Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tommelpropriosepsjon ved trapeziometakarpal artrose

26. februar 2026 oppdatert av: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Undersøkelse av tommelfingerpropriosepsjon ved trapeziometakarpal leddartrose

Denne studien ser på personer som har artrose ved tommelens basis.
Den undersøker hvor godt tommelen kan føle sin posisjon og bevegelse.

Studien har tre mål:

  1. Å sammenligne disse målingene mellom personer med tommelbasisartrose og friske personer.
  2. Å finne ut om denne evnen endrer seg fra mildere til mer avanserte grader av artrose.
  3. Å utforske om denne evnen er relatert til faktorer som grunnleggende personlige egenskaper, tommel-/håndmuskelstyrke og håndbruk, smerte og berøringsfølelse, og emosjonelle faktorer som bevegelsesfrykt, angst og depresjon.

Dette er en observasjonsstudie.
Ingen behandling gis.
Deltakerne gjennomfører tommelmålinger og flere tester/spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å kvantitativt evaluere tommelfingerens proprioepsjon hos individer diagnostisert med trapeziometakarpal (TMC) leddartrose (OA) og å sammenligne funnene med friske individer. Som et sekundært mål vil potensielle determinanter som kan påvirke proprioceptiv funksjon i tommelfingerleddene bli systematisk undersøkt. I denne sammenhengen vil sammenhenger mellom tommelfingerens proprioepsjon og deltakernes demografiske egenskaper (alder, kjønn, kroppsvekt, yrkesmessige kjennetegn og OA-alvorlighetsgrad), motoriske funksjoner (muskelstyrke i opponens pollicis, første dorsale interosseus, abductor pollicis brevis/longus og flexor pollicis brevis/longus, samt finmotorisk ytelse), sensoriske funksjoner (smerte, lett berøring/trykkfølelse og vibrasjonsfølelse) og emosjonell status (bevegelsesfrykt, angst og depresjon) bli undersøkt. I tillegg vil det bli evaluert om proprioceptive mål varierer mellom radiografiske alvorlighetsgrader innenfor TMC OA-gruppen.

Studien er utført med et tverrsnitts case-kontroll-design. Individer med TMC OA sammenlignes med en sunn kontrollgruppe. I TMC OA-gruppen klassifiseres sykdomsalvorlighet basert på røntgenbilder i henhold til Eaton-Littler-klassifiseringen (Trinn 1-4).

Tommelfingerens proprioepsjon vurderes ved bruk av to hovedutfall: (1) leddposisjonssans (JPS) feilverdier for TMC-, metakarpofalangeal (MCP)- og interfalangeal (IP)-leddene, og (2) knipningsåpnings proprioepsjonsfeilverdier. For å evaluere repeterbarheten av knipningsåpnings proprioepsjonsmåling hos individer med TMC OA, brukes en intra-rater test-retest-tilnærming; samme test administreres til 30 deltakere av samme vurderer innen en uke.

Utvalgsstørrelsen er planlagt for å støtte den primære hypotesen. For de primære gruppesammenligningene siktes det på minst 20 deltakere per gruppe. For å muliggjøre planlagte undergruppanalyser etter OA-alvorlighet, har studien som mål å inkludere 20 individer for hvert Eaton-Littler-trinn (Trinn 1-4) i TMC OA-gruppen (totalt 80 individer med TMC OA) og 20 friske kontroller, noe som resulterer i en total målutvalgsstørrelse på 100 deltakere.

Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS for Windows versjon 22.0. Kontinuerlige variabler vil rapporteres som gjennomsnitt ± standardavvik eller median (interkvartilområde), og kategoriske variabler som frekvens og prosent. Avhengig av datadistribusjon vil parametriske eller ikke-parametriske metoder bli brukt. Proprioceptive utfall vil bli sammenlignet mellom TMC OA-gruppen og den aldersmatchede sunne kontrollgruppen ved bruk av passende to-gruppe sammenligningstester. Planlagte undergruppesammenligninger på tvers av radiografiske alvorlighetsgrader (Eaton-Littler Trinn 1-4) vil bli utført innenfor TMC OA-gruppen. Sammenhenger mellom proprioceptive utfall og demografiske, motoriske, sensoriske og emosjonelle faktorer vil bli undersøkt ved bruk av korrelasjonsanalyser og, der det er hensiktsmessig, multiple regresjonsmodeller. Statistisk signifikans vil bli satt til tosidig p < 0,05, og effektstørrelser vil bli rapportert der det er aktuelt.

Etisk godkjenning ble innhentet fra Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Research Ethics Committee (Møtedato: 23. okt. 2025; Møtenummer: 2025/22; Beslutningsnummer: FTREK25/112; gyldighet: 23. okt. 2025-23. okt. 2027). Alle deltakere mottok muntlig og skriftlig informasjon om studiens formål og omfang, gjennomførte vurderinger, potensiell ubehagelighet og deres rett til å trekke seg når som helst uten å oppgi grunn; skriftlig informert samtykke ble innhentet før vurderinger. En sikkerhetstilnærming ble tatt i bruk slik at målinger ble avbrutt hvis en deltaker rapporterte ubehag under vurdering. For å sikre konfidensialitet ble alle deltakere tildelt en unik studie-kode, og identifiserende informasjon ble lagret separat fra måledata. Analyser ble utført ved bruk av anonymiserte datasett. Data ble lagret i passordbeskyttede digitale filer, og eventuelle papirskjemaer ble oppbevart i et låsbart skap med tilgang begrenset til forskningsteamet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Hovedetterforsker:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Underetterforsker:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 25–75 år med trapeziometacarpal (TMC) osteoartritt og friske kontroller vil bli inkludert i denne tverrsnittsstudien med kasus-kontroll-design. TMC OA-gruppen vil bli radiografisk klassifisert i henhold til Eaton-Littler-stadieringssystemet (Stadium I–IV). Målet er 100 deltakere i OA-gruppen (20 per stadium) og 20 friske kontroller. Deltakerne vil bli rekruttert fra Fakultet for fysioterapi og rehabilitering, Avdeling for ortopedisk fysioterapi og rehabilitering, Hacettepe Universitet (Ankara, Tyrkia). Alle deltakere vil gjennomgå standardiserte vurderinger av tommelfingerens proprioepsjon og relaterte kliniske mål.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (TMC OA-gruppe):

  • Frivillig deltakelse
  • Radiografisk Eaton-Littler stadium I-IV bekreftet av ortopedisk spesialist
  • Symptomvarighet ≥6 måneder
  • Alder 25-75 år
  • Smerteintensitet ≥4/10 på visuell analog skala (VAS) under daglige aktiviteter ved vurdering
  • Evne til å aktivt utføre ≥40° palmær abduksjon
  • Tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå og utføre studiens prosedyrer (for deltakere ≥65 år: Montreal Cognitive Assessment [MoCA]-score ≥21)

Inklusjonskriterier (Kontrollgruppe):

  • Frivillig deltakelse
  • Ingen tommelsmerter
  • Alder 25-75 år
  • Ingen kliniske tegn på TMC OA
  • Negative provokasjonstester
  • Tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå og utføre studiens prosedyrer (for deltakere ≥65 år: MoCA-score ≥21)

Eksklusjonskriterier (TMC OA-gruppe):

  • Manglende evne til å abducere tommelen utover 40° på grunn av alvorlig smerte/deformitet (spesielt avansert stadium III-IV)
  • Akutt traume eller tidligere kirurgi i hånd/håndledd
  • Konservativ behandling for hånd/tommelsmerter i samme ekstremitet innen de siste 6 månedene
  • Nåværende bruk av antiinflammatorisk medisin
  • Perifere nervesykdommer som påvirker proprioepsjon (f.eks. carpaltunnelsyndrom, dorsoradial nervus irritasjon, cervical radiculopati, dobbeltklemme-syndrom)
  • Samtidige muskel- og skjelettlidelser i øvre ekstremitet (f.eks. trigger finger, De Quervains sykdom)
  • Generalisert leddhypermobilitet (Beighton-score ≥4)
  • Neuromuskulære, systemiske perifere nevropatiske, autoimmune, revmatiske eller infeksjonssykdommer
  • Aktiv malignitet
  • Neurologiske tilstander som påvirker smertepersepsjon
  • Synshemming
  • Svangerskap

Eksklusjonskriterier (Kontrollgruppe):

-Eksklusjonskriterier identiske med TMC OA-gruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TMC OA-gruppe (Eaton-Littler-stadier I-IV)
Personer diagnostisert med artrose i trapeziometacarpalleddet (TMC). Sykdomsstadium vil bli fastsatt på røntgenbilder ved bruk av Eaton-Littler-klassifiseringen (stadier I-IV). Tommelpropriosepsjon vil bli kvantifisert ved bruk av leddposisjonssansmålinger ved TMC-, MCP- og IP-leddene og en klypeåpningspropriosepsjonsoppgave (feilmål). Vi vil også undersøke potensielle determinanter for tommelpropriosepsjonsfunksjon, inkludert demografiske egenskaper, motorfunksjon, sensorisk funksjon og emosjonell status. For å evaluere intra-rater reproduserbarhet av klypeåpningspropriosepsjonsmålingen, vil samme assessor gjenta testen innen én uke i en undergruppe på 30 deltakere.
Annen: Tommelpropriosepsjonsvurdering
Dette er en observasjonsstudie. Alle deltakere gjennomgår en standardisert tommelfinger proprioepsjonsvurdering utført av samme vurderer. Proprioepsjon vurderes ved hjelp av (1) leddposisjonssansefeil ved tommelfingerens trapeziometakarpale, metakarpofalangeale og interfalangeale ledd, og (2) klypeåpnings proprioepsjonsfeil. Ingen terapeutisk intervensjon gis; vurderingene er kun til måleformål.
Sunn Kontrollgruppe
Friske personer som er inkludert som en sammenligningsgruppe. Tommelpropriosepsjon vil bli vurdert ved hjelp av leddposisjonssansmålinger ved TMC-, MCP- og IP-leddene og en knipetangsåpningspropriosepsjonsoppgave (feilmål), og resultatene vil bli sammenlignet med resultatene fra TMC-osteoartrittgruppen.
Annen: Tommelpropriosepsjonsvurdering
Dette er en observasjonsstudie. Alle deltakere gjennomgår en standardisert tommelfinger proprioepsjonsvurdering utført av samme vurderer. Proprioepsjon vurderes ved hjelp av (1) leddposisjonssansefeil ved tommelfingerens trapeziometakarpale, metakarpofalangeale og interfalangeale ledd, og (2) klypeåpnings proprioepsjonsfeil. Ingen terapeutisk intervensjon gis; vurderingene er kun til måleformål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddsans (JPS)
Tidsramme: Baseline (en enkeltvurdering ved studiebesøk)
Thumb JPS ble vurdert ved bruk av en joint position reproduction test ved TMC-leddet, metacarpophalangeal (MCP)-leddet og interphalangeal (IP)-leddet med en standard universell goniometer. Målposisjonene var: TMC-abduksjon ved 20°, 30° og 40°, TMC-adduksjon ved 20° og 30°; MCP-fleksjon ved 20°; og IP-fleksjon ved 20°. Hvert mål ble testet tre ganger. JPS-ytelsen ble kvantifisert som vinkelfeilen mellom målvinkelen og den aktivt reproduserte vinkelen, oppsummert som gjennomsnittsfeilen over de tre forsøkene (grader), der høyere verdier indikerer dårligere proprioepsjon.
Baseline (en enkeltvurdering ved studiebesøk)
Klypeåpning Propriosepsjon
Tidsramme: Baseline (enkel vurdering ved studiebesøk)
Pincheapeture proprioception ble vurdert ved hjelp av en pincheapeture-reproduksjonstest med en spesialbygd modifisert goniometerbasert enhet med rapportert validitet og pålitelighet. Enheten inkluderte sirkulære fingertupputer for å standardisere tommel-pekefinger-plassering. To målapeturer (15° og 30°) ble testet, valgt for å representere funksjonelle pincheapeturer for vanlige gjenstander, som henholdsvis en stor medisinbeholder (omtrent 3,5 cm diameter) og et standard drikkeglass (omtrent 7 cm diameter). For hvert mål ble det utført tre forsøk, og vinkelfeil ble beregnet som differansen mellom mål- og aktivt reprodusert apetur; gjennomsnittsfeilen over forsøkene ble brukt (grader), der høyere verdier indikerer større nedsatt funksjon. Toveistesting (30°→15° og 15°→30°) ble utført som beskrevet i protokollen.
Baseline (enkel vurdering ved studiebesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddmobilitet
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøk)
Bevegeligheten i tommelen ble vurdert ved å måle aktiv bevegelsesutstrekning (ROM) i trapeziometakarpalleddet (TMC), metakarpofalangealleddet (MCP) og interfalangealleddet (IP) med en standard goniometer. For TMC-leddet ble abduksjon, adduksjon, fleksjon, ekstensjon og opposisjon evaluert. Fleksjons- og ekstensjons-ROM for MCP- og IP-leddene ble også målt. Alle bevegelighetsverdier for leddene ble registrert i grader, der høyere verdier indikerer større leddbevegelighet.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøk)
Opposisjon
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering på studiebesøk)
Tommelopposisjon ble i tillegg evaluert ved hjelp av Kapandji-opposisjonsskåren, som graderer maksimal opposisjon oppnådd av tommelputen på en 10-poengs skala. En skåre på 1 tilsvarer kontakt med den radiale siden av proksimale falangen på pekefingeren, mens en skåre på 10 tilsvarer kontakt med den distale palmarfolden på lillefingeren.
Utgangspunkt (enkeltvurdering på studiebesøk)
Re-Opposisjon
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Tommelens gjenopposisjon (reposisjonsevne) ble vurdert som det minste kontaktpunktet nådd under tilbakeføring fra maksimal opposisjon, registrert ved hjelp av Kapandji-opposissjonsskalaen (0-10).
Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Hypermobilitet
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Generalisert leddhypermobilitet ble vurdert ved hjelp av Beighton Hypermobilitetsscore. Dette ni-punkts scoresystemet evaluerer leddlaksethet på flere anatomiske steder, og gir en totalscore fra 0 til 9. Høyere score indikerer større leddlaksethet, og personer med en score på 4 eller høyere ble klassifisert som hypermobile.
Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Tommel-/håndmuskelstyrke (manuell muskelstyrketesting)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering ved studiebesøk)
Motorfunksjonen i tommelen og hånden ble evaluert ved å vurdere manuell muskelstyrke samt grep- og knipestyrke. Manuell muskelstesting ble utført for å evaluere styrken i musklene opponens pollicis, abductor pollicis brevis og longus, første dorsal interosseus, og flexor pollicis brevis og longus. Muskelstyrken ble gradert i henhold til Lovett-skalaen og Medical Research Council (MRC)-klassifiseringen, der høyere skår indikerer større muskelstyrke.
Utgangspunkt (enkel vurdering ved studiebesøk)
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering ved studiebesøk)
Håndgripstyrke vil bli vurdert i standardisert posisjon anbefalt av American Society of Hand Therapists: sittende, med armen adduksjon og i nøytral rotasjon, albuen fleksjonert til 90°, underarmen i midtrotasjon, og håndleddet i nøytral posisjon. En Jamar hånddynamometer (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL) vil bli brukt til å måle standard grepstyrke. Dynamometerhåndtaket vil bli satt i andre posisjon, og deltakerne vil bli instruert til å opprettholde testposisjonen og klemme maksimalt. Tre forsøk vil bli utført, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i kilogram-kraft.
Utgangspunkt (enkel vurdering ved studiebesøk)
Lateralt klypestyrke
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Lateral klypestyrke vil bli vurdert i den standardiserte posisjonen anbefalt av American Society of Hand Therapists: sittende, med armen adduksjonert og i nøytral rotasjon, albue bøyd til 90°, underarm i midtrotasjon og håndledd i nøytral posisjon. En klypemåler (Pro Med Products, Atlanta, GA) vil bli brukt. Deltakere vil bli instruert til å klemme klypemåleren maksimalt mellom tommelpute og lateralt aspekt av pekefingeren mens testposisjonen opprettholdes. Tre forsøk vil bli utført, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i kilogram-kraft.
Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Tripod-pinch-styrke
Tidsramme: Baseline (en enkeltvurdering ved studiebesøket)
Tripod-kneppstyrke vil bli vurdert i den standardiserte stillingen anbefalt av American Society of Hand Therapists: sittende, med armen adducer og i nøytral rotasjon, albuen fleksjonert til 90°, underarmen i midtrotasjon, og håndleddet i nøytral stilling. En kneppstyrkemåler (Pro Med Products, Atlanta, GA) vil bli brukt. Deltakerne vil bli instruert om å klemme kneppstyrkemåleren maksimalt mellom tommel, pekefinger og langfinger mens de opprettholder teststillingen. Tre forsøk vil bli utført, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i kilogramkraft.
Baseline (en enkeltvurdering ved studiebesøket)
Tipp-klypestyrke
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering på studieveiledning)
Tipspennestyrke vil bli vurdert i den standardiserte posisjonen anbefalt av American Society of Hand Therapists: sittende, med armen adduksjon og i nøytral rotasjon, albue bøyd til 90°, underarm i midtrotasjon, og håndledd i nøytral posisjon. En knipemåler (Pro Med Products, Atlanta, GA) vil bli brukt. Deltakere vil bli instruert til å klemme knipemåleren maksimalt mellom tommelfingerputen og pekefingerputen mens de opprettholder testposisjonen. Tre forsøk vil bli utført, og middelverdien vil bli registrert i kilogram-kraft.
Utgangspunkt (enkel vurdering på studieveiledning)
Smerteintensitet i hvile (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering på studiebesøk)
Smerteintensitet i hvile ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), med poengsum fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte), der høyere poeng representerer større smerteintensitet.
Utgangspunkt (enkeltvurdering på studiebesøk)
Smerteintensitet under aktivitet (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje (enkel vurdering ved studiebesøk)
Smertens intensitet under aktivitet ble vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), scoret fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte), der høyere score representerer større smertens intensitet.
Grunnlinje (enkel vurdering ved studiebesøk)
Smertefrekvens/forekomst (Alnot-klassifisering)
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Smertefrekvens og forekomst ble klassifisert ved hjelp av Alnot-klassifiseringen i henhold til forholdene under hvilke smerte oppstår (0 = ingen smerter, 1 = smerter under intens anstrengelse, 2 = smerter under daglige aktiviteter, 3 = spontan intermitterende smerte, 4 = kontinuerlig smerte).
Baseline (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Lett berøring/trykksans (Semmes-Weinstein monofilamenttest)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering ved studiebesøk)
Lett berøring og trykkopplevelse ble vurdert ved hjelp av Semmes-Weinstein Monofilament (SWM)-testen (Baseline® Tactile™ Monofilament – 20-dels sett). Sanseterskel ble bestemt ved bruk av graderte nylonmonofilamenter, med en terskelverdi på 2,83 mg/cm² ansett som normal. Oppfatning av monofilamenter større enn 2,83 i noen av de tre første fingrene ble tolket som sansetap. Sensorisk ytelse ble registrert basert på det minste monofilamentet som ble oppfattet, med høyere verdier som indikerer redusert hudfølsomhet.
Utgangspunkt (enkel vurdering ved studiebesøk)
Vibrasjonsfølelse (128 Hz stemmegaffel)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøk)
Vibrasjonssansen ble vurdert ved hjelp av en 128 Hz stemmegaffel påført den radiale styloiden. Varigheten av oppfattet vibrasjon ble registrert i sekunder, og verdier på 8 sekunder eller mindre ble ansett som indikativ for nedsatt vibrasjonssans. Lengre oppfatningstider reflekterte bedre vibrasjonsfølsomhet.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøk)
Hand Grip-Related Functional Performance Score (5 Grasp Patterns)
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Gripefunksjonen ble vurdert over fem vanlig beskrevet grepemønstre i daglige aktiviteter: kraftgrep, nøkkelknip, knipgrep, sylindrisk grep og presisjonsgrep. Funksjonell vanskelighet for hver grepetype ble vurdert ved hjelp av en tre-nivå Likert-type skala, med poengsum 4 som indikerte ingen eller mild vanskelighet, 2 som indikerte moderat vanskelighet, og 0 som indikerte alvorlig vanskelighet eller manglende evne til å utføre oppgaven. Totalpoengsummen varierte fra 0 til 20, med lavere poengsummer som reflekterte dårligere håndfunksjon. Personer med en totalpoengsum på 16 eller mindre ble klassifisert som å ha moderat til dårlig håndfunksjon, definert som manglende evne til å utføre minst én grepetype og vanskeligheter i minst to grepemønstre.
Baseline (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Manuell fingerferdighet og funksjonell sensorisk ytelse (Moberg Pick-Up Test)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Funksjonell sensorisk ytelse og manuell fingerferdighet ble vurdert ved hjelp av Moberg Pick-Up Test. Testen evaluerer evnen til å manipulere små gjenstander ved hjelp av taktil input og finmotorisk kontroll. Ytelsen ble kvantifisert som tiden som kreves for å fullføre oppgaven, registrert i sekunder. Gjennomsnittlig fullføringstid over gjentatte forsøk ble brukt til analyse, hvor lengre tider indikerer redusert funksjonell ytelse.
Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Tommelspesifikk Funksjonsnedsettelse (Tommel Funksjonsnedsettelsesindeks [TDX])
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering ved studiebesøk)
Funksjonshemming spesifikk for tommelen ble vurdert ved hjelp av Thumb Disability Index (TDX), et pasientrapportert resultatmål som består av 20 elementer fordelt på tre domener: tommelrelaterte funksjonelle aktiviteter, smerte og tilfredshet med den berørte tommelen. Totale og subskala-scorer ble beregnet og transformert til en 0-100 skala, der høyere score indikerer større funksjonsbegrensning. TDX-scorer ble ikke beregnet når mer enn 10% av elementene ble stående ubesvart.
Utgangspunkt (enkel vurdering ved studiebesøk)
Funksjonshemming i overekstremitet (QuickDASH)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Den generelle funksjonen i overekstremitetene ble evaluert ved hjelp av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørreskjema. Dette selvrapporterte måleinstrumentet med 11 punkter vurderer symptomer og funksjonsbegrensninger knyttet til bruk av overekstremitetene. Totalscorene varierer fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemming. Den tyrkiske versjonen av QuickDASH har påvist etablert validitet og pålitelighet.
Utgangspunkt (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Emosjonell nød (Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering på studiebesøk)
Emosjonell status ble vurdert ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS er et selvrapporteringsskjema med 14 spørsmål som består av to subskalaer som vurderer symptomer på angst (7 spørsmål) og depresjon (7 spørsmål). Hvert spørsmål poengsettes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, noe som gir subskala-poengsummer mellom 0 og 21. Høyere poengsummer indikerer større emosjonell belastning. Poengsummer på 0-7 regnes som innenfor normalt område, poengsummer på 8-10 indikerer mulig emosjonell forstyrrelse, og poengsummer på 11 eller høyere tyder på klinisk relevant angst eller depresjon. HADS er ment som et screeningverktøy snarere enn et diagnostisk instrument og reflekterer emosjonell status de siste ukene.
Utgangspunkt (enkeltvurdering på studiebesøk)
Frykt for bevegelse (Tampa-skalaen for kinesiofobi [TSK])
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Frykt for bevegelse ble evaluert ved bruk av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK er et 17-punkts Likert-type spørreskjema utviklet for å vurdere frykt for bevegelse og ny skade assosiert med smerte. Hvert punkt poengsettes fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig), noe som resulterer i en total poengsum mellom 17 og 68. Fire punkter er omvendt poengsatt, og høyere totalskår indikerer større nivåer av kinesiofobi. En total poengsum over 37 er vanligvis brukt for å indikere et høyt nivå av frykt for bevegelse. Den tyrkiske versjonen av TSK har vist akseptabel validitet og test-retest pålitelighet.
Baseline (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Passiv posisjonsstabilitet i tommelfingerledd under knip (uten belastning)
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Tommeledds posisjonsbevissthet under klyping vil bli vurdert i et stille rom under en passiv (ingen belastning) tilstand. De trapeziometakarpale (TMC), metakarpofalangeale (MCP) og interfalangeale (IP) leddene vil bli evaluert. Eksaminatoren stiller passivt inn Kapandji posisjon 3 (TMC og MCP 30° fleksjon; IP 20°), deltakerne koder posisjonen i omtrent 30 sekunder, og reproduserer deretter stillingen med lukkede øyne. Ledsvinkler måles med et manuelt goniometer (grader). En øvingsprøve går forut for testingen; hver måling tas 3 ganger og gjennomsnittet beregnes, med 2 minutters pause mellom forsøkene.
Baseline (enkeltvurdering ved studiebesøk)
Aktiv belastende posisjonell stabilitet i tommelledd under klyping
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering på studiebesøk)
Tommelfingerledds posisjonsbevissthet under klyping vil bli vurdert i et stille rom under en aktiv belastningstilstand. Trapeziometacarpalleddet (TMC), metacarpophalangealleddet (MCP) og interphalangealleddet (IP) vil bli evaluert. Den samme målposituren (Kapandji posisjon 3: TMC og MCP 30° fleksjon; IP 20°) settes og kodes, deretter reproduseres med lukkede øyne under maksimal frivillig klyping på en klypedynamometer. Ledsvinkler måles med en manuell goniometer (grader). En øvelsesprøve går foran testingen; hver måling tas 3 ganger og gjennomsnittsberegnes, med 2 minutters hvile mellom prøvene.
Utgangspunkt (enkeltvurdering på studiebesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Studieleder: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FTREK25/112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt. Datasettet inneholder potensielt identifiserbar klinisk informasjon, og deltakernes samtykke/etisk godkjenning inkluderer ikke offentlig deling av IPD. Kun aggregerte, anonymiserte sammenfatningsresultater vil bli rapportert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere