Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tommelfingerproprioception ved trapeziometacarpal artrose

26. februar 2026 opdateret af: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Undersøgelse af tommelfingerens proprioception i trapeziometacarpalleddets artrose

Dette studie ser på personer, der har artrose ved tommelfingerens basis.
Det undersøger, hvor godt tommelfingeren kan registrere sin position og bevægelse.

Studiet har tre mål:

  1. At sammenligne disse målinger mellem personer med tommelfingerbasisartrose og raske personer.
  2. At finde ud af, om denne evne ændrer sig fra mildere til mere fremskredne stadier af artrose.
  3. At undersøge, om denne evne er relateret til faktorer såsom grundlæggende personlige egenskaber, tommelfinger-/håndmuskelstyrke og håndbrug, smerter og følesans, samt emotionelle faktorer som frygt for bevægelse, angst og depression.

Dette er et observationsstudie.
Der gives ingen behandling.
Deltagerne gennemfører tommelfingermålinger og adskillige test/spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at kvantitativt evaluere tommelfingerens proprioception hos personer diagnosticeret med trapeziometacarpal (TMC) ledartrose (OA) og at sammenligne resultaterne med raske personer. Som et sekundært formål vil potentielle determinanter, der kan påvirke proprioceptiv funktion i tommelfingerens led, blive undersøgt systematisk. I denne sammenhæng vil sammenhænge mellem tommelfingerens proprioception og deltagernes demografiske karakteristika (alder, køn, kropsvægt, erhvervsmæssige karakteristika og OA-sværhedsgrad), motoriske funktioner (muskelstyrke i opponens pollicis, første dorsale interosseus, abductor pollicis brevis/longus og flexor pollicis brevis/longus samt finmotorisk præstation), sensoriske funktioner (smerte, let berøring/ trykfornemmelse og vibrationsfornemmelse) og følelsesmæssig status (frygt for bevægelse, angst og depression) blive undersøgt. Derudover vil det blive evalueret, om proprioceptive mål varierer på tværs af radiografiske sværhedsgradsniveauer inden for TMC OA-gruppen.

Studiet udføres ved hjælp af et tværsnits-kontrollestudiedesign. Personer med TMC OA sammenlignes med en rask kontrolgruppe. I TMC OA-gruppen klassificeres sygdomsgraden baseret på radiografier i henhold til Eaton-Littler-klassifikationen (stadie 1-4).

Tommelfingerens proprioception vurderes ved hjælp af to hovedresultater: (1) ledpositionssans (JPS) fejlværdier for TMC-, metacarpophalangeal (MCP)- og interphalangeal (IP)-led samt (2) knibeapertur proprioceptionsfejlværdier. For at evaluere gentageligheden af måling af knibeapertur proprioception hos personer med TMC OA anvendes en intra-observatør test-retest tilgang; den samme test udføres på 30 deltagere af samme assessor inden for en uge.

Stikprøvestørrelsen planlægges for at understøtte den primære hypotese. For de primære gruppesammenligninger sigtes der mod mindst 20 deltagere pr. gruppe. For at muliggøre planlagte undergruppanalyser efter OA-sværhedsgrad sigter studiet mod at inkludere 20 personer for hvert Eaton-Littler-stadie (stadie 1-4) i TMC OA-gruppen (i alt 80 personer med TMC OA) og 20 raske kontroller, hvilket resulterer i en samlet målstikprøvestørrelse på 100 deltagere.

Statistiske analyser udføres ved hjælp af SPSS for Windows version 22.0. Kontinuerte variable rapporteres som middelværdi ± standardafvigelse eller median (interkvartilområde), og kategoriske variable som frekvens og procentdel. Afhængigt af datafordelingen anvendes parametriske eller ikke-parametriske metoder. Proprioceptive resultater sammenlignes mellem TMC OA-gruppen og den aldersmatchede raske kontrolgruppe ved hjælp af passende to-gruppesammenligningstests. Planlagte undergruppesammenligninger på tværs af radiografiske sværhedsgradsniveauer (Eaton-Littler stadie 1-4) udføres inden for TMC OA-gruppen. Sammenhænge mellem proprioceptive resultater og demografiske, motoriske, sensoriske og følelsesmæssige faktorer undersøges ved hjælp af korrelationsanalyser og, hvor relevant, multipel regressionsmodeller. Statistisk signifikans fastsættes til tosidet p < 0,05, og effektstørrelser rapporteres, hvor det er relevant.

Etisk godkendelse blev indhentet fra Hacettepe Universitets Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering Forskningsetisk Komité (Mødedato: 23. okt. 2025; Mødenummer: 2025/22; Beslutningsnummer: FTREK25/112; gyldighed: 23. okt. 2025-23. okt. 2027). Alle deltagere modtog mundtlig og skriftlig information om formålet og omfanget af studiet, de udførelse vurderinger, potentiel ubehag og deres ret til at trække sig til enhver tid uden at opgive en årsag; skriftlig informeret samtykke blev indhentet før vurderingerne. En sikkerhedstilgang blev anvendt, således at målinger blev afbrudt, hvis en deltager rapporterede ubehag under vurderingen. For at sikre fortrolighed blev alle deltagere tildelt en unik studie kode, og identifierende oplysninger blev opbevaret adskilt fra måledata. Analyser blev udført ved hjælp af de-identificerede datasæt. Data blev opbevaret i adgangskodebeskyttede digitale filer, og eventuelle papirformularer blev opbevaret i et aflåst skab med adgang begrænset til forskningsteamet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ledende efterforsker:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Underforsker:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 25-75 år med trapeziometacarpal (TMC) artrose og raske kontroller vil blive inkluderet i denne tværsnits case-control undersøgelse. TMC OA-gruppen vil blive radiografisk klassificeret i henhold til Eaton-Littler-stadieringssystemet (stadie I-IV). Målsætningen er 100 deltagere i OA-gruppen (20 pr. stadium) og 20 raske kontroller. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Fakultetet for Fysioterapi og Rehabilitering, Afdelingen for Ortopædisk Fysioterapi og Rehabilitering, Hacettepe Universitet (Ankara, Tyrkiet). Alle deltagere vil gennemgå standardiserede vurderinger af tommelfingerens proprioception og relaterede kliniske målinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (TMC OA-gruppe):

  • Frivillig deltagelse
  • Radiografisk Eaton-Littler stadium I-IV bekræftet af en ortopædisk specialist
  • Symptomvarighed ≥6 måneder
  • Alder 25-75 år
  • Smertestyrke ≥4/10 på den visuelle analoge skala (VAS) under daglige aktiviteter ved vurderingen
  • Evne til aktivt at udføre ≥40° palmar abduction
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå og udføre undersøgelsesprocedurer (for deltagere i alderen ≥65 år: Montreal Cognitive Assessment [MoCA] score ≥21)

Inklusionskriterier (Kontrolgruppe):

  • Frivillig deltagelse
  • Ingen tommelsmerter
  • Alder 25-75 år
  • Ingen kliniske tegn på TMC OA
  • Negative provokationstests
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå og udføre undersøgelsesprocedurer (for deltagere i alderen ≥65 år: MoCA score ≥21)

Eksklusionskriterier (TMC OA-gruppe):

  • Udelukket evne til at abducere tommelfingeren ud over 40° på grund af alvorlig smerte/deformitet (især avanceret stadium III-IV)
  • Akut trauma eller tidligere operation af hånden/håndleddet
  • Konservativ behandling for hånd-/tommelsmerter i samme ekstremitet inden for de foregående 6 måneder
  • Nuværende brug af antiinflammatorisk medicin
  • Perifere nerveforstyrrelser, der påvirker proprioception (f.eks. carpal tunnel syndrom, dorsal radial nerve irritation, cervikal radikulopati, double crush syndrom)
  • Samtidige muskuloskeletale lidelser i overekstremiteten (f.eks. trigger finger, De Quervains sygdom)
  • Generaliseret ledhypermobilitet (Beighton score ≥4)
  • Neuromuskulære, systemiske perifere neuropatiske, autoimmune, reumatiske eller infektiøse sygdomme
  • Aktiv malignitet
  • Neurologiske tilstande, der påvirker smerteopfattelsen
  • Synsproblemer
  • Graviditet

Eksklusionskriterier (Kontrolgruppe):

-Eksklusionskriterier identiske med TMC OA-gruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TMC OA-gruppe (Eaton-Littler stadier I-IV)
Personer diagnosticeret med trapeziometacarpal (TMC) ledartrose. Sygdomsstadiet vil blive fastlagt på røntgenbilleder ved hjælp af Eaton-Littler-klassifikationen (stadier I-IV). Tommelfingerens proprioception vil blive kvantificeret ved hjælp af ledpositionsfornemmelsesmålinger ved TMC-, MCP- og IP-led samt en proprioceptionsopgave for knibeapertur (fejlmål). Vi vil også undersøge potentielle bestemmende faktorer for tommelfingerens proprioceptive funktion, herunder demografiske karakteristika, motorisk funktion, sensorisk funktion og følelsesmæssig status. For at evaluere intra-rater reproducerbarhed af proprioceptionsmålet for knibeapertur vil den samme vurderer gentage testen inden for en uge i en undergruppe på 30 deltagere.
Andet: Tommelfinger Proprioception Vurdering
Dette er en observationsstudie. Alle deltagere gennemgår en standardiseret tommelfingerproprioceptionvurdering udført af samme assessor. Proprioception evalueres ved hjælp af (1) ledpositionssansfejl ved tommelfingerens trapeziometacarpale, metacarpophalangeale og interphalangeale led, og (2) knibeaperturproprioceptionfejl. Der gives ingen terapeutisk intervention; vurderingerne er kun til måleformål.
Sund Kontrolgruppe
Sunde personer indskrevet som en sammenligningsgruppe. Tommelfingerproprioception vil blive vurderet ved hjælp af ledpositionsfornemmelsesmålinger ved TMC-, MCP- og IP-leddene samt en knibeaperturproprioceptionopgave (fejlmålinger), og resultaterne vil blive sammenlignet med dem fra TMC-artrosegruppen.
Andet: Tommelfinger Proprioception Vurdering
Dette er en observationsstudie. Alle deltagere gennemgår en standardiseret tommelfingerproprioceptionvurdering udført af samme assessor. Proprioception evalueres ved hjælp af (1) ledpositionssansfejl ved tommelfingerens trapeziometacarpale, metacarpophalangeale og interphalangeale led, og (2) knibeaperturproprioceptionfejl. Der gives ingen terapeutisk intervention; vurderingerne er kun til måleformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledpositionssans (JPS)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Thumb JPS blev vurderet ved hjælp af en test til reproduktion af ledstilling ved TMC-, metacarpophalangeale (MCP) og interphalangeale (IP) led ved brug af en standard universel goniometer. Målpositionerne var: TMC-abduktion ved 20°, 30° og 40°, TMC-adduktion ved 20° og 30°; MCP-fleksion ved 20°; og IP-fleksion ved 20°. Hvert mål blev testet tre gange. JPS-præstationen blev kvantificeret som den vinkelrette fejl mellem målvinklen og den aktivt reproducerede vinkel, opsummeret som den gennemsnitlige fejl over de tre forsøg (grader), hvor højere værdier indikerer dårligere proprioception.
Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Knibespidsproprioception
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Knibeåbning proprioception blev vurderet ved hjælp af en knibeåbningsreproduktionstest med en specialbygget modificeret goniometerbaseret enhed med rapporteret validitet og pålidelighed. Enheden inkluderede cirkulære fingerpuder til standardisering af tommel-pegefingerplacering. To målåbninger (15° og 30°) blev testet, valgt til at repræsentere funktionelle knibeåbninger for almindelige genstande, såsom en stor medicinbeholder (ca. 3,5 cm diameter) og et standard drikkeglas (ca. 7 cm diameter), henholdsvis. For hvert mål blev der udført tre forsøg, og vinkelfejl blev beregnet som forskellen mellem mål og aktivt reproduceret åbning; den gennemsnitlige fejl på tværs af forsøg blev brugt (grader), hvor højere værdier indikerede større nedsættelse. Bidirektionel testning (30°→15° og 15°→30°) blev udført som beskrevet i protokollen.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledbevægelighed
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Ledmobiliteten i tommelfingeren blev vurderet ved at måle det aktive bevægelsesområde (ROM) for trapeziometacarpal (TMC), metacarpophalangeal (MCP) og interphalangeal (IP) led ved hjælp af en standard goniometer. For TMC-leddet blev abduktion, adduktion, fleksion, ekstension og opposition evalueret. Fleksions- og ekstensions-ROM for MCP- og IP-leddene blev også målt. Alle ledmobilitetsværdier blev registreret i grader, hvor højere værdier indikerer større ledmobilitet.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Modstand
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Tommeloppositionen blev yderligere evalueret ved hjælp af Kapandji-oppositionsscoren, som graderer den maksimale opposition opnået af tommelens pulpa på en 10-points skala. En score på 1 svarer til kontakt med den radiale side af pegefingerens proximale falang, mens en score på 10 svarer til kontakt med lillefingerens distale palmarfure.
Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Re-Opposition
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Tommelens genpositioneringsevne (repositioneringsevne) blev vurderet som det mindste kontaktpunkt nået under tilbagevenden fra maksimal opposition, registreret ved hjælp af Kapandji-oppositionsskalaen (0-10).
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Hypermobilitet
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Generaliseret ledhyperbevægelighed blev vurderet ved hjælp af Beighton Hypermobility Score.
Dette ni-punkts scoringssystem evaluerer ledløshed på flere anatomiske steder, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 9. Højere scorer indikerer større ledløshed, og personer med en score på 4 eller højere blev klassificeret som hypermobile.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Tommelfinger/hånd muskelstyrke (manuel muskelstyrketest)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Motorisk funktion i tommelfinger og hånd blev evalueret ved at vurdere manuel muskelstyrke samt greb- og knipstyrke. Manuel muskelprøvning blev udført for at evaluere styrken i musculus opponens pollicis, musculus abductor pollicis brevis og longus, musculus interosseus dorsalis I, samt musculus flexor pollicis brevis og longus. Muskelstyrke blev gradueret i henhold til Lovett-skalaen og Medical Research Council (MRC)-klassifikationen, hvor højere score indikerer større muskelstyrke.
Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering på studievejledning)
Håndgribstyrke vil blive vurderet i den standardiserede position anbefalet af American Society of Hand Therapists: sidende, med armen adduceret og i neutral rotation, albue bøjet til 90°, underarm i midtrotation, og håndled i neutral position. En Jamar hånddynamometer (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL) vil blive brugt til at måle standard gribstyrke. Dynamometerhåndtaget vil blive indstillet i anden position, og deltagerne vil blive instrueret i at bevare testpositionen og trykke maksimalt. Tre forsøg vil blive udført, og middelværdien vil blive registreret i kilogramkraft.
Baseline (enkelt vurdering på studievejledning)
Lateralt knibtangsstyrke
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Lateralt knibtryk vil blive vurderet i den standardiserede position anbefalet af American Society of Hand Therapists: siddende, med armen adduceret og i neutral rotation, albuen bøjet 90°, underarmen i midterrotation, og håndleddet i neutral position. En knibemåler (Pro Med Products, Atlanta, GA) vil blive brugt. Deltagerne vil blive instrueret i at presse knibemåleren maksimalt mellem tommelens pulp og den laterale del af pegefingeren mens testpositionen opretholdes. Der vil blive udført tre forsøg, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i kilogram-kraft.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Tripod-knibestyrke
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Tripod-knibtryk vil blive vurderet i den standardiserede position, der anbefales af American Society of Hand Therapists: sidende, med armen adduceret og i neutral rotation, albuen flekteret til 90°, underarmen i midtrotation, og håndleddet i neutral position. En knibtrykmåler (Pro Med Products, Atlanta, GA) vil blive anvendt. Deltagerne vil blive instrueret i at presse knibtrykmåleren maksimalt mellem tommelfingeren, pegefingeren og langfingeren, mens testpositionen opretholdes. Der vil blive udført tre forsøg, og middelværdien vil blive registreret i kilogram-kraft.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Tip Pinch Styrke
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Tip-pinch-styrke vil blive vurderet i den standardiserede position, der anbefales af American Society of Hand Therapists: sidende, med armen adduceret og i neutral rotation, albue flekteret til 90°, underarm i midtrotation og håndled i neutral position. En knibekraftmåler (Pro Med Products, Atlanta, GA) vil blive anvendt. Deltagerne vil blive instrueret i at trykke knibekraftmåleren maksimalt mellem tommelens pulp og pegefingerens pulp, mens testpositionen opretholdes. Der vil blive udført tre forsøg, og middelværdien vil blive registreret i kilogram-kraft.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Smerteintensitet i hvile (VAS)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Smerteintensiteten i hvile blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte), hvor højere score repræsenterer større smerteintensitet.
Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Smerteintensitet under aktivitet (VAS)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Smerteintensiteten under aktivitet blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), scoret fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte), hvor højere score repræsenterer større smerteintensitet.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Smertehyppighed/-forekomst (Alnot-klassifikation)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Smertefrekvens og -forekomst blev klassificeret ved hjælp af Alnot-klassifikationen i henhold til de forhold, under hvilke smerter forekommer (0 = ingen smerter, 1 = smerter ved intens anstrengelse, 2 = smerter i daglige aktiviteter, 3 = spontane intermitterende smerter, 4 = kontinuerlige smerter).
Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Let berøring/ Trykfølelse (Semmes-Weinstein monofilamenttest)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Let berøring og trykfølelse blev vurderet ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) testen (Baseline® Tactile™ Monofilament - 20-deles sæt). Sensorisk tærskel blev bestemt ved hjælp af graduerede nylonmonofilamenter, hvor en tærskelværdi på 2,83 mg/cm² blev betragtet som normal. Opfattelse af monofilamenter større end 2,83 i nogen af de første tre fingre blev tolket som sensorisk nedsættelse. Sensorisk præstation blev registreret baseret på det mindste opfattede monofilament, hvor højere værdier indikerede nedsat kutansensitivitet.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Vibrationsfølelse (128 Hz stemmegaffel)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Vibrationssansen blev evalueret ved brug af en 128 Hz stemmegaffel, som blev anvendt på radiusstyloiden. Varigheden af den opfattede vibration blev registreret i sekunder, og værdier på 8 sekunder eller mindre blev anset for at indikere nedsat vibrationssans. Længere opfattelsestider afspejlede bedre vibrationsfølsomhed.
Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Hand Grip-Related Functional Performance Score (5 Grebemønstre)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Gribefunktionen blev vurderet gennem fem almindeligt beskrevede grebemønstre i daglige aktiviteter: kraftgreb, nøglegreb, knibgreb, cylindrisk greb og præcisionsgreb. Funktionelle vanskeligheder for hver grebetype blev vurderet ved hjælp af en tre-trins Likert-skala, hvor en score på 4 angav ingen eller lette vanskeligheder, 2 angav moderate vanskeligheder, og 0 angav alvorlige vanskeligheder eller manglende evne til at udføre opgaven. Den samlede score varierede fra 0 til 20, hvor lavere score afspejlede dårligere håndfunktion. Personer med en samlet score på 16 eller derunder blev klassificeret som havende moderate til dårlige håndfunktioner, defineret ved manglende evne til at udføre mindst én grebetype og vanskeligheder i mindst to grebemønstre.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Manuel Fingerfærdighed og Funktionsmæssig Sensorisk Præstation (Mobergs Opsamlingstest)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Funktionel sensorisk præstation og manuel fingerfærdighed blev vurderet ved hjælp af Moberg Pick-Up Testen. Testen evaluerer evnen til at manipulere små genstande ved hjælp af taktil input og finmotorisk kontrol. Præstationen blev kvantificeret som den tid, der kræves for at fuldføre opgaven, registreret i sekunder. Gennemsnitlig gennemførelsestid over gentagne forsøg blev brugt til analyse, hvor længere tider indikerer reduceret funktionel præstation.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Tommelfingerspecifik handicap (Tommelfingerhandicapindeks [TDX])
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Funktionsnedsættelse specifikt for tommelfingeren blev vurderet ved hjælp af Thumb Disability Index (TDX), et patientrapporteret resultatmål, der består af 20 emner fordelt på tre domæner: funktionelle aktiviteter relateret til tommelfingeren, smerter og tilfredshed med den påvirkede tommelfinger. Samlede og delskala-scorer blev beregnet og transformeret til en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerer større funktionsbegrænsning. TDX-scorer blev ikke beregnet, når mere end 10% af emnerne var ubesvarede.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Overekstremitetsfunktionsnedsættelse (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Den samlede funktion af den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørgeskemaet. Denne 11-punkts selvrapporterede måling vurderer symptomer og funktionelle begrænsninger relateret til brug af den øvre ekstremitet. Samlede scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større handicap. Den tyrkiske version af QuickDASH har demonstreret etableret validitet og pålidelighed.
Baseline (enkelt vurdering på studiebesøg)
Emotionel Nød (Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Den emotionelle status blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS er et selvrapporteringsspørgeskema med 14 spørgsmål, der består af to subskalaer, der vurderer symptomer på angst (7 spørgsmål) og depression (7 spørgsmål). Hvert spørgsmål scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, hvilket giver subskala-scorer mellem 0 og 21. Højere scorer indikerer større følelsesmæssig belastning. Scorer på 0-7 betragtes inden for det normale område, scorer på 8-10 indikerer mulig følelsesmæssig forstyrrelse, og scorer på 11 eller derover tyder på klinisk relevant angst eller depression. HADS er beregnet som et screeningsværktøj snarere end et diagnostisk instrument og afspejler den emotionelle status i løbet af den foregående uge.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Frygt for Bevægelse (Tampa Scale of Kinesiophobia [TSK])
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Frygt for bevægelse blev vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK er et 17-spørgsmåls Likert-type spørgeskema designet til at vurdere frygt for bevægelse og genopstået skade forbundet med smerte. Hvert spørgsmål scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvilket resulterer i en totalscore mellem 17 og 68. Fire spørgsmål er omvendt scoret, og højere totalscore indikerer højere niveauer af kinesiofobi. En totalscore over 37 bruges almindeligvis til at indikere et højt niveau af frygt for bevægelse. Den tyrkiske version af TSK har vist acceptabel validitet og test-retest pålidelighed.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Passiv Positionel Stabilitet af Tommelled under Knib (Uden Belastning)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Positionel bevidsthed i tommelfingerens led under knip vil blive vurderet i et stille rum under en passiv (ingen belastning) tilstand. De trapeziometakarpale (TMC), metakarpofalangeale (MCP) og interfalangeale (IP) led vil blive evalueret. Undersøgeren indstiller passivt Kapandji-position 3 (TMC og MCP 30° fleksion; IP 20°), deltagerne indkoder positionen i cirka 30 sekunder, og reproducerer derefter stillingen med lukkede øjne. Ledsvinkler måles med en manuel goniometer (grader). En øvetest går forud for testen; hver måling tages 3 gange og gennemsnittet beregnes, med 2 minutters pause mellem forsøg.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Aktiv belastningsbærende positionsstabilitet af tommelfingerled under knibegreb
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)
Tommelfingerleds positionsbevidsthed under knibning vil blive vurderet i et stille rum under en aktiv belastningstilstand. Trapeziometacarpalleddet (TMC), metacarpophalangealleddet (MCP) og interphalangealleddet (IP) vil blive evalueret. Den samme målposition (Kapandji position 3: TMC og MCP 30° fleksion; IP 20°) indstilles og kodes, hvorefter den genskabes med lukkede øjne under maksimal frivillig knibning på en knibningsdynamometer. Ledsvinkler måles med en manuel goniometer (grader). En øvelsesprøve foregår før testen; hver måling tages 3 gange og gennemsnitsberegnes, med 2 minutters pause mellem prøverne.
Baseline (enkelt vurdering ved studiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Studieleder: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTREK25/112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt. Datasættet indeholder potentielt identificerbar klinisk information, og deltagernes samtykke/etisk godkendelse omfatter ikke offentlig deling af IPD. Kun aggregerede, anonymiserede resuméresultater vil blive rapporteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trapeziometacarpal slidgigt

Kliniske forsøg med Tommelfinger Proprioception Vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner