이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대사지관절 골관절염에서의 엄지손가락 고유수용성감각

2026년 2월 26일 업데이트: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

척수지관절 골관절염 환자의 엄지 고유수용성 감각 조사

이 연구는 엄지손가락 기저부에 골관절염이 있는 사람들을 대상으로 합니다. 엄지손가락이 자신의 위치와 움직임을 감지하는 능력이 얼마나 잘 되는지 조사합니다.

이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다:

  1. 엄지손가락 기저부 골관절염이 있는 사람들과 건강한 사람들 사이에서 이러한 측정값을 비교하는 것.
  2. 이 능력이 골관절염의 경미한 단계에서 더 진행된 단계로 변화하는지 알아내는 것.
  3. 이 능력이 기본적인 개인 특성, 엄지손가락/손 근육 강도와 손 사용, 통증과 촉각 감각, 움직임에 대한 두려움, 불안, 우울증과 같은 정서적 요인과 관련이 있는지 탐구하는 것.

이것은 관찰 연구입니다. 어떠한 치료도 제공되지 않습니다. 참가자들은 엄지손가락 측정과 여러 테스트/설문지를 완료합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 사지척추관절증(TMC) 골관절염(OA)으로 진단된 개인의 엄지 고유수용감각을 정량적으로 평가하고 그 결과를 건강한 개인과 비교하는 것을 목표로 합니다. 부차적인 목표로는 엄지 관절의 고유수용감각 기능에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 결정 요인을 체계적으로 검토할 것입니다. 이 맥락에서 엄지 고유수용감각과 참가자의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체중, 직업적 특성 및 OA 중증도), 운동 기능(엄지대립근, 제1배측골간근, 엄지단축/장외전근 및 엄지단축/장굴근의 근력, 그리고 세밀한 운동 수행력), 감각 기능(통증, 가벼운 접촉/압박감각 및 진동감각), 그리고 정서 상태(움직임에 대한 두려움, 불안 및 우울) 간의 관계를 조사할 것입니다. 또한, TMC OA 그룹 내에서 방사선학적 중증도 수준에 따라 고유수용감각 측정값이 차이가 있는지 평가할 것입니다.

본 연구는 횡단면적 환자-대조군 설계를 사용하여 수행됩니다. TMC OA 환자는 건강한 대조군과 비교됩니다. TMC OA 그룹에서 질병 중증도는 Eaton-Littler 분류(1-4단계)에 따라 방사선 사진을 기반으로 분류됩니다.

엄지 고유수용감각은 두 가지 주요 결과로 평가됩니다: (1) TMC, 수장지관절(MCP) 및 지간관절(IP) 관절에 대한 관절 위치 감각(JPS) 오차값, 그리고 (2) 집기 개구부 고유수용감각 오차값. TMC OA 환자에서 집기 개구부 고유수용감각 측정의 반복 가능성을 평가하기 위해 평가자 내 검사-재검사 접근법이 사용됩니다; 동일한 평가자가 30명의 참가자에게 일주일 이내에 동일한 검사를 실시합니다.

표본 크기는 주요 가설을 뒷받침할 수 있도록 계획되었습니다. 주요 그룹 비교를 위해 그룹당 최소 20명의 참가자를 목표로 합니다. OA 중증도에 따른 계획된 하위 그룹 분석을 가능하게 하기 위해, 본 연구는 TMC OA 그룹에서 각 Eaton-Littler 단계(1-4단계)별로 20명의 개인을 포함하고(총 80명의 TMC OA 환자), 20명의 건강한 대조군을 포함하여 총 목표 표본 크기를 100명의 참가자로 설정하는 것을 목표로 합니다.

통계 분석은 SPSS for Windows 버전 22.0을 사용하여 수행됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준편차 또는 중앙값(사분위 범위)으로 보고되며, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 보고됩니다. 데이터 분포에 따라 모수적 또는 비모수적 방법이 사용됩니다. 고유수용감각 결과는 TMC OA 그룹과 연령이 일치하는 건강한 대조군 간에 적절한 두 그룹 비교 검정을 사용하여 비교됩니다. 방사선학적 중증도 수준(Eaton-Littler 1-4단계)에 따른 계획된 하위 그룹 비교는 TMC OA 그룹 내에서 수행됩니다. 고유수용감각 결과와 인구통계학적, 운동, 감각 및 정서적 요인 간의 연관성은 상관관계 분석과 적절한 경우 다중 회귀 모델을 사용하여 검토됩니다. 통계적 유의성은 양측 p < 0.05로 설정되며, 적용 가능한 경우 효과 크기가 보고됩니다.

윤리 승인은 하제테페 대학교 물리치료 및 재활학부 연구 윤리 위원회로부터 획득되었습니다(회의 날짜: 2025년 10월 23일; 회의 번호: 2025/22; 결정 번호: FTREK25/112; 유효 기간: 2025년 10월 23일-2027년 10월 23일). 모든 참가자는 연구의 목적과 범위, 수행될 평가, 잠재적 불편감, 그리고 이유 없이 언제든지 철회할 수 있는 권리에 대해 구두 및 서면 정보를 제공받았습니다; 평가 전에 서면 동의서가 획득되었습니다. 참가자가 평가 중 불편감을 보고할 경우 측정이 중단되도록 안전 접근법이 채택되었습니다. 기밀성을 보장하기 위해 모든 참가자에게 고유한 연구 코드가 할당되었으며, 식별 정보는 측정 데이터와 별도로 저장되었습니다. 분석은 비식별화된 데이터 세트를 사용하여 수행되었습니다. 데이터는 암호로 보호된 디지털 파일에 저장되었으며, 모든 서류 양식은 연구팀만 접근할 수 있는 잠긴 캐비닛에 보관되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • 모병
        • Hacettepe University
        • 수석 연구원:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • 부수사관:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 횡단면 사례-대조군 연구에는 25-75세 성인 중 수근중수골 관절염 환자와 건강한 대조군이 포함됩니다. TMC OA 그룹은 Eaton-Littler 분류 체계(Stage I-IV)에 따라 방사선학적으로 분류됩니다. 목표 표본은 OA 그룹 100명(각 단계별 20명)과 건강한 대조군 20명입니다. 참가자는 Hacettepe 대학교(터키 앙카라) 물리치료 및 재활학부, 정형외과 물리치료 및 재활학과에서 모집됩니다. 모든 참가자는 엄지 위치감각 및 관련 임상 측정에 대한 표준화된 평가를 받게 됩니다.

설명

포함 기준 (TMC OA 그룹):

  • 자발적 참여
  • 정형외과 전문의에 의해 확인된 방사선학적 Eaton-Littler 단계 I-IV
  • 증상 지속 기간 ≥6개월
  • 나이 25-75세
  • 평가 시 일상 활동 중 시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도 ≥4/10
  • 능동적으로 ≥40° 손바닥 외전 수행 능력
  • 연구 절차를 이해하고 수행할 수 있는 충분한 인지 능력 (≥65세 참가자의 경우: 몬트리올 인지 평가[MoCA] 점수 ≥21)

포함 기준 (대조군):

  • 자발적 참여
  • 엄지 통증 없음
  • 나이 25-75세
  • TMC OA의 임상적 징후 없음
  • 음성 유발 검사
  • 연구 절차를 이해하고 수행할 수 있는 충분한 인지 능력 (≥65세 참가자의 경우: MoCA 점수 ≥21)

제외 기준 (TMC OA 그룹):

  • 심한 통증/변형으로 인해 엄지를 40° 이상 외전할 수 없음 (특히 진행된 단계 III-IV)
  • 손/손목의 급성 외상 또는 이전 수술
  • 이전 6개월 이내 동일 사지에서 손/엄지 통증에 대한 보존적 치료
  • 현재 항염증 약물 사용
  • 고유수용성 감각에 영향을 미치는 말초 신경 장애 (예: 수근관 증후군, 요골 신경 배측 자극, 경추 신경근병증, 이중 압박 증후군)
  • 동반된 상지 근골격계 장애 (예: 방아쇠 수지, 드 케르벵병)
  • 일반화된 관절 과운동성 (Beighton 점수 ≥4)
  • 신경근육성, 전신성 말초 신경병성, 자가면역, 류마티스 또는 감염성 질환
  • 활성 악성 종양
  • 통증 인지에 영향을 미치는 신경학적 상태
  • 시각 장애
  • 임신

제외 기준 (대조군):

-TMC OA 그룹과 동일한 제외 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TMC OA 그룹 (Eaton-Littler Stages I-IV)
대상자들은 사다리형중수관절(TMC) 관절염으로 진단받은 개인입니다. 질병 단계는 Eaton-Littler 분류(1~4단계)를 사용하여 방사선 사진으로 결정됩니다. 엄지 고유감각은 TMC, MCP, IP 관절에서의 관절 위치 감각 측정과 핀치 개구 고유감각 과제(오차 측정)를 통해 정량화됩니다. 우리는 또한 인구통계학적 특성, 운동 기능, 감각 기능 및 정서 상태를 포함한 엄지 고유감각 기능의 잠재적 결정 요인을 조사할 것입니다. 핀치 개구 고유감각 측정의 평가자 내 반복성을 평가하기 위해, 동일한 평가자가 30명의 참가자 하위 그룹에서 일주일 이내에 검사를 반복할 것입니다.
다른: 엄지 관절 고유수용성 감각 평가
이것은 관찰 연구입니다. 모든 참가자는 동일한 평가자가 수행하는 표준화된 엄지 고유수용성 감각 평가를 받습니다. 고유수용성 감각은 (1) 엄지의 사지중수관절, 중수지관절, 지관절에서의 관절 위치 감각 오차, 그리고 (2) 집기 개구 고유수용성 감각 오차를 사용하여 평가됩니다. 치료적 개입은 제공되지 않으며; 평가는 측정 목적으로만 이루어집니다.
건강 대조군
건강한 개인을 대조군으로 등록하였습니다. 엄지 관절 위치 감각은 TMC, MCP, IP 관절에서의 관절 위치 감각 측정과 핀치 개구 감각 과제(오차 측정)를 사용하여 평가되며, 그 결과는 TMC 골관절염 그룹의 결과와 비교됩니다.
다른: 엄지 관절 고유수용성 감각 평가
이것은 관찰 연구입니다. 모든 참가자는 동일한 평가자가 수행하는 표준화된 엄지 고유수용성 감각 평가를 받습니다. 고유수용성 감각은 (1) 엄지의 사지중수관절, 중수지관절, 지관절에서의 관절 위치 감각 오차, 그리고 (2) 집기 개구 고유수용성 감각 오차를 사용하여 평가됩니다. 치료적 개입은 제공되지 않으며; 평가는 측정 목적으로만 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 위치 감각(JPS)
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
엄지 JPS는 표준 범용 각도계를 사용하여 TMC, 중수지관절(MCP), 지간관절(IP)에서 관절 위치 재현 검사를 통해 평가되었습니다. 목표 위치는 다음과 같습니다: TMC 외전 20°, 30°, 40°, TMC 내전 20° 및 30°, MCP 굴곡 20°, IP 굴곡 20°. 각 목표는 세 번씩 테스트되었습니다. JPS 성능은 목표 각도와 능동적으로 재현된 각도 사이의 각도 오차로 정량화되었으며, 세 번의 시행에 걸친 평균 오차(도)로 요약되었으며, 값이 높을수록 고유수용성 감각이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
핀치 개구 고유수용감각
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
핀치 개구 각도 고유수용감각은 보고된 타당도와 신뢰도를 가진 맞춤형 개조된 각도계 기반 장치를 사용한 핀치 개구 각도 재현 테스트로 평가되었다. 장치는 엄지-검지 배치를 표준화하기 위한 원형 손끝 패드를 포함했다. 각각 큰 약병(약 3.5cm 직경)과 표준 음료 잔(약 7cm 직경)과 같은 일반 물체의 기능적 핀치 개구 각도를 나타내도록 선택된 두 가지 목표 개구 각도(15° 및 30°)를 테스트했다. 각 목표에 대해 세 번의 시행을 수행했으며, 각도 오차는 목표와 능동적으로 재현된 개구 각도의 차이로 계산되었다. 시행 간 평균 오차(도)를 사용했으며, 값이 높을수록 더 큰 손상을 나타낸다. 양방향 테스트(30°→15° 및 15°→30°)는 프로토콜에 기술된 대로 수행되었다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 가동성
기간: 베이스라인 (연구 방문 시 단일 평가)
엄지 손가락의 관절 가동 범위는 표준 각도계를 사용하여 사다리뼈손허리뼈관절(TMC), 손허리손가락뼈관절(MCP), 손가락뼈사이관절(IP)의 능동적 관절 가동 범위(ROM)를 측정하여 평가하였습니다. TMC 관절의 경우, 외전, 내전, 굴곡, 신전 및 대립이 평가되었습니다. MCP 및 IP 관절의 굴곡 및 신전 ROM도 측정되었습니다. 모든 관절 가동 범위 값은 도 단위로 기록되었으며, 값이 높을수록 관절 가동 범위가 더 큰 것을 나타냅니다.
베이스라인 (연구 방문 시 단일 평가)
반대
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
엄지 반대 운동은 추가적으로 Kapandji 반대 점수를 사용하여 평가되었으며, 이는 10점 척도에서 엄지 두부가 달성한 최대 반대 운동을 평가합니다. 1점은 검지의 근위 지골의 요측면과의 접촉에 해당하며, 10점은 약지의 원위 손바닥 주름과의 접촉에 해당합니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
재반대
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
엄지 재대립(재배치 능력)은 최대 대립에서 복귀하는 동안 도달한 최소 접촉점으로 평가되었으며, Kapandji 대립 척도(0-10)를 사용하여 기록되었습니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
과운동성
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
관절 과가동성은 Beighton Hypermobility Score를 사용하여 평가되었습니다. 이 9항목 평가 시스템은 여러 해부학적 부위에서 관절 이완을 평가하며, 총점은 0에서 9까지입니다. 점수가 높을수록 관절 이완도가 더 크며, 4점 이상인 개인은 과가동성으로 분류되었습니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
엄지/손 근력 (수동 근력 검사)
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
엄지와 손의 운동 기능은 수동 근력과 파악력, 집게력 평가를 통해 평가되었습니다. 수동 근력 검사는 반대엄지근, 짧은엄지벌림근과 긴엄지벌림근, 첫째등뼈사이근, 짧은엄지굽힘근과 긴엄지굽힘근의 근력을 평가하기 위해 수행되었습니다. 근력은 Lovett 척도와 의학연구위원회(MRC) 분류에 따라 등급이 매겨졌으며, 점수가 높을수록 더 큰 근력을 나타냅니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
악력
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
손의 악력은 미국 수부 치료사 협회에서 권장하는 표준화된 자세로 평가됩니다: 앉은 자세에서 팔을 내전시키고 중립 회전 상태로, 팔꿈치는 90° 굴곡, 전완은 중간 회전 상태, 손목은 중립 위치입니다. 표준 악력 측정을 위해 Jamar 악력계(Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL)가 사용됩니다. 악력계 손잡이는 두 번째 위치로 설정되며, 참가자들은 검사 자세를 유지하고 최대한 세게 쥐도록 지시받습니다. 3회 시행하여 평균값을 킬로그램힘으로 기록합니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
측면 핀치 강도
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
미국 수부 치료사 협회(American Society of Hand Therapists)에서 권장하는 표준 자세로 측면 핀치 힘을 평가합니다: 앉은 자세에서 팔을 내전시키고 중립 회전 상태로 유지하며, 팔꿈치를 90°로 굽히고, 전완을 중간 회전 상태로, 손목을 중립 위치로 합니다. 핀치 게이지(Pro Med Products, Atlanta, GA)를 사용합니다. 참가자는 검사 자세를 유지하면서 엄지 손가락 끝과 집게손가락의 측면 사이에 핀치 게이지를 최대한 세게 누르도록 지시받습니다. 3회 시행하며, 평균값을 킬로그램힘(kgf) 단위로 기록합니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
트라이포드 핀치 강도
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
미국 수술 치료사 협회가 권장하는 표준 자세에서 삼지 악력이 평가될 것입니다: 앉은 자세에서, 팔을 내전하고 중립 회전 상태로, 팔꿈치는 90°로 굽히고, 전완은 중간 회전 상태로, 손목은 중립 위치로 유지합니다. 핀치 게이지(Pro Med Products, Atlanta, GA)가 사용됩니다. 참가자들은 검사 자세를 유지하면서 엄지손가락, 집게손가락, 중지 사이에 핀치 게이지를 최대한 꽉 쥐도록 지시받을 것입니다. 세 번의 시도가 수행되며, 평균값은 킬로그램힘으로 기록됩니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
Tip Pinch Strength
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
팁 핀치 강도는 미국 수부 치료사 협회에서 권장하는 표준화된 자세로 평가됩니다: 앉은 자세에서, 팔을 내전시키고 중립 회전 상태로 유지하며, 팔꿈치를 90°로 굽히고, 팔뚝을 중간 회전 상태로, 손목을 중립 위치로 합니다. 핀치 게이지(Pro Med Products, Atlanta, GA)가 사용됩니다. 참가자들은 검사 자세를 유지하면서 엄지 손가락 살과 집게손가락 살 사이에서 핀치 게이지를 최대한 세게 쥐도록 지시받습니다. 세 번의 시행이 이루어지며, 평균값을 킬로그램힘 단위로 기록합니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
휴식 시 통증 강도 (VAS)
기간: 기준선(연구 방문 시 단일 평가)
휴식 시 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(연구 방문 시 단일 평가)
활동 중 통증 강도 (VAS)
기간: 기준선(연구 방문 시 단일 평가)
활동 중 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하였으며, 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 점수를 매겼고, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(연구 방문 시 단일 평가)
통증 빈도/발생 (Alnot 분류)
기간: Baseline (단일 평가, 연구 방문 시)
통증 빈도와 발생은 통증이 발생하는 조건에 따라 Alnot 분류를 사용하여 분류되었습니다(0 = 통증 없음, 1 = 강한 노력 중 통증, 2 = 일상 활동 중 통증, 3 = 자발적 간헐적 통증, 4 = 지속적 통증).
Baseline (단일 평가, 연구 방문 시)
가벼운 터치/압력 감각 (셈스-와인슈타인 모노필라멘트 검사)
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
가벼운 접촉과 압력 감각은 Semmes-Weinstein 단일 섬유(SWM) 검사(Baseline® Tactile™ Monofilament - 20개 세트)를 사용하여 평가되었습니다. 감각 역치는 등급별 나일론 단일 섬유를 사용하여 결정되었으며, 2.83 mg/cm²의 역치 값은 정상으로 간주되었습니다. 처음 세 개의 손가락 중 어느 하나에서 2.83보다 큰 단일 섬유의 지각은 감각 장애로 해석되었습니다. 감각 성능은 지각된 가장 작은 단일 섬유를 기준으로 기록되었으며, 더 높은 값은 피부 감수성 감소를 나타냅니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
진동 감각 (128Hz 음차)
기간: 베이스라인 (연구 방문 시 단일 평가)
진동 감각은 요골 경상돌기에 128 Hz 음차를 적용하여 평가하였습니다. 지각된 진동의 지속 시간은 초 단위로 기록되었으며, 8초 이하의 값은 진동 감각 손상을 나타내는 것으로 간주되었습니다. 더 긴 지각 시간은 더 나은 진동 감도를 반영하였습니다.
베이스라인 (연구 방문 시 단일 평가)
핸드 그립 관련 기능적 수행 점수 (5가지 파지 패턴)
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
일상 활동에서 흔히 설명되는 다섯 가지 파악 패턴(파워 그립, 키 핀치, 핀치 그립, 원통형 그립, 정밀 그립)을 통해 파악 기능을 평가했습니다. 각 파악 유형의 기능적 어려움은 3단계 리커트 척도를 사용하여 평가되었으며, 4점은 어려움이 없거나 경미함을, 2점은 중간 정도의 어려움을, 0점은 심각한 어려움이나 작업 수행 불가능을 나타냅니다. 총점은 0에서 20 사이였으며, 점수가 낮을수록 손 기능이 더 나쁨을 반영합니다. 총점이 16점 이하인 개인은 중간에서 나쁜 손 기능을 가진 것으로 분류되었으며, 이는 최소한 한 가지 파악 유형을 수행할 수 없고 최소한 두 가지 파악 패턴에 어려움이 있음을 의미합니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
수동적 민첩성 및 기능적 감각 수행 (모버그 집어올리기 검사)
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
기능적 감각 성능과 손재주는 Moberg Pick-Up Test를 사용하여 평가되었습니다. 이 검사는 촉각 입력과 미세 운동 조절을 사용하여 작은 물체를 조작하는 능력을 평가합니다. 성능은 작업을 완료하는 데 필요한 시간으로 정량화되었으며, 초 단위로 기록되었습니다. 반복 시험의 평균 완료 시간이 분석에 사용되었으며, 더 긴 시간은 기능적 성능 저하를 나타냅니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
엄지 특이 장애 (엄지 장애 지수 [TDX])
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
엄지 손가락 특이적 기능 장애는 환자가 보고한 결과 측정 도구인 엄지 장애 지수(TDX)를 사용하여 평가되었으며, 이는 엄지 관련 기능 활동, 통증, 영향받은 엄지에 대한 만족도 등 세 가지 영역에 걸친 20개 항목으로 구성됩니다. 총점 및 하위 척도 점수가 계산되어 0-100 척도로 변환되었으며, 점수가 높을수록 기능적 제한이 더 큼을 나타냅니다. 항목의 10% 이상이 답변되지 않은 경우 TDX 점수는 계산되지 않았습니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
상지 장애 (QuickDASH)
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
상지 기능 전반은 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 이 11개 항목의 자가 보고 측정 도구는 상지 사용과 관련된 증상 및 기능적 제한을 평가합니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다. QuickDASH의 터키어 버전은 확립된 타당성과 신뢰성을 입증했습니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
감정적 고통 (병원 불안 및 우울 척도 [HADS])
기간: 베이스라인 (연구 방문 시 단일 평가)
감정 상태는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다. HADS는 불안 증상(7개 항목)과 우울 증상(7개 항목)을 평가하는 두 개의 하위 척도로 구성된 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 채점되어 0에서 21 사이의 하위 척도 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 더 큰 감정적 고통을 나타냅니다. 0-7점은 정상 범위로 간주되며, 8-10점은 가능한 감정적 장애를 나타내고, 11점 이상은 임상적으로 관련된 불안이나 우울을 시사합니다. HADS는 진단 도구가 아닌 선별 도구로 사용되며, 지난 주 동안의 감정 상태를 반영합니다.
베이스라인 (연구 방문 시 단일 평가)
운동 공포증 (탬파 운동 공포 척도 [TSK])
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
움직임에 대한 두려움은 Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)를 사용하여 평가되었습니다. TSK는 통증과 관련된 움직임 및 재손상에 대한 두려움을 평가하기 위해 설계된 17개 항목의 리커트 척도 설문지입니다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨지며, 총점은 17점에서 68점까지입니다. 4개 항목은 역코딩되며, 총점이 높을수록 운동공포증 수준이 높음을 나타냅니다. 37점 이상의 총점은 일반적으로 움직임에 대한 높은 수준의 두려움을 나타내는 데 사용됩니다. 터키어 버전의 TSK는 수용 가능한 타당도와 검사-재검사 신뢰도를 보여주었습니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
집기 시 엄지 관절의 수동적 위치 안정성 (무하중)
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
엄지 관절의 위치 인지는 조용한 방에서 수동(무부하) 조건 하에 평가됩니다. 사다리뼈중수골(TMC), 중수지(MCP) 및 지간(IP) 관절이 평가될 것입니다. 검사자는 수동으로 Kapandji 위치 3(TMC 및 MCP 30° 굴곡; IP 20°)을 설정하고, 참가자는 약 30초 동안 위치를 인코딩한 후 눈을 감고 자세를 재현합니다. 관절 각도는 수동 각도계(도)로 측정됩니다. 테스트 전에 연습 시행이 이루어지며, 각 측정은 3회 수행되어 평균을 내고, 시행 간에는 2분의 휴식이 주어집니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
집기 동작 중 엄지 관절의 능동적 하중 지지 위치 안정성
기간: 기준선 (연구 방문 시 단일 평가)
집기 동작 중의 엄지 관절 위치 인식은 적극적인 하중 지지 조건 하에서 조용한 방에서 평가될 것입니다. 사다리뼈-손허리뼈(TMC) 관절, 손허리뼈-손가락뼈(MCP) 관절, 손가락뼈 사이(IP) 관절이 평가됩니다. 동일한 목표 자세(Kapandji 위치 3: TMC 및 MCP 30° 굴곡; IP 20°)를 설정하고 인코딩한 후, 집기 동력계에서 최대 자발적 집기 동안 눈을 감고 재현합니다. 관절 각도는 수동 각도계(도)로 측정됩니다. 테스트 전에 연습 시행이 이루어지며, 각 측정은 3회 수행되어 평균을 내고, 시행 간 2분간 휴식을 취합니다.
기준선 (연구 방문 시 단일 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • 연구 책임자: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FTREK25/112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 데이터셋에는 잠재적으로 식별 가능한 임상 정보가 포함되어 있으며, 참가자 동의/윤리 승인에는 공개 IPD 공유가 포함되어 있지 않습니다. 집계된, 비식별화된 요약 결과만 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Trapeziometacarpal 골관절염에 대한 임상 시험

엄지 관절 고유수용성 감각 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다