Integrazione di Allenamento Aerobico, Respiratorio e Cognitivo nell'Insufficienza Cardiaca Acuta
26 febbraio 2026 aggiornato da: Hajar Suleiman Zakaria, Cairo University
Integrazione di Allenamento Aerobico, Respiratorio e Cognitivo nello Scompenso Cardiaco Acuto
Lo scopo di questo studio è indagare l'impatto dell'integrazione dell'allenamento aerobico, respiratorio e cognitivo nell'insufficienza cardiaca acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con insufficienza cardiaca acuta spesso sperimentano grave dispnea, debolezza muscolare e declino cognitivo durante il ricovero, che insieme compromettono il recupero e aumentano il rischio di riospedalizzazione. La disfunzione dei muscoli respiratori contribuisce all'intolleranza all'esercizio e a una prognosi peggiore, sottolineando l'importanza di un allenamento inspiratorio mirato. Allo stesso modo, l'immobilizzazione porta a decondizionamento muscolare periferico, mentre il deterioramento cognitivo è associato a scarsa aderenza al trattamento e a una qualità di vita inferiore.
Le terapie farmacologiche rimangono la pietra angolare della gestione dell'insufficienza cardiaca acuta; tuttavia, non affrontano direttamente queste complicazioni funzionali e cognitive. Di conseguenza, le strategie non farmacologiche hanno guadagnato crescente attenzione come trattamenti adiuvanti, offrendo potenziali benefici senza i rischi degli effetti collaterali legati ai farmaci.
Si ipotizza che i pazienti con insufficienza cardiaca acuta richiedano un programma di riabilitazione multidimensionale che supporti simultaneamente le funzioni respiratorie, muscolari e cognitive. L'approccio BLM, che combina esercizio con ergometro per le braccia, allenamento dei muscoli inspiratori e allenamento cognitivo computerizzato, potrebbe rappresentare una strategia innovativa, sicura ed efficace per accelerare il recupero, migliorare gli esiti funzionali, ridurre la degenza ospedaliera e potenzialmente abbassare i tassi di riammissione.
Pochi studi clinici hanno valutato un programma così integrato nell'ambito ospedaliero acuto. Se dimostrato efficace, questo approccio potrebbe essere incorporato nei protocolli di riabilitazione cardiaca di routine, fornendo una cura olistica che affronta sia le dimensioni fisiche che cognitive dell'insufficienza cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Numero di telefono: +20 10 69177694
- Email: Hajar.afifi@must.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaa Mohamed Naguib, PhD
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cardiology department at El-Kasr El Einy University hospital
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Contatto:
- Hajar Suleiman Zakaria, B.Sc
- Numero di telefono: +20 10 69177694
- Email: Hajar.afifi@must.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 50 e 65 anni.
- Tutti i pazienti sono di sesso maschile.
- Diagnosi di insufficienza cardiaca acuta secondo le linee guida ESC.
- Stabilità emodinamica per almeno 24 ore.
- Capacità di seguire semplici comandi verbali e partecipare all'allenamento.
Criteri di esclusione:
- Angina instabile o recente infarto miocardico (< 4 settimane).
- Aritmie gravi non controllate o blocco atrioventricolare avanzato.
- Malattia polmonare grave (es. BPCO avanzata, malattia polmonare restrittiva).
- Disturbi neurologici che causano disabilità cognitiva o motoria.
- Condizioni ortopediche o muscoloscheletriche che impediscono l'attività degli arti superiori.
- Deficit visivo o uditivo grave che limita la partecipazione all'allenamento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento aerobico + Allenamento dei muscoli inspiratori + Allenamento cognitivo + Terapia convenzionale
Venti pazienti riceveranno un programma di intervento completo costituito da allenamento aerobico, allenamento dei muscoli inspiratori e allenamento cognitivo in aggiunta alla terapia convenzionale.
L'intervento sarà implementato per tutta la durata del periodo di ospedalizzazione e continuerà per una durata minima di tre settimane.
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I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno un allenamento con ergometro a braccia eseguito al letto per 10-15 minuti, due volte al giorno, a intensità da bassa a moderata corrispondente al 40-50% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età, sotto appropriato monitoraggio.
L'intervento sarà continuato per tutto il periodo di ospedalizzazione per una durata minima di tre settimane.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un allenamento dei muscoli inspiratori utilizzando un dispositivo a soglia impostato al 30% della pressione inspiratoria massima, eseguito due volte al giorno per 15 minuti per sessione.
Il carico di allenamento verrà progressivamente aumentato in base alla tolleranza del paziente e l'intervento sarà continuato per tutto il periodo di ospedalizzazione per una durata minima di tre settimane.
I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno un allenamento cognitivo computerizzato consistente in sessioni quotidiane di 20 minuti mirate all'attenzione, alla memoria e alle capacità di problem-solving.
L'intervento sarà implementato durante tutto il periodo di ospedalizzazione e continuerà per una durata minima di tre settimane.
I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno la terapia convenzionale.
L'intervento sarà implementato per tutta la durata del ricovero e continuerà per un periodo minimo di tre settimane.
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Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Venti pazienti riceveranno solo la terapia convenzionale.
L'intervento sarà implementato per tutta la durata del periodo di ospedalizzazione e continuerà per una durata minima di tre settimane.
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I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno la terapia convenzionale.
L'intervento sarà implementato per tutta la durata del ricovero e continuerà per un periodo minimo di tre settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Funzionale di Esercizio
Lasso di tempo: 3 settimane
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La capacità funzionale all'esercizio sarà valutata utilizzando il Six-Minute Walk Test (6MWT), un test di esercizio sub-massimale standardizzato che misura la distanza totale percorsa su una superficie piana entro sei minuti.
Il 6MWT riflette la prestazione integrata dei sistemi cardiovascolare, respiratorio e muscolo-scheletrico ed è un indicatore clinicamente significativo dello stato funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta.
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3 settimane
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Consumo Massimo di Ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il consumo massimo di ossigeno (VO₂ picco) sarà stimato utilizzando l'equazione di previsione validata sviluppata da Vanhelst et al., che incorpora la distanza percorsa in sei minuti di cammino e l'indice di massa corporea.
Questo metodo fornisce una valutazione indiretta della capacità aerobica e della forma cardiorespiratoria nei pazienti che non sono in grado di eseguire test di esercizio massimale durante il ricovero ospedaliero.
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3 settimane
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Forza Muscolare Inspiratoria
Lasso di tempo: 3 settimane
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La forza dei muscoli inspiratori sarà valutata misurando la pressione inspiratoria massima (MIP o PImax) utilizzando un manometro calibrato.
Questa misurazione quantifica la massima pressione inspiratoria statica generata contro una via aerea occlusa e riflette la capacità funzionale dei muscoli inspiratori.
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3 settimane
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Forza Muscolare Espiratoria
Lasso di tempo: 3 settimane
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La forza dei muscoli espiratori sarà valutata misurando la pressione espiratoria massima (MEP o PEmax) utilizzando un manometro standardizzato.
La MEP rappresenta la pressione statica massima prodotta durante un'espirazione forzata contro una via aerea occlusa e fornisce una misura oggettiva della funzione globale dei muscoli espiratori.
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3 settimane
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Funzione Cognitiva
Lasso di tempo: 3 settimane
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la versione araba convalidata del Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Questo strumento valuta molteplici domini cognitivi, inclusi attenzione, memoria, funzioni esecutive, linguaggio e abilità visuo-spaziali, ed è adatto per rilevare il deterioramento cognitivo nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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troponine cardiache
Lasso di tempo: 3 settimane
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I livelli di troponina cardiaca saranno misurati come biomarcatore di danno miocardico per identificare eventi cardiaci concomitanti o precipitanti e per monitorare la sicurezza del paziente durante il periodo di intervento.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Azza Abdel Aziz, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Alaa Mohamed Naguib, PhD, Lecturer, Cairo University
- Direttore dello studio: Ahmed Mohamed Abdelmegeed ElFeky, Lecturer, Misr University for science and technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
22 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006183
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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