Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propriocepcja kciuka w chorobie zwyrodnieniowej stawu nadgarstkowo-śródręcznego

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Badanie propriocepcji kciuka w chorobie zwyrodnieniowej stawu śródręczno-nadgarstkowego

To badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawów podstawy kciuka. Bada ono, jak dobrze kciuk może odczuwać swoją pozycję i ruch.

Badanie ma trzy cele:

  1. Porównanie tych pomiarów między osobami ze zwyrodnieniem podstawy kciuka a osobami zdrowymi.
  2. Sprawdzenie, czy ta zdolność zmienia się od łagodniejszych do bardziej zaawansowanych poziomów choroby zwyrodnieniowej stawów.
  3. Zbadanie, czy ta zdolność jest związana z czynnikami takimi jak podstawowe cechy osobiste, siła mięśni kciuka/dłoni i używanie dłoni, ból i czucie dotyku oraz czynniki emocjonalne, takie jak lęk przed ruchem, niepokój i depresja.

Jest to badanie obserwacyjne. Nie podaje się leczenia. Uczestnicy wykonują pomiary kciuka i kilka testów/kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ilościową ocenę propriocepcji kciuka u osób z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu (OA) stawu śródręczno-nadgarstkowego (TMC) oraz porównanie wyników z osobami zdrowymi. Jako cel dodatkowy, potencjalne czynniki determinujące, które mogą wpływać na funkcję proprioceptywną stawów kciuka, zostaną systematycznie zbadane. W tym kontekście, zbadane zostaną zależności między propriocepcją kciuka a cechami demograficznymi uczestników (wiek, płeć, masa ciała, charakterystyka zawodowa oraz stopień zaawansowania OA), funkcjami motorycznymi (siła mięśniowa mięśnia przeciwstawiacza kciuka, pierwszego mięśnia grzbietowego międzykostnego, mięśnia odwodziciela kciuka krótkiego/długiego oraz mięśnia zginacza kciuka krótkiego/długiego, a także sprawność motoryki małej), funkcjami sensorycznymi (ból, czucie lekkiego dotyku/ucisku oraz czucie wibracji) i stanem emocjonalnym (lęk przed ruchem, lęk i depresja). Dodatkowo, w grupie z OA stawu TMC ocenione zostanie, czy pomiary propriocepcji różnią się w zależności od radiologicznych poziomów zaawansowania choroby.

Badanie przeprowadzono z zastosowaniem przekrojowego schematu przypadku i kontroli. Osoby z OA stawu TMC porównano z grupą kontrolną osób zdrowych. W grupie z OA stawu TMC stopień zaawansowania choroby sklasyfikowano na podstawie zdjęć rentgenowskich zgodnie z klasyfikacją Eaton-Littler (stadium 1-4).

Propriocepcję kciuka oceniono za pomocą dwóch głównych wyników: (1) wartości błędów czucia położenia stawu (JPS) dla stawów TMC, śródręczno-paliczkowego (MCP) i międzypaliczkowego (IP) oraz (2) wartości błędów propriocepcji szczypania. Aby ocenić powtarzalność pomiaru propriocepcji szczypania u osób z OA stawu TMC, zastosowano wewnątrzobserwatorowe podejście test-powtórny test; ten sam test przeprowadzono u 30 uczestników przez tego samego asesora w ciągu jednego tygodnia.

Wielkość próby zaplanowano tak, aby wesprzeć główną hipotezę. Dla głównych porównań międzygrupowych założono co najmniej 20 uczestników na grupę. Aby umożliwić zaplanowane analizy podgrup według stopnia zaawansowania OA, badanie ma na celu włączenie 20 osób na każde stadium Eaton-Littler (stadium 1-4) w grupie z OA stawu TMC (łącznie 80 osób z OA stawu TMC) oraz 20 zdrowych osób kontrolnych, co daje docelową całkowitą wielkość próby 100 uczestników.

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu SPSS dla Windows wersja 22.0. Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnia ± odchylenie standardowe lub mediana (zakres międzykwartylowy), a zmienne kategorialne jako częstość i procent. W zależności od rozkładu danych zastosowano metody parametryczne lub nieparametryczne. Wyniki propriocepcji porównano między grupą z OA stawu TMC a dopasowaną wiekowo zdrową grupą kontrolną przy użyciu odpowiednich testów porównania dwóch grup. Zaplanowane porównania podgrup w zależności od radiologicznych poziomów zaawansowania (stadia Eaton-Littler 1-4) przeprowadzono w grupie z OA stawu TMC. Zależności między wynikami propriocepcji a czynnikami demograficznymi, motorycznymi, sensorycznymi i emocjonalnymi zbadano za pomocą analiz korelacji oraz, tam gdzie było to właściwe, modeli regresji wielorakiej. Istotność statystyczną ustalono na poziomie p < 0,05 dwustronnie, a tam gdzie to możliwe, podano wielkość efektu.

Zgoda komisji etycznej została uzyskana od Komisji Etyki Badań Naukowych Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe (Data posiedzenia: 23 października 2025; Numer posiedzenia: 2025/22; Numer decyzji: FTREK25/112; Ważność: 23 października 2025-23 października 2027). Wszyscy uczestnicy otrzymali ustne i pisemne informacje na temat celu i zakresu badania, planowanych ocen, możliwego dyskomfortu oraz prawa do wycofania się w dowolnym momencie bez podania przyczyny; pisemną świadomą zgodę uzyskano przed ocenami. Przyjęto podejście bezpieczeństwa polegające na przerwaniu pomiarów, jeśli uczestnik zgłosił dyskomfort podczas oceny. W celu zapewnienia poufności, wszystkim uczestnikom przypisano unikalny kod badania, a dane identyfikacyjne przechowywano oddzielnie od danych pomiarowych. Analizy przeprowadzono na zestawach danych pozbawionych identyfikatorów. Dane przechowywano w chronionych hasłami plikach cyfrowych, a wszelkie formularze papierowe przechowywano w zamkniętej szafce z dostępem ograniczonym do zespołu badawczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Główny śledczy:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym przekrojowym badaniu kontrolnym uwzględnieni zostaną dorośli w wieku 25-75 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu śródręczno-nadgarstkowego (TMC) oraz zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej. Grupa z chorobą zwyrodnieniową TMC zostanie radiologicznie sklasyfikowana zgodnie z systemem stadialnym Eaton-Littler (stadia I-IV). Docelowa wielkość próby to 100 uczestników w grupie z chorobą zwyrodnieniową (20 na każde stadium) oraz 20 zdrowych uczestników grupy kontrolnej. Uczestnicy będą rekrutowani z Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji, Katedry Fizjoterapii i Rehabilitacji Ortopedycznej, Uniwersytetu Hacettepe (Ankara, Turcja). Wszyscy uczestnicy przejdą standaryzowane oceny propriocepcji kciuka oraz powiązane pomiary kliniczne.

Opis

Kryteria włączenia (grupa TMC OA):

  • Dobrowolny udział
  • Radiologiczne potwierdzenie stadium I-IV według Eaton-Littler przez specjalistę ortopedii
  • Czas trwania objawów ≥6 miesięcy
  • Wiek 25-75 lat
  • Intensywność bólu ≥4/10 w skali wzrokowo-analogowej (VAS) podczas codziennych aktywności podczas oceny
  • Zdolność do aktywnego wykonania ≥40° odwiedzenia dłoniowego
  • Odpowiednia zdolność poznawcza do zrozumienia i wykonania procedur badawczych (dla uczestników w wieku ≥65 lat: wynik Montreal Cognitive Assessment [MoCA] ≥21)

Kryteria włączenia (grupa kontrolna):

  • Dobrowolny udział
  • Brak bólu kciuka
  • Wiek 25-75 lat
  • Brak klinicznych objawów TMC OA
  • Negatywne testy prowokacyjne
  • Odpowiednia zdolność poznawcza do zrozumienia i wykonania procedur badawczych (dla uczestników w wieku ≥65 lat: wynik MoCA ≥21)

Kryteria wykluczenia (grupa TMC OA):

  • Niemożność odwiedzenia kciuka powyżej 40° z powodu silnego bólu/deformacji (szczególnie zaawansowane stadium III-IV)
  • Ostry uraz lub wcześniejsza operacja ręki/nadgarstka
  • Leczenie zachowawcze bólu ręki/kciuka w tej samej kończynie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktualne stosowanie leków przeciwzapalnych
  • Zaburzenia nerwów obwodowych wpływające na propriocepcję (np. zespół cieśni nadgarstka, podrażnienie nerwu promieniowego grzbietowego, radikulopatia szyjna, zespół podwójnego ucisku)
  • Współistniejące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe kończyny górnej (np. palec trzaskający, choroba de Quervaina)
  • Uogólniona nadmierna ruchomość stawów (wynik Beighton ≥4)
  • Choroby nerwowo-mięśniowe, układowe neuropatie obwodowe, autoimmunologiczne, reumatyczne lub zakaźne
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Choroby neurologiczne wpływające na percepcję bólu
  • Upośledzenie wzroku
  • Ciaża

Kryteria wykluczenia (grupa kontrolna):

-Kryteria wykluczenia identyczne jak w grupie TMC OA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TMC OA (stadia Eaton-Littler I-IV)
Osoby z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu śródręczno-nadgarstkowego (TMC). Stopień zaawansowania choroby zostanie określony na podstawie zdjęć rentgenowskich przy użyciu klasyfikacji Eaton-Littler (stopnie I-IV). Czucie głębokie kciuka zostanie określone ilościowo za pomocą pomiarów czucia ustawienia stawów w stawach TMC, MCP i IP oraz zadania czucia głębokiego szczypania (miary błędu). Zbadamy również potencjalne determinanty funkcji czucia głębokiego kciuka, w tym cechy demograficzne, funkcję motoryczną, funkcję sensoryczną i stan emocjonalny. Aby ocenić powtarzalność pomiaru czucia głębokiego szczypania u tego samego badacza, ten sam asesor powtórzy test w ciągu tygodnia w podgrupie 30 uczestników.
Inny: Ocena propriocepcji kciuka
To jest badanie obserwacyjne. Wszyscy uczestnicy przechodzą standaryzowaną ocenę propriocepcji kciuka przeprowadzaną przez tego samego asesora. Propriocepcja jest oceniana za pomocą (1) błędu czucia pozycji stawu w stawie śródręczno-nadgarstkowym, śródręczno-paliczkowym i międzypaliczkowym kciuka, oraz (2) błędu propriocepcji rozstawu chwytu szczypcowego. Nie stosuje się interwencji terapeutycznej; oceny służą wyłącznie celom pomiarowym.
Grupa Kontrolna Zdrowych
Zdrowi ochotnicy włączani jako grupa porównawcza. Czucie głębokie kciuka będzie oceniane za pomocą pomiarów czucia ułożenia stawów w stawach TMC, MCP i IP oraz zadania czucia głębokiego dotyczącego rozstawu chwytu szczypcowego (mierniki błędu), a wyniki będą porównywane z wynikami grupy z chorobą zwyrodnieniową stawu TMC.
Inny: Ocena propriocepcji kciuka
To jest badanie obserwacyjne. Wszyscy uczestnicy przechodzą standaryzowaną ocenę propriocepcji kciuka przeprowadzaną przez tego samego asesora. Propriocepcja jest oceniana za pomocą (1) błędu czucia pozycji stawu w stawie śródręczno-nadgarstkowym, śródręczno-paliczkowym i międzypaliczkowym kciuka, oraz (2) błędu propriocepcji rozstawu chwytu szczypcowego. Nie stosuje się interwencji terapeutycznej; oceny służą wyłącznie celom pomiarowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czucie Pozycji Stawu (JPS)
Ramy czasowe: Linia odniesienia (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Ocenę JPS kciuka przeprowadzono za pomocą testu reprodukcji pozycji stawu w stawie TMC, stawie śródręczno-paliczkowym (MCP) i stawie międzypaliczkowym (IP) przy użyciu standardowego uniwersalnego goniometru. Pozycje docelowe obejmowały: odwiedzenie TMC o 20°, 30° i 40°, przywiedzenie TMC o 20° i 30°; zgięcie MCP o 20°; oraz zgięcie IP o 20°. Każdą pozycję docelową przetestowano trzykrotnie. Wydajność JPS określono jako błąd kątowy między kątem docelowym a czynnie odtworzonym kątem, podsumowany jako średni błąd z trzech prób (w stopniach), przy czym wyższe wartości wskazują na gorszą propriocepcję.
Linia odniesienia (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Propriocepcja Apertury Szczypania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena podczas wizyty badawczej)
Czułość proprioceptywna szczeliny chwytu była oceniana za pomocą testu reprodukcji szczeliny chwytu z wykorzystaniem zmodyfikowanego urządzenia opartego na goniometrze, o potwierdzonej trafności i rzetelności. Urządzenie zawierało okrągłe podkładki na opuszki palców w celu standaryzacji ułożenia kciuka i palca wskazującego. Przetestowano dwie docelowe szczeliny (15° i 30°), dobrane tak, aby reprezentować funkcjonalne szczeliny chwytu dla typowych przedmiotów, takich jak odpowiednio duży pojemnik na leki (o średnicy około 3,5 cm) i standardowa szklanka do napojów (o średnicy około 7 cm). Dla każdego celu wykonano trzy próby, a błąd kątowy obliczono jako różnicę między docelową a aktywnie odtworzoną szczeliną; wykorzystano średni błąd z prób (w stopniach), przy czym wyższe wartości wskazują na większe upośledzenie. Dwukierunkowe testowanie (30°→15° i 15°→30°) przeprowadzono zgodnie z opisem w protokole.
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena podczas wizyty badawczej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość Stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena podczas wizyty w badaniu)
Ruchomość stawu kciuka oceniano, mierząc czynny zakres ruchu (ROM) stawów śródręczno-nadgarstkowego (TMC), śródręczno-paliczkowego (MCP) i międzypaliczkowego (IP) za pomocą standardowego goniometru. Dla stawu TMC oceniano odwodzenie, przywodzenie, zgięcie, wyprost i opozycję. Zmierzono również zakres ruchu zgięcia i wyprostu stawów MCP i IP. Wszystkie wartości ruchomości stawów zarejestrowano w stopniach, przy czym wyższe wartości wskazują na większą ruchomość stawu.
Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena podczas wizyty w badaniu)
Opozycja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Dodatkowo oceniano opozycję kciuka za pomocą skali Kapandjiego, która klasyfikuje maksymalną opozycję uzyskaną przez opuszkę kciuka w 10-punktowej skali. Wynik 1 odpowiada kontaktowi z promieniową stroną bliższego paliczka palca wskazującego, natomiast wynik 10 odpowiada kontaktowi z dalszym zagłębieniem dłoniowym palca małego.
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Re-Opposition
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Zdolność do ponownego przeciwstawienia kciuka (zdolność do repozycji) oceniano jako minimalny punkt kontaktu osiągnięty podczas powrotu z maksymalnego przeciwstawienia, rejestrowany przy użyciu skali przeciwstawienia Kapandjiego (0-10).
Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Hipermobilność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Uogólniona hipermobilność stawów została oceniona za pomocą Skali Beightona. Ten dziewięciopunktowy system oceny analizuje wiotkość stawów w wielu miejscach anatomicznych, dając łączny wynik od 0 do 9. Wyższe wyniki wskazują na większą wiotkość stawów, a osoby z wynikiem 4 lub wyższym zostały sklasyfikowane jako hipermobilne.
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Siła mięśni kciuka/dłoni (manualny test mięśniowy)
Ramy czasowe: Wartości początkowe (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Funkcję motoryczną kciuka i dłoni oceniano, badając siłę mięśni manualnie oraz siłę chwytu i szczypania. Testowanie siły mięśniowej przeprowadzono manualnie, aby ocenić siłę mięśnia przeciwstawiacza kciuka, mięśnia odwodziciela kciuka krótkiego i długiego, pierwszej grzbietowej międzykostnej oraz mięśnia zginacza kciuka krótkiego i długiego. Siłę mięśniową oceniano według skali Lovetta i klasyfikacji Medical Research Council (MRC), przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą siłę mięśni.
Wartości początkowe (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Siłę chwytu ręki oceniano w standardowej pozycji zalecanej przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki: w pozycji siedzącej, z ramieniem przywiedzionym i w rotacji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w rotacji pośredniej oraz nadgarstkiem w pozycji neutralnej.
Do pomiaru standardowej siły chwytu użyto dynamometru ręcznego Jamar (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL).
Rękojeść dynamometru ustawiono w drugiej pozycji, a uczestników poinstruowano, aby utrzymywali pozycję testową i ściskali maksymalnie.
Wykonano trzy próby, a średnią wartość zarejestrowano w kilogramach-siły.
Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Siła szczypania bocznego
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Siła szczypania bocznego będzie oceniana w standardowej pozycji zalecanej przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki: w pozycji siedzącej, z ramieniem przywiedzionym i w rotacji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w rotacji pośredniej oraz nadgarstkiem w pozycji neutralnej. Zostanie użyty dynamometr szczypcowy (Pro Med Products, Atlanta, GA). Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby maksymalnie ścisnąć dynamometr między opuszką kciuka a boczną stroną palca wskazującego, utrzymując pozycję testową. Przeprowadzone zostaną trzy próby, a średnia wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach-siły.
Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Siła chwytu trójpalcowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Siłę chwytu trójpalcowego będzie oceniać się w pozycji standardowej zalecanej przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki: w pozycji siedzącej, z ramieniem przywiedzionym i w neutralnej rotacji, łokieć zgięty pod kątem 90°, przedramię w pozycji pośredniej, a nadgarstek w pozycji neutralnej.
Zostanie użyty dynamometr chwytowy (Pro Med Products, Atlanta, GA).
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby maksymalnie ścisnąć dynamometr między kciukiem, palcem wskazującym i środkowym, utrzymując pozycję testową.
Przeprowadzone zostaną trzy próby, a średnia wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach-siły.
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Siła Szczypania Opuszkami Palców
Ramy czasowe: Linia odniesienia (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Siłę szczypania końcówkami palców oceni się w pozycji standardowej zalecanej przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki: siedząc, z ramieniem przywiedzionym i w rotacji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w rotacji pośredniej oraz nadgarstkiem w pozycji neutralnej. Użyty zostanie dynamometr szczypcowy (Pro Med Products, Atlanta, GA). Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby ścisnąć dynamometr maksymalnie między opuszką kciuka a opuszką palca wskazującego, utrzymując pozycję testową. Wykonane zostaną trzy próby, a średnia wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach-siły.
Linia odniesienia (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Intensywność bólu w spoczynku (VAS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Intensywność bólu w spoczynku oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), punktowanej od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu.
Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Intensywność Bólu Podczas Aktywności (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Intensywność bólu podczas aktywności oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), punktowanej od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), gdzie wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu.
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Częstotliwość/Występowanie Bólu (Klasyfikacja Alnot)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Częstotliwość i występowanie bólu sklasyfikowano przy użyciu klasyfikacji Alnota zgodnie z warunkami, w jakich ból występuje (0 = brak bólu, 1 = ból podczas intensywnego wysiłku, 2 = ból podczas codziennych czynności, 3 = ból samoistny przerywany, 4 = ból ciągły).
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Lekki Dotyk/Nacisk (test monofilamentem Semmesa-Weinsteina)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Czułość dotyku i nacisku oceniano za pomocą testu monofilamentów Semmesa-Weinsteina (zestaw Baseline® Tactile™ Monofilament – 20 elementów). Próg czuciowy określano za pomocą stopniowanych monofilamentów nylonowych, przy czym wartość progową 2,83 mg/cm² uznawano za prawidłową. Uczucie monofilamentów większych niż 2,83 w którymkolwiek z pierwszych trzech palców interpretowano jako zaburzenie czuciowe. Wynik czuciowy rejestrowano na podstawie najmniejszego wyczutego monofilamentu, przy czym wyższe wartości wskazywały na zmniejszoną wrażliwość skórną.
Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Czucie wibracji (kamerton 128 Hz)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Czucie wibracji oceniano za pomocą kamertonu o częstotliwości 128 Hz przyłożonego do wyrostka rylcowatego kości promieniowej.
Długość odczuwanej wibracji rejestrowano w sekundach, a wartości 8 sekund lub krótsze uznawano za wskazujące na upośledzenie czucia wibracji.
Dłuższe czasy percepcji odzwierciedlały lepszą wrażliwość na wibracje.
Wartość początkowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Wskaźnik Sprawności Funkcjonalnej Związany z Chwytem Ręki (5 Wzorców Chwytania)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Funkcję chwytu oceniano w pięciu powszechnie opisywanych wzorcach chwytu w codziennych czynnościach: chwyt siłowy, chwyt kluczowy, chwyt szczypcowy, chwyt cylindryczny i chwyt precyzyjny. Trudności funkcjonalne dla każdego typu chwytu oceniano za pomocą trójstopniowej skali Likerta, gdzie wynik 4 oznaczał brak trudności lub trudności łagodne, 2 – trudności umiarkowane, a 0 – trudności poważne lub niemożność wykonania zadania. Łączny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 20, przy czym niższe wyniki odzwierciedlały gorszą funkcję ręki. Osoby z łącznym wynikiem 16 lub mniej sklasyfikowano jako mające umiarkowaną do słabej funkcji ręki, co zdefiniowano jako niemożność wykonania co najmniej jednego typu chwytu oraz trudności w co najmniej dwóch wzorcach chwytu.
Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Manual Dexterity and Functional Sensory Performance (Moberg Pick-Up Test)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Funkcjonalną sprawność sensoryczną i zręczność manualną oceniano za pomocą testu podnoszenia przedmiotów Moberga. Test ocenia zdolność manipulowania małymi przedmiotami przy użyciu informacji dotykowej i kontroli motoryki precyzyjnej. Wydajność była mierzona jako czas potrzebny do wykonania zadania, zapisany w sekundach. Do analizy wykorzystano średni czas wykonania w powtarzanych próbach, przy czym dłuższy czas wskazywał na obniżoną sprawność funkcjonalną.
Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Niepełnosprawność Specyficzna dla Kciuka (Indeks Niepełnosprawności Kciuka [TDX])
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Funkcjonalne ograniczenia dotyczące kciuka oceniano za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Kciuka (TDX), będącego miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta, składającą się z 20 pozycji w trzech domenach: czynności funkcjonalne związane z kciukiem, ból oraz zadowolenie z dotkniętego kciuka. Łączne wyniki oraz wyniki podskal obliczono i przekształcono na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie funkcjonalne. Wyników TDX nie obliczano, gdy pozostawiono bez odpowiedzi ponad 10% pozycji.
Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Niepełnosprawność Kończyny Górnej (QuickDASH)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Funkcję kończyny górnej oceniano za pomocą kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). To 11-punktowe narzędzie samoopisowe ocenia objawy i ograniczenia funkcjonalne związane z używaniem kończyny górnej. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Turecka wersja kwestionariusza QuickDASH wykazała ustaloną trafność i rzetelność.
Wartość początkowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Zaburzenia Emocjonalne (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej [HADS])
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (jednorazowa ocena podczas wizyty w badaniu)
Stan emocjonalny oceniano za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). HADS to 14-punktowy kwestionariusz samoopisowy składający się z dwóch podskal oceniających objawy lęku (7 pozycji) i depresji (7 pozycji). Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3, co daje wyniki podskal od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój emocjonalny. Wyniki 0-7 są uważane za mieszczące się w normie, wyniki 8-10 wskazują na możliwe zaburzenia emocjonalne, a wyniki 11 lub wyższe sugerują klinicznie istotny lęk lub depresję. HADS jest przeznaczony jako narzędzie przesiewowe, a nie diagnostyczne, i odzwierciedla stan emocjonalny w ciągu ostatniego tygodnia.
Punkt wyjściowy (jednorazowa ocena podczas wizyty w badaniu)
Strach przed ruchem (Tampa Scale of Kinesiophobia [TSK])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Lęk przed ruchem oceniano za pomocą Skali Kinezjofobii Tampy (TSK). TSK to 17-punktowy kwestionariusz typu Likerta zaprojektowany do oceny lęku przed ruchem i ponownym urazem związanym z bólem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), co daje łączny wynik w zakresie od 17 do 68 punktów. Cztery pozycje są oceniane odwrotnie, a wyższe łączne wyniki wskazują na większe nasilenie kinezjofobii. Łączny wynik powyżej 37 punktów jest powszechnie używany do wskazania wysokiego poziomu lęku przed ruchem. Turecka wersja TSK wykazała akceptowalną trafność i rzetelność test-retest.
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu)
Pasywna stabilizacja pozycyjna stawów kciuka podczas chwytu szczypcowego (bez obciążenia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena podczas wizyty badawczej)
Świadomość pozycji stawu kciuka podczas chwytu szczypcowego będzie oceniana w cichym pomieszczeniu w warunkach pasywnych (bez obciążenia). Będą oceniane stawy: nadgarstkowo-śródręczny (TMC), śródręczno-paliczkowy (MCP) i międzypaliczkowy (IP). Badający biernie ustawia pozycję Kapandjiego 3 (TMC i MCP 30° zgięcia; IP 20°), uczestnicy kodują pozycję przez około 30 sekund, a następnie odtwarzają postawę z zamkniętymi oczami. Kąty stawów są mierzone ręcznym goniometrem (stopnie). Próbę treningową poprzedza testowanie; każdy pomiar jest wykonywany 3 razy i uśredniany, z 2-minutową przerwą między próbami.
Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena podczas wizyty badawczej)
Aktywna pozycyjna stabilność obciążeniowa stawów kciuka podczas chwytu szczypcowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty badawczej)
Świadomość pozycji stawu kciuka podczas chwytu szczypcowego będzie oceniana w cichym pomieszczeniu w warunkach aktywnego obciążenia. Będą oceniane stawy śródręczno-nadgarstkowy (TMC), śródręczno-paliczkowy (MCP) i międzypaliczkowy (IP). Ta sama pozycja docelowa (pozycja Kapandji 3: TMC i MCP 30° zgięcia; IP 20°) jest ustawiana i kodowana, a następnie odtwarzana przy zamkniętych oczach podczas maksymalnego dobrowolnego chwytu szczypcowego na dynamometrze szczypcowym. Kąty stawów są mierzone za pomocą manualnego goniometru (stopnie). Próba treningowa poprzedza badanie; każdy pomiar jest wykonywany 3 razy i uśredniany, z 2-minutową przerwą między próbami.
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas wizyty badawczej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Dyrektor Studium: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTREK25/112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Zbiór danych zawiera potencjalnie identyfikowalne informacje kliniczne, a zgoda uczestników/zezwolenie komisji etycznej nie obejmują publicznego udostępniania IPD. Raportowane będą jedynie zagregowane, zanonimizowane wyniki zbiorcze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena propriocepcji kciuka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj