Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Daumeneigenwahrnehmung bei Trapeziometakarpaler Osteoarthritis

26. Februar 2026 aktualisiert von: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Untersuchung der Daumenpropriozeption bei Trapeziometakarpalgelenksarthrose

Diese Studie befasst sich mit Menschen, die an Arthrose im Daumensattelgelenk leiden. Sie untersucht, wie gut der Daumen seine Position und Bewegung wahrnehmen kann.

Die Studie hat drei Ziele:

  1. Diese Messungen zwischen Menschen mit Daumensattelgelenksarthrose und gesunden Menschen zu vergleichen.
  2. Herauszufinden, ob sich diese Fähigkeit von leichteren zu fortgeschritteneren Stadien der Arthrose verändert.
  3. Zu untersuchen, ob diese Fähigkeit mit Faktoren wie grundlegenden persönlichen Merkmalen, Daumen-/Handmuskelkraft und Handgebrauch, Schmerz- und Tastempfinden sowie emotionalen Faktoren wie Bewegungseinschränkungsangst, Angst und Depression zusammenhängt.

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wird keine Behandlung durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren Daumenmessungen und mehrere Tests/Fragebögen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Propriozeption des Daumens bei Personen mit diagnostizierter Trapeziometakarpal(TMC)-Gelenkarthrose (OA) quantitativ zu bewerten und die Ergebnisse mit gesunden Personen zu vergleichen. Als sekundäres Ziel werden potenzielle Determinanten, die die propriozeptive Funktion der Daumengelenke beeinflussen könnten, systematisch untersucht. In diesem Zusammenhang werden Zusammenhänge zwischen der Daumenpropriozeption und den demografischen Merkmalen der Teilnehmer (Alter, Geschlecht, Körpergewicht, berufliche Merkmale und OA-Schweregrad), motorischen Funktionen (Muskelkraft von Opponens pollicis, erster dorsaler interossärer Muskel, Abductor pollicis brevis/longus und Flexor pollicis brevis/longus sowie Feinmotorik), sensorischen Funktionen (Schmerz, Berührungs-/Druckempfinden und Vibrationsempfinden) und emotionalem Status (Bewegungsangst, Angst und Depression) untersucht. Zusätzlich wird innerhalb der TMC-OA-Gruppe evaluiert, ob sich propriozeptive Maße über die radiologischen Schweregrade hinweg unterscheiden.

Die Studie wird mit einem Querschnittsfall-Kontroll-Design durchgeführt. Personen mit TMC-OA werden mit einer gesunden Kontrollgruppe verglichen. In der TMC-OA-Gruppe wird der Krankheitsschweregrad anhand von Röntgenbildern gemäß der Eaton-Littler-Klassifikation (Stadien 1-4) eingestuft.

Die Daumenpropriozeption wird anhand von zwei Hauptergebnissen bewertet: (1) Gelenkpositionssinn(JPS)-Fehlerwerte für die TMC-, Metakarpophalangeal(MCP)- und Interphalangeal(IP)-Gelenke und (2) Greiföffnungs-Propriozeptionsfehlerwerte. Um die Wiederholbarkeit der Messung der Greiföffnungs-Propriozeption bei Personen mit TMC-OA zu bewerten, wird ein Intra-Rater-Test-Retest-Ansatz verwendet; derselbe Test wird bei 30 Teilnehmern innerhalb einer Woche vom gleichen Prüfer durchgeführt.

Die Stichprobengröße ist so geplant, dass sie die primäre Hypothese unterstützt. Für die primären Gruppenvergleiche werden mindestens 20 Teilnehmer pro Gruppe angestrebt. Um geplante Subgruppenanalysen nach OA-Schweregrad zu ermöglichen, zielt die Studie darauf ab, 20 Personen für jedes Eaton-Littler-Stadium (Stadien 1-4) in der TMC-OA-Gruppe (insgesamt 80 Personen mit TMC-OA) und 20 gesunde Kontrollen einzuschließen, was zu einer gesamten Zielstichprobengröße von 100 Teilnehmern führt.

Die statistischen Analysen werden mit SPSS für Windows Version 22.0 durchgeführt. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median (Interquartilsbereich) angegeben, und kategoriale Variablen als Häufigkeit und Prozentsatz. Abhängig von der Datenverteilung werden parametrische oder nicht-parametrische Methoden verwendet. Die propriozeptiven Ergebnisse werden zwischen der TMC-OA-Gruppe und der altersangepassten gesunden Kontrollgruppe mit geeigneten Zwei-Gruppen-Vergleichstests verglichen. Geplante Subgruppenvergleiche über die radiologischen Schweregrade (Eaton-Littler-Stadien 1-4) werden innerhalb der TMC-OA-Gruppe durchgeführt. Zusammenhänge zwischen propriozeptiven Ergebnissen und demografischen, motorischen, sensorischen und emotionalen Faktoren werden mittels Korrelationsanalysen und, wo angemessen, multiplen Regressionsmodellen untersucht. Die statistische Signifikanz wird auf zweiseitig p < 0,05 festgelegt, und Effektgrößen werden, wo zutreffend, berichtet.

Die ethische Genehmigung wurde vom Ethikkomitee für Forschung der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Hacettepe-Universität erteilt (Sitzungsdatum: 23. Okt. 2025; Sitzungsnummer: 2025/22; Entscheidungsnummer: FTREK25/112; Gültigkeit: 23. Okt. 2025-23. Okt. 2027). Alle Teilnehmer erhielten mündliche und schriftliche Informationen über Zweck und Umfang der Studie, die durchzuführenden Bewertungen, mögliche Beschwerden und ihr Recht, jederzeit ohne Angabe von Gründen zurückzutreten; vor den Bewertungen wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Es wurde ein Sicherheitsansatz gewählt, bei dem Messungen abgebrochen wurden, wenn ein Teilnehmer während der Bewertung Beschwerden meldete. Zur Wahrung der Vertraulichkeit wurde allen Teilnehmern ein eindeutiger Studiencode zugewiesen, und identifizierende Informationen wurden getrennt von den Messdaten gespeichert. Analysen wurden mit anonymisierten Datensätzen durchgeführt. Daten wurden in passwortgeschützten digitalen Dateien gespeichert, und alle Papierformulare wurden in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt, zu dem nur das Forschungsteam Zugang hatte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Hauptermittler:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Unterermittler:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 25-75 Jahren mit Trapeziometakarpaler (TMC) Arthrose und gesunde Kontrollpersonen werden in diese Querschnittsfall-Kontrollstudie eingeschlossen. Die TMC-OA-Gruppe wird radiologisch nach dem Eaton-Littler-Stadieneinteilungssystem (Stadien I-IV) klassifiziert. Die Zielstichprobe umfasst 100 Teilnehmer in der OA-Gruppe (20 pro Stadium) und 20 gesunde Kontrollpersonen. Die Teilnehmer werden von der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation, Abteilung für Orthopädische Physiotherapie und Rehabilitation, der Hacettepe Universität (Ankara, Türkei) rekrutiert. Alle Teilnehmer werden standardisierte Bewertungen der Daumenpropriozeption und verwandter klinischer Messungen durchlaufen.

Beschreibung

Einschlusskriterien (TMC-OA-Gruppe):

  • Freiwillige Teilnahme
  • Röntgenologisch bestätigtes Eaton-Littler-Stadium I-IV durch einen orthopädischen Facharzt
  • Symptomdauer ≥6 Monate
  • Alter 25-75 Jahre
  • Schmerzintensität ≥4/10 auf der Visuellen Analogskala (VAS) bei Alltagsaktivitäten bei der Beurteilung
  • Fähigkeit zur aktiven Durchführung einer ≥40° palmaren Abduktion
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit zum Verständnis und zur Durchführung der Studienprozeduren (für Teilnehmer ≥65 Jahre: Montreal Cognitive Assessment [MoCA] Score ≥21)

Einschlusskriterien (Kontrollgruppe):

  • Freiwillige Teilnahme
  • Keine Daumenschmerzen
  • Alter 25-75 Jahre
  • Keine klinischen Anzeichen von TMC-OA
  • Negative Provokationstests
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit zum Verständnis und zur Durchführung der Studienprozeduren (für Teilnehmer ≥65 Jahre: MoCA Score ≥21)

Ausschlusskriterien (TMC-OA-Gruppe):

  • Unfähigkeit zur Abduktion des Daumens über 40° aufgrund starker Schmerzen/Deformität (insbesondere fortgeschrittenes Stadium III-IV)
  • Akutes Trauma oder vorherige Operation an Hand/Handgelenk
  • Konservative Behandlung für Hand-/Daumenschmerzen an derselben Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktuelle Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten
  • Periphere Nervenstörungen, die die Propriozeption beeinträchtigen (z.B. Karpaltunnelsyndrom, dorsale Radialisnervreizung, zervikale Radikulopathie, Double-Crush-Syndrom)
  • Begleitende muskuloskelettale Erkrankungen der oberen Extremität (z.B. schnellender Finger, De-Quervain-Krankheit)
  • Generalisierte Gelenkhypermobilität (Beighton-Score ≥4)
  • Neuromuskuläre, systemische periphere neuropathische, autoimmune, rheumatische oder infektiöse Erkrankungen
  • Aktive Malignität
  • Neurologische Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen
  • Sehbehinderung
  • Schwangerschaft

Ausschlusskriterien (Kontrollgruppe):

- Ausschlusskriterien identisch mit der TMC-OA-Gruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TMC OA Gruppe (Eaton-Littler Stadien I-IV)
Personen mit einer Diagnose von Trapeziometakarpal (TMC)-Gelenkarthrose. Das Krankheitsstadium wird anhand von Röntgenaufnahmen unter Verwendung der Eaton-Littler-Klassifikation (Stadien I-IV) bestimmt. Die Daumenpropriozeption wird durch Messungen der Gelenkpositionswahrnehmung an den TMC-, MCP- und IP-Gelenken sowie durch eine Aufgabe zur Propriozeption der Greiföffnung (Fehlermaße) quantifiziert. Wir werden auch mögliche Determinanten der daumenpropriozeptiven Funktion untersuchen, einschließlich demografischer Merkmale, motorischer Funktion, sensorischer Funktion und emotionalem Status. Um die Intra-Rater-Wiederholbarkeit der Propriozeptionsmessung der Greiföffnung zu bewerten, wird derselbe Gutachter den Test innerhalb einer Woche bei einer Untergruppe von 30 Teilnehmern wiederholen.
Sonstiges: Bewertung der Daumenpropriozeption
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Alle Teilnehmer durchlaufen eine standardisierte Daumenpropriozeptionsbewertung, die von demselben Gutachter durchgeführt wird. Die Propriozeption wird bewertet mittels (1) Gelenkpositionssinnfehler am Daumensattelgelenk, am Daumengrundgelenk und am Daumenendgelenk sowie (2) Greiföffnungspropriozeptionsfehler. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt; die Bewertungen dienen ausschließlich Messzwecken.
Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Personen wurden als Vergleichsgruppe eingeschlossen. Die Propriozeption des Daumens wird mithilfe von Gelenkpositionsmessungen an den TMC-, MCP- und IP-Gelenken sowie einer Propriozeptionsaufgabe zur Greiföffnung (Fehlermaße) bewertet, und die Ergebnisse werden mit denen der TMC-Osteoarthrosegruppe verglichen.
Sonstiges: Bewertung der Daumenpropriozeption
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Alle Teilnehmer durchlaufen eine standardisierte Daumenpropriozeptionsbewertung, die von demselben Gutachter durchgeführt wird. Die Propriozeption wird bewertet mittels (1) Gelenkpositionssinnfehler am Daumensattelgelenk, am Daumengrundgelenk und am Daumenendgelenk sowie (2) Greiföffnungspropriozeptionsfehler. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt; die Bewertungen dienen ausschließlich Messzwecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkstellungssinn (JPS)
Zeitfenster: Basiswert (Einzelbeurteilung beim Studienbesuch)
Die Thumb JPS wurde mittels eines Gelenkpositionsreproduktionstests an den TMC-, Metacarpophalangeal- (MCP) und Interphalangeal- (IP) Gelenken unter Verwendung eines Standard-Universalgoniometers bewertet. Die Zielpositionen waren: TMC-Abduktion bei 20°, 30° und 40°, TMC-Adduktion bei 20° und 30°; MCP-Flexion bei 20°; und IP-Flexion bei 20°. Jede Zielposition wurde dreimal getestet. Die JPS-Leistung wurde als Winkelfehler zwischen dem Zielwinkel und dem aktiv reproduzierten Winkel quantifiziert, zusammengefasst als mittlerer Fehler über die drei Versuche (Grad), wobei höhere Werte auf eine schlechtere Propriozeption hinweisen.
Basiswert (Einzelbeurteilung beim Studienbesuch)
Pinch Aperture Proprioception
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertung beim Studienbesuch)
Die Propriozeption der Pinch-Apertur wurde mithilfe eines Pinch-Apertur-Reproduktionstests mit einem speziell angefertigten, modifizierten goniometerbasierten Gerät mit nachgewiesener Validität und Reliabilität bewertet. Das Gerät umfasste kreisförmige Fingerspitzenauflagen zur Standardisierung der Daumen-Zeigefinger-Platzierung. Zwei Zielaperturen (15° und 30°) wurden getestet, ausgewählt, um funktionelle Pinch-Aperturen für gängige Objekte darzustellen, wie beispielsweise einen großen Medikamentenbehälter (ca. 3,5 cm Durchmesser) und ein Standard-Trinkglas (ca. 7 cm Durchmesser). Für jedes Ziel wurden drei Versuche durchgeführt, und der Winkelabweichungsfehler wurde als Differenz zwischen Ziel- und aktiv reproduzierter Apertur berechnet; der mittlere Fehler über die Versuche wurde verwendet (Grad), wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Bidirektionales Testen (30°→15° und 15°→30°) wurde wie im Protokoll beschrieben durchgeführt.
Baseline (einzelne Bewertung beim Studienbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkbeweglichkeit
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung beim Studienbesuch)
Die Gelenkbeweglichkeit des Daumens wurde durch Messung des aktiven Bewegungsumfangs (ROM) der trapeziometakarpalen (TMC), metakarpophalangealen (MCP) und interphalangealen (IP) Gelenke mit einem Standard-Goniometer bewertet. Für das TMC-Gelenk wurden Abduktion, Adduktion, Flexion, Extension und Opposition ausgewertet. Auch der Flexions- und Extensions-ROM der MCP- und IP-Gelenke wurde gemessen. Alle Gelenkbeweglichkeitswerte wurden in Grad aufgezeichnet, wobei höhere Werte eine größere Gelenkbeweglichkeit anzeigen.
Baseline (Einzelbewertung beim Studienbesuch)
Opposition
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertung während des Studienbesuchs)
Die Daumenopposition wurde zusätzlich mit dem Kapandji-Oppositions-Score bewertet, der die maximale Opposition der Daumenkuppe auf einer 10-Punkte-Skala einstuft. Eine Punktzahl von 1 entspricht dem Kontakt mit der radialen Seite des proximalen Phalanx des Zeigefingers, während eine Punktzahl von 10 dem Kontakt mit der distalen Palmarfalte des kleinen Fingers entspricht.
Baseline (einzelne Bewertung während des Studienbesuchs)
Re-Opposition
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertung beim Studienbesuch)
Die Daumenreposition (Repositionsfähigkeit) wurde als der minimale Kontaktpunkt bewertet, der während der Rückkehr von der maximalen Opposition erreicht wurde, aufgezeichnet mit der Kapandji-Oppositionsskala (0-10).
Baseline (einzelne Bewertung beim Studienbesuch)
Hypermobilität
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Die generalisierte Gelenkhypermobilität wurde mithilfe des Beighton-Hypermobilitäts-Scores bewertet. Dieses neun Punkte umfassende Bewertungssystem beurteilt die Gelenklaxität an mehreren anatomischen Stellen und ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 9. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Gelenklaxität hin, und Personen mit einer Punktzahl von 4 oder höher wurden als hypermobil eingestuft.
Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Daumen-/Handmuskelkraft (Manuelle Muskeltestung)
Zeitfenster: Baseline (einzelne Beurteilung bei Studienbesuch)
Die motorische Funktion von Daumen und Hand wurde durch Bewertung der manuellen Muskelkraft sowie der Griff- und Kneifkraft evaluiert. Die manuelle Muskeltestung wurde durchgeführt, um die Kraft des Musculus opponens pollicis, Musculus abductor pollicis brevis und longus, Musculus interosseus dorsalis I sowie der Musculi flexor pollicis brevis und longus zu bewerten. Die Muskelkraft wurde gemäß der Lovett-Skala und der Klassifikation des Medical Research Council (MRC) eingestuft, wobei höhere Werte eine größere Muskelkraft anzeigen.
Baseline (einzelne Beurteilung bei Studienbesuch)
Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Studienvisite)
Die Handgriffkraft wird in der von der American Society of Hand Therapists empfohlenen Standardposition bewertet: sitzend, mit adduziertem Arm und in neutraler Rotation, Ellenbogen um 90° gebeugt, Unterarm in Mittelrotation und Handgelenk in neutraler Position. Ein Jamar-Handdynamometer (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL) wird zur Messung der Standardgriffstärke verwendet. Der Dynamometer-Griff wird auf die zweite Position eingestellt, und die Teilnehmer werden angewiesen, die Testposition beizubehalten und maximal zu drücken. Es werden drei Versuche durchgeführt, und der Mittelwert wird in Kilogramm-Kraft aufgezeichnet.
Baseline (einmalige Bewertung bei der Studienvisite)
Laterale Greifkraft
Zeitfenster: Baseline (einmalige Beurteilung beim Studienbesuch)
Die laterale Greifkraft wird in der standardisierten Position gemessen, die von der American Society of Hand Therapists empfohlen wird: sitzend, mit adduziertem Arm und neutraler Rotation, Ellbogen auf 90° gebeugt, Unterarm in Mittelrotation und Handgelenk in Neutralstellung. Ein Greifkraftmesser (Pro Med Products, Atlanta, GA) wird verwendet. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Greifkraftmesser maximal zwischen dem Daumenballen und der lateralen Seite des Zeigefingers zusammenzudrücken, während sie die Testposition beibehalten. Es werden drei Versuche durchgeführt, und der Mittelwert wird in Kilogramm-Kraft aufgezeichnet.
Baseline (einmalige Beurteilung beim Studienbesuch)
Tripod-Griffstärke
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Die Tripod-Greifkraft wird in der standardisierten Position gemessen, die von der American Society of Hand Therapists empfohlen wird: sitzend, mit angelegtem Arm in neutraler Rotation, Ellenbogen um 90° gebeugt, Unterarm in mittlerer Rotation und Handgelenk in neutraler Position. Ein Greifkraftmesser (Pro Med Products, Atlanta, GA) wird verwendet. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Greifkraftmesser maximal zwischen Daumen, Zeigefinger und Mittelfinger zu drücken, während sie die Testposition beibehalten. Es werden drei Versuche durchgeführt, und der Mittelwert wird in Kilogramm-Kraft aufgezeichnet.
Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Spitzenkraft beim Kneifen
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung bei Studienbesuch)
Die Spitzengriffkraft wird in der von der American Society of Hand Therapists empfohlenen Standardposition bewertet: sitzend, mit adduziertem Arm und neutraler Rotation, Ellbogen um 90° gebeugt, Unterarm in Mittelrotation und Handgelenk in Neutralstellung. Ein Pinch-Gauge (Pro Med Products, Atlanta, GA) wird verwendet. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Pinch-Gauge mit maximaler Kraft zwischen dem Daumenballen und dem Zeigefingerballen zu drücken, während sie die Testposition beibehalten. Es werden drei Versuche durchgeführt, und der Mittelwert wird in Kilogramm-Kraft aufgezeichnet.
Baseline (Einzelbeurteilung bei Studienbesuch)
Schmerzintensität in Ruhe (VAS)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Beurteilung während des Studienbesuchs)
Die Schmerzintensität in Ruhe wurde mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) skaliert wurde, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität darstellen.
Baseline (einmalige Beurteilung während des Studienbesuchs)
Schmerzintensität während der Aktivität (VAS)
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertung bei Studienbesuch)
Die Schmerzintensität während der Aktivität wurde mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität darstellen.
Baseline (einzelne Bewertung bei Studienbesuch)
Schmerzhäufigkeit/-vorkommen (Alnot-Klassifikation)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Die Schmerzhäufigkeit und das Auftreten wurden anhand der Alnot-Klassifikation entsprechend den Bedingungen, unter denen die Schmerzen auftreten, eingeteilt (0 = keine Schmerzen, 1 = Schmerzen bei intensiver Belastung, 2 = Schmerzen bei täglichen Aktivitäten, 3 = spontane intermittierende Schmerzen, 4 = kontinuierliche Schmerzen).
Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Leichte Berührungs-/Druckempfindung (Semmes-Weinstein-Monofilament-Test)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Beurteilung während des Studienbesuchs)
Die leichte Berührung und der Drucksinn wurden mithilfe des Semmes-Weinstein-Monofilament-Tests (Baseline® Tactile™ Monofilament – 20-teiliges Set) bewertet. Die sensorische Schwelle wurde mithilfe abgestufter Nylonmonofilamente bestimmt, wobei ein Schwellenwert von 2,83 mg/cm² als normal angesehen wurde. Die Wahrnehmung von Monofilamenten über 2,83 an einem der ersten drei Finger wurde als sensorische Beeinträchtigung interpretiert. Die sensorische Leistung wurde basierend auf dem kleinsten wahrgenommenen Monofilament aufgezeichnet, wobei höhere Werte auf eine verminderte kutane Empfindlichkeit hindeuten.
Baseline (einmalige Beurteilung während des Studienbesuchs)
Vibrationsempfinden (128 Hz Stimmgabel)
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung bei Studienbesuch)
Das Vibrationsempfinden wurde mit einer 128-Hz-Stimmgabel am Processus styloideus radii überprüft. Die Dauer der wahrgenommenen Vibration wurde in Sekunden aufgezeichnet, und Werte von 8 Sekunden oder weniger wurden als Hinweis auf ein beeinträchtigtes Vibrationsempfinden gewertet. Längere Wahrnehmungszeiten spiegelten eine bessere Vibrationssensibilität wider.
Baseline (Einzelbewertung bei Studienbesuch)
Hand-Griff-bezogener Funktionsleistungsscore (5 Greifmuster)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Die Griffkraft wurde anhand von fünf häufig beschriebenen Greifmustern bei täglichen Aktivitäten bewertet: Kraftgriff, Schlüsselgriff, Pinzettengriff, Zylindergriff und Präzisionsgriff. Die funktionale Schwierigkeit für jeden Greiftyp wurde mithilfe einer dreistufigen Likert-Skala bewertet, wobei eine Punktzahl von 4 keine oder leichte Schwierigkeiten, 2 mittlere Schwierigkeiten und 0 schwere Schwierigkeiten oder Unfähigkeit zur Durchführung der Aufgabe angab. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 20, wobei niedrigere Werte eine schlechtere Handfunktion widerspiegelten. Personen mit einer Gesamtpunktzahl von 16 oder weniger wurden als Personen mit mittelmäßiger bis schlechter Handfunktion eingestuft, definiert durch die Unfähigkeit, mindestens einen Greiftyp auszuführen, und Schwierigkeiten bei mindestens zwei Greifmustern.
Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Manuelle Geschicklichkeit und Funktionelle Sensorische Leistung (Moberg Pick-Up Test)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei Studienbesuch)
Die funktionelle sensorische Leistung und manuelle Geschicklichkeit wurden mit dem Moberg Pick-Up Test bewertet. Der Test bewertet die Fähigkeit, kleine Objekte unter Verwendung taktiler Eingaben und feinmotorischer Kontrolle zu manipulieren. Die Leistung wurde als die zur Aufgabenbewältigung benötigte Zeit quantifiziert, in Sekunden aufgezeichnet. Die mittlere Abschlusszeit über wiederholte Versuche hinweg wurde für die Analyse verwendet, wobei längere Zeiten auf eine reduzierte funktionelle Leistung hindeuten.
Baseline (einmalige Bewertung bei Studienbesuch)
Daumen-spezifische Beeinträchtigung (Thumb Disability Index [TDX])
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Die funktionelle Einschränkung des Daumens wurde mithilfe des Thumb Disability Index (TDX) bewertet, einem patientenberichteten Ergebnisparameter, der aus 20 Items über drei Domänen besteht: daumenbezogene funktionelle Aktivitäten, Schmerzen und Zufriedenheit mit dem betroffenen Daumen. Gesamt- und Subskalenwerte wurden berechnet und auf eine Skala von 0–100 transformiert, wobei höhere Werte eine größere funktionelle Einschränkung anzeigen. TDX-Werte wurden nicht berechnet, wenn mehr als 10 % der Items unbeantwortet blieben.
Baseline (einmalige Bewertung beim Studienbesuch)
Funktionseinschränkung der oberen Extremität (QuickDASH)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Beurteilung beim Studienbesuch)
Die allgemeine Funktion der oberen Extremität wurde mit dem Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Fragebogen bewertet. Dieses 11-Punkte-Selbstberichtsmaß bewertet Symptome und funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit der Nutzung der oberen Extremität. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen. Die türkische Version des QuickDASH hat nachgewiesene Validität und Zuverlässigkeit gezeigt.
Baseline (einmalige Beurteilung beim Studienbesuch)
Emotionaler Distress (Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung während des Studienbesuchs)
Der emotionale Status wurde mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus zwei Subskalen besteht, die Symptome von Angst (7 Punkte) und Depression (7 Punkte) erfassen. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, was zu Subskalenwerten zwischen 0 und 21 führt. Höhere Werte deuten auf eine größere emotionale Belastung hin. Werte von 0-7 gelten als im normalen Bereich, Werte von 8-10 deuten auf eine mögliche emotionale Störung hin, und Werte von 11 oder höher weisen auf klinisch relevante Angst oder Depression hin. Die HADS dient als Screening-Instrument und nicht als diagnostisches Werkzeug und spiegelt den emotionalen Status der vorherigen Woche wider.
Baseline (einmalige Bewertung während des Studienbesuchs)
Bewegungsangst (Tampa-Skala für Kinesiophobie [TSK])
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung beim Studienbesuch)
Die Angst vor Bewegung wurde mit der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) bewertet. Die TSK ist ein 17-Item-Fragebogen vom Likert-Typ, der entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung im Zusammenhang mit Schmerzen zu erfassen. Jedes Item wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 17 bis 68 führt. Vier Items werden umgekehrt bewertet, und höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin. Eine Gesamtpunktzahl über 37 wird üblicherweise als Indikator für ein hohes Maß an Angst vor Bewegung verwendet. Die türkische Version der TSK hat akzeptable Validität und Test-Retest-Reliabilität gezeigt.
Baseline (Einzelbeurteilung beim Studienbesuch)
Passive Positionsstabilität der Daumengelenke während des Kneifens (ohne Belastung)
Zeitfenster: Ausgangswert (einmalige Erhebung bei Studienbesuch)
Die Gelenkpositionswahrnehmung des Daumens während des Pinchgriffs wird in einem ruhigen Raum unter passiven (lastfreien) Bedingungen bewertet. Die trapeziometakarpalen (TMC), metakarpophalangealen (MCP) und interphalangealen (IP) Gelenke werden ausgewertet. Der Untersucher setzt passiv die Kapandji-Position 3 (TMC und MCP 30° Flexion; IP 20°), die Teilnehmer speichern die Position für etwa 30 Sekunden und reproduzieren dann die Haltung mit geschlossenen Augen. Die Gelenkwinkel werden mit einem manuellen Goniometer (Grad) gemessen. Eine Übungsphase geht dem Test voraus; jede Messung wird dreimal durchgeführt und gemittelt, mit einer zweiminütigen Pause zwischen den Versuchen.
Ausgangswert (einmalige Erhebung bei Studienbesuch)
Aktive lasttragende Positionsstabilität der Daumengelenke beim Greifen
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertung beim Studienbesuch)
Die Gelenkpositionswahrnehmung des Daumens während des Pinchgriffs wird in einem ruhigen Raum unter einer aktiven belastenden Bedingung bewertet. Die trapeziometakarpalen (TMC), metakarpophalangealen (MCP) und interphalangealen (IP) Gelenke werden ausgewertet. Die gleiche Zielhaltung (Kapandji-Position 3: TMC und MCP 30° Flexion; IP 20°) wird eingestellt und codiert, dann mit geschlossenen Augen während des maximalen freiwilligen Pinchgriffs auf einem Pinch-Dynamometer reproduziert. Die Gelenkwinkel werden mit einem manuellen Goniometer (Grad) gemessen. Eine Übungseinheit geht dem Test voraus; jede Messung wird dreimal durchgeführt und gemittelt, mit einer zweiminütigen Pause zwischen den Versuchen.
Baseline (einzelne Bewertung beim Studienbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Studienleiter: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTREK25/112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt. Der Datensatz enthält potenziell identifizierbare klinische Informationen, und die Einwilligung der Teilnehmer/die ethische Genehmigung umfasst keine öffentliche Weitergabe von IPD. Nur aggregierte, anonymisierte Zusammenfassungsergebnisse werden berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trapeziometakarpale Arthrose

Klinische Studien zur Bewertung der Daumenpropriozeption

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren