Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проприоцепция большого пальца при трапециометакарпальном остеоартрозе

26 февраля 2026 г. обновлено: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Исследование проприоцепции большого пальца при остеоартрите трапецио-пястного сустава

В данном исследовании рассматриваются люди, страдающие остеоартритом основания большого пальца. Изучается способность большого пальца ощущать своё положение и движение.

Исследование имеет три цели:

  1. Сравнить эти измерения между людьми с остеоартритом основания большого пальца и здоровыми людьми.
  2. Выяснить, изменяется ли эта способность от более лёгких до более тяжёлых стадий остеоартрита.
  3. Изучить, связана ли эта способность с такими факторами, как базовые личные характеристики, сила мышц большого пальца/кисти и использование руки, боль и тактильная чувствительность, а также эмоциональные факторы, такие как страх перед движением, тревога и депрессия.

Это обсервационное исследование. Лечение не предоставляется. Участники проходят измерения большого пальца и несколько тестов/опросников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование направлено на количественную оценку проприоцепции большого пальца у лиц с диагностированным остеоартрозом (ОА) трапециометакарпального (ТМС) сустава и сравнение полученных данных со здоровыми лицами. В качестве вторичной цели будут систематически изучены потенциальные детерминанты, которые могут влиять на проприоцептивную функцию суставов большого пальца. В этом контексте будут исследованы взаимосвязи между проприоцепцией большого пальца и демографическими характеристиками участников (возраст, пол, масса тела, профессиональные характеристики и тяжесть ОА), моторными функциями (сила мышц opponens pollicis, первой тыльной межкостной, короткой/длинной отводящей мышцы большого пальца и короткой/длинной сгибательной мышцы большого пальца, а также мелкая моторика), сенсорными функциями (боль, ощущение легкого прикосновения/давления и вибрационная чувствительность) и эмоциональным статусом (кинезиофобия, тревожность и депрессия). Кроме того, в группе ТМС ОА будет оценено, различаются ли показатели проприоцепции в зависимости от рентгенологических стадий тяжести.

Исследование проводится с использованием перекрестного дизайна случай-контроль. Лица с ТМС ОА сравниваются со здоровой контрольной группой. В группе ТМС ОА тяжесть заболевания классифицируется на основе рентгенограмм согласно классификации Итона-Литтлера (Стадии 1-4).

Проприоцепция большого пальца оценивается с использованием двух основных исходов: (1) значения ошибки чувства положения сустава (JPS) для ТМС, пястно-фалангового (ПФС) и межфалангового (МФС) суставов и (2) значения ошибки проприоцепции при захвате. Для оценки воспроизводимости измерения проприоцепции при захвате у лиц с ТМС ОА используется внутриоценочный тест-ретест; тот же тест проводится у 30 участников одним и тем же оценщиком в течение одной недели.

Объем выборки запланирован для поддержки основной гипотезы. Для основных межгрупповых сравнений целевое количество — не менее 20 участников в группе. Для проведения запланированных подгрупповых анализов по тяжести ОА исследование направлено на включение 20 лиц для каждой стадии Итона-Литтлера (Стадии 1-4) в группе ТМС ОА (всего 80 лиц с ТМС ОА) и 20 здоровых контролей, что дает общий целевой объем выборки в 100 участников.

Статистический анализ будет выполнен с использованием SPSS для Windows версии 22.0. Непрерывные переменные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение или медиана (межквартильный размах), а категориальные — как частота и процент. В зависимости от распределения данных будут использованы параметрические или непараметрические методы. Проприоцептивные исходы будут сравниваться между группой ТМС ОА и подобранной по возрасту здоровой контрольной группой с использованием соответствующих тестов для сравнения двух групп. Запланированные подгрупповые сравнения по рентгенологическим стадиям тяжести (стадии Итона-Литтлера 1-4) будут проведены в группе ТМС ОА. Взаимосвязи между проприоцептивными исходами и демографическими, моторными, сенсорными и эмоциональными факторами будут изучены с помощью корреляционного анализа и, где уместно, моделей множественной регрессии. Статистическая значимость будет установлена на уровне двустороннего p < 0,05, а размеры эффекта будут указаны, где применимо.

Этическое одобрение получено от Комитета по этике исследований факультета физиотерапии и реабилитации Университета Хаджеттепе (Дата заседания: 23 окт 2025; Номер заседания: 2025/22; Номер решения: FTREK25/112; срок действия: 23 окт 2025-23 окт 2027). Все участники получили устную и письменную информацию о цели и объеме исследования, проводимых оценках, возможном дискомфорте и их праве отказаться в любое время без указания причины; письменное информированное согласие было получено до проведения оценок. Был принят подход безопасности, при котором измерения прекращались, если участник сообщал о дискомфорте во время оценки. Для обеспечения конфиденциальности всем участникам был присвоен уникальный код исследования, а идентифицирующая информация хранилась отдельно от данных измерений. Анализы проводились с использованием обезличенных наборов данных. Данные хранились в защищенных паролем цифровых файлах, а любые бумажные формы хранились в запертом шкафу с доступом, ограниченным исследовательской группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merve Sümeyye Yılmaz, PT
  • Номер телефона: +90 507 843 82 69
  • Электронная почта: mervesumeyyeyilmaz@icloud.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
  • Номер телефона: +90 542 316 02 42
  • Электронная почта: cayhan@hacettepe.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Главный следователь:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Младший исследователь:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 25-75 лет с трапециометакарпальным (ТМК) остеоартритом и здоровые контрольные группы будут включены в это перекрестное исследование случай-контроль. Группа ТМК ОА будет рентгенологически классифицирована в соответствии с системой стадирования Итона-Литтлера (Стадии I-IV). Целевая выборка составляет 100 участников в группе ОА (20 на стадию) и 20 здоровых контрольных участников. Участники будут набраны с факультета физиотерапии и реабилитации, кафедры ортопедической физиотерапии и реабилитации, Университета Хаджеттепе (Анкара, Турция). Все участники пройдут стандартизированные оценки проприоцепции большого пальца и связанных клинических показателей.

Описание

Критерии включения (группа TMC OA):

  • Добровольное участие
  • Рентгенологическая стадия Eaton-Littler I-IV, подтвержденная ортопедом
  • Длительность симптомов ≥6 месяцев
  • Возраст 25-75 лет
  • Интенсивность боли ≥4/10 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при повседневной активности на момент оценки
  • Способность активно выполнять ладонное отведение ≥40°
  • Достаточные когнитивные способности для понимания и выполнения процедур исследования (для участников в возрасте ≥65 лет: оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций [MoCA] ≥21)

Критерии включения (Контрольная группа):

  • Добровольное участие
  • Отсутствие боли в большом пальце
  • Возраст 25-75 лет
  • Отсутствие клинических признаков TMC OA
  • Отрицательные провокационные тесты
  • Достаточные когнитивные способности для понимания и выполнения процедур исследования (для участников в возрасте ≥65 лет: оценка по MoCA ≥21)

Критерии исключения (группа TMC OA):

  • Невозможность отведения большого пальца более чем на 40° из-за сильной боли/деформации (особенно при продвинутых стадиях III-IV)
  • Острая травма или предшествующая операция на кисти/запястье
  • Консервативное лечение боли в кисти/большом пальце той же конечности в течение последних 6 месяцев
  • Текущий прием противовоспалительных препаратов
  • Периферические нервные расстройства, влияющие на проприоцепцию (например, синдром запястного канала, раздражение дорсального лучевого нерва, шейная радикулопатия, синдром двойного сдавления)
  • Сопутствующие заболевания опорно-двигательного аппарата верхних конечностей (например, стенозирующий лигаментит, болезнь де Кервена)
  • Генерализованная гипермобильность суставов (оценка по Бейтону ≥4)
  • Нервно-мышечные, системные периферические невропатические, аутоиммунные, ревматические или инфекционные заболевания
  • Активное злокачественное новообразование
  • Неврологические состояния, влияющие на восприятие боли
  • Нарушение зрения
  • Беременность

Критерии исключения (Контрольная группа):

-Критерии исключения идентичны группе TMC OA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа TMC OA (стадии Итона-Литтлера I-IV)
Лица с диагнозом остеоартрит трапецио-пястного (ТП) сустава. Стадия заболевания будет определяться на рентгенограммах с использованием классификации Итона-Литтлера (стадии I-IV). Проприоцепция большого пальца будет количественно оцениваться с помощью измерений чувства положения суставов в ТП, ПФС и МФС суставах, а также задачи проприоцепции апертуры щипка (показатели ошибки). Мы также изучим потенциальные детерминанты проприоцептивной функции большого пальца, включая демографические характеристики, моторную функцию, сенсорную функцию и эмоциональный статус. Для оценки внутриэкспертной повторяемости измерения проприоцепции апертуры щипка тот же оценщик повторит тест в течение одной недели в подгруппе из 30 участников.
Другой: Оценка проприоцепции большого пальца
Это наблюдательное исследование. Все участники проходят стандартизированную оценку проприоцепции большого пальца, проводимую одним и тем же оценщиком. Проприоцепция оценивается с помощью (1) ошибки чувства положения сустава в трапециометакарпальном, пястно-фаланговом и межфаланговом суставах большого пальца, и (2) ошибки проприоцепции апертуры щипка. Терапевтическое вмешательство не проводится; оценки предназначены только для целей измерения.
Группа здорового контроля
Здоровые лица, включённые в исследование в качестве контрольной группы.
Проприоцепция большого пальца будет оцениваться с помощью измерений чувства положения суставов в TMC, MCP и IP суставах и задачи на проприоцепцию зажима (показатели ошибок), а результаты будут сравниваться с результатами группы с остеоартритом TMC.
Другой: Оценка проприоцепции большого пальца
Это наблюдательное исследование. Все участники проходят стандартизированную оценку проприоцепции большого пальца, проводимую одним и тем же оценщиком. Проприоцепция оценивается с помощью (1) ошибки чувства положения сустава в трапециометакарпальном, пястно-фаланговом и межфаланговом суставах большого пальца, и (2) ошибки проприоцепции апертуры щипка. Терапевтическое вмешательство не проводится; оценки предназначены только для целей измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проприоцепция суставов (JPS)
Временное ограничение: Исходный уровень (однократная оценка во время визита в исследовании)
Оценка JPS большого пальца проводилась с использованием теста воспроизведения положения сустава в суставах TMC, пястно-фаланговом (MCP) и межфаланговом (IP) с помощью стандартного универсального гониометра. Целевые позиции были следующими: абдукция TMC на 20°, 30° и 40°, аддукция TMC на 20° и 30°; сгибание MCP на 20°; и сгибание IP на 20°. Каждая целевая позиция тестировалась три раза. Результаты JPS оценивались как угловая ошибка между целевым углом и активно воспроизведенным углом, суммированная как средняя ошибка по трем попыткам (градусы), причем более высокие значения указывали на худшую проприоцепцию.
Исходный уровень (однократная оценка во время визита в исследовании)
Проприоцепция апертуры щипка
Временное ограничение: Базовый уровень (единовременная оценка во время визита в рамках исследования)
Проприоцепция щипковой апертуры оценивалась с помощью теста воспроизведения щипковой апертуры с использованием специально изготовленного модифицированного устройства на основе гониометра, валидность и надежность которого были подтверждены. Устройство включало круговые накладки на кончики пальцев для стандартизации размещения большого и указательного пальцев. Были протестированы две целевые апертуры (15° и 30°), выбранные для представления функциональных щипковых апертур для обычных предметов, таких как большая упаковка лекарств (диаметром примерно 3,5 см) и стандартный стакан для питья (диаметром примерно 7 см), соответственно. Для каждой цели было проведено по три попытки, а угловая ошибка вычислялась как разница между целевой и активно воспроизведенной апертурой; использовалась средняя ошибка по попыткам (в градусах), причем более высокие значения указывали на большее нарушение. Двунаправленное тестирование (30°→15° и 15°→30°) проводилось в соответствии с описанием в протоколе.
Базовый уровень (единовременная оценка во время визита в рамках исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подвижность суставов
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка во время визита в рамках исследования)
Подвижность суставов большого пальца оценивали путем измерения активной амплитуды движений (ROM) трапециометакарпального (TMC), пястно-фалангового (MCP) и межфалангового (IP) суставов с использованием стандартного гониометра. Для TMC сустава оценивали отведение, приведение, сгибание, разгибание и оппозицию. Также измеряли ROM сгибания и разгибания MCP и IP суставов. Все значения подвижности суставов регистрировались в градусах, причем более высокие значения указывали на большую подвижность сустава.
Базовый уровень (однократная оценка во время визита в рамках исследования)
Оппозиция
Временное ограничение: Исходный уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Дополнительно оценивалась оппозиция большого пальца с использованием шкалы Капанджи для оценки оппозиции, которая оценивает максимальную оппозицию, достигнутую подушечкой большого пальца, по 10-балльной шкале. Балл 1 соответствует контакту с лучевой стороной проксимальной фаланги указательного пальца, тогда как балл 10 соответствует контакту с дистальной ладонной складкой мизинца.
Исходный уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Ре-Оппозиция
Временное ограничение: Исходные данные (однократная оценка при визите в рамках исследования)
Способность большого пальца к повторной оппозиции (репозиции) оценивали по минимальной точке контакта, достигнутой при возвращении из максимальной оппозиции, регистрируемой с использованием шкалы оппозиции Капанджи (0-10).
Исходные данные (однократная оценка при визите в рамках исследования)
Гипермобильность
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка во время визита в рамках исследования)
Обобщенная гипермобильность суставов оценивалась с использованием балльной системы Бейтона. Эта система оценки из девяти пунктов оценивает слабость связок в нескольких анатомических областях, давая общий балл от 0 до 9. Более высокие баллы указывают на большую слабость связок, и лица с баллом 4 или выше классифицировались как гипермобильные.
Базовый уровень (однократная оценка во время визита в рамках исследования)
Сила мышц кисти/большого пальца (ручное мышечное тестирование)
Временное ограничение: Базовый уровень (единоразовая оценка во время визита в рамках исследования)
Моторная функция большого пальца и кисти оценивалась путем определения мышечной силы вручную, а также силы захвата и щипка. Тестирование мышечной силы вручную проводилось для оценки силы следующих мышц: мышцы, противопоставляющей большой палец; короткой и длинной мышц, отводящих большой палец; первой тыльной межкостной мышцы; короткой и длинной мышц, сгибающих большой палец. Мышечная сила оценивалась по шкале Ловетта и классификации Совета по медицинским исследованиям (MRC), причем более высокие баллы указывали на большую мышечную силу.
Базовый уровень (единоразовая оценка во время визита в рамках исследования)
Сила хвата
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка во время визита в исследование)
Сила хвата будет оцениваться в стандартизированной позиции, рекомендованной Американским обществом терапевтов кисти: сидя, с приведённой рукой и в нейтральной ротации, сгибанием локтя на 90°, предплечьем в среднем положении и запястьем в нейтральной позиции. Для измерения стандартной силы хвата будет использоваться ручной динамометр Jamar (Jamar; JLW Instruments, Чикаго, Иллинойс). Ручка динамометра будет установлена во второе положение, и участникам будет дана инструкция сохранять тестовую позицию и сжимать с максимальной силой. Будут выполнены три попытки, и среднее значение будет записано в килограммах-силах.
Базовый уровень (однократная оценка во время визита в исследование)
Сила латерального щипка
Временное ограничение: Исходный уровень (единичная оценка во время визита в рамках исследования)
Сила латерального щипка будет оцениваться в стандартизированной позиции, рекомендованной Американским обществом терапевтов кисти: сидя, с приведённой рукой и нейтральной ротацией, согнутым под углом 90° локтем, предплечьем в средней ротации и кистью в нейтральном положении. Будет использоваться динамометр для щипка (Pro Med Products, Атланта, Джорджия). Участникам будет дана инструкция максимально сжать динамометр между мякотью большого пальца и латеральной стороной указательного пальца, сохраняя тестовую позицию. Будет проведено три попытки, и среднее значение будет зафиксировано в килограммах-силы.
Исходный уровень (единичная оценка во время визита в рамках исследования)
Сила щипкового захвата тремя пальцами
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Сила щипкового захвата типа «тренога» будет оцениваться в стандартизированном положении, рекомендованном Американским обществом терапевтов кисти: сидя, с приведенной рукой и в нейтральной ротации, согнутым в локте под углом 90°, предплечьем в среднем положении пронации/супинации и кистью в нейтральном положении. Будет использоваться динамометр для щипкового захвата (Pro Med Products, Атланта, Джорджия). Участникам будет дана инструкция сжимать динамометр с максимальным усилием между большим, указательным и средним пальцами, сохраняя тестовое положение. Будет выполнено три попытки, и среднее значение будет зафиксировано в килограммах-силах.
Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Сила сжатия кончиками пальцев
Временное ограничение: Исходный уровень (единичная оценка во время визита в рамках исследования)
Сила щипкового захвата будет оцениваться в стандартизированном положении, рекомендованном Американским обществом терапевтов кисти: сидя, с приведённой рукой в нейтральной ротации, сгибанием локтя на 90°, предплечьем в средней ротации и кистью в нейтральном положении. Будет использован динамометр для щипкового захвата (Pro Med Products, Atlanta, GA). Участникам будет предложено с максимальной силой сжимать динамометр между подушечкой большого пальца и подушечкой указательного пальца, сохраняя тестовое положение. Будет выполнено три попытки, и среднее значение будет зафиксировано в килограммах-силы.
Исходный уровень (единичная оценка во время визита в рамках исследования)
Интенсивность боли в покое (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Интенсивность боли в покое оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с диапазоном от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная боль, какую можно представить), причём более высокие баллы соответствуют большей интенсивности боли.
Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Интенсивность боли при активности (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Интенсивность боли при активности оценивалась с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 баллов означало отсутствие боли, а 10 баллов – максимально возможную боль, при этом более высокие баллы соответствовали большей интенсивности боли.
Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Частота/Возникновение боли (Классификация Ално)
Временное ограничение: Базовый уровень (единоразовая оценка во время визита в рамках исследования)
Частота и возникновение боли классифицировались с использованием классификации Ално в соответствии с условиями, при которых возникает боль (0 = отсутствие боли, 1 = боль при интенсивной нагрузке, 2 = боль при повседневной деятельности, 3 = спонтанная перемежающаяся боль, 4 = постоянная боль).
Базовый уровень (единоразовая оценка во время визита в рамках исследования)
Ощущение легкого прикосновения/давления (тест с монофиламентом Семмеса-Вайнштейна)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка на визите исследования)
Оценка легкого касания и давления проводилась с помощью теста Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (Baseline® Tactile™ Monofilament – набор из 20 предметов). Сенсорный порог определялся с использованием градуированных нейлоновых мононитей, при этом пороговое значение 2,83 мг/см² считалось нормальным. Восприятие мононитей с силой более 2,83 в любом из первых трех пальцев интерпретировалось как сенсорное нарушение. Сенсорная производительность регистрировалась на основе наименьшей воспринятой мононити, причем более высокие значения указывали на снижение кожной чувствительности.
Базовый уровень (единичная оценка на визите исследования)
Чувство вибрации (камертон 128 Гц)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Вибрационная чувствительность оценивалась с помощью камертона частотой 128 Гц, приложенного к лучевой шиловидной кости. Продолжительность воспринимаемой вибрации регистрировалась в секундах, и значения 8 секунд или менее считались показателем нарушения вибрационной чувствительности. Более длительное время восприятия отражало лучшую вибрационную чувствительность.
Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Оценка функциональной работоспособности, связанной с захватом рукой (5 паттернов захвата)
Временное ограничение: Исходный уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Функция захвата оценивалась по пяти наиболее часто описываемым паттернам хвата в повседневной деятельности: силовой захват, ключевой щипок, щипковый захват, цилиндрический захват и прецизионный захват. Функциональные трудности для каждого типа хвата оценивались с использованием трехуровневой шкалы типа Лайкерта, где оценка 4 указывала на отсутствие трудностей или легкие трудности, оценка 2 — на умеренные трудности, а оценка 0 — на серьезные трудности или неспособность выполнить задачу. Общий балл варьировался от 0 до 20, причем более низкие баллы отражали худшую функцию кисти. Лица с общим баллом 16 или менее были классифицированы как имеющие умеренную или плохую функцию кисти, что определялось неспособностью выполнить хотя бы один тип хвата и трудностями при выполнении как минимум двух паттернов хвата.
Исходный уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Мануальная ловкость и функциональная сенсорная производительность (тест поднятия предметов Моберга)
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка во время визита в рамках исследования)
Функциональные сенсорные показатели и мануальная ловкость оценивались с помощью теста Moberg Pick-Up. Тест оценивает способность манипулировать мелкими предметами с использованием тактильной информации и тонкого моторного контроля. Результат количественно определялся как время, необходимое для выполнения задания, записываемое в секундах. Для анализа использовалось среднее время выполнения по повторным попыткам, причём более длительное время указывало на снижение функциональных показателей.
Базовый уровень (однократная оценка во время визита в рамках исследования)
Инвалидность, специфичная для большого пальца (Индекс инвалидности большого пальца [TDX])
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка во время визита в рамках исследования)
Нарушение функций большого пальца оценивалось с помощью Индекса нарушения функций большого пальца (Thumb Disability Index, TDX) — опросника, заполняемого пациентами, который состоит из 20 пунктов по трём разделам: функциональная активность, связанная с большим пальцем, боль и удовлетворённость состоянием поражённого большого пальца. Общие баллы и баллы по подшкалам рассчитывались и преобразовывались в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее функциональное ограничение. Баллы TDX не рассчитывались, если оставалось без ответа более 10% пунктов.
Базовый уровень (единичная оценка во время визита в рамках исследования)
Инвалидность верхних конечностей (QuickDASH)
Временное ограничение: Исходный уровень (единичная оценка во время визита в исследовании)
Общая функция верхней конечности оценивалась с помощью опросника Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). Этот состоящий из 11 пунктов инструмент самооценки оценивает симптомы и функциональные ограничения, связанные с использованием верхней конечности. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности. Турецкая версия QuickDASH продемонстрировала установленную валидность и надежность.
Исходный уровень (единичная оценка во время визита в исследовании)
Эмоциональный дистресс (Госпитальная шкала тревоги и депрессии [HADS])
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Эмоциональное состояние оценивалось с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). HADS представляет собой опросник из 14 пунктов для самооценки, состоящий из двух подшкал, оценивающих симптомы тревоги (7 пунктов) и депрессии (7 пунктов). Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, что дает баллы по подшкалам в диапазоне от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более выраженный эмоциональный дистресс. Баллы 0-7 считаются находящимися в пределах нормы, баллы 8-10 указывают на возможное эмоциональное расстройство, а баллы 11 и выше предполагают клинически значимую тревогу или депрессию. HADS предназначена в качестве инструмента скрининга, а не диагностического инструмента, и отражает эмоциональное состояние за предыдущую неделю.
Базовый уровень (единичная оценка при посещении исследования)
Страх движения (Тампа шкала кинезиофобии [TSK])
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка во время визита в исследовании)
Страх перед движением оценивался с использованием Тампа шкалы кинезиофобии (TSK). TSK представляет собой опросник из 17 пунктов типа Лайкерта, предназначенный для оценки страха перед движением и повторной травмой, связанной с болью. Каждый пункт оценивается от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен), что даёт общий балл от 17 до 68. Четыре пункта оцениваются в обратном порядке, и более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии. Общий балл выше 37 обычно используется для указания на высокий уровень страха перед движением. Турецкая версия TSK продемонстрировала приемлемую валидность и надежность при повторном тестировании.
Базовый уровень (единичная оценка во время визита в исследовании)
Пассивная позиционная стабильность суставов большого пальца при щипковом захвате (без нагрузки)
Временное ограничение: Исходный уровень (однократная оценка во время визита исследования)
Оценка пространственного восприятия положения сустава большого пальца при щипковом захвате будет проводиться в тихой комнате в пассивном (без нагрузки) состоянии. Будут оцениваться трапециево-пястный (TMC), пястно-фаланговый (MCP) и межфаланговый (IP) суставы. Экзаменатор пассивно устанавливает положение Капанджи 3 (TMC и MCP 30° сгибания; IP 20°), участники запоминают положение в течение примерно 30 секунд, а затем воспроизводят позу с закрытыми глазами. Углы суставов измеряются с помощью ручного гониометра (градусы). Перед тестированием проводится пробное испытание; каждое измерение выполняется 3 раза и усредняется, с 2-минутным перерывом между испытаниями.
Исходный уровень (однократная оценка во время визита исследования)
Активная позиционная стабильность несущей нагрузки суставов большого пальца при щипковом захвате
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка во время визита в исследовании)
Осознание положения сустава большого пальца во время щипкового захвата будет оцениваться в тихой комнате в условиях активной нагрузки. Будут оцениваться трапецио-метакарпальный (ТМК), пястно-фаланговый (ПФ) и межфаланговый (МФ) суставы. Та же целевая поза (позиция Капанджи 3: ТМК и ПФ сгибание 30°; МФ 20°) устанавливается и кодируется, затем воспроизводится с закрытыми глазами при максимальном произвольном щипковом захвате на динамометре для щипкового захвата. Углы суставов измеряются ручным гониометром (градусы). Перед тестированием проводится пробная попытка; каждое измерение выполняется 3 раза и усредняется, с 2-минутным отдыхом между попытками.
Базовый уровень (единичная оценка во время визита в исследовании)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Директор по исследованиям: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FTREK25/112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут предоставляться. Набор данных содержит потенциально идентифицируемую клиническую информацию, а согласие участников/этическое одобрение не включает публичное предоставление IPD. Будут сообщаться только агрегированные, обезличенные сводные результаты.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться