Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duim Proprioceptie bij Trapeziometacarpale Artrose

26 februari 2026 bijgewerkt door: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Onderzoek naar duimproprioceptie bij trapezium-metacarpale gewrichtsartrose

Deze studie kijkt naar mensen met artrose aan de basis van de duim. Het onderzoekt hoe goed de duim zijn positie en beweging kan waarnemen.

De studie heeft drie doelen:

  1. Deze metingen vergelijken tussen mensen met duimbasisartrose en gezonde mensen.
  2. Uitzoeken of dit vermogen verandert van mildere naar meer gevorderde niveaus van artrose.
  3. Onderzoeken of dit vermogen gerelateerd is aan factoren zoals basis persoonlijke kenmerken, duim/handspierkracht en handgebruik, pijn en tastzin, en emotionele factoren zoals bewegingsangst, angst en depressie.

Dit is een observationele studie. Er wordt geen behandeling gegeven. Deelnemers voltooien duimmetingen en verschillende tests/vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de proprioceptie van de duim kwantitatief te evalueren bij personen met de diagnose trapeziometacarpale (TMC) gewrichtsartrose (OA) en de bevindingen te vergelijken met gezonde personen. Als secundair doel worden potentiële determinanten die de proprioceptieve functie van de duimgewrichten kunnen beïnvloeden systematisch onderzocht. In deze context worden relaties onderzocht tussen de proprioceptie van de duim en de demografische kenmerken van de deelnemers (leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, beroepskenmerken en OA-ernst), motorische functies (spierkracht van de opponens pollicis, eerste dorsale interosseus, abductor pollicis brevis/longus en flexor pollicis brevis/longus, evenals fijne motorische prestaties), sensorische functies (pijn, licht aanraking/druksensatie en vibratiesensatie) en emotionele status (bewegingsangst, angst en depressie). Daarnaast wordt binnen de TMC OA-groep geëvalueerd of proprioceptieve metingen verschillen tussen radiologische ernstniveaus.

De studie wordt uitgevoerd met een cross-sectioneel case-control ontwerp. Personen met TMC OA worden vergeleken met een gezonde controlegroep. In de TMC OA-groep wordt de ziekte-ernst geclassificeerd op basis van röntgenfoto's volgens de Eaton-Littler-classificatie (stadia 1-4).

De proprioceptie van de duim wordt beoordeeld met twee hoofdresultaten: (1) joint position sense (JPS) foutwaarden voor de TMC-, metacarpofalangeale (MCP) en interfalangeale (IP) gewrichten, en (2) knijpopening proprioceptie foutwaarden. Om de herhaalbaarheid van de knijpopening proprioceptiemeting bij personen met TMC OA te evalueren, wordt een intra-beoordelaar test-hertest benadering gebruikt; dezelfde test wordt binnen één week afgenomen bij 30 deelnemers door dezelfde beoordelaar.

De steekproefomvang is gepland om de primaire hypothese te ondersteunen. Voor de primaire groepsvergelijkingen worden minimaal 20 deelnemers per groep nagestreefd. Om geplande subgroepanalyses op basis van OA-ernst mogelijk te maken, streeft de studie naar inclusie van 20 personen voor elk Eaton-Littler-stadium (stadia 1-4) in de TMC OA-groep (totaal 80 personen met TMC OA) en 20 gezonde controles, resulterend in een totale doel-steekproefomvang van 100 deelnemers.

Statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS voor Windows versie 22.0. Continue variabelen worden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan (interkwartielbereik), en categorische variabelen als frequentie en percentage. Afhankelijk van de gegevensverdeling worden parametrische of niet-parametrische methoden gebruikt. Proprioceptieve uitkomsten worden vergeleken tussen de TMC OA-groep en de leeftijdsgematchte gezonde controlegroep met geschikte tweegroepenvergelijkingstests. Geplande subgroepvergelijkingen tussen radiologische ernstniveaus (Eaton-Littler stadia 1-4) worden uitgevoerd binnen de TMC OA-groep. Associaties tussen proprioceptieve uitkomsten en demografische, motorische, sensorische en emotionele factoren worden onderzocht met correlatieanalyses en, waar passend, meervoudige regressiemodellen. Statistische significantie wordt vastgesteld op tweezijdige p < 0,05, en effectgroottes worden gerapporteerd waar van toepassing.

Ethische goedkeuring is verkregen van de Hacettepe Universiteit Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie Onderzoeksethiekcommissie (Sessiedatum: 23 okt 2025; Sessienummer: 2025/22; Besluitnummer: FTREK25/112; geldigheid: 23 okt 2025-23 okt 2027). Alle deelnemers ontvingen mondelinge en schriftelijke informatie over het doel en de reikwijdte van de studie, de uit te voeren beoordelingen, mogelijk ongemak en hun recht om op elk moment zonder opgaaf van reden terug te trekken; schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen vóór de beoordelingen. Er werd een veiligheidsbenadering gehanteerd waarbij metingen werden gestopt als een deelnemer ongemak meldde tijdens de beoordeling. Om vertrouwelijkheid te waarborgen kregen alle deelnemers een unieke studiecode toegewezen, en identificerende informatie werd apart opgeslagen van meetgegevens. Analyses werden uitgevoerd met geanonimiseerde datasets. Gegevens werden opgeslagen in met een wachtwoord beveiligde digitale bestanden, en papieren formulieren werden bewaard in een afgesloten kast met toegang beperkt tot het onderzoeksteam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
        • Werving
        • Hacettepe University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 25-75 jaar met trapeziometacarpale (TMC) artrose en gezonde controles zullen worden opgenomen in deze cross-sectionele case-control studie. De TMC OA-groep zal radiografisch worden geclassificeerd volgens het Eaton-Littler-stadiëringssysteem (Stadia I-IV). De doelsteekproef is 100 deelnemers in de OA-groep (20 per stadium) en 20 gezonde controles. Deelnemers zullen worden geworven bij de Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie, Afdeling Orthopedische Fysiotherapie en Revalidatie, Hacettepe Universiteit (Ankara, Turkije). Alle deelnemers zullen gestandaardiseerde beoordelingen van duimproprioceptie en gerelateerde klinische metingen ondergaan.

Beschrijving

Insluitingscriteria (TMC OA-groep):

  • Vrijwillige deelname
  • Radiografisch Eaton-Littler stadium I-IV bevestigd door een orthopedisch specialist
  • Symptoomduur ≥6 maanden
  • Leeftijd 25-75 jaar
  • Pijnintensiteit ≥4/10 op de Visuele Analoge Schaal (VAS) tijdens dagelijkse activiteiten bij beoordeling
  • Vermogen om actief ≥40° palmair abductie uit te voeren
  • Voldoende cognitieve capaciteit om studiprocedures te begrijpen en uit te voeren (voor deelnemers ≥65 jaar: Montreal Cognitive Assessment [MoCA]-score ≥21)

Insluitingscriteria (Controlegroep):

  • Vrijwillige deelname
  • Geen duimpijn
  • Leeftijd 25-75 jaar
  • Geen klinische tekenen van TMC OA
  • Negatieve provocatietesten
  • Voldoende cognitieve capaciteit om studiprocedures te begrijpen en uit te voeren (voor deelnemers ≥65 jaar: MoCA-score ≥21)

Uitsluitingscriteria (TMC OA-groep):

  • Onvermogen om de duim verder dan 40° te abduceren door ernstige pijn/deformiteit (vooral gevorderd stadium III-IV)
  • Acuut trauma of eerdere operatie aan hand/pols
  • Conservatieve behandeling voor hand/duimpijn in hetzelfde extremiteit in de afgelopen 6 maanden
  • Huidig gebruik van ontstekingsremmende medicatie
  • Perifere zenuwaandoeningen die proprioceptie beïnvloeden (bijv. carpaaltunnelsyndroom, dorsale radiale zenuwirritatie, cervicale radiculopathie, dubbel crush-syndroom)
  • Gelijktijdige musculoskeletale aandoeningen van de bovenste extremiteit (bijv. triggerfinger, ziekte van De Quervain)
  • Gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit (Beighton-score ≥4)
  • Neuromusculaire, systemische perifere neuropathische, auto-immuun-, reumatische of infectieziekten
  • Actieve maligniteit
  • Neurologische aandoeningen die pijnperceptie beïnvloeden
  • Visuele beperking
  • Zwangerschap

Uitsluitingscriteria (Controlegroep):

-Uitsluitingscriteria identiek aan de TMC OA-groep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TMC OA Groep (Eaton-Littler Stadia I-IV)
Personen bij wie trapeziometacarpale (TMC) gewrichtsartrose is vastgesteld. Het ziekte-stadium wordt bepaald op röntgenfoto's met behulp van de Eaton-Littler-classificatie (stadia I-IV). De proprioceptie van de duim wordt gekwantificeerd met behulp van gewrichtspositiezin-metingen aan de TMC-, MCP- en IP-gewrichten en een proprioceptietaak voor de knijpopening (foutmaten). We zullen ook mogelijke determinanten van de proprioceptieve functie van de duim onderzoeken, waaronder demografische kenmerken, motorische functie, sensorische functie en emotionele status. Om de intra-beoordelaarsherhaalbaarheid van de proprioceptiemeting voor de knijpopening te evalueren, zal dezelfde beoordelaar de test binnen één week herhalen bij een subgroep van 30 deelnemers.
Ander: Duim Proprioceptie Beoordeling
Dit is een observationele studie. Alle deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde proprioceptiebeoordeling van de duim, uitgevoerd door dezelfde beoordelaar. Proprioceptie wordt geëvalueerd met (1) gewrichtspositiezinfout bij de duim trapeziometacarpale, metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten, en (2) proprioceptiefout van de knijpopening. Er wordt geen therapeutische interventie toegepast; de beoordelingen zijn alleen voor meetdoeleinden.
Gezonde Controlegroep
Gezonde individuen ingeschreven als een vergelijkingsgroep. Duim proprioceptie wordt beoordeeld met behulp van gewrichtspositiezintuigmetingen bij de TMC-, MCP- en IP-gewrichten en een knijpopening proprioceptietaak (foutmetingen), en de resultaten worden vergeleken met die van de TMC-osteoartritisgroep.
Ander: Duim Proprioceptie Beoordeling
Dit is een observationele studie. Alle deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde proprioceptiebeoordeling van de duim, uitgevoerd door dezelfde beoordelaar. Proprioceptie wordt geëvalueerd met (1) gewrichtspositiezinfout bij de duim trapeziometacarpale, metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten, en (2) proprioceptiefout van de knijpopening. Er wordt geen therapeutische interventie toegepast; de beoordelingen zijn alleen voor meetdoeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtspositiezin (JPS)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Thumb JPS werd beoordeeld met behulp van een joint position reproduction test op de TMC-, metacarpophalangeale (MCP)- en interphalangeale (IP)-gewrichten met een standaard universele goniometer. Doelposities waren: TMC-abductie bij 20°, 30° en 40°, TMC-adductie bij 20° en 30°; MCP-flexie bij 20°; en IP-flexie bij 20°. Elk doel werd drie keer getest. JPS-prestatie werd gekwantificeerd als de hoekfout tussen de doelhoek en de actief gereproduceerde hoek, samengevat als de gemiddelde fout over de drie trials (graden), waarbij hogere waarden duiden op slechtere proprioceptie.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Knijp Apertuur Proprioceptie
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De proprioceptie van de knijpopening werd beoordeeld met behulp van een knijpopening-reproductietest met een aangepast, zelfgebouwd, op een goniometer gebaseerd apparaat waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn gerapporteerd. Het apparaat bevatte ronde vingertopkussentjes om de plaatsing van duim en wijsvinger te standaardiseren. Er werden twee doelopeningen (15° en 30°) getest, geselecteerd om functionele knijpopeningen voor veelvoorkomende voorwerpen weer te geven, zoals respectievelijk een grote medicijncontainer (ongeveer 3,5 cm diameter) en een standaard drinkglas (ongeveer 7 cm diameter). Voor elke doelopening werden drie pogingen uitgevoerd, en de hoekfout werd berekend als het verschil tussen de doelopening en de actief gereproduceerde opening; de gemiddelde fout over de pogingen werd gebruikt (graden), waarbij hogere waarden een grotere beperking aangeven. Bidirectioneel testen (30°→15° en 15°→30°) werd uitgevoerd zoals beschreven in het protocol.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtsmobiliteit
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De gewrichtsmobiliteit van de duim werd beoordeeld door de actieve bewegingsuitslag (ROM) van de trapeziometacarpale (TMC), metacarpofalangeale (MCP) en interfalangeale (IP) gewrichten te meten met een standaard goniometer. Voor het TMC-gewricht werden abductie, adductie, flexie, extensie en oppositie geëvalueerd. Ook werden de flexie- en extensie-ROM van de MCP- en IP-gewrichten gemeten. Alle gewrichtsmobiliteitswaarden werden vastgelegd in graden, waarbij hogere waarden een grotere gewrichtsmobiliteit aangeven.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Oppositie
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De duimoppositie werd verder geëvalueerd met behulp van de Kapandji-oppositiescore, die de maximale oppositie bereikt door de duimpulp op een 10-puntsschaal classificeert. Een score van 1 komt overeen met contact met de radiale zijde van het proximale kootje van de wijsvinger, terwijl een score van 10 overeenkomt met contact met de distale palmairplooi van de pink.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Re-Oppositie
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studieronde)
Duimher-oppositie (herpositioneringsvermogen) werd beoordeeld als het minimale contactpunt dat werd bereikt tijdens de terugkeer vanuit maximale oppositie, vastgelegd met behulp van de Kapandji-oppositieschaal (0-10).
Baseline (enkele beoordeling tijdens studieronde)
Hypermobiliteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (eenmalige beoordeling tijdens studiebezoek)
Gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit werd beoordeeld met behulp van de Beighton Hypermobiliteitsscore. Dit negendelige scoringssysteem evalueert gewrichtslaxiteit op meerdere anatomische locaties, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 9. Hogere scores duiden op grotere gewrichtslaxiteit, en personen met een score van 4 of hoger werden geclassificeerd als hypermobiel.
Uitgangswaarde (eenmalige beoordeling tijdens studiebezoek)
Duim/Handspierkracht (Manuele Spiertesten)
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling tijdens studiebezoek)
De motorische functie van de duim en hand werd geëvalueerd door het beoordelen van de manuele spierkracht en de grijp- en knijpkracht. Manuele spiertesten werden uitgevoerd om de kracht van de musculus opponens pollicis, musculus abductor pollicis brevis en longus, musculus interosseus dorsalis I, en musculus flexor pollicis brevis en longus te evalueren. Spierkracht werd beoordeeld volgens de Lovett-schaal en de Medical Research Council (MRC)-classificatie, waarbij hogere scores duiden op grotere spierkracht.
Baseline (eenmalige beoordeling tijdens studiebezoek)
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiereis)
De handknijpkracht zal worden beoordeeld in de gestandaardiseerde positie die wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists: zittend, met de arm geadduceerd en in neutrale rotatie, elleboog gebogen tot 90°, onderarm in middenrotatie en pols in neutrale positie. Een Jamar-handdynamometer (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL) zal worden gebruikt om de standaard knijpkracht te meten. Het handvat van de dynamometer zal op de tweede positie worden ingesteld en de deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de testpositie aan te houden en maximaal te knijpen. Er zullen drie pogingen worden uitgevoerd en de gemiddelde waarde zal worden geregistreerd in kilogramkracht.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiereis)
Laterale knijpkracht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De laterale knijpkracht zal worden beoordeeld in de gestandaardiseerde positie die wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists: zittend, met de arm geadduceerd en in neutrale rotatie, elleboog gebogen tot 90°, onderarm in middenrotatie en pols in neutrale positie. Er zal een knijpkrachtmeter (Pro Med Products, Atlanta, GA) worden gebruikt. Deelnemers krijgen de instructie om de knijpkrachtmeter maximaal samen te knijpen tussen de duimpulpa en de laterale zijde van de wijsvinger, terwijl ze de testpositie behouden. Er zullen drie pogingen worden uitgevoerd en de gemiddelde waarde zal worden vastgelegd in kilogramkracht.
Uitgangswaarde (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Driepuntsknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij studiereis)
De driepuntsknijpkracht zal worden beoordeeld in de gestandaardiseerde positie die wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists: zittend, met de arm naar het lichaam gebracht en in neutrale rotatie, elleboog gebogen tot 90°, onderarm in middenrotatie en pols in neutrale positie. Er zal een knijpkrachtmeter (Pro Med Products, Atlanta, GA) worden gebruikt. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de knijpkrachtmeter maximaal tussen de duim, wijsvinger en middelvinger te knijpen terwijl ze de testpositie behouden. Er zullen drie pogingen worden uitgevoerd en de gemiddelde waarde zal worden vastgelegd in kilogramkracht.
Baseline (enkele beoordeling bij studiereis)
Tipknijpkracht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De knijpkracht van de vingertoppen wordt beoordeeld in de gestandaardiseerde positie die wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists: zittend, met de arm adducted en in neutrale rotatie, elleboog gebogen tot 90°, onderarm in middenrotatie en pols in neutrale positie. Er wordt een knijpkrachtmeter (Pro Med Products, Atlanta, GA) gebruikt. De deelnemers krijgen de instructie om de knijpkrachtmeter maximaal samen te knijpen tussen de duimtop en de wijsvingertop terwijl ze de testpositie aanhouden. Er worden drie pogingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd in kilogramkracht.
Uitgangswaarde (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Pijnintensiteit in Rust (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling tijdens het studiebezoek)
De pijnintensiteit in rust werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analog Schaal (VAS), gescoord van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit vertegenwoordigen.
Baseline (eenmalige beoordeling tijdens het studiebezoek)
Pijnintensiteit tijdens activiteit (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De pijnintensiteit tijdens activiteit werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), gescoord van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit vertegenwoordigen.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Pijnfrequentie/-voorkomen (Alnot-classificatie)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiereis)
De frequentie en het optreden van pijn werden geclassificeerd volgens de Alnot-classificatie op basis van de omstandigheden waaronder de pijn optreedt (0 = geen pijn, 1 = pijn tijdens intense inspanning, 2 = pijn tijdens dagelijkse activiteiten, 3 = spontane intermitterende pijn, 4 = continue pijn).
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiereis)
Lichte Aanraking/Drukgevoel (Semmes-Weinstein Monofilament test)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiereis)
Lichte aanraking en drukgevoel werden beoordeeld met behulp van de Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) test (Baseline® Tactile™ Monofilament - 20-delig set). De sensorische drempel werd bepaald met behulp van gegradeerde nylon monofilamenten, waarbij een drempelwaarde van 2,83 mg/cm² als normaal werd beschouwd. Waarneming van monofilamenten groter dan 2,83 in een van de eerste drie vingers werd geïnterpreteerd als sensorische beperking. Sensorische prestaties werden vastgelegd op basis van het kleinste waargenomen monofilament, waarbij hogere waarden duiden op verminderde cutane gevoeligheid.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiereis)
Trillingszin (128 Hz stemvork)
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling tijdens studiebezoek)
Het trillingsgevoel werd geëvalueerd met een stemvork van 128 Hz die op het styloïd van het spaakbeen werd aangebracht. De duur van de waargenomen trilling werd in seconden geregistreerd, en waarden van 8 seconden of minder werden beschouwd als indicatief voor een verminderd trillingsgevoel. Langere waarnemingstijden wezen op een beter trillingsgevoel.
Baseline (eenmalige beoordeling tijdens studiebezoek)
Handgreep-gerelateerde Functionele Prestatie Score (5 Grijppatronen)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De grijpfunctie werd beoordeeld over vijf veelvoorkomende grijppatronen in dagelijkse activiteiten: krachtgreep, sleutelknijpgreep, knijpgreep, cilindrische greep en precisiegreep. Functionele moeilijkheid voor elk greep type werd beoordeeld met een driepunts Likert-schaal, waarbij scores van 4 geen of milde moeilijkheid aangaven, 2 matige moeilijkheid aangaf en 0 ernstige moeilijkheid of onvermogen om de taak uit te voeren aangaf. De totale score varieerde van 0 tot 20, waarbij lagere scores een slechtere handfunctie weerspiegelden. Personen met een totale score van 16 of lager werden geclassificeerd als matige tot slechte handfunctie, gedefinieerd door het onvermogen om ten minste één greep type uit te voeren en moeilijkheden bij ten minste twee grijppatronen.
Uitgangswaarde (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Handvaardigheid en Functionele Sensorische Prestatie (Moberg Pick-Up Test)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiereis)
Functionele sensorische prestaties en handvaardigheid werden beoordeeld met behulp van de Moberg Pick-Up Test. De test evalueert het vermogen om kleine objecten te manipuleren met behulp van tactiele input en fijne motorische controle. De prestatie werd gekwantificeerd als de tijd die nodig was om de taak te voltooien, vastgelegd in seconden. De gemiddelde voltooiingstijd over herhaalde proeven werd gebruikt voor analyse, waarbij langere tijden duiden op verminderde functionele prestaties.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiereis)
Duim-specifieke beperking (Duim Beperkings Index [TDX])
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De duimspecifieke functionele beperking werd beoordeeld met behulp van de Thumb Disability Index (TDX), een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat bestaande uit 20 items verdeeld over drie domeinen: duimgerelateerde functionele activiteiten, pijn en tevredenheid met de aangedane duim. Totale scores en subscores werden berekend en omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere functionele beperking. TDX-scores werden niet berekend wanneer meer dan 10% van de items onbeantwoord bleef.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Bovenste Extremiteit Beperking (QuickDASH)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De algehele bovenste extremiteitfunctie werd geëvalueerd met behulp van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) vragenlijst. Deze 11-item zelfrapportagemeting beoordeelt symptomen en functionele beperkingen met betrekking tot het gebruik van de bovenste extremiteit. Totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven. De Turkse versie van de QuickDASH heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Emotionele Nood (Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Emotionele status werd beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De HADS is een zelfrapportagevragenlijst met 14 items, bestaande uit twee subschalen die symptomen van angst (7 items) en depressie (7 items) meten. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 tot 3, wat resulteert in subscores tussen 0 en 21. Hogere scores wijzen op grotere emotionele distress. Scores van 0-7 worden beschouwd als binnen het normale bereik, scores van 8-10 duiden op mogelijke emotionele verstoring, en scores van 11 of hoger suggereren klinisch relevante angst of depressie. De HADS is bedoeld als screeningsinstrument in plaats van een diagnostisch instrument en weerspiegelt de emotionele status van de afgelopen week.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Angst voor Beweging (Tampa Schaal voor Kinesiofobie [TSK])
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De angst voor beweging werd geëvalueerd met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). De TSK is een vragenlijst van 17 items van het Likert-type, ontworpen om angst voor beweging en hernieuwd letsel in verband met pijn te beoordelen. Elk item wordt gescoord van 1 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens), wat resulteert in een totaalscore variërend van 17 tot 68. Vier items worden omgekeerd gescoord, en hogere totaalscores duiden op hogere niveaus van kinesiofobie. Een totaalscore boven de 37 wordt vaak gebruikt om een hoog niveau van angst voor beweging aan te geven. De Turkse versie van de TSK heeft aanvaardbare validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Passieve Positionele Stabiliteit van Duimgewrichten Tijdens Knijpen (Zonder Belasting)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De positiebewustzijn van het duimgewricht tijdens knijpen wordt beoordeeld in een rustige ruimte onder een passieve (geen belasting) conditie. De trapeziometacarpale (TMC), metacarpofalangeale (MCP) en interfalangeale (IP) gewrichten worden geëvalueerd. De onderzoeker stelt passief de Kapandji-positie 3 in (TMC en MCP 30° flexie; IP 20°), deelnemers coderen de positie gedurende ongeveer 30 seconden en reproduceren vervolgens de houding met gesloten ogen. Gewrichtshoeken worden gemeten met een handmatige goniometer (graden). Een oefensessie gaat vooraf aan de test; elke meting wordt 3 keer uitgevoerd en gemiddeld, met 2 minuten rust tussen de proeven.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
Actieve Positiegevoelige Stabiliteit van Duimgwrichten Tijdens Knijpen
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)
De positiebewustzijn van het duimgewricht tijdens knijpen wordt beoordeeld in een stille ruimte onder een actieve belastingsconditie. De trapeziometacarpale (TMC), metacarpofalangeale (MCP) en interfalangeale (IP) gewrichten worden geëvalueerd. Dezelfde doelhouding (Kapandji-positie 3: TMC en MCP 30° flexie; IP 20°) wordt ingesteld en gecodeerd, waarna deze met gesloten ogen wordt nagebootst tijdens maximale vrijwillige knijpkracht op een knijpdynamometer. Gewrichtshoeken worden gemeten met een handmatige goniometer (graden). Een oefensessie gaat vooraf aan de test; elke meting wordt 3 keer uitgevoerd en gemiddeld, met 2 minuten rust tussen de proeven.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studiebezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Studie directeur: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FTREK25/112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersdata (IPD) wordt niet gedeeld. De dataset bevat mogelijk identificeerbare klinische informatie, en de toestemming van de deelnemers/ethische goedkeuring omvat geen openbare IPD-deling. Alleen geaggregeerde, geanonimiseerde samenvattingsresultaten zullen worden gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren