Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelykujj-propriocepció trapézometacarpális osteoarthrosisban

2026. február 26. frissítette: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

A hüvelykujj propriocepciójának vizsgálata a trapézometacarpális ízületi osteoarthrosisban

Ez a vizsgálat azokat az embereket vizsgálja, akiknél a hüvelykujj tövében osteoarthrosis (ízületi kopás) van. Megvizsgálja, hogy a hüvelykujj milyen jól képes érzékelni a helyzetét és mozgását.

A vizsgálatnak három célja van:

  1. Összehasonlítani ezeket a méréseket a hüvelykujj tövében osteoarthrosissal rendelkező és egészséges emberek között.
  2. Kideríteni, hogy ez a képesség változik-e az osteoarthrosis enyhébből a súlyosabb szintjei között.
  3. Feltárni, hogy ez a képesség összefügg-e olyan tényezőkkel, mint az alapvető személyes jellemzők, a hüvelykujj/kez izomerőssége és kézhasználat, a fájdalom és tapintási érzékelés, valamint érzelmi tényezők, mint például a mozgástól való félelem, szorongás és depresszió.

Ez egy megfigyelési vizsgálat. Nem adnak kezelést. A résztvevők hüvelykujj-méréseket és több tesztet/kérdőívet töltenek ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány célja, hogy kvantitatívan értékelje a hüvelykujj propriocepcióját a trapéziometakarpális (TMC) ízületi artrózissal (OA) diagnosztizált egyénekben, és összehasonlítsa az eredményeket egészséges egyénekkel. Másodlagos célként, a hüvelykujj ízületek proprioceptív funkcióját befolyásoló potenciális meghatározó tényezők rendszerszerű vizsgálatára kerül sor. Ebben az összefüggésben, a hüvelykujj propriocepció és a résztvevők demográfiai jellemzői (életkor, nem, testsúly, foglalkozási jellemzők és az OA súlyossága), motoros funkciói (az opponens pollicis, az első dorzális interosseus, az abductor pollicis brevis/longus, valamint a flexor pollicis brevis/longus izomerőssége, valamint a finommotoros teljesítmény), érzékszervi funkciói (fájdalom, könnyű tapintás/nyomásérzékelés és rezgésérzékelés) és érzelmi állapota (mozgásfélelem, szorongás és depresszió) közötti kapcsolatokat vizsgálják. Ezenkívül, a proprioceptív mérések különböznek-e a radiográfiás súlyossági szintek között, azt a TMC OA csoporton belül értékelik.

A tanulmányt keresztmetszeti eset-kontroll kutatási tervezéssel végzik. A TMC OA-val rendelkező egyéneket egy egészséges kontrollcsoporttal hasonlítják össze. A TMC OA csoportban a betegség súlyosságát a radiográfiák alapján az Eaton-Littler osztályozás szerint (1-4. stádium) klasszifikálják.

A hüvelykujj propriocepcióját két fő eredménymérővel értékelik: (1) az ízületi pozícióérzékelés (JPS) hibája a TMC, a metacarpophalangealis (MCP) és az interphalangealis (IP) ízületeknél, és (2) a csipesznyílás propriocepciós hibája. A csipesznyílás propriocepciós mérés megismételhetőségének értékelésére a TMC OA-val rendelkező egyéneknél egy intra-értékelő teszt-reteszt megközelítést alkalmaznak; ugyanazt a tesztet 30 résztvevőnél ugyanaz az értékelő végzi el egy héten belül.

A minta nagyságát a fő hipotézis alátámasztására tervezik. Az elsődleges csoportösszehasonlításokhoz csoportonként legalább 20 résztvevőt céloznak meg. A tervezett alcsoport-elemzések lehetővé tétele érdekében az OA súlyossága szerint, a tanulmány célja, hogy a TMC OA csoportban minden Eaton-Littler stádiumra (1-4. stádium) 20 egyént vegyenek fel (összesen 80 TMC OA-val rendelkező egyén) és 20 egészséges kontrollt, így a teljes célminta nagysága 100 résztvevő.

A statisztikai elemzéseket az SPSS for Windows 22.0 verziójával végzik. A folytonos változókat átlag ± szórás vagy medián (interkvartilis terjedelem) formájában, a kategorikus változókat gyakoriság és százalék formájában közlik. Az adatok eloszlásától függően, parametrikus vagy nem-parametrikus módszereket alkalmaznak. A proprioceptív eredményeket összehasonlítják a TMC OA csoport és az életkor szerint párosított egészséges kontrollcsoport között megfelelő kétcsoportos összehasonlító tesztekkel. A tervezett alcsoport-összehasonlításokat a radiográfiás súlyossági szintek (Eaton-Littler 1-4. stádium) között a TMC OA csoporton belül végzik el. A proprioceptív eredmények és a demográfiai, motoros, érzékszervi és érzelmi tényezők közötti kapcsolatokat korrelációs elemzésekkel és, ahol megfelelő, többszörös regressziós modellekkel vizsgálják. A statisztikai szignifikancia szintjét kétoldali p < 0,05-re állítják, és a hatásnagyságokat, ahol alkalmazható, közlik.

Az etikai engedélyt a Hacettepe Egyetem Gyógytornászati és Rehabilitációs Kar Kutatóetikai Bizottsága adta ki (ülés dátuma: 2025. október 23.; ülésszám: 2025/22; határozatszám: FTREK25/112; érvényesség: 2025. október 23. – 2027. október 23.). Minden résztvevő szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapott a tanulmány céljáról és terjedelméről, az elvégzendő értékelésekről, az esetleges kellemetlenségekről, valamint arról a jogáról, hogy bármikor indoklás nélkül visszalépjen; az írásbeli informált beleegyezés az értékelések előtt történt. Biztonsági megközelítést alkalmaztak, miszerint a méréseket megszakították, ha egy résztvevő kellemetlenséget jelentett az értékelés során. A bizalmas adatok védelme érdekében minden résztvevő egyedi tanulmánykódot kapott, és az azonosító adatokat külön tárolták a mérési adatoktól. Az elemzéseket de-identifikált adatkészletekkel végezték. Az adatok jelszóval védett digitális fájlokban tárolódtak, és minden papír alapú űrlap zárt szekrényben, a kutatási csoport hozzáférésére korlátozva került tárolásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06100
        • Toborzás
        • Hacettepe University
        • Kutatásvezető:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Alkutató:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálatban 25-75 év közötti felnőtteket fogunk bevonni, akiknek trapeziometakarpális (TMC) osteoarthritise van, valamint egészséges kontrollszemélyeket. A TMC OA csoportot a radiográfiai Eaton-Littler stádiumrendszer (I-IV. stádium) alapján osztályozzuk. A célminta 100 résztvevő az OA csoportban (20 fő stádiumonként) és 20 egészséges kontrollszemély. A résztvevőket a Hacettepe Egyetem (Ankara, Törökország) Fizioterápiás és Rehabilitációs Karának Ortopédiai Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékéről toborozzuk. Minden résztvevő standardizált értékeléseken fog részt venni a hüvelykujj propriocepciójával és a kapcsolódó klinikai mérésekkel kapcsolatban.

Leírás

Bevonási kritériumok (TMC OA csoport):

  • Önkéntes részvétel
  • Ortopédiai szakorvos által igazolt radiográfiás Eaton-Littler I-IV stádium
  • Tünetek időtartama ≥6 hónap
  • Életkor 25-75 év
  • Fájdalom intenzitása ≥4/10 a Vizualizált Analóg Skála (VAS) szerint a napi tevékenységek során az értékeléskor
  • Képesség aktívan ≥40° tenyérfelemelés végrehajtására
  • Megfelelő kognitív képesség a vizsgálati eljárások megértéséhez és végrehajtásához (≥65 éves résztvevők esetén: Montreal Kognitív Értékelés [MoCA] pontszám ≥21)

Bevonási kritériumok (Kontrollcsoport):

  • Önkéntes részvétel
  • Nincs hüvelykujjfájás
  • Életkor 25-75 év
  • Nincs TMC OA klinikai jele
  • Negatív provokációs tesztek
  • Megfelelő kognitív képesség a vizsgálati eljárások megértéséhez és végrehajtásához (≥65 éves résztvevők esetén: MoCA pontszám ≥21)

Kizárási kritériumok (TMC OA csoport):

  • Képtelenség a hüvelykujj 40°-nál nagyobb felemelésére súlyos fájdalom/deformitás miatt (különösen haladott III-IV stádium)
  • Akut trauma vagy korábbi kéz/csuklóműtét
  • Konzervatív kezelés kéz/hüvelykujjfájásra ugyanabban a végtagban az előző 6 hónapban
  • Jelenlegi gyulladáscsökkentő gyógyszerhasználat
  • Perifériás idegbetegségek, amelyek befolyásolják a propriocepciót (pl. carpalis alagút szindróma, dorsalis radiális ideg ingerlése, cervicalis radiculopathia, dupla zúzódásos szindróma)
  • Együttjáró felsővégtagi mozgásszervi rendellenességek (pl. ugróujj, De Quervain-kór)
  • Általánosított ízületi hipermobilitás (Beighton pontszám ≥4)
  • Neuromuszkuláris, szisztémás perifériás neuropathiás, autoimmun, reumatikus vagy fertőző betegségek
  • Aktív malignitás
  • Neurológiai állapotok, amelyek befolyásolják a fájdalomérzékelést
  • Látáskárosodás
  • Terhesség

Kizárási kritériumok (Kontrollcsoport):

-A kizárási kritériumok megegyeznek a TMC OA csoporttal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TMC OA Csoport (Eaton-Littler I-IV stádium)
A trapeziometacarpális (TMC) ízületi artrózissal diagnosztizált egyének. A betegség stádiumát röntgenfelvételeken az Eaton-Littler osztályozás (I-IV. stádium) alapján határozzák meg. A hüvelykujj propriocepcióját ízületi helyzetérzékelési mérésekkel (TMC, MCP és IP ízületeknél) és egy csipesznyílás-propriocepciós feladattal (hibamérések) számszerűsítjük. A hüvelykujj proprioceptív funkciójának lehetséges meghatározó tényezőit is vizsgáljuk, beleértve a demográfiai jellemzőket, a motoros funkciót, az érzékszervi funkciót és az érzelmi állapotot. A csipesznyílás-propriocepciós mérés intra-értékelő megismételhetőségének értékeléséhez ugyanaz a vizsgáló egy héten belül megismétli a tesztet 30 résztvevőből álló alcsoportban.
Egyéb: Hüvelykujj-propriocepciós értékelés
Ez egy megfigyelő vizsgálat. Minden résztvevő egy standardizált hüvelykujj-propriocepciós értékelésen esik át, amelyet ugyanaz az értékelő végez. A propriocepciót a következő módszerekkel értékeljük: (1) az ízületi helyzetérzékelési hiba a hüvelykujj trapézometacarpális, metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeinél, valamint (2) a csipesznyílás-propriocepciós hiba. Nem alkalmazunk terápiás beavatkozást; az értékelések csak mérési célokat szolgálnak.
Egészséges Kontrollcsoport
Az egészséges egyének összehasonlító csoportként vesznek részt a vizsgálatban. A hüvelykujj propriocepcióját a TMC, MCP és IP ízületek ízületi pozícióérzékelésének méréseivel és egy csípőnyílás-propriocepciós feladattal (hibamérések) értékeljük, és az eredményeket a TMC ízületi porckopás csoportjáéval hasonlítjuk össze.
Egyéb: Hüvelykujj-propriocepciós értékelés
Ez egy megfigyelő vizsgálat. Minden résztvevő egy standardizált hüvelykujj-propriocepciós értékelésen esik át, amelyet ugyanaz az értékelő végez. A propriocepciót a következő módszerekkel értékeljük: (1) az ízületi helyzetérzékelési hiba a hüvelykujj trapézometacarpális, metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeinél, valamint (2) a csipesznyílás-propriocepciós hiba. Nem alkalmazunk terápiás beavatkozást; az értékelések csak mérési célokat szolgálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi helyzetérzékelés (JPS)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
A hüvelykujj JPS-ét a TMC, a metacarpophalangealis (MCP) és az interphalangealis (IP) ízületeknél egy szabványos univerzális goniométerrel végzett ízületi helyzet reprodukciós teszttel értékelték. A célpozíciók a következők voltak: TMC abdukció 20°, 30° és 40°-nál, TMC addukció 20° és 30°-nál; MCP flexió 20°-nál; és IP flexió 20°-nál. Minden célpozíciót háromszor teszteltek. A JPS teljesítményt a cél szög és az aktívan reprodukált szög közötti szögeltérésként számszerűsítették, amelyet a három próba átlagos hibájaként összegeztek (fok), ahol a magasabb értékek rosszabb propriocepcióra utaltak.
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
Csípőrekesz Propriocepció
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
A csipesznyílás propriocepcióját egy csipesznyílás-reprodukciós teszttel értékeltünk egy egyedileg készített, módosított goniométer-alapú eszközzel, amelynek érvényességéről és megbízhatóságáról beszámoltak. Az eszköz kör alakú ujjbegybetéteket tartalmazott a hüvelykujj-mutatóujj elhelyezésének szabványosításához. Két célnyílást (15° és 30°) teszteltünk, amelyeket a gyakori tárgyak funkcionális csipesznyílásainak reprezentálására választottunk, például egy nagy gyógyszeres tartály (kb. 3,5 cm átmérő) és egy szabványos pohár (kb. 7 cm átmérő). Minden célnyílás esetén három próbát végeztünk, és a szöghibát a célnyílás és az aktívan reprodukált nyílás különbségeként számítottuk ki; a próbák átlagos hibáját használtuk (fok), ahol a magasabb értékek nagyobb károsodást jeleznek. Kétirányú tesztelést (30°→15° és 15°→30°) végeztünk a protokollban leírtak szerint.
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi mozgékonyság
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
A hüvelykujj ízületi mobilitását a trapeziometacarpalis (TMC), a metacarpophalangealis (MCP) és az interphalangealis (IP) ízületek aktív mozgástartományának (ROM) mérésével értékelték standard goniométerrel. A TMC ízület esetében az abdukciót, az adukciót, a flexiót, az extenziót és az opponenciát értékelték. Az MCP és IP ízületek flexió és extenzió mozgástartományát is mérték. Az összes ízületi mobilitási értéket fokban rögzítették, ahol a magasabb értékek nagyobb ízületi mobilitást jeleztek.
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
Ellenzék
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatás során)
A hüvelykujj ellenállását továbbá a Kapandji-ellenállási pontszámmal értékelték, amely a hüvelykujj párna által elért maximális ellenállást egy 10 pontos skálán osztályozza. Az 1-es pontszám az mutatóujj középső ujjperccsel való érintkezésének felel meg, míg a 10-es pontszám a kisujj távoli tenyérredőjével való érintkezésnek felel meg.
Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatás során)
Újra-Ellenzék
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
A hüvelykujj újraellentétesítését (újrahelyezési képességét) a maximális ellentétesítésből való visszatérés során elért minimális érintkezési pontként értékelték, amelyet a Kapandji ellentétesítési skála (0-10) segítségével rögzítettek.
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
Hipermobilitás
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatáson)
A generalizált ízületi hipermobilitás értékelésére a Beighton-féle hipermobilitási pontszámot használtuk. Ez a kilenc elemből álló pontozási rendszer több anatómiai helyen értékeli az ízületi lazaságot, összesen 0-tól 9-ig terjedő pontszámot adva. A magasabb pontszám nagyobb ízületi lazaságot jelez, és azok az egyének, akiknek a pontszáma 4 vagy annál magasabb, hipermobilnak lettek osztályozva.
Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatáson)
Hüvelykujj/Kézizmok erőssége (Manuális izomerő teszt)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatáskor)
A hüvelykujj és kéz motoros funkcióját a kézi izomerő, valamint a fogó- és csipeszerő értékelésével vizsgálták. A kézi izomtesztet az opponens pollicis, az abductor pollicis brevis és longus, az első háti interosseus, valamint a flexor pollicis brevis és longus izmok erősségének értékelésére végezték. Az izomerősséget a Lovett-skála és az Orvostudományi Kutatási Tanács (MRC) osztályozása szerint fokozták, ahol a magasabb pontszámok nagyobb izomerőt jeleztek.
Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatáskor)
Kézmarkolati erő
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatáson)
A kézmarkolási erőt a Kézterapeuták Amerikai Társasága által ajánlott szabványos helyzetben értékelik: ülő helyzetben, kar melltávolságban és semleges rotációban, könyök 90°-ban hajlítva, alkar középső rotációban, csukló semleges helyzetben. A standard kézmarkolási erő mérésére egy Jamar kéz dinamométert (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL) használnak. A dinamométer fogantyúját a második pozícióba állítják, és a résztvevőknek utasítást adnak a tesztelési pozíció fenntartására és maximális szorításra. Három próbát végeznek, és az átlagértéket kilogramm-erőben rögzítik.
Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatáson)
Oldalsó csípőerősség
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatás során)
Az oldalirányú csipogóerőt a kézterapeuták amerikai társasága által ajánlott szabványos helyzetben értékelik majd: ülő helyzetben, a kar addukcióban és semleges rotációban, a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar középső rotációban, a csukló semleges helyzetben. Egy csipogómérőt (Pro Med Products, Atlanta, GA) fognak használni. A résztvevőket arra utasítják, hogy a tesztelési helyzet megtartása mellett a hüvelykujj párnája és a mutatóujj oldalsó része között maximálisan szorítsák össze a csipogómérőt. Három próbát végeznek, és az átlagértéket kilogramm-erőben rögzítik.
Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatás során)
Tripod-pinz erő
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
A háromujjas csípőerőt az Amerikai Kézterapeuták Társasága által ajánlott standardizált helyzetben értékelik majd: ülő helyzetben, a kar addukcióban és semleges rotációban, a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar középső rotációban, és a csukló semleges helyzetben. Egy csípőerőmérőt (Pro Med Products, Atlanta, GA) fognak használni. A résztvevőket arra utasítják, hogy a csípőerőmérőt a hüvelykujj, a mutatóujj és a középső ujj között maximálisan szorítsák össze, miközben a tesztelési helyzetet megtartják. Három próbát fognak végezni, és az átlagértéket kilogramm-erőben rögzítik.
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
Ujjcsípő erő
Időkeret: Alapérték (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatás során)
A csipeszerejét a kézterapeuták amerikai társasága által ajánlott szabványos helyzetben értékelik: ülő helyzetben, a kar addukcióban és semleges rotációban, a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar középső rotációban, és a csukló semleges helyzetben. Egy csipesz-erőmérőt (Pro Med Products, Atlanta, GA) használnak. A résztvevőket arra utasítják, hogy a tesztelési helyzet megtartása mellett a csipesz-erőmérőt maximálisan szorítsák össze a hüvelykujj párnája és a mutatóujj párnája között. Három próbát végeznek, és az átlagértéket kilogramm-erőben rögzítik.
Alapérték (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatás során)
Fájdalomintenzitás nyugalomban (VAS)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
A nyugalmi fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelték, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb elképzelhető fájdalom) pontozva, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jelentenek.
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
Fájdalom intenzitása aktivitás közben (VAS)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatás során)
A fájdalom intenzitását mozgás közben a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelték, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb elképzelhető fájdalom) terjed, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást jelent.
Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatás során)
Fájdalom gyakorisága/előfordulása (Alnot-osztályozás)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
A fájdalom gyakoriságát és előfordulását az Alnot-osztályozás szerint osztályozták a fájdalom előfordulási körülményei alapján (0 = nincs fájdalom, 1 = fájdalom intenzív igénybevétel során, 2 = fájdalom napi tevékenységek során, 3 = spontán időszakos fájdalom, 4 = folyamatos fájdalom).
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
Könnyű érintés/nyomásérzékelés (Semmes-Weinstein monofilament teszt)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen felmérés a vizsgálati látogatáson)
A finom érintés és nyomásérzékelés értékelésére a Semmes-Weinstein monofilament (SWM) tesztet alkalmaztuk (Baseline® Tactile™ Monofilament - 20 darabos készlet). Az érzékszint meghatározására fokozatosan vastagodó nejlon monofilamenteket használtunk, ahol a 2,83 mg/cm² küszöbértéket tekintettük normálisnak. Bármelyik első három ujjban a 2,83-nál nagyobb monofilament észlelését érzékszervi károsodásnak értelmeztük. Az érzékelési teljesítményt a legkisebb észlelt monofilament alapján rögzítettük, ahol a magasabb értékek csökkent bőrérzékenységet jeleztek.
Alapvonal (egyetlen felmérés a vizsgálati látogatáson)
Rezgésérzés (128 Hz hangvillával)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatáson)
A rezgésérzést egy 128 Hz-es hangvillával értékelték, amelyet a radius styloidra helyeztek. Az észlelt rezgés időtartamát másodpercben rögzítették, és a 8 másodpercnél rövidebb értékeket a rezgésérzés károsodásának jeleként értelmezték. A hosszabb észlelési idők jobb rezgésérzékenységet tükröztek.
Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatáson)
Kézfogás-Kapcsolatos Funkcionális Teljesítmény Pontszám (5 Fogásminta)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
A fogási funkciót öt, a mindennapi tevékenységekben gyakran leírt fogási minta alapján értékelték: erőfogás, kulcsfogás, csipeszfogás, hengeres fogás és precíziós fogás. Az egyes fogástípusok funkcionális nehézségét egy háromszintű Likert-típusú skálával értékelték, ahol a 4-es pontszám nem vagy enyhe nehézséget, a 2-es pontszám mérsékelt nehézséget, a 0 pontszám pedig súlyos nehézséget vagy a feladat elvégzésének képtelenségét jelentette. Az összpontszám 0 és 20 között mozgott, ahol az alacsonyabb pontszámok a gyengébb kéz funkciót tükrözték. Azokat a személyeket, akiknek összpontszáma 16 vagy annál alacsonyabb volt, mérsékelten vagy gyengén működő kéz funkcióval rendelkezőként sorolták be, amit úgy definiáltak, hogy legalább egy fogástípust nem tudnak végrehajtani, és legalább két fogási mintában nehézséget tapasztalnak.
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
Manuális ügyesség és funkcionális érzékszervi teljesítmény (Moberg Pick-Up teszt)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatáskor)
A funkcionális érzékszervi teljesítményt és a kézügyességet a Moberg Pick-Up teszttel értékelték. A teszt a kis tárgyak taktilis bemenettel és finommotoros kontrollal történő kezelésének képességét értékeli. A teljesítményt a feladat elvégzéséhez szükséges időként számszerűsítették, másodpercben rögzítve. Az ismételt próbák átlagos befejezési idejét használták az elemzéshez, a hosszabb idők csökkentett funkcionális teljesítményt jeleztek.
Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatáskor)
Hüvelykujj-specifikus Funkciókárosodás (Hüvelykujj Funkciókárosodás Index [TDX])
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
A hüvelykujj-specifikus funkcionális képességcsökkenést a Thumb Disability Index (TDX) segítségével értékelték, amely egy beteg által kitöltött eredménymérő eszköz, 20 tétellel három területen: hüvelykujjhoz kapcsolódó funkcionális tevékenységek, fájdalom és elégedettség az érintett hüvelykujjjal. Az összesített és szubskálás pontszámokat számították ki és 0-100 skálára transzformálták, ahol magasabb pontszámok nagyobb funkcionális korlátozást jeleznek. A TDX pontszámokat nem számították ki, ha a tételek több mint 10%-a megválaszolatlan maradt.
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
Felső végtagi fogyatékosság (QuickDASH)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatáson)
A felső végtag általános funkcióját a Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) kérdőívvel értékeltük. Ez a 11 tételből álló önkitöltős mérőeszköz a felső végtag használatával kapcsolatos tüneteket és funkcionális korlátozásokat értékeli. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez. A QuickDASH török változata bevált érvényességet és megbízhatóságot mutatott.
Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatáson)
Érzelmi stressz (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála [HADS])
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
Az érzelmi állapotot a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelték. A HADS egy 14 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely két alskála alkot, amelyek a szorongás (7 tétel) és a depresszió (7 tétel) tüneteit értékelik. Minden tételt 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú Likert-skálán pontoznak, ami 0 és 21 közötti alskála pontszámokat eredményez. Magasabb pontszámok nagyobb érzelmi terhelést jeleznek. A 0-7 közötti pontszámokat normál tartományba sorolják, a 8-10 közötti pontszámok lehetséges érzelmi zavart jeleznek, a 11 vagy annál magasabb pontszámok pedig klinikailag releváns szorongást vagy depressziót sugallnak. A HADS-t szűrőeszközként szánják, nem pedig diagnosztikai eszközként, és az előző hét érzelmi állapotát tükrözi.
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatáson)
Mozgásfélelem (Tampa Kineziofóbia Skála [TSK])
Időkeret: Alapvizsgálat (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
A mozgásfélelmet a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) segítségével értékeltük. A TSK egy 17 tételes Likert-típusú kérdőív, amelyet a fájdalomhoz kapcsolódó mozgás- és újrasérülésfélelem felmérésére terveztek. Minden tételt 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértek) pontoznak, ami 17 és 68 közötti összpontszámot eredményez. Négy tételt fordítottan pontoznak, és a magasabb összpontszám a nagyobb kineziofóbia szintjét jelzi. A 37 feletti összpontszámot általában a mozgásfélelem magas szintjének jelzésére használják. A TSK török változata elfogadható érvényességet és teszt-reteszt megbízhatóságot mutatott.
Alapvizsgálat (egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során)
A hüvelykujj ízületeinek passzív pozíciós stabilitása csipeszmozdulat közben (terhelés nélkül)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatáson)
A hüvelykujjízületi helyzetérzékelést a csípés során egy csendes helyiségben, passzív (terhelés nélküli) állapotban értékelik. A trapézio-metacarpiális (TMC), a metacarpo-falangiális (MCP) és az interfalangiális (IP) ízületeket vizsgálják. A vizsgáló passzívan beállítja a Kapandji 3-as pozíciót (TMC és MCP 30° feszítés; IP 20°), a résztvevők körülbelül 30 másodpercig rögzítik a helyzetet, majd csukott szemmel reprodukálják a testtartást. Az ízületszögeket kézi goniométerrel mérik (fokban). A vizsgálatot gyakorló próba előzi meg; minden mérést 3 alkalommal végeznek és átlagolnak, a próbák között 2 perces pihenővel.
Alapvonal (egyszeri felmérés a vizsgálati látogatáson)
A hüvelykujj ízületeinek aktív teherhordó pozicionális stabilitása a csípés közben
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatáson)
A hüvelykízület pozícióérzékelését a csipeszmozgás során csendes helyiségben, aktív terhelési feltétel mellett értékelik. A trapézometacarpális (TMC), metacarpophalangealis (MCP) és interphalangealis (IP) ízületeket vizsgálják. Ugyanazt a célállást (Kapandji pozíció 3: TMC és MCP 30° flexió; IP 20°) állítják be és kódolják, majd szemek becsukásával reprodukálják maximális önkéntes csipeszmozgás során egy csipesz-dinamométeren. Az ízületszögeket kézi goniométerrel mérik (fokban). A vizsgálatot gyakorló próba előzi meg; minden mérést 3 alkalommal végeznek és átlagolnak, 2 perces pihenővel a próbák között.
Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati látogatáson)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Tanulmányi igazgató: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FTREK25/112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem lesznek megosztva. Az adatkészlet potenciálisan azonosítható klinikai információkat tartalmaz, és a résztvevő hozzájárulása/etikai engedélye nem tartalmazza a nyilvános IPD-megosztást. Csak összesített, azonosításra nem alkalmas összefoglaló eredményeket jelentenek be.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel