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Propriocezione del Pollice nell'Osteoartrite Trapeziometacarpale

26 febbraio 2026 aggiornato da: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Indagine sulla Propriocezione del Pollice nell'Osteoartrite dell'Articolazione Trapeziometacarpale

Questo studio esamina persone con osteoartrosi alla base del pollice. Esamina quanto bene il pollice possa percepire la propria posizione e il movimento.

Lo studio ha tre obiettivi:

  1. Confrontare queste misurazioni tra persone con osteoartrosi alla base del pollice e persone sane.
  2. Scoprire se questa capacità cambia da livelli più lievi a più avanzati di osteoartrosi.
  3. Esplorare se questa capacità sia correlata a fattori come caratteristiche personali di base, forza muscolare del pollice/mano e uso della mano, dolore e sensazione tattile, e fattori emotivi come paura del movimento, ansia e depressione.

Questo è uno studio osservazionale. Non viene somministrato alcun trattamento. I partecipanti completano misurazioni del pollice e diversi test/questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare quantitativamente la propriocezione del pollice in individui diagnosticati con osteoartrosi (OA) dell'articolazione trapeziometacarpale (TMC) e a confrontare i risultati con individui sani. Come obiettivo secondario, verranno esaminati sistematicamente i potenziali determinanti che possono influenzare la funzione propriocettiva delle articolazioni del pollice. In questo contesto, verranno investigate le relazioni tra la propriocezione del pollice e le caratteristiche demografiche dei partecipanti (età, sesso, peso corporeo, caratteristiche occupazionali e gravità dell'OA), le funzioni motorie (forza muscolare dell'opponente del pollice, del primo interosseo dorsale, dell'abduttore breve/lungo del pollice e del flessore breve/lungo del pollice, nonché le prestazioni motorie fini), le funzioni sensoriali (dolore, sensazione di tatto leggero/pressione e sensazione di vibrazione) e lo stato emotivo (paura del movimento, ansia e depressione). Inoltre, verrà valutato all'interno del gruppo con OA TMC se le misure propriocettive differiscono tra i diversi livelli di gravità radiografica.

Lo studio è condotto utilizzando un disegno caso-controllo trasversale. Gli individui con OA TMC sono confrontati con un gruppo di controllo sano. Nel gruppo con OA TMC, la gravità della malattia è classificata in base alle radiografie secondo la classificazione di Eaton-Littler (Stadi 1-4).

La propriocezione del pollice è valutata utilizzando due esiti principali: (1) i valori di errore del senso di posizione articolare (JPS) per le articolazioni TMC, metacarpofalangea (MCP) e interfalangea (IP), e (2) i valori di errore della propriocezione dell'apertura della presa a pinza. Per valutare la ripetibilità della misurazione della propriocezione dell'apertura della presa a pinza in individui con OA TMC, viene utilizzato un approccio test-retest intra-valutatore; lo stesso test viene somministrato a 30 partecipanti dallo stesso valutatore entro una settimana.

La dimensione del campione è pianificata per supportare l'ipotesi primaria. Per i confronti primari tra gruppi, si mira ad almeno 20 partecipanti per gruppo. Per consentire le analisi pianificate dei sottogruppi per gravità dell'OA, lo studio mira a includere 20 individui per ciascuno stadio di Eaton-Littler (Stadi 1-4) nel gruppo con OA TMC (totale 80 individui con OA TMC) e 20 controlli sani, risultando in una dimensione del campione target totale di 100 partecipanti.

Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando SPSS per Windows versione 22.0. Le variabili continue saranno riportate come media ± deviazione standard o mediana (intervallo interquartile), e le variabili categoriche come frequenza e percentuale. A seconda della distribuzione dei dati, verranno utilizzati metodi parametrici o non parametrici. Gli esiti propriocettivi saranno confrontati tra il gruppo con OA TMC e il gruppo di controllo sano abbinato per età utilizzando appropriati test di confronto a due gruppi. I confronti pianificati dei sottogruppi tra i livelli di gravità radiografica (Stadi di Eaton-Littler 1-4) saranno condotti all'interno del gruppo con OA TMC. Le associazioni tra gli esiti propriocettivi e i fattori demografici, motori, sensoriali ed emotivi saranno esaminate utilizzando analisi di correlazione e, ove appropriato, modelli di regressione multipla. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05 bilaterale, e le dimensioni dell'effetto saranno riportate ove applicabili.

L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico della Ricerca della Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Hacettepe (Data della sessione: 23 ott 2025; Numero della sessione: 2025/22; Numero della decisione: FTREK25/112; Validità: 23 ott 2025-23 ott 2027). Tutti i partecipanti hanno ricevuto informazioni verbali e scritte sullo scopo e l'ambito dello studio, le valutazioni da eseguire, il possibile disagio e il loro diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza fornire una ragione; il consenso informato scritto è stato ottenuto prima delle valutazioni. È stato adottato un approccio di sicurezza tale per cui le misurazioni sono state interrotte se un partecipante riportava disagio durante la valutazione. Per garantire la riservatezza, a tutti i partecipanti è stato assegnato un codice di studio univoco e le informazioni identificative sono state archiviate separatamente dai dati di misurazione. Le analisi sono state condotte utilizzando set di dati de-identificati. I dati sono stati archiviati in file digitali protetti da password e qualsiasi modulo cartaceo è stato conservato in un armadio chiuso a chiave con accesso limitato al team di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Investigatore principale:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 25 e 75 anni con osteoartrite trapezio-metacarpale (TMC) e controlli sani saranno inclusi in questo studio caso-controllo trasversale. Il gruppo con OA TMC sarà classificato radiograficamente secondo il sistema di stadiazione Eaton-Littler (Stadi I-IV). Il campione target è di 100 partecipanti nel gruppo OA (20 per stadio) e 20 controlli sani. I partecipanti saranno reclutati dalla Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione, Dipartimento di Fisioterapia Ortopedica e Riabilitazione, Università Hacettepe (Ankara, Turchia). Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni standardizzate della propriocezione del pollice e relative misure cliniche.

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo TMC OA):

  • Partecipazione volontaria
  • Stadio radiografico Eaton-Littler I-IV confermato da uno specialista ortopedico
  • Durata dei sintomi ≥6 mesi
  • Età 25-75 anni
  • Intensità del dolore ≥4/10 sulla Scala Analogica Visiva (VAS) durante le attività quotidiane alla valutazione
  • Capacità di eseguire attivamente ≥40° di abduzione palmare
  • Capacità cognitiva adeguata per comprendere ed eseguire le procedure dello studio (per partecipanti di età ≥65 anni: punteggio Montreal Cognitive Assessment [MoCA] ≥21)

Criteri di inclusione (gruppo di controllo):

  • Partecipazione volontaria
  • Nessun dolore al pollice
  • Età 25-75 anni
  • Nessun segno clinico di TMC OA
  • Test di provocazione negativi
  • Capacità cognitiva adeguata per comprendere ed eseguire le procedure dello studio (per partecipanti di età ≥65 anni: punteggio MoCA ≥21)

Criteri di esclusione (gruppo TMC OA):

  • Incapacità di abdurre il pollice oltre 40° a causa di dolore/deformità grave (soprattutto stadi avanzati III-IV)
  • Trauma acuto o precedente intervento chirurgico alla mano/polso
  • Trattamento conservativo per dolore alla mano/pollice nello stesso arto nei precedenti 6 mesi
  • Uso attuale di farmaci antinfiammatori
  • Disturbi nervosi periferici che influenzano la propriocezione (es. sindrome del tunnel carpale, irritazione del nervo radiale dorsale, radicolopatia cervicale, sindrome da doppia compressione)
  • Disturbi muscoloscheletrici concomitanti dell'arto superiore (es. dito a scatto, malattia di De Quervain)
  • Ipermobilità articolare generalizzata (punteggio di Beighton ≥4)
  • Malattie neuromuscolari, neuropatiche periferiche sistemiche, autoimmuni, reumatiche o infettive
  • Neoplasia maligna attiva
  • Condizioni neurologiche che influenzano la percezione del dolore
  • Deficit visivo
  • Gravidanza

Criteri di esclusione (gruppo di controllo):

-Criteri di esclusione identici al gruppo TMC OA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TMC OA (Stadi di Eaton-Littler I-IV)
Individui con diagnosi di osteoartrite dell'articolazione trapeziometacarpale (TMC). Lo stadio della malattia sarà determinato sulle radiografie utilizzando la classificazione di Eaton-Littler (Stadi I-IV). La propriocezione del pollice sarà quantificata utilizzando misurazioni del senso di posizione articolare alle articolazioni TMC, MCP e IP e un compito di propriocezione dell'apertura della pinza (misure di errore). Esamineremo anche i potenziali determinanti della funzione propriocettiva del pollice, incluse caratteristiche demografiche, funzione motoria, funzione sensoriale e stato emotivo. Per valutare la ripetibilità intra-osservatore della misura di propriocezione dell'apertura della pinza, lo stesso valutatore ripeterà il test entro una settimana in un sottogruppo di 30 partecipanti.
Altro: Valutazione della Propriocezione del Pollice
Questo è uno studio osservazionale. Tutti i partecipanti si sottopongono a una valutazione standardizzata della propriocezione del pollice eseguita dallo stesso valutatore. La propriocezione viene valutata utilizzando (1) l'errore del senso di posizione articolare a livello delle articolazioni trapeziometacarpale, metacarpofalangea e interfalangea del pollice, e (2) l'errore di propriocezione dell'apertura della presa a pinza. Non viene fornito alcun intervento terapeutico; le valutazioni sono solo a scopo di misurazione.
Gruppo di Controllo Sano
Individui sani arruolati come gruppo di confronto.
La propriocezione del pollice sarà valutata utilizzando misurazioni del senso di posizione articolare a livello delle articolazioni TMC, MCP e IP e un compito di propriocezione dell'apertura della presa a pinza (misure di errore), e i risultati saranno confrontati con quelli del gruppo con osteoartrite della TMC.
Altro: Valutazione della Propriocezione del Pollice
Questo è uno studio osservazionale. Tutti i partecipanti si sottopongono a una valutazione standardizzata della propriocezione del pollice eseguita dallo stesso valutatore. La propriocezione viene valutata utilizzando (1) l'errore del senso di posizione articolare a livello delle articolazioni trapeziometacarpale, metacarpofalangea e interfalangea del pollice, e (2) l'errore di propriocezione dell'apertura della presa a pinza. Non viene fornito alcun intervento terapeutico; le valutazioni sono solo a scopo di misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso di Posizione Articolare (JPS)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La JPS del pollice è stata valutata utilizzando un test di riproduzione della posizione articolare a livello delle articolazioni TMC, metacarpofalangee (MCP) e interfalangee (IP) mediante un goniometro universale standard.
Le posizioni target erano: abduzione TMC a 20°, 30° e 40°, adduzione TMC a 20° e 30°; flessione MCP a 20°; e flessione IP a 20°.
Ogni target è stato testato tre volte.
Le prestazioni della JPS sono state quantificate come l'errore angolare tra l'angolo target e l'angolo riprodotto attivamente, riassunto come l'errore medio tra le tre prove (gradi), con valori più alti che indicano una peggiore propriocezione.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Percezione Propriocettiva dell'Apertura a Pinza
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita di studio)
La propriocezione dell'apertura della presa a pinza è stata valutata utilizzando un test di riproduzione dell'apertura della presa a pinza con un dispositivo personalizzato modificato basato su un goniometro, con validità e affidabilità riportate. Il dispositivo includeva cuscinetti circolari per la punta delle dita per standardizzare il posizionamento pollice-indice. Sono state testate due aperture target (15° e 30°), selezionate per rappresentare aperture funzionali della presa a pinza per oggetti comuni, come un grande contenitore di medicinali (circa 3,5 cm di diametro) e un bicchiere standard (circa 7 cm di diametro), rispettivamente. Per ogni target, sono state eseguite tre prove e l'errore angolare è stato calcolato come differenza tra l'apertura target e quella riprodotta attivamente; è stata utilizzata l'errore medio tra le prove (gradi), con valori più alti che indicano una maggiore compromissione. Il test bidirezionale (30°→15° e 15°→30°) è stato eseguito come descritto nel protocollo.
Baseline (valutazione singola alla visita di studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità Articolare
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La mobilità articolare del pollice è stata valutata misurando l'escursione attiva del movimento (ROM) delle articolazioni trapeziometacarpale (TMC), metacarpofalangea (MCP) e interfalangea (IP) utilizzando un goniometro standard. Per l'articolazione TMC, sono stati valutati l'abduzione, l'adduzione, la flessione, l'estensione e l'opposizione. Sono stati misurati anche i ROM di flessione ed estensione delle articolazioni MCP e IP. Tutti i valori di mobilità articolare sono stati registrati in gradi, con valori più alti che indicano una maggiore mobilità articolare.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Opposizione
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
L'opposizione del pollice è stata inoltre valutata utilizzando il punteggio di opposizione di Kapandji, che classifica l'opposizione massima raggiunta dal polpastrello del pollice su una scala a 10 punti. Un punteggio di 1 corrisponde al contatto con il lato radiale della falange prossimale dell'indice, mentre un punteggio di 10 corrisponde al contatto con la piega palmare distale del mignolo.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Ri-Opposizione
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La ri-opposizione del pollice (capacità di riposizionamento) è stata valutata come il punto di contatto minimo raggiunto durante il ritorno dall'opposizione massima, registrato utilizzando la scala di opposizione di Kapandji (0-10).
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Ipermobilità
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
L'iperlassità articolare generalizzata è stata valutata utilizzando il Punteggio di Iperlassità di Beighton. Questo sistema di punteggio a nove voci valuta la lassità articolare in più siti anatomici, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 9. Punteggi più alti indicano una maggiore lassità articolare e gli individui con un punteggio di 4 o superiore sono stati classificati come iperlassi.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Forza Muscolare del Pollice/Manuale (Test Muscolare Manuale)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita di studio)
La funzione motoria del pollice e della mano è stata valutata misurando la forza muscolare manuale e la forza di presa e di pinza. Il test muscolare manuale è stato eseguito per valutare la forza dei muscoli opponente del pollice, abduttore breve e lungo del pollice, primo interosseo dorsale e flessore breve e lungo del pollice. La forza muscolare è stata classificata secondo la scala Lovett e la classificazione del Medical Research Council (MRC), con punteggi più alti che indicano una maggiore forza muscolare.
Baseline (valutazione singola alla visita di studio)
Forza della Presa Manuale
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La forza di presa della mano sarà valutata nella posizione standardizzata raccomandata dalla Società Americana dei Terapisti della Mano: seduti, con il braccio addotto e in rotazione neutra, gomito flesso a 90°, avambraccio in posizione intermedia di rotazione e polso in posizione neutra. Un dinamometro manuale Jamar (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL) sarà utilizzato per misurare la forza di presa standard. L'impugnatura del dinamometro sarà posizionata nella seconda posizione e ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la posizione di test e stringere al massimo. Saranno eseguite tre prove e il valore medio sarà registrato in chilogrammi-forza.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Forza di Pinch Laterale
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La forza di pinza laterale sarà valutata nella posizione standardizzata raccomandata dalla American Society of Hand Therapists: seduti, con il braccio addotto e in rotazione neutra, gomito flesso a 90°, avambraccio in rotazione media e polso in posizione neutra. Verrà utilizzato un pinch gauge (Pro Med Products, Atlanta, GA). Ai partecipanti verrà chiesto di stringere il pinch gauge al massimo tra il polpastrello del pollice e l'aspetto laterale dell'indice mantenendo la posizione di test. Verranno eseguite tre prove e il valore medio sarà registrato in chilogrammi-forza.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Forza della Pinza Tripode
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita di studio)
La forza di presa a tripode sarà valutata nella posizione standardizzata raccomandata dalla Società Americana dei Terapisti della Mano: seduti, con il braccio addotto e in rotazione neutra, gomito flesso a 90°, avambraccio in rotazione intermedia e polso in posizione neutra. Verrà utilizzato un dinamometro per la presa (Pro Med Products, Atlanta, GA). Ai partecipanti verrà chiesto di stringere il dinamometro al massimo tra pollice, indice e medio mantenendo la posizione di test. Saranno eseguite tre prove e il valore medio verrà registrato in chilogrammi-forza.
Baseline (valutazione singola alla visita di studio)
Forza di Pinch del Pollice
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La forza della presa a pinza verrà valutata nella posizione standardizzata raccomandata dalla American Society of Hand Therapists: seduti, con il braccio addotto e in rotazione neutra, gomito flesso a 90°, avambraccio in rotazione media e polso in posizione neutra. Verrà utilizzato un pinch gauge (Pro Med Products, Atlanta, GA). Ai partecipanti verrà chiesto di stringere il pinch gauge al massimo tra la polpa del pollice e la polpa dell'indice mantenendo la posizione di test. Verranno eseguite tre prove e il valore medio verrà registrato in chilogrammi-forza.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Intensità del dolore a riposo (VAS)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
L'intensità del dolore a riposo è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), con punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile), dove punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Intensità del Dolore Durante l'Attività (VAS)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
L'intensità del dolore durante l'attività è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), con punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile), dove punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Frequenza/Occorrenza del Dolore (Classificazione Alnot)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La frequenza e l'occorrenza del dolore sono state classificate utilizzando la classificazione di Alnot in base alle condizioni in cui si verifica il dolore (0 = nessun dolore, 1 = dolore durante sforzo intenso, 2 = dolore durante le attività quotidiane, 3 = dolore intermittente spontaneo, 4 = dolore continuo).
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Sensazione di Tocco Leggero/Pressione (test del monofilamento di Semmes-Weinstein)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La sensibilità tattile e alla pressione è stata valutata utilizzando il test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM) (set da 20 pezzi Baseline® Tactile™ Monofilament). La soglia sensoriale è stata determinata utilizzando monofilamenti in nylon graduati, con un valore soglia di 2,83 mg/cm² considerato normale. La percezione di monofilamenti superiori a 2,83 in una qualsiasi delle prime tre dita è stata interpretata come compromissione sensoriale. La performance sensoriale è stata registrata in base al monofilamento più sottile percepito, con valori più alti che indicano una ridotta sensibilità cutanea.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Senso di Vibrazione (diapason 128 Hz)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La sensibilità alle vibrazioni è stata valutata utilizzando un diapason da 128 Hz applicato allo stiloide radiale. La durata della vibrazione percepita è stata registrata in secondi, e valori di 8 secondi o meno sono stati considerati indicativi di una sensibilità alle vibrazioni compromessa. Tempi di percezione più lunghi riflettevano una migliore sensibilità alle vibrazioni.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Punteggio di Performance Funzionale Relativa alla Presa Manuale (5 Modelli di Presa)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La funzione di presa è stata valutata attraverso cinque modelli di presa comunemente descritti nelle attività quotidiane: presa di forza, presa a chiave, presa a pinza, presa cilindrica e presa di precisione. La difficoltà funzionale per ciascun tipo di presa è stata valutata utilizzando una scala Likert a tre livelli, con punteggi di 4 che indicano nessuna o lieve difficoltà, 2 che indicano difficoltà moderata e 0 che indicano difficoltà grave o incapacità di eseguire il compito. Il punteggio totale variava da 0 a 20, con punteggi più bassi che riflettono una funzione della mano peggiore. Gli individui con un punteggio totale di 16 o inferiore sono stati classificati come aventi una funzione della mano da moderata a scarsa, definita dall'incapacità di eseguire almeno un tipo di presa e difficoltà in almeno due modelli di presa.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Destrezza Manuale e Performance Sensoriale Funzionale (Test di Raccolta di Moberg)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Le prestazioni sensoriali funzionali e la destrezza manuale sono state valutate utilizzando il Test di Raccolta Moberg. Il test valuta la capacità di manipolare piccoli oggetti utilizzando l'input tattile e il controllo motorio fine. La prestazione è stata quantificata come il tempo necessario per completare il compito, registrato in secondi. Il tempo medio di completamento tra le prove ripetute è stato utilizzato per l'analisi, con tempi più lunghi che indicano una ridotta prestazione funzionale.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Disabilità Specifica del Pollice (Indice di Disabilità del Pollice [TDX])
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La disabilità funzionale specifica del pollice è stata valutata utilizzando il Thumb Disability Index (TDX), una misura di outcome riportata dal paziente composta da 20 item suddivisi in tre domini: attività funzionali correlate al pollice, dolore e soddisfazione per il pollice interessato. I punteggi totali e delle sottoscale sono stati calcolati e trasformati in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano una maggiore limitazione funzionale. I punteggi TDX non sono stati calcolati quando più del 10% degli item è stato lasciato senza risposta.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Disabilità dell'Arto Superiore (QuickDASH)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita di studio)
La funzione complessiva dell'arto superiore è stata valutata utilizzando il questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). Questa misura auto-riportata di 11 voci valuta i sintomi e le limitazioni funzionali legate all'uso dell'arto superiore. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. La versione turca del QuickDASH ha dimostrato validità e affidabilità consolidate.
Baseline (valutazione singola alla visita di studio)
Angoscia Emotiva (Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera [HADS])
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita di studio)
Lo stato emotivo è stato valutato utilizzando la scala ospedaliera per ansia e depressione (HADS). La HADS è un questionario di autovalutazione di 14 voci costituito da due sottoscale che valutano i sintomi di ansia (7 voci) e depressione (7 voci). Ogni voce viene valutata su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3, producendo punteggi delle sottoscale compresi tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano un maggiore disagio emotivo. Punteggi di 0-7 sono considerati nella norma, punteggi di 8-10 indicano un possibile disturbo emotivo, e punteggi di 11 o superiori suggeriscono ansia o depressione clinicamente rilevanti. La HADS è concepita come strumento di screening piuttosto che diagnostico e riflette lo stato emotivo della settimana precedente.
Baseline (valutazione singola alla visita di studio)
Paura del movimento (Tampa Scale of Kinesiophobia [TSK])
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La paura del movimento è stata valutata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). La TSK è un questionario di tipo Likert a 17 voci progettato per valutare la paura del movimento e la paura di re-infortunio associata al dolore. Ogni voce è valutata da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Quattro voci sono invertite nel punteggio e punteggi totali più alti indicano livelli maggiori di chinesiofobia. Un punteggio totale superiore a 37 è comunemente utilizzato per indicare un alto livello di paura del movimento. La versione turca della TSK ha dimostrato un'adeguata validità e affidabilità test-retest.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Stabilità Posizionale Passiva delle Articolazioni del Pollice Durante la Prensione (Senza Carico)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La consapevolezza posizionale dell'articolazione del pollice durante la presa a pinza sarà valutata in una stanza tranquilla in condizioni passive (senza carico). Verranno valutate le articolazioni trapeziometacarpale (TMC), metacarpofalangea (MCP) e interfalangea (IP). L'esaminatore imposta passivamente la posizione di Kapandji 3 (TMC e MCP 30° di flessione; IP 20°), i partecipanti codificano la posizione per circa 30 secondi, quindi riproducono la postura con gli occhi chiusi. Gli angoli articolari vengono misurati con un goniometro manuale (gradi). Una prova di pratica precede il test; ogni misura viene presa 3 volte e mediata, con 2 minuti di riposo tra le prove.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
Stabilità Posizionale Attiva sotto Carico delle Articolazioni del Pollice durante la Prensione
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)
La consapevolezza posizionale dell'articolazione del pollice durante la presa a pinza sarà valutata in una stanza silenziosa in condizioni di carico attivo. Le articolazioni trapeziometacarpale (TMC), metacarpofalangea (MCF) e interfalangea (IF) saranno valutate. La stessa postura target (posizione di Kapandji 3: TMC e MCF flessione di 30°; IF 20°) viene impostata e codificata, quindi riprodotta con gli occhi chiusi durante la presa a pinza massima volontaria su un dinamometro per presa a pinza. Gli angoli articolari vengono misurati con un goniometro manuale (gradi). Una prova di pratica precede il test; ogni misura viene effettuata 3 volte e mediata, con un riposo di 2 minuti tra le prove.
Baseline (valutazione singola alla visita dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Direttore dello studio: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTREK25/112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Il dataset contiene informazioni cliniche potenzialmente identificabili e il consenso dei partecipanti/l'approvazione etica non include la condivisione pubblica dei dati IPD. Verranno riportati solo i risultati aggregati e deidentificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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