Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace aerobního, respiračního a kognitivního tréninku u akutního srdečního selhání

26. února 2026 aktualizováno: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University

Integrace aerobního, respiračního a kognitivního tréninku při akutním srdečním selhání

Cílem této studie je prozkoumat dopad integrace aerobního, respiračního a kognitivního tréninku u akutního srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s akutním srdečním selháním často během hospitalizace zažívají těžkou dušnost, svalovou slabost a kognitivní pokles, což společně narušuje rekonvalescenci a zvyšuje riziko opětovné hospitalizace. Dysfunkce dýchacích svalů přispívá k intoleranci zátěže a zhoršené prognóze, což zdůrazňuje význam cíleného tréninku inspiračních svalů. Stejně tak imobilizace vede k dekompenzaci periferního svalstva, zatímco kognitivní porucha je spojena se špatnou adherencí k léčbě a nižší kvalitou života.

Farmakologické terapie zůstávají základem léčby akutního srdečního selhání; nicméně přímo neřeší tyto funkční a kognitivní komplikace. V důsledku toho získaly nefarmakologické strategie stále větší pozornost jako doplňkové léčby, které nabízejí potenciální přínosy bez rizik nežádoucích účinků spojených s léky.

Předpokládá se, že pacienti s akutním srdečním selháním vyžadují multidimenzionální rehabilitační program, který současně podporuje respirační, svalové a kognitivní funkce. Přístup BLM - kombinující cvičení na arm ergometru, trénink inspiračních svalů a počítačový kognitivní trénink - může představovat novou, bezpečnou a účinnou strategii pro urychlení rekonvalescence, zlepšení funkčních výsledků, zkrácení hospitalizace a potenciální snížení míry readmisí.

Jen málo klinických studií vyhodnotilo takový integrovaný program v podmínkách akutní hospitalizace. Pokud se prokáže jeho účinnost, tento přístup by mohl být začleněn do rutinních protokolů kardiální rehabilitace, poskytující holistickou péči, která řeší jak fyzické, tak kognitivní aspekty srdečního selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alaa Mohamed Naguib, PhD

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 50–65 lety.
  • Všichni pacienti jsou muži.
  • Diagnostikována akutní srdeční selhání podle doporučení ESC.
  • Hemodynamicky stabilní po dobu alespoň 24 hodin.
  • Schopni dodržovat jednoduché verbální pokyny a účastnit se tréninku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris nebo nedávný infarkt myokardu (< 4 týdny).
  • Těžké nekontrolované arytmie nebo pokročilý atrioventrikulární blok.
  • Těžké plicní onemocnění (např. pokročilá CHOPN, restriktivní plicní onemocnění).
  • Neurologické poruchy způsobující kognitivní nebo pohybovou poruchu.
  • Ortopedické nebo muskuloskeletální stavy bránící aktivitě horních končetin.
  • Těžká zraková nebo sluchová porucha omezující účast na kognitivním tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní trénink + Trénink inspiračních svalů + Kognitivní trénink + Konvenční terapie
Dvacet pacientů bude mít komplexní intervenční program sestávající z aerobního tréninku, tréninku inspiračních svalů a kognitivního tréninku navíc ke konvenční terapii. Intervence bude realizována po celou dobu hospitalizace a bude pokračovat minimálně po dobu tří týdnů.
Jiný: Aerobní trénink
Účastníci v experimentální skupině budou podstupovat trénink na ručním ergometru prováděný u lůžka po dobu 10–15 minut, dvakrát denně, s nízkou až střední intenzitou odpovídající 40–50 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence, za vhodného monitorování. Intervence bude pokračovat po celou dobu hospitalizace po minimální dobu tří týdnů.
Jiný: Trénink inspiračních svalů
Účastníci v experimentální skupině budou provádět inspirační svalový trénink pomocí prahového zařízení nastaveného na 30 % maximálního inspiračního tlaku, dvakrát denně po dobu 15 minut na sezení. Tréninková zátěž bude postupně zvyšována podle tolerance pacienta a intervence bude pokračovat po celou dobu hospitalizace po minimální dobu tří týdnů.
Jiný: Kognitivní trénink
Účastníci v experimentální skupině budou dostávat počítačové kognitivní tréninky sestávající z denních 20minutových sezení zaměřených na pozornost, paměť a schopnost řešit problémy. Intervence bude realizována po celou dobu hospitalizace a bude pokračovat minimálně po dobu tří týdnů.
Jiný: Konvenční terapie
Účastníci v obou skupinách obdrží konvenční terapii. Intervence bude realizována po celou dobu hospitalizace a bude pokračovat po minimální dobu tří týdnů.
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Dvacet pacientů bude dostávat pouze konvenční terapii. Intervence bude implementována po celou dobu hospitalizace a bude pokračovat po minimální dobu tří týdnů.
Jiný: Konvenční terapie
Účastníci v obou skupinách obdrží konvenční terapii. Intervence bude realizována po celou dobu hospitalizace a bude pokračovat po minimální dobu tří týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita při cvičení
Časové okno: 3 týdny
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena pomocí Šestiminutového testu chůze (6MWT), standardizovaného submaximálního cvičebního testu, který měří celkovou vzdálenost ušlou na rovném povrchu během šesti minut. 6MWT odráží integrovaný výkon kardiovaskulárního, respiračního a muskuloskeletálního systému a je klinicky významným ukazatelem funkčního stavu pacientů s akutním srdečním selháním.
3 týdny
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: 3 týdny
Vrcholová spotřeba kyslíku (VO₂ peak) bude odhadnuta pomocí validované predikční rovnice vyvinuté Vanhelstem a spol., která zahrnuje vzdálenost ušlou za šest minut chůze a index tělesné hmotnosti. Tato metoda poskytuje nepřímé hodnocení aerobní kapacity a kardiorespirační zdatnosti u pacientů, kteří nejsou schopni provést maximální zátěžový test během hospitalizace.
3 týdny
Síla inspiračních svalů
Časové okno: 3 týdny
Síla inspiračních svalů bude hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP nebo PImax) pomocí kalibrovaného manometru. Toto měření kvantifikuje maximální statický inspirační tlak vytvořený proti uzavřeným dýchacím cestám a odráží funkční kapacitu inspiračních svalů.
3 týdny
Síla výdechových svalů
Časové okno: 3 týdny
Síla výdechových svalů bude hodnocena měřením maximálního výdechového tlaku (MEP nebo PEmax) pomocí standardizovaného manometru. MEP představuje maximální statický tlak vytvořený během nuceného výdechu proti uzavřeným dýchacím cestám a poskytuje objektivní měřítko celkové funkce výdechových svalů.
3 týdny
Kognitivní funkce
Časové okno: 3 týdny
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí validované arabské verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Tento nástroj hodnotí více kognitivních domén, včetně pozornosti, paměti, exekutivní funkce, jazyka a vizuoprostorových schopností, a je vhodný pro detekci kognitivního poškození u pacientů s akutním srdečním selháním.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční troponiny
Časové okno: 3 týdny
Hladiny srdečního troponinu budou měřeny jako biomarker poškození myokardu za účelem identifikace současných nebo vyvolávajících srdečních příhod a monitorování bezpečnosti pacientů během intervenčního období.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Ředitel studie: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006183

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit