此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

拇指本体感觉在斜方腕掌关节骨关节炎中的作用

2026年2月26日 更新者：Cigdem Ayhan、Hacettepe University

对拇指腕掌关节骨关节炎中拇指本体感觉的研究

本研究关注患有拇指基底骨关节炎的人群。 研究探讨拇指感知其位置和运动的能力。

本研究有三个目标：

  1. 比较拇指基底骨关节炎患者与健康人群在这些测量指标上的差异。
  2. 探究这种能力是否随骨关节炎从轻度到重度的发展而发生变化。
  3. 探索这种能力是否与基本个人特征、拇指/手部肌肉力量和使用情况、疼痛和触觉感知，以及恐惧运动、焦虑和抑郁等情绪因素相关。

这是一项观察性研究。 不提供任何治疗。 参与者需完成拇指测量和多项测试/问卷调查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在定量评估被诊断为腕掌关节（TMC）骨关节炎（OA）个体的拇指本体感觉，并将结果与健康个体进行比较。 次要目标是系统性地考察可能影响拇指关节本体感觉功能的潜在决定因素。 在此背景下，将研究拇指本体感觉与参与者人口统计学特征（年龄、性别、体重、职业特征和OA严重程度）、运动功能（拇指对掌肌、第一骨间背侧肌、拇短/长展肌和拇短/长屈肌的肌力，以及精细运动表现）、感觉功能（疼痛、轻触/压力感和振动感）和情绪状态（运动恐惧、焦虑和抑郁）之间的关系。 此外，将在TMC OA组内评估本体感觉测量是否因影像学严重程度级别而异。

本研究采用横断面病例对照设计。 将TMC OA患者与健康对照组进行比较。 在TMC OA组中，根据Eaton-Littler分类（1-4期）通过影像学对疾病严重程度进行分类。

拇指本体感觉通过两个主要指标进行评估：（1）TMC关节、掌指关节（MCP）和指间关节（IP）的关节位置觉（JPS）误差值，以及（2）捏力开度本体感觉误差值。 为评估TMC OA患者捏力开度本体感觉测量的可重复性，采用评估者内重测法；同一评估者在一周内对30名参与者进行相同测试。

样本量计划支持主要假设。 对于主要组间比较，每组至少纳入20名参与者。 为支持按OA严重程度进行的计划亚组分析，本研究旨在TMC OA组中纳入每个Eaton-Littler分期（1-4期）各20名个体（总计80名TMC OA患者）和20名健康对照者，总目标样本量为100名参与者。

统计分析将使用SPSS for Windows 22.0版进行。 连续变量将以均值±标准差或中位数（四分位距）报告，分类变量以频数和百分比报告。 根据数据分布，将采用参数或非参数方法。 使用适当的两组比较检验比较TMC OA组与年龄匹配的健康对照组之间的本体感觉结果。 将在TMC OA组内进行跨影像学严重程度级别（Eaton-Littler 1-4期）的计划亚组比较。 使用相关性分析以及适当时的多重回归模型检验本体感觉结果与人口统计学、运动、感觉和情绪因素之间的关联。 统计学显著性设定为双侧p < 0.05，并在适用时报告效应量。

本研究获得哈杰泰佩大学物理治疗与康复学院研究伦理委员会批准（会议日期：2025年10月23日；会议编号：2025/22；决议编号：FTREK25/112；有效期：2025年10月23日-2027年10月23日）。 所有参与者均获得关于研究目的和范围、将进行的评估、潜在不适以及无需提供理由随时退出的权利的口头和书面信息；评估前获得书面知情同意。 采用安全措施，若参与者在评估期间报告不适则中止测量。 为确保保密性，所有参与者被分配唯一研究代码，身份信息与测量数据分开存储。 分析使用去标识化数据集进行。 数据存储在密码保护的数字文件中，任何纸质表格保存在上锁柜内，仅限研究团队访问。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Ankara
      • Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06100
        • 招聘中
        • Hacettepe University
        • 首席研究员：
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • 副研究员：
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项横断面病例对照研究将纳入年龄在25-75岁之间、患有斜方肌掌骨（TMC）骨关节炎的成人及健康对照者。 TMC骨关节炎组将根据Eaton-Littler分期系统（I-IV期）进行影像学分类。 目标样本量为骨关节炎组100名参与者（每期20名）和20名健康对照者。 参与者将从哈斯特帕大学（土耳其安卡拉）物理治疗与康复学院、骨科物理治疗与康复系招募。 所有参与者都将接受标准化的拇指本体感觉及相关临床指标评估。

描述

纳入标准（TMC OA组）：

  • 自愿参与
  • 由骨科专家确认的影像学Eaton-Littler分期I-IV期
  • 症状持续时间≥6个月
  • 年龄25-75岁
  • 评估期间日常活动中视觉模拟评分（VAS）疼痛强度≥4/10
  • 能够主动完成≥40°掌侧外展
  • 具备足够的认知能力理解并执行研究程序（对于年龄≥65岁的参与者：蒙特利尔认知评估[MoCA]得分≥21）

纳入标准（对照组）：

  • 自愿参与
  • 无拇指疼痛
  • 年龄25-75岁
  • 无TMC OA的临床体征
  • 激发试验阴性
  • 具备足够的认知能力理解并执行研究程序（对于年龄≥65岁的参与者：MoCA得分≥21）

排除标准（TMC OA组）：

  • 因严重疼痛/畸形（特别是晚期III-IV期）无法外展拇指超过40°
  • 手部/腕部急性创伤或既往手术史
  • 过去6个月内同一侧肢体接受过手部/拇指疼痛的保守治疗
  • 当前使用抗炎药物
  • 影响本体感觉的外周神经疾病（如腕管综合征、桡神经背侧支刺激、颈神经根病、双重挤压综合征）
  • 伴随的上肢肌肉骨骼疾病（如扳机指、德奎尔万病）
  • 全身性关节过度活动（Beighton评分≥4）
  • 神经肌肉疾病、系统性周围神经病变、自身免疫性疾病、风湿性疾病或感染性疾病
  • 活动性恶性肿瘤
  • 影响疼痛感知的神经系统疾病
  • 视力障碍
  • 妊娠

排除标准（对照组）：

-排除标准与TMC OA组相同

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TMC OA 组（Eaton-Littler I-IV期）
诊断为腕掌关节（TMC）骨关节炎的患者。 疾病分期将使用伊顿-利特勒分类法（I-IV期）在X光片上确定。 拇指本体感觉将通过TMC、MCP和IP关节的关节位置觉测量以及捏合孔径本体感觉任务（误差测量）进行量化。 我们还将研究拇指本体感觉功能的潜在决定因素，包括人口统计学特征、运动功能、感觉功能和情绪状态。 为了评估捏合孔径本体感觉测量的评估者内可重复性，同一评估者将在一周内对30名参与者的亚组重复进行测试。
其他：拇指本体感觉评估
这是一项观察性研究。 所有参与者均由同一评估者执行标准化的拇指本体感觉评估。 本体感觉通过以下方式评估：(1) 拇指腕掌关节、掌指关节和指间关节的关节位置感误差，以及(2) 捏力开口本体感觉误差。 不提供治疗干预；评估仅用于测量目的。
健康对照组
健康个体作为对照组入组。 将通过测量TMC、MCP和IP关节的关节位置觉以及夹持开口本体感觉任务（误差测量）来评估拇指本体感觉，并将结果与TMC骨关节炎组进行比较。
其他：拇指本体感觉评估
这是一项观察性研究。 所有参与者均由同一评估者执行标准化的拇指本体感觉评估。 本体感觉通过以下方式评估：(1) 拇指腕掌关节、掌指关节和指间关节的关节位置感误差，以及(2) 捏力开口本体感觉误差。 不提供治疗干预；评估仅用于测量目的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关节位置感 (JPS)
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
采用标准通用测角器在TMC关节、掌指关节（MCP）和指间关节（IP）进行关节位置重现测试，评估拇指JPS。 目标位置包括：TMC外展20°、30°和40°，TMC内收20°和30°；MCP屈曲20°；以及IP屈曲20°。 每个目标位置测试三次。 JPS表现通过目标角度与主动重现角度之间的角度误差进行量化，以三次试验的平均误差（度）表示，数值越高表明本体感觉越差。
基线（研究访视时的单次评估）
夹捏孔径本体感觉
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
夹持开度本体感觉通过夹持开度再现测试进行评估，使用一种定制的改良型基于测角仪的设备，该设备已报告具有有效性和可靠性。 该设备包含圆形指尖垫，以标准化拇指-食指的放置位置。 测试了两个目标开度（15°和30°），分别代表常见物体（如大型药物容器（直径约3.5厘米）和标准饮水杯（直径约7厘米））的功能性夹持开度。 对于每个目标，进行三次试验，角度误差计算为目标开度与主动再现开度之间的差值；使用试验间的平均误差（度），数值越高表示损伤越严重。 按照方案所述进行了双向测试（30°→15°和15°→30°）。
基线（研究访视时单次评估）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关节活动度
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
通过使用标准测角仪测量腕掌关节（TMC）、掌指关节（MCP）和指间关节（IP）的主动活动范围（ROM）来评估拇指的关节活动度。
对于腕掌关节（TMC），评估了外展、内收、屈曲、伸展和对掌。
还测量了掌指关节（MCP）和指间关节（IP）的屈曲和伸展活动范围。
所有关节活动度值均以度为单位记录，数值越高表示关节活动度越大。
基线（研究访视时的单次评估）
反对
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
拇指对掌功能还使用Kapandji对掌评分进行评估，该评分根据拇指指腹达到的最大对掌程度在10分制上进行分级。 1分对应与食指近节指骨的桡侧接触，而10分对应与小指远端掌横纹接触。
基线（研究访视时单次评估）
Re-Opposition
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
拇指对掌功能（复位能力）评估采用Kapandji对掌量表（0-10分），记录从最大对掌位返回过程中能达到的最小接触点。
基线（研究访视时单次评估）
关节过度活动
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
全身关节过度活动采用Beighton过度活动评分进行评估。 该九项评分系统评估多个解剖部位的关节松弛度，总分范围从0到9。分数越高表示关节松弛度越大，得分在4分及以上的个体被归类为关节过度活动者。
基线（研究访视时单次评估）
拇指/手部肌肉力量（徒手肌力测试）
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
拇指和手部运动功能通过评估手动肌力、握力和捏力进行评估。 通过手动肌力测试评估了对掌肌、拇短展肌和拇长展肌、第一背侧骨间肌、拇短屈肌和拇长屈肌的肌力。 肌力根据Lovett量表和医学研究委员会（MRC）分类进行分级，分数越高表示肌力越强。
基线（研究访视时的单次评估）
握力
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
握力将按照美国手部治疗师协会推荐的标准姿势进行评估：坐姿，手臂内收并处于中立旋转位，肘关节屈曲90°，前臂处于中位旋转，腕关节处于中立位。 将使用Jamar握力计（Jamar；JLW Instruments，芝加哥，伊利诺伊州）测量标准握力。 握力计手柄将设置在第二个位置，参与者将被要求保持测试姿势并尽力握紧。 将进行三次测试，并以千克力为单位记录平均值。
基线（研究访视时的单次评估）
侧向捏力
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
将按照美国手部治疗师协会推荐的标准姿势评估侧捏力：坐姿，手臂内收并处于中立旋转位，肘关节屈曲90°，前臂处于中间旋转位，手腕保持中立位。 将使用捏力计（Pro Med Products，亚特兰大，佐治亚州）。 将指导参与者在保持测试姿势的同时，用拇指指腹与食指外侧最大程度地挤压捏力计。 将进行三次测试，并以千克力的单位记录平均值。
基线（研究访视时单次评估）
三指捏力
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
三指捏力将按照美国手部治疗师协会推荐的标准姿势进行评估：坐姿，手臂内收并处于中立旋转位，肘关节屈曲90°，前臂处于中立旋转位，手腕处于中立位置。 将使用捏力计（Pro Med Products，亚特兰大，佐治亚州）。 参与者将被指导在保持测试姿势的同时，用拇指、食指和中指最大程度地挤压捏力计。 将进行三次试验，并以千克力的单位记录平均值。
基线（研究访视时的单次评估）
指尖捏力
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
尖端捏力将在美国手部治疗师协会推荐的标准化姿势下进行评估：坐姿，手臂内收并处于中立旋转位，肘关节屈曲90°，前臂处于中间旋转位，手腕处于中立位。 将使用捏力计（Pro Med Products，亚特兰大，佐治亚州）。 将指导参与者在保持测试姿势的同时，用拇指指腹和食指指腹最大程度地挤压捏力计。 将进行三次试验，并以千克力的单位记录平均值。
基线（研究访视时的单次评估）
静息疼痛强度（VAS）
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
静息疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0分（无疼痛）到10分（可想象的最严重疼痛），分数越高代表疼痛强度越大。
基线（研究访视时单次评估）
活动期间疼痛强度（VAS）
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
活动期间的疼痛强度通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围为0（无疼痛）至10（可想象的最严重疼痛），分数越高代表疼痛强度越大。
基线（研究访视时的单次评估）
疼痛频率/发生情况（Alnot分类）
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
疼痛频率与发生情况根据疼痛发生条件采用Alnot分类法进行分类（0=无疼痛，1=剧烈用力时疼痛，2=日常活动时疼痛，3=自发间歇性疼痛，4=持续性疼痛）。
基线（研究访视时的单次评估）
轻度触感/压力感知（Semmes-Weinstein单丝测试）
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
轻触觉和压力感觉使用Semmes-Weinstein单丝（SWM）测试（Baseline® Tactile™单丝-20件套）进行评估。 感觉阈值使用分级尼龙单丝测定，2.83 mg/cm²的阈值被视为正常。 前三个手指中任何部位感知到大于2.83的单丝被解释为感觉障碍。 感觉表现根据感知到的最小单丝记录，数值越高表明皮肤敏感性越低。
基线（研究访视时的单次评估）
振动觉（128 Hz音叉）
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
振动觉评估采用128 Hz音叉置于桡骨茎突进行。 感知振动的持续时间以秒记录，8秒或更短的值被视为振动觉受损的指标。 更长的感知时间反映更好的振动敏感性。
基线（研究访视时的单次评估）
手部握力相关功能表现评分（5种抓握模式）
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
抓握功能通过日常活动中五种常见抓握模式进行评估：强力抓握、钥匙捏握、捏握、圆柱形抓握和精细抓握。 每种抓握类型的功能难度采用三级李克特量表进行评分，4分表示无或轻度困难，2分表示中度困难，0分表示严重困难或无法完成任务。 总分范围为0至20分，分数越低表明手部功能越差。 总分≤16分的个体被归类为手部功能中至差，定义为至少一种抓握类型无法完成，且至少两种抓握模式存在困难。
基线（研究访视时单次评估）
手部灵巧度与功能性感觉表现（Moberg拾物试验）
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
功能性感觉表现和手部灵巧度通过Moberg拾物测试进行评估。 该测试评估利用触觉输入和精细运动控制操作小物体的能力。 表现以完成任务所需时间（以秒为单位记录）进行量化。 分析采用重复试验的平均完成时间，时间越长表明功能表现越差。
基线（研究访视时单次评估）
拇指特定功能障碍（拇指功能障碍指数 [TDX]）
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
拇指特异性功能障碍使用拇指功能障碍指数（TDX）进行评估，这是一种患者报告的结果测量工具，包含三个领域的20个项目：拇指相关功能活动、疼痛和对受影响拇指的满意度。 计算总分和子量表分数，并将其转换为0-100分制，分数越高表示功能限制越严重。 当超过10%的项目未作答时，不计算TDX分数。
基线（研究访视时单次评估）
上肢功能障碍（QuickDASH）
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
上肢整体功能通过快速手臂、肩部和手部功能障碍（QuickDASH）问卷进行评估。 这一包含11个项目的自我报告测量工具评估与上肢使用相关的症状和功能限制。 总分范围从0到100，分数越高表示功能障碍越严重。 QuickDASH的土耳其语版本已被证实具有良好的效度和信度。
基线（研究访视时单次评估）
情绪困扰（医院焦虑抑郁量表[HADS]）
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
情绪状态采用医院焦虑抑郁量表（HADS）进行评估。 HADS是一份包含14个条目的自评问卷，由评估焦虑症状（7个条目）和抑郁症状（7个条目）的两个分量表组成。 每个条目采用0至3分的4点李克特量表评分，每个分量表得分范围为0至21分。 得分越高表明情绪困扰越严重。 0-7分被视为正常范围，8-10分提示可能存在情绪障碍，11分或更高则提示具有临床意义的焦虑或抑郁。 HADS主要作为筛查工具而非诊断工具使用，反映的是过去一周的情绪状态。
基线（研究访视时单次评估）
运动恐惧（坦帕运动恐惧量表 [TSK]）
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
运动恐惧采用坦帕运动恐惧量表（TSK）进行评估。 TSK是一个包含17个项目的李克特式问卷，用于评估与疼痛相关的运动恐惧和再损伤恐惧。 每个项目按1（非常不同意）至4（非常同意）计分，总分范围为17至68分。 其中4个项目为反向计分，总分越高表明运动恐惧程度越高。 通常将总分高于37分视为运动恐惧水平较高的指标。 土耳其语版本的TSK已证明具有可接受的效度和重测信度。
基线（研究访视时的单次评估）
捏合时拇指关节的被动位置稳定性（无负载）
大体时间：基线（研究访视时的单次评估）
在安静房间内，将在被动（无负荷）条件下评估捏持时拇指关节的位置觉。 将评估腕掌关节（TMC）、掌指关节（MCP）和指间关节（IP）。 检查者被动设定Kapandji位置3（TMC和MCP屈曲30°；IP屈曲20°），参与者编码该位置约30秒，然后闭眼重现该姿势。 使用手动测角器测量关节角度（度）。 测试前进行练习试验；每项测量重复3次并取平均值，试验间休息2分钟。
基线（研究访视时的单次评估）
捏握时拇指关节的主动承重位置稳定性
大体时间：基线（研究访视时单次评估）
将在安静房间内，在主动承重条件下评估捏合过程中的拇指关节位置感知。 将评估斜方掌骨关节（TMC）、掌指关节（MCP）和指间关节（IP）。 设置并编码相同的目标姿势（Kapandji 位置 3：TMC 和 MCP 屈曲 30°；IP 屈曲 20°），然后在闭眼状态下，在捏力计上进行最大自主捏合时重现该姿势。 使用手动测角器测量关节角度（度）。 测试前进行一次练习试验；每次测量重复 3 次并取平均值，试验间休息 2 分钟。
基线（研究访视时单次评估）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 首席研究员：Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD、Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • 研究主任：Merve Sümeyye Yılmaz, PT、Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月23日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FTREK25/112

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个体参与者数据（IPD）将不会共享。 该数据集包含潜在可识别的临床信息，且参与者同意书/伦理批准不包括公开共享IPD。 仅会报告汇总的、去识别化的摘要结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅