- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07447323
Tumproprioception vid trapeziometacarpal artros
Undersökning av tummens proprioception vid trapeziometakarpal artros
Denna studie undersöker personer som har osteoartrit vid tummens bas. Den undersöker hur väl tummen kan känna av sin position och rörelse.
Studien har tre mål:
- Att jämföra dessa mätningar mellan personer med osteoartrit vid tummens bas och friska personer.
- Att ta reda på om denna förmåga förändras från mildare till mer avancerade nivåer av osteoartrit.
- Att utforska om denna förmåga är relaterad till faktorer såsom grundläggande personliga egenskaper, styrka i tummens/handens muskler och handanvändning, smärta och beröringsförnimmelse, samt känslomässiga faktorer som rädsla för rörelse, ångest och depression.
Detta är en observationsstudie. Ingen behandling ges. Deltagarna genomför tummätningar och flera tester/frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att kvantitativt utvärdera tummens proprioception hos individer diagnosticerade med trapeziometakarpal (TMC) ledartros (OA) och att jämföra resultaten med friska individer. Som ett sekundärt mål kommer potentiella bestämningsfaktorer som kan påverka proprioceptiv funktion i tummens leder att undersökas systematiskt. I detta sammanhang kommer samband mellan tummens proprioception och deltagarnas demografiska egenskaper (ålder, kön, kroppsvikt, yrkesmässiga egenskaper och OA-svårighetsgrad), motoriska funktioner (muskelstyrka i opponens pollicis, första dorsalinterosseus, abductor pollicis brevis/longus och flexor pollicis brevis/longus, samt finmotorisk prestation), sensoriska funktioner (smärta, lätt beröring/tryckkänsla och vibrationskänsla) och emotionell status (rädsla för rörelse, ångest och depression) att undersökas. Dessutom kommer det att utvärderas inom TMC OA-gruppen om proprioceptiva mått skiljer sig mellan olika radiografiska svårighetsgrader.
Studien genomförs med en tvärsnittsfall-kontroll-design. Individer med TMC OA jämförs med en frisk kontrollgrupp. I TMC OA-gruppen klassificeras sjukdomssvårighetsgrad baserat på röntgenbilder enligt Eaton-Littler-klassificeringen (Stadier 1-4).
Tummens proprioception bedöms med två huvudsakliga utfall: (1) ledpositionssinne (JPS) felvärden för TMC-, metakarpofalangeala (MCP) och interfalangeala (IP) leder, och (2) felvärden för proprioception vid greppöppning. För att utvärdera repeterbarheten av mätning av proprioception vid greppöppning hos individer med TMC OA används ett intra-bedömare test-retest-tillvägagångssätt; samma test genomförs på 30 deltagare av samma bedömare inom en vecka.
Urvalsstorleken är planerad för att stödja den primära hypotesen. För de primära gruppjämförelserna är målet minst 20 deltagare per grupp. För att möjliggöra planerade undergruppsanalyser efter OA-svårighetsgrad syftar studien till att inkludera 20 individer för varje Eaton-Littler-stadium (Stadier 1-4) i TMC OA-gruppen (totalt 80 individer med TMC OA) och 20 friska kontroller, vilket resulterar i en total målsample-storlek på 100 deltagare.
Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS för Windows version 22.0. Kontinuerliga variabler kommer att rapporteras som medelvärde ± standardavvikelse eller median (interkvartilavstånd), och kategoriska variabler som frekvens och procent. Beroende på datafördelning kommer parametriska eller icke-parametriska metoder att användas. Proprioceptiva utfall kommer att jämföras mellan TMC OA-gruppen och den åldersmatchade friska kontrollgruppen med lämpliga tvågruppstest. Planerade undergruppsjämförelser över radiografiska svårighetsgrader (Eaton-Littler Stadier 1-4) kommer att genomföras inom TMC OA-gruppen. Samband mellan proprioceptiva utfall och demografiska, motoriska, sensoriska och emotionella faktorer kommer att undersökas med korrelationsanalyser och, där lämpligt, multipla regressionsmodeller. Statistisk signifikans kommer att sättas till tvåsidigt p < 0,05, och effektstorlekar kommer att rapporteras där tillämpligt.
Etikgodkännande erhölls från Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Research Ethics Committee (Sessionsdatum: 23 okt 2025; Sessionsnummer: 2025/22; Beslutsnummer: FTREK25/112; giltighet: 23 okt 2025-23 okt 2027). Alla deltagare fick muntlig och skriftlig information om studiens syfte och omfattning, de utvärderingar som skulle utföras, potentiellt obehag och deras rätt att när som helst dra sig tillbaka utan att ange skäl; skriftligt informerat samtycke erhölls före utvärderingarna. Ett säkerhetstänkande antogs så att mätningar avbröts om en deltagare rapporterade obehag under utvärderingen. För att säkerställa konfidentialitet tilldelades alla deltagare en unik studie-kod, och identifierande information förvarades separat från mätdata. Analyser genomfördes med avidentifierade dataset. Data förvarades i lösenordsskyddade digitala filer, och eventuella pappersformulär förvarades i ett låst skåp med åtkomst begränsad till forskningsteamet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merve Sümeyye Yılmaz, PT
- Telefonnummer: +90 507 843 82 69
- E-post: mervesumeyyeyilmaz@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
- Telefonnummer: +90 542 316 02 42
- E-post: cayhan@hacettepe.edu.tr
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Huvudutredare:
- Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
-
Underutredare:
- Merve Sümeyye Yılmaz, PT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (TMC OA-grupp):
- Frivillig deltagande
- Radiografisk Eaton-Littler-stadium I–IV bekräftad av en ortopedisk specialist
- Symptomvaraktighet ≥6 månader
- Ålder 25–75 år
- Smärtintensitet ≥4/10 på den visuella analogskalan (VAS) under dagliga aktiviteter vid bedömningstillfället
- Förmåga att aktivt utföra ≥40° palmär abduktion
- Tillräcklig kognitiv kapacitet för att förstå och utföra studiens procedurer (för deltagare ≥65 år: Montreal Cognitive Assessment [MoCA]-poäng ≥21)
Inklusionskriterier (Kontrollgrupp):
- Frivillig deltagande
- Ingen tummesmärta
- Ålder 25–75 år
- Inga kliniska tecken på TMC OA
- Negativa provokationstest
- Tillräcklig kognitiv kapacitet för att förstå och utföra studiens procedurer (för deltagare ≥65 år: MoCA-poäng ≥21)
Exklusionskriterier (TMC OA-grupp):
- Oförmåga att abducera tummen >40° på grund av svår smärta/deformitet (särskilt avancerat stadium III–IV)
- Akut trauma eller tidigare operation i handen/handleden
- Konservativ behandling för hand-/tummesmärta i samma extremitet inom de föregående 6 månaderna
- Pågående användning av antiinflammatorisk medicin
- Perifera nervsjukdomar som påverkar proprioception (t.ex. karpaltunnelsyndrom, dorsal radialnervsirritation, cervikal radikulopati, double crush-syndrom)
- Samtidiga muskel- och skelettsjukdomar i övre extremiteten (t.ex. snappande finger, De Quervains sjukdom)
- Generaliserad ledhypermobilitet (Beighton-poäng ≥4)
- Neuromuskulära, systemiska perifera neuropatiska, autoimmuna, reumatiska eller infektionssjukdomar
- Aktiv malignitet
- Neurologiska tillstånd som påverkar smärtuppfattning
- Synnedsättning
- Graviditet
Exklusionskriterier (Kontrollgrupp):
-Exklusionskriterier identiska med TMC OA-gruppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TMC OA-grupp (Eaton-Littler-stadier I-IV)
Individer diagnostiserade med trapeziometakarpal (TMC) ledartros.
Sjukdomsstadiet kommer att bestämmas på röntgenbilder med hjälp av Eaton-Littler-klassificeringen (steg I-IV).
Tumproprioception kommer att kvantifieras med hjälp av ledpositionssensmätningar vid TMC-, MCP- och IP-lederna samt en knippningsöppningsproprioceptionsuppgift (felmått).
Vi kommer också att undersöka potentiella bestämningsfaktorer för tumproprioceptiv funktion, inklusive demografiska egenskaper, motorfunktion, sensorisk funktion och känslomässig status.
För att utvärdera intra-bedömarens repeterbarhet av knippningsöppningsproprioceptionsmätningen kommer samma bedömare att upprepa testet inom en vecka i en undergrupp på 30 deltagare.
|
Detta är en observationsstudie.
Alla deltagare genomgår en standardiserad bedömning av tummens proprioception som utförs av samma bedömare.
Proprioception utvärderas med (1) fel i ledposition vid tummens trapeziometacarpala, metacarpofalangeala och interfalangeala leder, och (2) fel i proprioception för knipöppning.
Ingen terapeutisk intervention ges; bedömningarna är endast för mätändamål.
|
|
Frisk Kontrollgrupp
Friska individer som rekryterats som en jämförelsegrupp.
Tumproprioception kommer att bedömas med hjälp av ledpositionssinne-mätningar vid TMC-, MCP- och IP-lederna samt en knipningsöppningsproprioceptionuppgift (felmått), och resultaten kommer att jämföras med dem från TMC-osteoartritgruppen.
|
Detta är en observationsstudie.
Alla deltagare genomgår en standardiserad bedömning av tummens proprioception som utförs av samma bedömare.
Proprioception utvärderas med (1) fel i ledposition vid tummens trapeziometacarpala, metacarpofalangeala och interfalangeala leder, och (2) fel i proprioception för knipöppning.
Ingen terapeutisk intervention ges; bedömningarna är endast för mätändamål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledpositionssinne (JPS)
Tidsram: Baseline (enskild bedömning vid studiebesök)
|
Tummens JPS bedömdes med ett test för reproduktion av ledställning vid TMC-, metacarpofalangeala (MCP) och interfalangeala (IP) leder med en standardiserad universell goniometer.
Målpositionerna var: TMC-abduktion vid 20°, 30° och 40°, TMC-adduktion vid 20° och 30°; MCP-flexion vid 20°; och IP-flexion vid 20°.
Varje mål testades tre gånger.
JPS-prestationen kvantifierades som det vinkelfel mellan målvinkeln och den aktivt reproducerade vinkeln, sammanfattat som medelfelet över de tre försöken (grader), där högre värden indikerar sämre proprioception.
|
Baseline (enskild bedömning vid studiebesök)
|
|
Knipningsöppning Proprioception
Tidsram: Baslinje (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
Pinch-aperturproprioception bedömdes med ett pinch-aperturreproduktionstest med en specialbyggd modifierad goniometerbaserad enhet med rapporterad validitet och reliabilitet.
Enheten inkluderade cirkulära fingertoppskuddar för att standardisera placeringen av tumme och pekfinger.
Två målaperturer (15° och 30°) testades, valda för att representera funktionella pinch-aperturer för vanliga föremål, såsom en stor medicinbehållare (cirka 3,5 cm diameter) och ett standarddricksglas (cirka 7 cm diameter), respektive.
För varje mål utfördes tre försök, och vinkelfelet beräknades som skillnaden mellan målet och den aktivt reproducerade aperturen; medelfelet över försöken användes (grader), där högre värden indikerar större nedsättning.
Bidirektionell testning (30°→15° och 15°→30°) utfördes enligt beskrivningen i protokollet.
|
Baslinje (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledrörlighet
Tidsram: Baslinje (enkelt bedömning vid studiebesök)
|
Ledrörelse i tummen bedömdes genom att mäta aktivt rörelseomfång (ROM) i trapeziometakarpalleden (TMC), metakarpofalangealleden (MCP) och interfalangealleden (IP) med en standardgoniometer.
För TMC-leden utvärderades abduktion, adduktion, flexion, extension och opposition. Flexions- och extensions-ROM för MCP- och IP-lederna mättes också. Alla ledrörelsevärden registrerades i grader, där högre värden indikerar bättre ledrörelse. |
Baslinje (enkelt bedömning vid studiebesök)
|
|
Opposition
Tidsram: Baseline (enkel bedömning vid studibesök)
|
Tumoppositionen utvärderades ytterligare med Kapandjis oppositionspoäng, som graderar den maximala opposition som uppnås av tummens pulp på en 10-gradig skala.
En poäng på 1 motsvarar kontakt med den radiella sidan av pekfingrets proximala falang, medan en poäng på 10 motsvarar kontakt med lillfingrets distala palmärveck.
|
Baseline (enkel bedömning vid studibesök)
|
|
Re-Opposition
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
Tummen återopposition (återpositionsförmåga) bedömdes som den minimala kontaktpunkten som nåddes under återfärden från maximal opposition, registrerad med hjälp av Kapandjis oppositionsskala (0-10).
|
Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
|
Hypermobilitet
Tidsram: Baseline (enskild bedömning vid studiebesök)
|
Generaliserad ledhypermobilitet bedömdes med Beightons hypermobilitetspoäng.
Detta nio-poängssystem utvärderar ledlöshet på flera anatomiska platser och ger en total poäng mellan 0 och 9. Högre poäng indikerar större ledlöshet, och individer med en poäng på 4 eller högre klassificerades som hypermobila.
|
Baseline (enskild bedömning vid studiebesök)
|
|
Tumme/Hand Muskelstyrka (Manuell Muskeltestning)
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid studiebesöket)
|
Motorfunktionen i tummen och handen utvärderades genom att bedöma manuell muskelstyrka samt grepp- och nypstyrka.
Manuell muskelstestning utfördes för att utvärdera styrkan i opponens pollicis, abductor pollicis brevis och longus, första dorsal interosseus samt flexor pollicis brevis och longus.
Muskelstyrkan graderades enligt Lovett-skalan och Medical Research Council (MRC)-klassificeringen, där högre poäng indikerar större muskelstyrka.
|
Baslinje (enskild bedömning vid studiebesöket)
|
|
Handgreppskraft
Tidsram: Baslinje (enkel bedömning vid studiebesök)
|
Handstyrka kommer att bedömas i den standardiserade position som rekommenderas av American Society of Hand Therapists: sittande, med armen adducerad och i neutral rotation, armbågen böjd till 90°, underarmen i mittrotation och handleden i neutral position.
En Jamar-handdynamometer (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL) kommer att användas för att mäta standardhandstyrka.
Dynamometerhandtaget kommer att ställas in på den andra positionen, och deltagarna kommer att instrueras att behålla testpositionen och krama maximalt.
Tre försök kommer att utföras, och medelvärdet kommer att registreras i kilogram-kraft.
|
Baslinje (enkel bedömning vid studiebesök)
|
|
Lateralt knipstyrka
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
Laterala knipstyrka kommer att bedömas i den standardiserade position som rekommenderas av American Society of Hand Therapists: sittande, med armen adducerad och i neutral rotation, armbågen böjd till 90°, underarmen i mittenrotation och handleden i neutral position.
En knipmätare (Pro Med Products, Atlanta, GA) kommer att användas.
Deltagarna kommer att instrueras att klämma knipmätaren maximalt mellan tummens pulp och indexfingrets laterala sida samtidigt som testpositionen bibehålls.
Tre försök kommer att utföras, och medelvärdet kommer att registreras i kilogram-kraft.
|
Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
|
Tripodknipstyrka
Tidsram: Baslinje (enkel bedömning vid studiebesöket)
|
Tripodknipstyrka kommer att bedömas i den standardiserade positionen som rekommenderas av American Society of Hand Therapists: sittande, med armen adducerad och i neutral rotation, armbågen böjd till 90°, underarmen i mittrotation, och handleden i neutral position.
En knipmätare (Pro Med Products, Atlanta, GA) kommer att användas.
Deltagarna kommer att instrueras att klämma knipmätaren maximalt mellan tummen, pekfingret och långfingret samtidigt som testpositionen bibehålls.
Tre försök kommer att utföras, och medelvärdet kommer att registreras i kilogram-kraft.
|
Baslinje (enkel bedömning vid studiebesöket)
|
|
Tipsknipstyrka
Tidsram: Baseline (enkel bedömning vid studiebesök)
|
Tipstyrka vid knipning kommer att bedömas i den standardiserade position som rekommenderas av American Society of Hand Therapists: sittande, med armen adducerad och i neutral rotation, armbågen böjd till 90°, underarmen i mittrotation och handleden i neutral position.
En knipmätare (Pro Med Products, Atlanta, GA) kommer att användas.
Deltagarna kommer att instrueras att klämma knipmätaren maximalt mellan tummens pulp och pekfingrets pulp samtidigt som testpositionen bibehålls.
Tre försök kommer att utföras, och medelvärdet kommer att registreras i kilogramkraft.
|
Baseline (enkel bedömning vid studiebesök)
|
|
Smärtintensitet i vila (VAS)
Tidsram: Baseline (en enstaka bedömning vid studiebesöket)
|
Smärtintensiteten i vila utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS), som poängsätts från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), där högre poäng motsvarar större smärtintensitet.
|
Baseline (en enstaka bedömning vid studiebesöket)
|
|
Smärtintensitet Under Aktivitet (VAS)
Tidsram: Baslinje (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
Smärtintensitet under aktivitet utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS), poängsatt från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), där högre poäng representerar större smärtintensitet.
|
Baslinje (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
|
Smärtfrekvens/Förekomst (Alnot-klassificering)
Tidsram: Baslinje (enkelt bedömning vid studiebesök)
|
Smärtfrekvens och förekomst klassificerades med Alnot-klassificeringen enligt de förhållanden under vilka smärta uppstår (0 = ingen smärta, 1 = smärta vid intensiv ansträngning, 2 = smärta vid dagliga aktiviteter, 3 = spontan intermittent smärta, 4 = kontinuerlig smärta).
|
Baslinje (enkelt bedömning vid studiebesök)
|
|
Lätt beröring/tryckkänsla (Semmes-Weinstein monofilamenttest)
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
Lätt beröring och tryckkänsla bedömdes med Semmes-Weinstein Monofilament (SWM)-testet (Baseline® Tactile™ Monofilament - 20-delars set).
Sensorisk tröskel bestämdes med graderade nylonmonofilament, där ett tröskelvärde på 2,83 mg/cm² ansågs vara normalt.
Uppfattning av monofilament större än 2,83 i någon av de tre första fingrarna tolkades som sensorisk nedsättning.
Sensorisk prestation registrerades baserat på det minsta uppfattade monofilamentet, där högre värden indikerade minskad hudkänslighet.
|
Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
|
Vibrationssinne (128 Hz stämgaffel)
Tidsram: Baslinje (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
Vibrationskänslan utvärderades med en 128 Hz stämgaffel som applicerades på den radiella styloiden.
Varaktigheten av den upplevda vibrationen registrerades i sekunder, och värden på 8 sekunder eller mindre ansågs vara indikativ för nedsatt vibrationskänsla. Längre perceptionstider återspeglade bättre vibrationskänslighet. |
Baslinje (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
|
Handgrepprelaterat funktionellt prestationspoäng (5 greppstester)
Tidsram: Baseline (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
Greppfunktionen bedömdes över fem vanligt beskrivna grepptyper i dagliga aktiviteter: kraftgrepp, nyckelgrepp, knipgrepp, cylindriskt grepp och precisionsgrepp.
Funktionella svårigheter för varje grepptyp bedömdes med en tregradig Likert-skala, där poängen 4 indikerade ingen eller mild svårighet, 2 indikerade måttlig svårighet och 0 indikerade allvarlig svårighet eller oförmåga att utföra uppgiften.
Totalpoängen varierade från 0 till 20, där lägre poäng återspeglade sämre handfunktion.
Individer med en totalpoäng på 16 eller mindre klassificerades som ha måttlig till dålig handfunktion, definierad av oförmåga att utföra minst en grepptyp och svårigheter i minst två grepptyper.
|
Baseline (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
|
Manuell fingerfärdighet och funktionell sensorisk prestation (Mobergs upplockningstest)
Tidsram: Baslinje (enkel bedömning vid studiebesöket)
|
Funktionell sensorisk prestation och manuell fingerfärdighet bedömdes med Moberg Pick-Up-testet.
Testet utvärderar förmågan att hantera små föremål med hjälp av taktil input och finmotorisk kontroll.
Prestationen kvantifierades som den tid som krävdes för att slutföra uppgiften, registrerad i sekunder.
Medelns slutförandetid över upprepade försök användes för analys, där längre tider indikerar minskad funktionell prestation.
|
Baslinje (enkel bedömning vid studiebesöket)
|
|
Tumme-specifik funktionsnedsättning (Thumb Disability Index [TDX])
Tidsram: Baslinje (enkelt bedömning vid studiebesöket)
|
Funktionsnedsättning specifikt för tummen bedömdes med hjälp av Thumb Disability Index (TDX), ett patientrapporterat utfallsmått som består av 20 frågor inom tre domäner: tumrelaterade funktionsaktiviteter, smärta och tillfredsställelse med den drabbade tummen.
Totalt och delskalor beräknades och omvandlades till en skala 0–100, där högre poäng indikerar större funktionsbegränsning.
TDX-poäng beräknades inte när mer än 10 % av frågorna lämnades obesvarade.
|
Baslinje (enkelt bedömning vid studiebesöket)
|
|
Övre Extremitetsfunktionsnedsättning (QuickDASH)
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
Övre extremitetens övergripande funktion utvärderades med hjälp av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) frågeformulär.
Detta självrapporterade mätinstrument med 11 frågor bedömer symptom och funktionsbegränsningar relaterade till användning av övre extremiteten.
Totalpoängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Den turkiska versionen av QuickDASH har visat sig ha etablerad validitet och reliabilitet.
|
Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
|
Känslomässig ångest (Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tidsram: Baslinje (enkel bedömning vid studiebesök)
|
Den emotionella statusen bedömdes med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS är ett självrapporteringsformulär med 14 frågor som består av två delskalor som bedömer symtom på ångest (7 frågor) och depression (7 frågor).
Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3, vilket ger delskalepoäng mellan 0 och 21.
Högre poäng indikerar större emotionell stress.
Poäng på 0-7 anses vara inom det normala intervallet, poäng på 8-10 indikerar möjlig emotionell störning och poäng på 11 eller högre tyder på kliniskt relevant ångest eller depression.
HADS är avsett som ett screeningverktyg snarare än ett diagnostiskt instrument och reflekterar den emotionella statusen under den senaste veckan.
|
Baslinje (enkel bedömning vid studiebesök)
|
|
Rädsla för rörelse (Tampa Scale of Kinesiophobia [TSK])
Tidsram: Baslinjemätning (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
Rädsla för rörelse utvärderades med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK är ett 17-frågeformulär av Likert-typ som är utformat för att bedöma rädsla för rörelse och återskada i samband med smärta.
Varje fråga poängsätts från 1 (instämmer starkt) till 4 (instämmer inte alls), vilket resulterar i en totalpoäng mellan 17 och 68.
Fyra frågor är omvändpoängsatta, och högre totalpoäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
En totalpoäng över 37 används vanligtvis för att indikera en hög nivå av rädsla för rörelse.
Den turkiska versionen av TSK har visat acceptabel validitet och test-retest-reliabilitet.
|
Baslinjemätning (en enskild bedömning vid studiebesöket)
|
|
Passiv positionell stabilitet i tummens leder under knipning (ingen belastning)
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
Tumledens positionsmedvetenhet under knipning kommer att bedömas i ett tyst rum under ett passivt (ingen belastning) tillstånd.
Trapeziometakarpalleden (TMC), metakarpofalangealleden (MCP) och interfalangealleden (IP) kommer att utvärderas.
Undersökaren ställer passivt in Kapandji position 3 (TMC och MCP 30° flexion; IP 20°), deltagarna kodar positionen i cirka 30 sekunder och reproducerar sedan posturen med slutna ögon.
Ledsvinklarna mäts med en manuell goniometer (grader).
Ett övningsförsök föregår testningen; varje mätning tas 3 gånger och medelvärdesberäknas, med 2 minuters vila mellan försöken.
|
Baslinje (enskild bedömning vid studiebesök)
|
|
Aktiv bärande positionsstabilitet i tummens leder under knipning
Tidsram: Baslinje (enkel bedömning vid studiebesöket)
|
Tumledens positionsmedvetenhet under knipning kommer att bedömas i ett tyst rum under ett aktivt belastningstillstånd.
Trapeziometacarpalleden (TMC), metacarpofalangealleden (MCP) och interfalangealleden (IP) kommer att utvärderas.
Samma målställning (Kapandji position 3: TMC och MCP 30° flexion; IP 20°) ställs in och kodas, sedan reproduceras med slutna ögon under maximal frivillig knipning på en knipningsdynamometer.
Ledsvinklar mäts med en manuell goniometer (grader).
En övningsomgång föregår testning; varje mätning tas 3 gånger och medelvärdesberäknas, med 2 minuters vila mellan omgångarna.
|
Baslinje (enkel bedömning vid studiebesöket)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
- Studierektor: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Poole JU, Pellegrini VD Jr. Arthritis of the thumb basal joint complex. J Hand Ther. 2000 Apr-Jun;13(2):91-107. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80034-4.
- Gehrmann SV, Tang J, Li ZM, Goitz RJ, Windolf J, Kaufmann RA. Motion deficit of the thumb in CMC joint arthritis. J Hand Surg Am. 2010 Sep;35(9):1449-53. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.05.026.
- Ulusoy T, Ayhan Kuru C. Predictive factors affecting functional outcomes following conservative treatment in trapeziometacarpal osteoarthritis: A systematic review. J Hand Ther. 2026 Jan 6:S0894-1130(25)00200-5. doi: 10.1016/j.jht.2025.12.002. Online ahead of print.
- Kennedy CD, Manske MC, Huang JI. Classifications in Brief: The Eaton-Littler Classification of Thumb Carpometacarpal Joint Arthrosis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Dec;474(12):2729-2733. doi: 10.1007/s11999-016-4864-6. Epub 2016 May 4. No abstract available.
- Yahya A, Kluding P, Pasnoor M, Wick J, Liu W, Dos Santos M. The impact of diabetic peripheral neuropathy on pinch proprioception. Exp Brain Res. 2019 Dec;237(12):3165-3174. doi: 10.1007/s00221-019-05663-3. Epub 2019 Oct 4.
- Yahya A, von Behren T, Levine S, Dos Santos M. Pinch aperture proprioception: reliability and feasibility study. J Phys Ther Sci. 2018 May;30(5):734-740. doi: 10.1589/jpts.30.734. Epub 2018 May 8.
- Ouegnin A, Valdes K. Joint position sense impairments in older adults with carpometacarpal osteoarthritis: A descriptive comparative study. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):547-552. doi: 10.1016/j.jht.2019.01.006. Epub 2019 Mar 11.
- Seok HS, Lee KH, Lee Y, Bae KJ, Kim J, Gong HS. Is Thumb Proprioception Decreased in Patients With Trapeziometacarpal Joint Osteoarthritis? Ann Plast Surg. 2020 Oct;85(4):379-383. doi: 10.1097/SAP.0000000000002422.
- Ludwig CA, Mobargha N, Okogbaa J, Hagert E, Ladd AL. Altered Innervation Pattern in Ligaments of Patients with Basal Thumb Arthritis. J Wrist Surg. 2015 Nov;4(4):284-91. doi: 10.1055/s-0035-1564982.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FTREK25/112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .