Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propriocepce palce při trapeziometakarpální osteoartróze

26. února 2026 aktualizováno: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Výzkum propriocepce palce u osteoartrózy trapeziometakarpálního kloubu

Tato studie se zabývá lidmi, kteří mají osteoartrózu v základně palce. Zkoumá, jak dobře palec dokáže vnímat svou polohu a pohyb.

Studie má tři cíle:

  1. Porovnat tato měření mezi lidmi s osteoartrózou základny palce a zdravými lidmi.
  2. Zjistit, zda se tato schopnost mění od mírnějších po pokročilejší stadia osteoartrózy.
  3. Prozkoumat, zda je tato schopnost spojena s faktory, jako jsou základní osobní charakteristiky, síla svalů palce/ruky a používání ruky, bolest a hmatové vnímání, a emocionální faktory, jako je strach z pohybu, úzkost a deprese.

Toto je observační studie. Nepodává se žádná léčba. Účastníci absolvují měření palce a několik testů/dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl kvantitativně vyhodnotit propriocepci palce u jedinců s diagnózou osteoartrózy (OA) trapeziometakarpálního (TMC) kloubu a porovnat zjištění se zdravými jedinci. Jako sekundární cíl budou systematicky zkoumány potenciální determinanty, které mohou ovlivňovat proprioceptivní funkci kloubů palce. V této souvislosti budou zkoumány vztahy mezi propriocepcí palce a demografickými charakteristikami účastníků (věk, pohlaví, tělesná hmotnost, pracovní charakteristiky a závažnost OA), motorickými funkcemi (síla svalů opponens pollicis, první hřbetní meziostní, abductor pollicis brevis/longus a flexor pollicis brevis/longus, stejně jako jemná motorická výkonnost), senzorickými funkcemi (bolest, vjem lehkého dotyku/tlaku a vjem vibrací) a emočním stavem (strach z pohybu, úzkost a deprese). Dále bude v rámci skupiny s TMC OA hodnoceno, zda se proprioceptivní měření liší napříč úrovněmi radiografické závažnosti.

Studie je provedena pomocí průřezového případově-kontrolního designu. Jedinci s TMC OA jsou porovnáváni se zdravou kontrolní skupinou. Ve skupině s TMC OA je závažnost onemocnění klasifikována na základě rentgenových snímků podle klasifikace Eaton-Littler (Stupně 1-4).

Propriocepce palce je hodnocena pomocí dvou hlavních výsledků: (1) hodnoty chyb smyslu pro polohu kloubu (JPS) pro TMC, metakarpofalangeální (MCP) a interfalangeální (IP) klouby a (2) hodnoty chyb propriocepce úchopové apertury. Pro vyhodnocení opakovatelnosti měření propriocepce úchopové apertury u jedinců s TMC OA je použit přístup test-retest jednoho hodnotitele; stejný test je proveden u 30 účastníků stejným hodnotitelem do jednoho týdne.

Velikost vzorku je plánována tak, aby podpořila primární hypotézu. Pro primární skupinová srovnání je cíleno na alespoň 20 účastníků na skupinu. Aby bylo možné provést plánované podskupinové analýzy podle závažnosti OA, studie si klade za cíl zahrnout 20 jedinců pro každý stupeň Eaton-Littler (Stupně 1-4) ve skupině s TMC OA (celkem 80 jedinců s TMC OA) a 20 zdravých kontrol, což vede k celkové cílové velikosti vzorku 100 účastníků.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS pro Windows verze 22.0. Spojité proměnné budou uvedeny jako průměr ± směrodatná odchylka nebo medián (interkvartilové rozpětí) a kategorické proměnné jako četnost a procento. V závislosti na rozdělení dat budou použity parametrické nebo neparametrické metody. Proprioceptivní výsledky budou porovnány mezi skupinou s TMC OA a věkově odpovídající zdravou kontrolní skupinou pomocí vhodných testů pro srovnání dvou skupin. Plánovaná podskupinová srovnání napříč úrovněmi radiografické závažnosti (Eaton-Littler Stupně 1-4) budou provedena v rámci skupiny s TMC OA. Asociace mezi proprioceptivními výsledky a demografickými, motorickými, senzorickými a emočními faktory budou zkoumány pomocí korelačních analýz a v případech, kdy to bude vhodné, pomocí vícenásobných regresních modelů. Statistická významnost bude stanovena na oboustranné p < 0,05 a velikosti efektů budou uvedeny tam, kde je to vhodné.

Etické schválení bylo získáno od Výboru pro etiku výzkumu Fakulty fyzioterapie a rehabilitace Univerzity Hacettepe (Datum zasedání: 23. října 2025; Číslo zasedání: 2025/22; Číslo rozhodnutí: FTREK25/112; Platnost: 23. října 2025 – 23. října 2027). Všichni účastníci obdrželi ústní a písemné informace o účelu a rozsahu studie, prováděných hodnoceních, možném nepohodlí a jejich právě kdykoli odstoupit bez uvedení důvodu; písemný informovaný souhlas byl získán před hodnoceními. Byl přijat bezpečnostní přístup tak, že měření byla ukončena, pokud účastník během hodnocení nahlásil nepohodlí. Pro zajištění důvěrnosti byl všem účastníkům přidělen jedinečný kód studie a identifikační údaje byly uloženy odděleně od měřených dat. Analýzy byly provedeny pomocí datových souborů bez identifikace. Data byla uložena v digitálních souborech chráněných heslem a jakékoli papírové formuláře byly uchovávány v uzamčené skříni s přístupem omezeným na výzkumný tým.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této průřezové případové kontrolní studie budou zařazeni dospělí ve věku 25–75 let s trapeziometakarpální (TMC) osteoartrózou a zdraví kontrolní subjekty. Skupina TMC OA bude radiograficky klasifikována podle systému stádia Eaton-Littler (stádia I–IV). Cílový vzorek je 100 účastníků ve skupině OA (20 na každé stádium) a 20 zdravých kontrol. Účastníci budou rekrutováni z Fakulty fyzioterapie a rehabilitace, Katedry ortopedické fyzioterapie a rehabilitace, Hacettepe University (Ankara, Turecko). Všichni účastníci podstoupí standardizované hodnocení propriocepce palce a souvisejících klinických měření.

Popis

Kritéria pro zařazení (skupina TMC OA):

  • Dobrovolná účast
  • Rentgenově potvrzené Eaton-Littlerovo stadium I-IV specialistou ortopedie
  • Trvání příznaků ≥6 měsíců
  • Věk 25-75 let
  • Intenzita bolesti ≥4/10 na vizuální analogové škále (VAS) během denních aktivit při hodnocení
  • Schopnost aktivně provést palmární abdukci ≥40°
  • Dostatečná kognitivní kapacita k porozumění a provádění postupů studie (pro účastníky ve věku ≥65 let: skóre Montrealského kognitivního hodnocení [MoCA] ≥21)

Kritéria pro zařazení (kontrolní skupina):

  • Dobrovolná účast
  • Žádná bolest palce
  • Věk 25-75 let
  • Žádné klinické příznaky TMC OA
  • Negativní provokační testy
  • Dostatečná kognitivní kapacita k porozumění a provádění postupů studie (pro účastníky ve věku ≥65 let: skóre MoCA ≥21)

Vylučovací kritéria (skupina TMC OA):

  • Neschopnost abdukce palce nad 40° kvůli silné bolesti/deformitě (zejména pokročilé stadium III-IV)
  • Akutní trauma nebo předchozí operace ruky/zápěstí
  • Konzervativní léčba bolesti ruky/palce na stejné končetině v předchozích 6 měsících
  • Aktuální užívání protizánětlivých léků
  • Onemocnění periferních nervů ovlivňující propriocepci (např. syndrom karpálního tunelu, podráždění dorzálního radiálního nervu, cervikální radikulopatie, syndrom dvojité komprese)
  • Související muskuloskeletální poruchy horní končetiny (např. spoušťový prst, De Quervainova choroba)
  • Generalizovaná hypermobilita kloubů (Beightonovo skóre ≥4)
  • Neuromuskulární, systémové periferní neuropatické, autoimunitní, revmatické nebo infekční onemocnění
  • Aktivní malignita
  • Neurologické stavy ovlivňující vnímání bolesti
  • Zrakové postižení
  • Těhotenství

Vylučovací kritéria (kontrolní skupina):

-Vylučovací kritéria shodná se skupinou TMC OA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TMC OA skupina (Eaton-Littler stádia I-IV)
Jedinci s diagnostikovanou osteoartrózou trapeziometakarpálního (TMC) kloubu. Stádium onemocnění bude stanoveno na rentgenových snímcích pomocí Eaton-Littlerovy klasifikace (stadia I-IV). Propriocepce palce bude kvantifikována pomocí měření smyslu pro polohu kloubu v kloubech TMC, MCP a IP a úlohy propriocepce štípací apertury (chybová měření). Budeme také zkoumat potenciální determinanty proprioceptivní funkce palce, včetně demografických charakteristik, motorické funkce, senzorické funkce a emočního stavu. Pro vyhodnocení opakovatelnosti měření propriocepce štípací apertury u jednoho hodnotitele bude stejný posuzovatel test opakovat do jednoho týdne u podskupiny 30 účastníků.
Jiný: Posouzení propriocepce palce
Toto je observační studie. Všichni účastníci absolvují standardizované hodnocení propriocepce palce prováděné stejným hodnotitelem. Propriocepce je hodnocena pomocí (1) chyby smyslu polohy kloubu v trapeziometakarpálním, metakarpofalangeálním a interfalangeálním kloubu palce a (2) chyby propriocepce úchopové apertury. Neprovádí se žádná terapeutická intervence; hodnocení slouží pouze k měření.
Skupina zdravých kontrol
Zdraví jedinci zařazení jako kontrolní skupina. Propriocepce palce bude hodnocena pomocí měření smyslu pro polohu kloubu v kloubech TMC, MCP a IP a úkolem propriocepce pro štípací aperturu (chybová měření) a výsledky budou porovnány s výsledky skupiny s osteoartrózou TMC.
Jiný: Posouzení propriocepce palce
Toto je observační studie. Všichni účastníci absolvují standardizované hodnocení propriocepce palce prováděné stejným hodnotitelem. Propriocepce je hodnocena pomocí (1) chyby smyslu polohy kloubu v trapeziometakarpálním, metakarpofalangeálním a interfalangeálním kloubu palce a (2) chyby propriocepce úchopové apertury. Neprovádí se žádná terapeutická intervence; hodnocení slouží pouze k měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl pro polohu kloubu (JPS)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Palcová JPS byla hodnocena pomocí testu reprodukce polohy kloubu na TMC, metakarpofalangeálním (MCP) a interfalangeálním (IP) kloubu pomocí standardního univerzálního goniometru. Cílové pozice byly: abdukce TMC při 20°, 30° a 40°, addukce TMC při 20° a 30°; flexe MCP při 20°; a flexe IP při 20°. Každý cíl byl testován třikrát. Výkon JPS byl kvantifikován jako úhlová chyba mezi cílovým úhlem a aktivně reprodukovaným úhlem, shrnuto jako průměrná chyba napříč třemi pokusy (ve stupních), přičemž vyšší hodnoty indikují horší propriocepci.
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Špetka Apertury Propriocepce
Časové okno: Baseline (jednorázové hodnocení při návštěvě studie)
Propriocepce úchopové apertury byla hodnocena pomocí testu reprodukce úchopové apertury s vlastním upraveným goniometrickým zařízením s prokázanou validitou a reliabilitou. Zařízení obsahovalo kruhové polštářky pro konečky prstů k standardizaci umístění palce a ukazováku. Byly testovány dvě cílové apertury (15° a 30°), vybrané tak, aby reprezentovaly funkční úchopové apertury pro běžné předměty, jako je velký obal na léky (přibližně 3,5 cm v průměru) a standardní sklenice na pití (přibližně 7 cm v průměru). Pro každý cíl byly provedeny tři pokusy a úhlová chyba byla vypočtena jako rozdíl mezi cílovou a aktivně reprodukovanou aperturou; byla použita průměrná chyba napříč pokusy (ve stupních), přičemž vyšší hodnoty indikovaly větší poruchu. Bidirekcionální testování (30°→15° a 15°→30°) bylo provedeno podle popisu v protokolu.
Baseline (jednorázové hodnocení při návštěvě studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubní pohyblivost
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové posouzení při návštěvě studie)
Pohyblivost palce byla hodnocena měřením aktivního rozsahu pohybu (ROM) trapeziometakarpálního (TMC), metakarpofalangeálního (MCP) a interfalangeálního (IP) kloubu pomocí standardního goniometru. Pro TMC kloub byly hodnoceny abdukce, addukce, flexe, extenze a opozice. Flexe a extenze ROM MCP a IP kloubů byly také měřeny. Všechny hodnoty pohyblivosti kloubů byly zaznamenány ve stupních, přičemž vyšší hodnoty znamenaly větší pohyblivost kloubu.
Výchozí hodnota (jednorázové posouzení při návštěvě studie)
Opak
Časové okno: Baseline (jednotlivé posouzení při návštěvě studie)
Palcová opozice byla dále hodnocena pomocí Kapandjiho skóre opozice, které klasifikuje maximální opozici dosaženou měkkou tkání palce na 10bodové stupnici. Skóre 1 odpovídá kontaktu s radiální stranou proximálního článku ukazováčku, zatímco skóre 10 odpovídá kontaktu s distální palmární rýhou malíčku.
Baseline (jednotlivé posouzení při návštěvě studie)
Znovuopozice
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé posouzení při návštěvě studie)
Palcová reopoziční schopnost (schopnost repozice) byla hodnocena jako minimální kontaktní bod dosažený při návratu z maximální opozice, zaznamenaný pomocí Kapandjiho opoziční škály (0-10).
Výchozí stav (jednotlivé posouzení při návštěvě studie)
Hypermobilita
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé posouzení během návštěvy studie)
Generalizovaná kloubní hypermobilita byla hodnocena pomocí Beightonova skóre hypermobility. Tento devítibodový hodnotící systém vyhodnocuje kloubní laxitu na více anatomických místech a poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 9. Vyšší skóre indikuje větší kloubní laxitu a jedinci se skóre 4 a vyšším byli klasifikováni jako hypermobilní.
Výchozí stav (jednotlivé posouzení během návštěvy studie)
Síla svalů palce/ruky (manuální testování svalové síly)
Časové okno: Výchozí hodnota (jediné hodnocení při návštěvě studie)
Motorická funkce palce a ruky byla hodnocena posouzením svalové síly ruky a síly stisku a štípání. Manuální testování svalů bylo provedeno za účelem vyhodnocení síly svalu oponujícího palci, krátkého a dlouhého svalu odtahujícího palec, první hřbetní meziostní sval, krátkého a dlouhého svalu ohýbajícího palec. Svalová síla byla hodnocena podle Lovettovy stupnice a klasifikace Medical Research Council (MRC), přičemž vyšší skóre indikuje větší svalovou sílu.
Výchozí hodnota (jediné hodnocení při návštěvě studie)
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Síla úchopu ruky bude hodnocena v standardizované poloze doporučené Americkou společností terapeutů rukou: vsedě, s paží přitaženou a v neutrální rotaci, s loktem ohnutým v 90°, předloktím v poloviční rotaci a zápěstím v neutrální poloze. K měření standardní síly úchopu bude použit ruční dynamometr Jamar (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL). Rukojeť dynamometru bude nastavena na druhou pozici a účastníci budou instruováni, aby udržovali testovací polohu a zmáčkli maximálně. Provedou se tři pokusy a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech-síly.
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Síla bočního stisku
Časové okno: Baseline (jednotlivé hodnocení během návštěvy studie)
Laterální štípací síla bude hodnocena ve standardizované poloze doporučené Americkou společností terapeutů ruky: vsedě, s paží přitaženou k tělu a v neutrální rotaci, loket ohnutý na 90°, předloktí v poloviční rotaci a zápěstí v neutrální poloze. Bude použit štípací měřák (Pro Med Products, Atlanta, GA). Účastníci budou instruováni, aby maximálně stiskli štípací měřák mezi bříškem palce a boční stranou ukazováčku při zachování testovací polohy. Provedou se tři pokusy a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech síly.
Baseline (jednotlivé hodnocení během návštěvy studie)
Síla špetkového úchopu
Časové okno: Výchozí stav (jediné hodnocení během návštěvy studie)
Síla trojprstého špetkového úchopu bude hodnocena ve standardizované poloze doporučené Americkou společností terapeutů ruky: vsedě, s paží přitaženou k tělu a v neutrální rotaci, loket ohnutý na 90°, předloktí v poloviční rotaci a zápěstí v neutrální poloze. Bude použit špetkový siloměr (Pro Med Products, Atlanta, GA). Účastníci budou instruováni, aby maximálně stiskli špetkový siloměr mezi palcem, ukazováčkem a prostředníčkem při zachování testovací polohy. Provedou se tři pokusy a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech-síly.
Výchozí stav (jediné hodnocení během návštěvy studie)
Síla stisku prsty
Časové okno: Základní hodnota (jednorázové vyhodnocení při návštěvě studie)
Síla špetkového úchopu bude hodnocena ve standardizované poloze doporučené Americkou společností terapeutů ruky: vsedě, s paží přitaženou a v neutrální rotaci, loket ohnutý na 90°, předloktí v poloviční rotaci a zápěstí v neutrální poloze.
Bude použit špetkový siloměr (Pro Med Products, Atlanta, GA).
Účastníci budou instruováni, aby maximálně stiskli špetkový siloměr mezi bříškem palce a bříškem ukazováčku při zachování testovací polohy.
Provedou se tři pokusy a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech síly.
Základní hodnota (jednorázové vyhodnocení při návštěvě studie)
Intenzita bolesti v klidu (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnota (jediné hodnocení při návštěvě studie)
Intenzita bolesti v klidu byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), s hodnocením od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), přičemž vyšší skóre představuje větší intenzitu bolesti.
Výchozí hodnota (jediné hodnocení při návštěvě studie)
Intenzita bolesti při aktivitě (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (jediné hodnocení při návštěvě studie)
Intenzita bolesti při aktivitě byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), hodnocené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), přičemž vyšší skóre představuje větší intenzitu bolesti.
Výchozí hodnoty (jediné hodnocení při návštěvě studie)
Frekvence/výskyt bolesti (Alnotova klasifikace)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení při studijní návštěvě)
Frekvence a výskyt bolesti byly klasifikovány podle Alnotovy klasifikace podle podmínek, za kterých bolest vzniká (0 = žádná bolest, 1 = bolest při intenzivní námaze, 2 = bolest při denních činnostech, 3 = spontánní přerušovaná bolest, 4 = trvalá bolest).
Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení při studijní návštěvě)
Lehký dotyk/tlakový vjem (test Semmes-Weinsteinovým monofilamentem)
Časové okno: Baseline (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Lehký dotek a tlakový pocit byly hodnoceny pomocí testu Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (sada Baseline® Tactile™ Monofilament - 20 kusů). Senzorický práh byl stanoven pomocí stupňovaných nylonových monofilament, přičemž práhová hodnota 2,83 mg/cm² byla považována za normální. Vnímání monofilament větších než 2,83 na kterémkoli z prvních tří prstů bylo interpretováno jako senzorická porucha. Senzorický výkon byl zaznamenán na základě nejmenšího vnímaného monofilamentu, přičemž vyšší hodnoty naznačovaly sníženou kožní citlivost.
Baseline (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Hmatové vnímání vibrací (ladička 128 Hz)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Vibrační smysl byl hodnocen pomocí ladičky o frekvenci 128 Hz přiložené na radius styloideus. Doba vnímané vibrace byla zaznamenána v sekundách a hodnoty 8 sekund nebo méně byly považovány za indikátor narušeného vibračního smyslu. Delší doby vnímání odrážely lepší citlivost na vibrace.
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Skóre funkčního výkonu souvisejícího s úchopem ruky (5 vzorů úchopu)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Funkce úchopu byla hodnocena u pěti běžně popsaných úchopových vzorů v každodenních činnostech: silový úchop, klíčový úchop, špetkový úchop, válcový úchop a precizní úchop. Funkční obtížnost každého typu úchopu byla hodnocena pomocí tříúrovňové Likertovy škály, přičemž skóre 4 označovalo žádné nebo mírné obtíže, skóre 2 označovalo střední obtíže a skóre 0 označovalo závažné obtíže nebo neschopnost úkol provést. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 20, přičemž nižší skóre odráželo horší funkci ruky. Jedinci s celkovým skóre 16 nebo méně byli klasifikováni jako osoby se středně až špatnou funkcí ruky, což bylo definováno neschopností provést alespoň jeden typ úchopu a obtížemi u alespoň dvou úchopových vzorů.
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Manuální zručnost a funkční senzorický výkon (Mobergův Pick-Up Test)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé posouzení při návštěvě studie)
Funkční senzorický výkon a manuální zručnost byly hodnoceny pomocí Mobergova testu sbírání předmětů. Test hodnotí schopnost manipulace s malými předměty pomocí hmatového vstupu a jemné motorické kontroly. Výkon byl kvantifikován jako čas potřebný k dokončení úkolu, zaznamenaný v sekundách. Pro analýzu byl použit průměrný čas dokončení v opakovaných pokusech, přičemž delší časy naznačují snížený funkční výkon.
Výchozí hodnota (jednotlivé posouzení při návštěvě studie)
Postižení specifické pro palec (Index postižení palce [TDX])
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Funkční postižení specifické pro palec bylo hodnoceno pomocí Indexu postižení palce (TDX), což je měření výsledků hlášených pacientem, které se skládá z 20 položek rozdělených do tří domén: funkční aktivity související s palcem, bolest a spokojenost s postiženým palcem. Celkové a dílčí skóre bylo vypočítáno a převedeno na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre indikuje větší funkční omezení. Skóre TDX nebylo vypočítáno, pokud bylo více než 10 % položek ponecháno bez odpovědi.
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při návštěvě studie)
Funkční postižení horních končetin (QuickDASH)
Časové okno: Výchozí hodnota (jediné posouzení při návštěvě studie)
Celková funkce horní končetiny byla hodnocena pomocí dotazníku Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). Toto 11položkové měření založené na vlastním vyjádření hodnotí příznaky a funkční omezení související s používáním horní končetiny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Turecká verze QuickDASH prokázala prokázanou platnost a spolehlivost.
Výchozí hodnota (jediné posouzení při návštěvě studie)
Emoční Distres (Škála úzkosti a deprese v nemocnici [HADS])
Časové okno: Baseline (jednorázové hodnocení při návštěvě studie)
Emocionální stav byl hodnocen pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS je 14položkový dotazník sestávající ze dvou subškálek, které hodnotí příznaky úzkosti (7 položek) a deprese (7 položek). Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 0 do 3, přičemž výsledné skóre subškály se pohybuje mezi 0 a 21. Vyšší skóre naznačuje větší emocionální tíseň. Skóre 0-7 je považováno za normální rozmezí, skóre 8-10 naznačuje možnou emocionální poruchu a skóre 11 a vyšší naznačuje klinicky relevantní úzkost nebo depresi. HADS je určen jako screeningový nástroj spíše než diagnostický přístroj a odráží emocionální stav za poslední týden.
Baseline (jednorázové hodnocení při návštěvě studie)
Strach z pohybu (Tampa Scale of Kinesiophobia [TSK])
Časové okno: Baseline (jediné hodnocení při návštěvě studie)
Strach z pohybu byl hodnocen pomocí Tampaské škály kineziophobia (TSK). TSK je dotazník typu Likert s 17 položkami, který je určen k posouzení strachu z pohybu a opětovného zranění spojeného s bolestí. Každá položka je hodnocena od 1 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím), což vede k celkovému skóre v rozmezí od 17 do 68. Čtyři položky jsou obráceně hodnoceny a vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň kineziophobia. Celkové skóre nad 37 se běžně používá k označení vysoké úrovně strachu z pohybu. Turecká verze TSK prokázala přijatelnou platnost a spolehlivost test-retest.
Baseline (jediné hodnocení při návštěvě studie)
Pasivní pozicionální stabilita kloubů palce při štípacím úchopu (bez zatížení)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení při návštěvě studie)
Pozice kloubu palce během štípavého úchopu bude hodnocena v tiché místnosti za pasivních (bez zátěže) podmínek. Budou hodnoceny trapeziometakarpální (TMC), metakarpofalangeální (MCP) a interfalangeální (IP) klouby. Zkoušející pasivně nastaví Kapandjiho polohu 3 (TMC a MCP 30° flexe; IP 20°), účastníci si polohu zapamatují přibližně 30 sekund a poté polohu reprodukují se zavřenýma očima. Úhly kloubů se měří ručním goniometrem (stupně). Před testováním proběhne cvičný pokus; každé měření se provede 3krát a zprůměruje se, mezi pokusy je 2minutová přestávka.
Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení při návštěvě studie)
Aktivní polohová stabilita palcových kloubů při úchopu pod zatížením
Časové okno: Baseline (jediné posouzení při návštěvě studie)
Vědomí polohy kloubu palce při špetkovém úchopu bude hodnoceno v klidné místnosti za aktivního zatěžovacího stavu. Klouby trapeziometakarpální (TMC), metakarpofalangeální (MCP) a interfalangeální (IP) budou hodnoceny. Stejná cílová poloha (Kapandjiho poloha 3: TMC a MCP 30° flexe; IP 20°) je nastavena a zakódována, poté reprodukována se zavřenýma očima během maximálního dobrovolného špetkového úchopu na špetkovém dynamometru. Úhly kloubů jsou měřeny ručním goniometrem (stupně). Před testováním proběhne cvičný pokus; každé měření se provede 3krát a zprůměruje se, s 2minutovým odpočinkem mezi pokusy.
Baseline (jediné posouzení při návštěvě studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Ředitel studie: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTREK25/112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena. Datová sada obsahuje potenciálně identifikovatelné klinické informace a souhlas účastníků/etické schválení nezahrnuje veřejné sdílení IPD. Budou hlášeny pouze agregované, anonymizované souhrnné výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení propriocepce palce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit