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高齢高血圧患者における動的および等尺性筋力トレーニング (Dynamic and Is)

2026年4月27日 更新者：Raphael Mendes Ritti Dias

高血圧を有する高齢者における動的筋力トレーニングと等尺性筋力トレーニングが心血管健康指標、精神的健康、および神経筋フィットネスに及ぼす影響：実現可能性調査

この実現可能性調査は、高血圧を有する高齢者において、動的筋力トレーニングおよび等尺性筋力トレーニングが心血管健康指標、精神的健康、および神経筋フィットネスに及ぼす効果を評価することを目的としています。 参加者は、2つのトレーニング様式のいずれかに無作為に割り付けられ、介入期間中、監督下での運動セッションを完了します。 本研究は、この集団における各トレーニング様式の安全性、受容性、および健康アウトカムへの潜在的な影響に関する予備的証拠を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Adão Luis Monte L Monte, Ms
  • 電話番号：+55 11 94666 5213
  • メール：adaoluiz8@outlook.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01525-000
        • 募集
        • UNINOVE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 動脈性高血圧症の診断があり、現在降圧薬を服用していること
  • 60歳以上
  • 安静時血圧が160/95 mmHg未満であること
  • アメリカスポーツ医学会の基準に基づき、心血管リスクが高くないこと（2型糖尿病の参加者の場合、空腹時血糖<100 mg/dL、食後血糖<140 mg/dLで血糖コントロールが良好であること）
  • 3か月以上構造化された運動プログラムに参加していないこと
  • 運動プログラムへの参加を妨げる認知機能や身体機能の制限がないこと

除外基準

  • インフルエンザ、副鼻腔炎、胃腸炎、尿路感染症、発熱、炎症性疾患、または安静が必要な、あるいは評価やトレーニング中の安全性を損なう可能性のある臨床状態など、急性疾患の存在。
  • 以下のような代償不全の臨床状態：血圧スパイク、胸痛、コントロール不良の不整脈、安静時の呼吸困難、喘息増悪、持続的に高血糖（空腹時血糖>180 mg/dLまたは食後血糖>250 mg/dL）を特徴とする代償不全糖尿病。
  • 薬剤の不規則な使用
  • 身体運動の実施に対して追加的なリスクをもたらす不安定な臨床状態または状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ダイナミック・ストレングス・トレーニング
この群に無作為割り付けされた被験者は、週2回の監督付き動的筋力トレーニングセッションを6週間実施します。各セッションは約30分間続きます。
行動：動的筋力トレーニング
実験群は、主要な筋群を対象とした動的筋力トレーニングを実施し、6週間にわたり強度と量を段階的に増加させます。 トレーニングには8つの主要筋群の運動が含まれ、当初は2セット15回（ボルグスケール4-6）から開始し、第5週からは3セット10回（ボルグスケール5-7）へと進みます。参加者はまた、週3～5回、中等度の強度で約30分間の無監督ウォーキングを実施するようアドバイスを受けます。
実験的：等尺性筋力トレーニング
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、6週間にわたり週2回の監督付き等尺性筋力トレーニングセッションを行い、各セッションは約30分間継続します。
行動：等尺性筋力トレーニング
実験群は、主要な筋肉群を対象とした等尺性筋力トレーニングを行い、6週間にわたって強度と量を段階的に増加させます。 エクササイズには8つの主要筋肉群の収縮が含まれ、当初は60秒を2セット（ボルグスケール4-6）、第5週からは40秒を3セット（ボルグスケール5-7）に進みます。参加者はまた、週3～5回、中程度の強度で約30分間の非監督下のウォーキングを行うよう指導されます。
他の：コントロール
監督付きのトレーニングは提供されません。 このグループの参加者は、6週間の研究期間中に運動介入を受けませんが、活動的になるよう促されます。
行動：対照群（介入なし）
このグループは対照群として機能し、構造化された運動プログラムは実施しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集率
時間枠：ベースラインおよび6週間
対象となった適格者の総数に対して登録された参加者の割合。
パーセンテージとして報告されます。
ベースラインおよび6週間
トレーニングセッションへの参加
時間枠：6週間の間
6週間の介入期間中に計画されたセッション総数に対する完了したトレーニングセッションの割合。
6週間の間
保持率
時間枠：6週間の間
6週間の介入プログラムを完了した参加者の割合
6週間の間
運動プロトコルの忠実度
時間枠：6週間の間
処方されたプロトコルパラメーター（負荷、反復回数、緊張時間を含む）に従って実施された運動の割合。
6週間の間
介入の受容性
時間枠：6週間の間
受容性は、構造化された満足度アンケートを通じて評価され、0から10のスコアで採点され、6週間の介入終了時に実施されます
6週間の間
有害事象の発生
時間枠：6週間中に
介入に関連する有害事象の数、軽度、中等度、または重度に分類
6週間中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週時点での臨床安静時血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間
座位にて自動血圧計（HEM-742、オムロンヘルスケア、日本製）で測定した収縮期および拡張期血圧、3回測定のうち最後の2回の平均値、単位はミリメートル水銀柱（mmHg）。
ベースラインおよび6週間
6週間後の家庭血圧測定におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間後
自動機器（オムロンヘルスケア、日本製）による7日間の在宅モニタリング、朝晩2回の測定を複製して実施；有効測定値の平均、単位はミリメートル水銀柱
ベースラインおよび6週間後
6週間時点での血流依存性血管拡張反応のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間後
超音波スペクトルドプラー（Cannon Xario、日本）を用いて評価した上腕動脈および大腿動脈の血管拡張；ベースラインからの変化率として算出
ベースラインおよび6週間後
6週時点での正常R-R間隔の標準偏差のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間
標準的なR-R間隔の標準偏差は、Polar V800心拍数モニター（Polar Electro、フィンランド）を使用して評価され、ミリ秒（ms）で表されます。
ベースラインおよび6週間
ベースラインからの動脈硬化度の変化（6週間時点）
時間枠：ベースラインおよび6週間後
アプラネーション・トノメトリー（SphygmoCor、AtCor Medical、オーストラリア）により測定された頸動脈－大腿動脈脈波伝播速度、秒速メートル単位の距離／時間として算出
ベースラインおよび6週間後
ベースラインからの変化：6週時点の抑うつ症状
時間枠：ベースラインおよび6週間
老年抑うつ尺度（GDS-15）、15項目、スコア範囲0-15、スコアが高いほど症状が悪いことを示す
ベースラインおよび6週間
ベースラインからの変化：6週間時の不安症状
時間枠：ベースラインと6週間
全般性不安障害質問票（GAD-7）、7項目、スコア範囲0-21、スコアが高いほど症状が悪化
ベースラインと6週間
6週時点での6分間歩行テスト距離のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間
30メートル回廊で実施された6分間歩行テストにおける歩行距離（メートル）。
ベースラインおよび6週間
6週時点でのRR間隔の逐次差の平方平均平方根のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから6週間
R-R間隔の連続差の二乗平均平方根は、Polar V800心拍モニター（Polar Electro、フィンランド）を使用して測定され、ミリ秒（ms）で表されます。
ベースラインから6週間
ベースラインからの変化：6週間時点での連続するR-R間隔のうち50ミリ秒以上異なる割合
時間枠：ベースラインから6週間まで。
連続するR-R間隔が50ミリ秒以上異なる割合は、Polar V800心拍数モニター（Polar Electro、フィンランド）を使用して測定され、ミリ秒（ms）で表されます。
ベースラインから6週間まで。
6週間時点での低周波スペクトルパワーのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから6週間まで。
低周波スペクトルパワーは、Polar V800（Polar Electro、フィンランド）を使用して評価され、ms²で表されます。
ベースラインから6週間まで。
6週間時点での高周波電力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから6週間まで。
高周波パワー フィンランドのPolar Electro社製Polar V800で測定した高周波成分（単位：ms²）
ベースラインから6週間まで。
ベースラインからの低周波数と高周波数の比率の変化（6週間後）
時間枠：ベースラインから6週間。
Polar V800（Polar Electro、フィンランド）で測定された低周波数から高周波数への比率。
ベースラインから6週間。
6週時点でのTimed Up and Go Timeのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時および6週間後。
椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、戻ってきて、座るまでの時間（秒）
ベースライン時および6週間後。
ベースラインからの変化：6週間後の30秒椅子立ち上がり反復回数
時間枠：ベースラインおよび6週間。
30秒間に座った状態から完全に立ち上がった回数。
ベースラインおよび6週間。
6週間時点での握力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6週間。
手持ち式ダイナモメーター instrutherm DM-90（ブラジル製）を使用して測定した最大随意等尺性ハンドグリップ強度を、キログラム重（kgf）で表したもの。
ベースラインと6週間。
6週間時点での等尺性膝伸展筋力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間後。
水平レッグプレスを用いて膝角度90°で測定した最大等尺性膝伸筋力、キログラム重（kgf）で表記。
ベースラインおよび6週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Raphael Mendes Ritti Dias

捜査官

  • スタディチェア：Raphael M Ritti-Dias, PhD、University of Nove de Julho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DYNISO-HT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは匿名化され、研究完了と主要結果の発表後に共有されます

IPD 共有時間枠

主要試験の発表後にデータが共有されます

IPD 共有アクセス基準

オープンリポジトリで利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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