na ergometrze ramiennym wykonywany przy łóżku przez 10-15 minut, dwa razy dziennie, o niskiej do umiarkowanej intensywności odpowiadającej 40-50% przewidywanej maksymalnej częstości akcji serca dla wieku, pod odpowiednim nadzorem.
Interwencja będzie kontynuowana przez cały okres hospitalizacji przez co najmniej trzy tygodnie.
Uczestnicy w grupie eksperymentalnej będą otrzymywać trening mięśni wdechowych przy użyciu urządzenia progowego ustawionego na 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego, wykonywany dwa razy dziennie przez 15 minut na sesję.
Obciążenie treningowe będzie stopniowo zwiększane zgodnie z tolerancją pacjenta, a interwencja będzie kontynuowana przez cały okres hospitalizacji przez co najmniej trzy tygodnie.
Uczestnicy w grupie eksperymentalnej będą otrzymywać skomputeryzowane treningi poznawcze składające się z 20-minutowych codziennych sesji ukierunkowanych na uwagę, pamięć i zdolności rozwiązywania problemów.
Interwencja będzie realizowana w trakcie całego okresu hospitalizacji i będzie kontynuowana przez minimalny okres trzech tygodni.
Uczestnicy w obu grupach otrzymają konwencjonalną terapię.
Interwencja będzie realizowana przez cały okres hospitalizacji i będzie kontynuowana przez co najmniej trzy tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Dwadzieścia pacjentów otrzyma jedynie konwencjonalną terapię.
Interwencja będzie realizowana przez cały okres hospitalizacji i będzie kontynuowana przez minimalny okres trzech tygodni.
|
Uczestnicy w obu grupach otrzymają konwencjonalną terapię.
Interwencja będzie realizowana przez cały okres hospitalizacji i będzie kontynuowana przez co najmniej trzy tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zdolność funkcjonalna do wysiłku będzie oceniana za pomocą Testu Sześciominutowego Marszu (6MWT), standaryzowanego submaksymalnego testu wysiłkowego, który mierzy całkowitą odległość pokonaną na płaskiej powierzchni w ciągu sześciu minut.
Test 6MWT odzwierciedla zintegrowaną wydolność układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i mięśniowo-szkieletowego oraz jest klinicznie istotnym wskaźnikiem stanu funkcjonalnego u pacjentów z ostrą niewydolnością serca.
|
3 tygodnie
|
|
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Szczytowe zużycie tlenu (VO₂ peak) zostanie oszacowane przy użyciu zwalidowanego równania predykcyjnego opracowanego przez Vanhelst et al., które uwzględnia dystans sześciominutowego testu marszowego oraz wskaźnik masy ciała.
Ta metoda zapewnia pośrednią ocenę wydolności tlenowej oraz sprawności sercowo-oddechowej u pacjentów, którzy nie są w stanie wykonać maksymalnego testu wysiłkowego podczas hospitalizacji. |
3 tygodnie
|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Siła mięśni wdechowych będzie oceniana poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP lub PImax) przy użyciu skalowanego manometru.
Pomiar ten określa maksymalne statyczne ciśnienie wdechowe wytworzone przeciwko zamkniętemu układowi oddechowemu i odzwierciedla funkcjonalną zdolność mięśni wdechowych.
|
3 tygodnie
|
|
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Siłę mięśni wydechowych oceni się poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP lub PEmax) przy użyciu znormalizowanego manometru.
MEP reprezentuje maksymalne ciśnienie statyczne wytwarzane podczas forsowanego wydechu przy zamkniętych drogach oddechowych i stanowi obiektywną miarę ogólnej funkcji mięśni wydechowych.
|
3 tygodnie
|
|
Funkcje Poznawcze
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Funkcje poznawcze będą oceniane przy użyciu zwalidowanej arabskiej wersji Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA).
Narzędzie to ocenia wiele domen poznawczych, w tym uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze, język i zdolności wzrokowo-przestrzenne, i jest odpowiednie do wykrywania zaburzeń poznawczych u pacjentów z ostrą niewydolnością serca.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
troponiny sercowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Poziomy troponiny sercowej będą mierzone jako biomarker uszkodzenia mięśnia sercowego w celu identyfikacji współistniejących lub wywołujących zdarzeń sercowych oraz monitorowania bezpieczeństwa pacjenta w okresie interwencji.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
- Dyrektor Studium: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .