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母指CM関節症における母指位置覚

2026年2月26日 更新者：Cigdem Ayhan、Hacettepe University

母指手根中手関節（CM関節）変形性関節症における母指の固有感覚の調査

この研究は、親指の付け根に変形性関節症を患っている人々を対象としています。 親指が自身の位置と動きをどの程度感知できるかを調べます。

この研究には3つの目的があります：

  1. 親指付け根の変形性関節症を患う人々と健康な人々の間で、これらの測定値を比較すること。
  2. この能力が、軽度から進行した段階の変形性関節症において変化するかどうかを明らかにすること。
  3. この能力が、基本的な個人特性、親指／手の筋力と手の使用状況、痛みと触覚、動きに対する恐怖、不安、抑うつなどの感情的要因といった要素と関連しているかどうかを探ること。

これは観察研究です。 治療は行われません。 参加者は親指の測定といくつかの検査／質問票を完了します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、母指CM関節（TMC）変形性関節症（OA）と診断された個人の母指固有受容感覚を定量的に評価し、その結果を健常者と比較することを目的としています。 二次的な目的として、母指関節の固有受容機能に影響を与える可能性のある決定要因を体系的に検討します。 この文脈において、母指固有受容感覚と参加者の人口統計学的特性（年齢、性別、体重、職業特性、OA重症度）、運動機能（母指対立筋、第一背側骨間筋、短母指外転筋・長母指外転筋、短母指屈筋・長母指屈筋の筋力、および微細運動能力）、感覚機能（疼痛、軽触覚・圧覚、振動覚）、情緒状態（運動恐怖、不安、抑うつ）との関連性を調査します。 さらに、TMC OA群内で、固有受容感覚測定値がX線重症度レベル間で異なるかどうかを評価します。

本研究は、横断的ケースコントロールデザインを用いて実施されます。 TMC OA患者は健常対照群と比較されます。 TMC OA群では、X線に基づきイートン・リトラー分類（ステージ1-4）を用いて疾患重症度を分類します。

母指固有受容感覚は、以下の2つの主要アウトカムを用いて評価されます：（1）TMC関節、中手指節関節（MCP）、指節間関節（IP）の関節位置覚（JPS）誤差値、（2）ピンチ開口固有受容感覚誤差値。 TMC OA患者におけるピンチ開口固有受容感覚測定の再現性を評価するため、評価者内テスト・再テストアプローチを採用します。同一評価者が30名の参加者に対し、1週間以内に同一テストを実施します。

サンプルサイズは、主要仮説を支持するように計画されています。 主要な群間比較では、各群少なくとも20名の参加者を目標とします。 OA重症度による計画されたサブグループ解析を可能にするため、本研究はTMC OA群において各イートン・リトラーステージ（ステージ1-4）20名（TMC OA患者計80名）および健常対照20名を含めることを目指し、目標総サンプルサイズは100名となります。

統計解析は、SPSS for Windowsバージョン22.0を使用して実施されます。 連続変数は平均±標準偏差または中央値（四分位範囲）として報告され、カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして報告されます。 データ分布に応じて、パラメトリック法またはノンパラメトリック法を使用します。 固有受容感覚アウトカムは、TMC OA群と年齢を一致させた健常対照群との間で、適切な2群比較検定を用いて比較されます。 計画されたサブグループ比較（X線重症度レベル：イートン・リトラーステージ1-4）は、TMC OA群内で実施されます。 固有受容感覚アウトカムと人口統計学的、運動、感覚、情緒的要因との関連性は、相関分析および適切な場合には重回帰モデルを用いて検討されます。 統計的有意性は両側p＜0.05と設定され、適切な場合には効果量が報告されます。

倫理承認は、ハジェッテペ大学理学療法・リハビリテーション学部研究倫理委員会より取得されました（開催日：2025年10月23日；会議番号：2025/22；決定番号：FTREK25/112；有効期間：2025年10月23日-2027年10月23日）。 すべての参加者は、研究の目的と範囲、実施される評価、潜在的な不快感、理由を明かさずにいつでも撤回する権利について、口頭および文書による説明を受けました。評価前に書面によるインフォームドコンセントを取得しました。 参加者が評価中に不快感を訴えた場合、測定を中止する安全対策を採用しました。 機密性を確保するため、すべての参加者に固有の研究コードを割り当て、個人を特定できる情報は測定データとは別に保管されました。 解析は非識別化データセットを用いて実施されました。 データはパスワード保護されたデジタルファイルに保存され、紙媒体の書式は研究チームのみがアクセス可能な施錠キャビネットに保管されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ankara
      • Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • 募集
        • Hacettepe University
        • 主任研究者：
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • 副調査官：
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断的症例対照研究には、25〜75歳の成人で、母指CM関節（TMC）変形性関節症を有する者と健康な対照者が含まれます。 TMC OA群は、イートン・リトラー分類（ステージI-IV）に従って放射線学的に分類されます。 目標サンプルサイズは、OA群100名（各ステージ20名）と健康な対照者20名です。 参加者は、ハジェッテペ大学（トルコ、アンカラ）理学療法・リハビリテーション学部、整形外科理学療法・リハビリテーション学科から募集されます。 すべての参加者は、母指の固有感覚および関連する臨床指標の標準化された評価を受けます。

説明

参加基準（TMC OA群）：

  • 自発的な参加
  • 整形外科専門医によるX線イートン・リトラー分類ステージI-IVの確認
  • 症状期間6か月以上
  • 年齢25〜75歳
  • 評価時の日常活動における視覚的アナログ尺度（VAS）での痛みの強さが4/10以上
  • 能動的に40°以上の手掌外転が可能
  • 研究手順を理解・実行する十分な認知能力（65歳以上の参加者：モントリオール認知評価[MoCA]スコア21以上）

参加基準（対照群）：

  • 自発的な参加
  • 母指の痛みなし
  • 年齢25〜75歳
  • TMC OAの臨床徴候なし
  • 誘発テスト陰性
  • 研究手順を理解・実行する十分な認知能力（65歳以上の参加者：MoCAスコア21以上）

除外基準（TMC OA群）：

  • 重度の痛み／変形（特に進行したステージIII-IV）による母指の40°以上の外転不能
  • 手／手首の急性外傷または既往手術
  • 過去6か月以内の同一上肢における手／母指痛の保存的治療
  • 抗炎症薬の現在の使用
  • 固有感覚に影響する末梢神経障害（例：手根管症候群、橈骨神経背側枝刺激、頸椎神経根症、二重絞扼症候群）
  • 併存する上肢筋骨格系疾患（例：ばね指、ド・ケルバン病）
  • 全身性関節過可動性（ベイトン・スコア4以上）
  • 神経筋疾患、全身性末梢神経障害性疾患、自己免疫疾患、リウマチ性疾患、感染性疾患
  • 活動性悪性腫瘍
  • 痛覚知覚に影響する神経学的状態
  • 視覚障害
  • 妊娠

除外基準（対照群）：

- TMC OA群と同一の除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TMC OAグループ（イートン・リトラー分類ステージI-IV）
親指手根中手骨（TMC）関節の変形性関節症と診断された個人。 疾患のステージは、イートン・リットラー分類（ステージI-IV）を用いてX線写真で決定される。 親指の固有感覚は、TMC、MCP、IP関節における関節位置覚測定と、ピンチ開口固有感覚課題（誤差測定）を用いて定量化される。 また、人口統計学的特性、運動機能、感覚機能、および感情状態を含む、親指固有感覚機能の潜在的な決定要因を検討する。 ピンチ開口固有感覚測定の評価者内再現性を評価するため、同じ評価者が30名の参加者サブグループにおいて、1週間以内にテストを繰り返す。
他の：親指固有受容感覚評価
これは観察研究です。 全ての参加者は、同一の評価者による標準化された母指固有受容感覚評価を受けます。 固有受容感覚は、(1) 母指のCM関節、MP関節、IP関節における関節位置覚誤差、および(2) ピンチ開口固有受容感覚誤差を用いて評価されます。 治療的介入は行われません。評価は測定目的のみのためです。
健康対照群
比較群として登録された健康な個人。 母指の固有受容感覚は、TMC、MCP、IP関節での関節位置覚測定と、ピンチ開口固有受容感覚課題（誤差測定）を用いて評価され、結果はTMC変形性関節症群の結果と比較されます。
他の：親指固有受容感覚評価
これは観察研究です。 全ての参加者は、同一の評価者による標準化された母指固有受容感覚評価を受けます。 固有受容感覚は、(1) 母指のCM関節、MP関節、IP関節における関節位置覚誤差、および(2) ピンチ開口固有受容感覚誤差を用いて評価されます。 治療的介入は行われません。評価は測定目的のみのためです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置覚 (JPS)
時間枠：ベースライン（研究訪問時単一評価）
親指JPSは、標準的なユニバーサルゴニオメーターを用いて、TMC（母指手根中手関節）、中手指節間（MCP）関節、指節間（IP）関節において、関節位置再現テストにより評価されました。 目標位置は、TMC外転20°、30°、40°、TMC内転20°、30°、MCP屈曲20°、IP屈曲20°でした。 各目標は3回テストされました。 JPSの性能は、目標角度と能動的に再現された角度との間の角度誤差として定量化され、3回の試行全体の平均誤差（度）として要約され、値が高いほど固有受容感覚が低下していることを示します。
ベースライン（研究訪問時単一評価）
ピンチ開口固有受容
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単一評価）
ピンチ開口部の固有受容感覚は、有効性と信頼性が報告されているカスタム製改良ゴニオメーターベースの装置を用いたピンチ開口部再現テストによって評価されました。 装置には、親指と人差し指の配置を標準化するための円形指先パッドが含まれていました。 2つの目標開口部（15°と30°）がテストされ、それぞれ大きな薬剤容器（直径約3.5cm）や標準的な飲料用グラス（直径約7cm）など、一般的な物体の機能的ピンチ開口部を表すように選択されました。 各目標に対して3回の試行が実施され、角度誤差は目標開口部と能動的に再現された開口部の差として計算されました。試行全体の平均誤差（度）が使用され、値が高いほど障害が大きいことを示します。 プロトコルに記載されている通り、双方向テスト（30°→15°および15°→30°）が実施されました。
ベースライン（研究訪問時の単一評価）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単一評価）
親指の関節可動域は、標準的なゴニオメーターを用いて、トラペジオメタカルパル（TMC）、メタカルポファランジアル（MCP）、および指節間（IP）関節の自動可動域（ROM）を測定することにより評価されました。 TMC関節については、外転、内転、屈曲、伸展、および対立が評価されました。 MCPおよびIP関節の屈曲と伸展のROMも測定されました。 すべての関節可動域の値は度で記録され、値が高いほど関節可動域が大きいことを示します。
ベースライン（研究訪問時の単一評価）
反対
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単一評価）
親指の対立は、Kapandji対立スコアを用いて追加で評価されました。このスコアは、親指の腹が達成した最大対立を10点満点で評価します。 スコア1は、人差し指の基節骨の橈側との接触に対応し、一方、スコア10は、小指の遠位手掌皺襞との接触に対応します。
ベースライン（研究訪問時の単一評価）
再反対
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単回評価）
母指再対立（再配置能力）は、最大対立からの復帰時に到達した最小接触点として評価され、Kapandji対立尺度（0-10）を用いて記録されました。
ベースライン（研究訪問時の単回評価）
過可動性
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単回評価）
全身性関節過可動性は、ブライトン過可動性スコアを用いて評価されました。 この9項目の評価システムは、複数の解剖学的部位における関節弛緩性を評価し、0から9までの合計スコアを算出します。スコアが高いほど関節弛緩性が高いことを示し、スコアが4以上の個人は過可動性と分類されました。
ベースライン（研究訪問時の単回評価）
親指／手の筋肉強度（徒手筋力テスト）
時間枠：ベースライン（研究来訪時における単回評価）
親指と手の運動機能は、徒手筋力ならびに握力とつまむ力を評価することにより評価した。 徒手筋力テストは、母指対立筋、短母指外転筋と長母指外転筋、第一背側骨間筋、短母指屈筋と長母指屈筋の筋力を評価するために実施された。 筋力はLovettスケールと医学研究評議会（MRC）分類に従って評価され、高いスコアはより強い筋力を示した。
ベースライン（研究来訪時における単回評価）
握力
時間枠：ベースライン（研究来院時の単回評価）
握力は、米国手療法協会が推奨する標準姿勢で評価されます：座位で、腕を内転させ中立回旋位とし、肘を90°屈曲、前腕を中間回旋位、手関節を中立位に保ちます。 標準握力の測定には、Jamar握力計（Jamar；JLW Instruments, Chicago, IL）を使用します。 握力計のハンドルは第2ポジションに設定し、被験者にはテスト姿勢を維持して最大限に握るよう指示します。 3回試行を行い、平均値をキログラム重で記録します。
ベースライン（研究来院時の単回評価）
ラテラルピンチ強度
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単一評価）
横つまみ強度は、米国手療法学会が推奨する標準化された姿勢で評価されます：座位で、腕を内転させ中立回旋位にし、肘を90°屈曲させ、前腕を中間回旋位にし、手首を中立位にします。 つまみ強度計（Pro Med Products, Atlanta, GA）を使用します。 参加者は、テスト姿勢を維持しながら、親指の腹と人差し指の外側面でつまみ強度計を最大限に握りしめるように指示されます。 3回の試行を行い、平均値をキログラム重で記録します。
ベースライン（研究訪問時の単一評価）
三指ピンチ力
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単回評価）
トリポッドピンチ強度は、米国手のセラピスト協会が推奨する標準化された姿勢で評価されます：座位で、腕を内転させ回旋中立位とし、肘を90°屈曲、前腕を中間回旋位、手首を中立位とします。 ピンチゲージ（Pro Med Products, Atlanta, GA）を使用します。 参加者は、テスト姿勢を維持しながら、親指、人差し指、中指でピンチゲージを最大限に押しつぶすよう指示されます。 3回試行を行い、平均値をキログラム重で記録します。
ベースライン（研究訪問時の単回評価）
チップピンチ強度
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単一評価）
指先つまみ力は、米国手部療法士協会が推奨する標準的な姿勢で評価されます：座った状態で、腕を内転させて回旋中立位に保ち、肘を90°屈曲させ、前腕を中間回旋位にし、手首を中立位にします。 ピンチゲージ（Pro Med Products、アトランタ、ジョージア州）を使用します。 参加者は、テスト姿勢を維持しながら、親指の先端と人差し指の先端でピンチゲージを最大限に押しつぶすよう指示されます。 3回の試行を行い、平均値をキログラム重で記録します。
ベースライン（研究訪問時の単一評価）
安静時疼痛強度（VAS）
時間枠：ベースライン（研究来院時の単一評価）
安静時の痛みの強さは、Visual Analog Scale（VAS）を用いて評価され、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）で採点され、高いスコアはより強い痛みの強さを表します。
ベースライン（研究来院時の単一評価）
活動時の痛みの強さ (VAS)
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単回評価）
活動中の疼痛強度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価され、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）の範囲で採点され、スコアが高いほど疼痛強度が高いことを示します。
ベースライン（研究訪問時の単回評価）
疼痛頻度／発生率（アルノ分類）
時間枠：ベースライン（研究訪問時における単回評価）
痛みの頻度と発生は、痛みが発生する状況に応じてAlnot分類を用いて分類されました（0 = 痛みなし、1 = 激しい労作時の痛み、2 = 日常活動時の痛み、3 = 自発的な間欠的な痛み、4 = 持続的な痛み）。
ベースライン（研究訪問時における単回評価）
軽い接触/圧力感覚（Semmes-Weinstein モノフィラメントテスト）
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単一評価）
軽い触覚と圧覚は、Semmes-Weinstein Monofilament（SWM）テスト（Baseline® Tactile™ Monofilament - 20点セット）を用いて評価されました。 感覚閾値は、段階的なナイロンモノフィラメントを使用して決定され、2.83 mg/cm²の閾値は正常と見なされました。 最初の3本の指のいずれかで2.83を超えるモノフィラメントの知覚は、感覚障害と解釈されました。 感覚性能は、知覚された最小のモノフィラメントに基づいて記録され、より高い値は皮膚感度の低下を示しました。
ベースライン（研究訪問時の単一評価）
振動覚（128 Hz 音叉）
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単一評価）
振動覚は、橈骨茎状突起に128 Hzの音叉を適用して評価しました。 感知された振動の持続時間は秒単位で記録され、8秒以下の値は振動覚障害を示すと見なされました。 より長い感知時間は、より良好な振動感度を反映していました。
ベースライン（研究訪問時の単一評価）
手の握力関連機能パフォーマンススコア（5つの把握パターン）
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単一評価）
握力機能は、日常活動における5つの一般的に説明される把持パターン（パワーグリップ、キーピンチ、ピンチグリップ、シリンドリカルグリップ、精密グリップ）で評価されました。 各把持タイプの機能的困難度は、3段階のリッカート型尺度を用いて評価され、スコア4は困難がないか軽度、スコア2は中等度の困難、スコア0は重度の困難または課題遂行不能を示しました。 総合スコアは0から20の範囲で、低いスコアは手機能の低下を反映します。 総合スコアが16以下の個人は、少なくとも1つの把持タイプを遂行できず、少なくとも2つの把持パターンに困難があると定義される中等度から不良の手機能を持つと分類されました。
ベースライン（研究訪問時の単一評価）
手動器用性と機能性感覚パフォーマンス（モーバーグ・ピックアップテスト）
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単一評価）
感覚機能のパフォーマンスと手先の器用さは、モーバーグ・ピックアップテストを用いて評価されました。 このテストは、触覚入力と微細運動制御を用いて小さな物体を操作する能力を評価します。 パフォーマンスは、タスクを完了するのに必要な時間（秒単位で記録）として定量化されました。 繰り返し試験の平均完了時間が分析に用いられ、より長い時間は機能パフォーマンスの低下を示します。
ベースライン（研究訪問時の単一評価）
親指特異的機能障害（親指機能障害指数[TDX]）
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単回評価）
親指特有の機能障害は、Thumb Disability Index（TDX）を用いて評価されました。これは患者報告アウトカム尺度であり、親指関連の機能活動、痛み、および影響を受けた親指への満足度の3つの領域にわたる20項目で構成されています。
合計スコアおよびサブスケールスコアを算出し、0～100の尺度に変換しました。スコアが高いほど機能制限が大きいことを示します。
10％を超える項目が未回答であった場合、TDXスコアは算出されませんでした。
ベースライン（研究訪問時の単回評価）
上肢障害（QuickDASH）
時間枠：ベースライン（研究訪問時における単一評価）
上肢全体の機能は、Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand（QuickDASH）アンケートを用いて評価されました。 この11項目の自己報告式測定は、上肢の使用に関連する症状と機能制限を評価します。 総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 QuickDASHのトルコ語版は、確立された妥当性と信頼性を示しています。
ベースライン（研究訪問時における単一評価）
情緒的苦痛（病院不安抑うつ尺度[HADS]）
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単回評価）
感情状態は、病院不安抑うつ尺度（HADS）を用いて評価されました。 HADSは、不安（7項目）と抑うつ（7項目）の症状を評価する2つの下位尺度から成る14項目の自己記入式質問票です。 各項目は0から3までの4段階のリッカート尺度で採点され、下位尺度のスコアは0から21の範囲となります。 スコアが高いほど、感情的な苦痛が大きいことを示します。 スコア0-7は正常範囲内、8-10は感情障害の可能性、11以上は臨床的に有意な不安または抑うつを示唆します。 HADSは診断ツールではなくスクリーニングツールとして意図されており、過去1週間の感情状態を反映します。
ベースライン（研究訪問時の単回評価）
運動恐怖症（タンパ運動恐怖症尺度［TSK］）
時間枠：ベースライン（研究訪問時における単回評価）
運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症尺度（TSK）を用いて評価されました。 TSKは、痛みに関連する運動恐怖と再受傷の恐怖を評価するために設計された17項目のリッカート式質問票です。 各項目は1（強く反対）から4（強く同意）で採点され、合計スコアは17から68の範囲になります。 4項目は逆採点され、合計スコアが高いほど運動恐怖症のレベルが高いことを示します。 合計スコアが37を超える場合、一般的に高いレベルの運動恐怖を示す指標として使用されます。 TSKのトルコ語版は、許容可能な妥当性と再テスト信頼性を示しています。
ベースライン（研究訪問時における単回評価）
ピンチ時の親指関節の受動的位置安定性（無負荷）
時間枠：ベースライン（研究訪問時の単回評価）
ピンチ動作時の母指関節位置覚は、静かな部屋で受動的（無負荷）条件下で評価されます。 母指手根中手（TMC）関節、中手指節（MCP）関節、および指節間（IP）関節が評価されます。 検査者は受動的にKapandjiポジション3（TMCおよびMCPは30°屈曲；IPは20°屈曲）を設定し、参加者は約30秒間その位置を記憶した後、目を閉じて姿勢を再現します。 関節角度は手動ゴニオメーター（度）で測定されます。 試験前には練習試行を行い、各測定は3回実施して平均値を算出し、試行間には2分間の休息を設けます。
ベースライン（研究訪問時の単回評価）
つまむ動作時の母指関節の能動的負荷支持位置安定性
時間枠：ベースライン（研究来訪時の単一評価）
ピンチ時の母指関節位置覚は、静かな部屋で、能動的な負荷条件のもと評価される。 母指手根中手（TMC）関節、中手指節（MCP）関節、および指節間（IP）関節が評価される。 同じ目標姿勢（Kapandji位置3：TMCおよびMCP 30°屈曲；IP 20°）を設定・符号化し、ピンチダイナモメーター上での最大随意ピンチ中に目を閉じて再現する。 関節角度は手動ゴニオメーター（度）で測定される。 テスト前に練習試行を実施する。各測定は3回行い平均値を算出し、試行間には2分間の休息を設ける。
ベースライン（研究来訪時の単一評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD、Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • スタディディレクター：Merve Sümeyye Yılmaz, PT、Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月23日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FTREK25/112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データ（IPD）は共有されません。 データセットには潜在的に識別可能な臨床情報が含まれており、参加者の同意／倫理承認には公的なIPD共有は含まれていません。 集計された、個人を特定できない要約結果のみが報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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