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Entraînement dynamique et isométrique de la force chez les adultes âgés souffrant d'hypertension (Dynamic and Is)

27 avril 2026 mis à jour par: Raphael Mendes Ritti Dias

Effets de l'entraînement dynamique en force et de l'entraînement isométrique en force sur les indicateurs de santé cardiovasculaire, la santé mentale et la condition neuromusculaire chez les adultes âgés hypertendus : une étude de faisabilité

Cette étude de faisabilité vise à évaluer les effets de l'entraînement en force dynamique et de l'entraînement en force isométrique sur les indicateurs de santé cardiovasculaire, la santé mentale et la condition neuromusculaire chez les adultes âgés souffrant d'hypertension. Les participants seront répartis au hasard dans l'une des deux modalités d'entraînement et effectueront des séances d'exercice supervisées tout au long de la période d'intervention. L'étude fournira des preuves préliminaires concernant la sécurité, l'acceptabilité et l'impact potentiel de chaque modalité d'entraînement sur les résultats de santé dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adão Luis Monte L Monte, Ms
  • Numéro de téléphone: +55 11 94666 5213
  • E-mail: adaoluiz8@outlook.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01525-000
        • Recrutement
        • UNINOVE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'hypertension artérielle et prise actuelle de médicaments antihypertenseurs
  • Âge de 60 ans ou plus
  • Tension artérielle au repos inférieure à 160/95 mmHg
  • Aucun risque cardiovasculaire élevé selon les critères de l'American College of Sports Medicine (pour les participants atteints de diabète de type 2, contrôle glycémique avec glycémie à jeun <100 mg/dL et glycémie postprandiale <140 mg/dL)
  • Non participation à un programme d'exercice structuré depuis plus de trois mois
  • Aucune limitation cognitive ou fonctionnelle empêchant la participation au programme d'exercice

Critères d'exclusion

  • Présence de maladies aiguës, telles que la grippe, la sinusite, la gastro-entérite, l'infection des voies urinaires, la fièvre, les processus inflammatoires, ou toute condition clinique nécessitant du repos ou pouvant compromettre la sécurité pendant les évaluations ou l'entraînement.
  • Conditions cliniques décompensées, notamment : Pics de tension artérielle, Douleurs thoraciques, Arythmies non contrôlées, Essoufflement au repos, Exacerbations de l'asthme, Diabète sucré décompensé, caractérisé par des niveaux de glycémie élevés de manière persistante (glycémie à jeun > 180 mg/dL ou glycémie postprandiale > 250 mg/dL)
  • Utilisation irrégulière des médicaments
  • Toute condition clinique instable ou condition représentant un risque supplémentaire pour la pratique de l'exercice physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement Dynamique de Force
Les sujets randomisés dans ce groupe effectueront deux séances d'entraînement dynamique supervisées par semaine pendant 6 semaines, chaque séance durant approximativement 30 minutes.
Comportemental: Entraînement de Force Dynamique
Le groupe expérimental effectuera des exercices de force dynamique ciblant les principaux groupes musculaires, avec une progression en intensité et en volume sur les 6 semaines.
Les exercices comprennent 8 mouvements pour les principaux groupes musculaires, initialement 2 séries de 15 répétitions (Borg 4-6), progressant à 3 séries de 10 répétitions (Borg 5-7) à partir de la semaine 5. Les participants seront également invités à effectuer de la marche non supervisée 3 à 5 fois par semaine pendant ~30 minutes à intensité modérée.
Expérimental: Entraînement en Force Isométrique
Les sujets randomisés dans ce groupe effectueront deux séances supervisées d'entraînement de force isométrique par semaine pendant 6 semaines, chaque séance durant environ 30 minutes.
Comportemental: Entraînement en Force Isométrique
Le groupe expérimental effectuera des exercices de force isométrique ciblant les principaux groupes musculaires, en augmentant l'intensité et le volume au cours des 6 semaines. Les exercices comprennent 8 contractions des principaux groupes musculaires, initialement 2 séries de 60 secondes (Borg 4-6), passant à 3 séries de 40 secondes (Borg 5-7) à partir de la semaine 5. Il sera également conseillé aux participants de pratiquer la marche non supervisée 3 à 5 fois par semaine pendant environ 30 minutes à intensité modérée.
Autre: Témoin
Aucune formation supervisée ne sera fournie. Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention d'exercice pendant la période d'étude de 6 semaines, mais ils seront stimulés pour être actifs.
Comportemental: Contrôle sans intervention supervisée
Ce groupe sert de témoin et n'effectuera aucun programme d'exercice structuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Valeur de base et 6 semaines
Proportion des participants inscrits par rapport au nombre total d'individus éligibles contactés. Rapportée en pourcentage.
Valeur de base et 6 semaines
Adhésion aux sessions de formation
Délai: Pendant 6 semaines
Pourcentage de sessions de formation terminées par rapport au nombre total de sessions prévues sur la période d'intervention de 6 semaines.
Pendant 6 semaines
Taux de rétention
Délai: Pendant 6 semaines
Proportion des participants qui terminent l'intervention complète de 6 semaines
Pendant 6 semaines
Fidélité au protocole d'exercice
Délai: Pendant 6 semaines
Pourcentage d'exercices effectués selon les paramètres du protocole prescrit, incluant la charge, les répétitions et le temps sous tension.
Pendant 6 semaines
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Pendant 6 semaines
Acceptabilité évaluée par un questionnaire de satisfaction structuré, noté de 0 à 10, administré à la fin de l'intervention de 6 semaines
Pendant 6 semaines
Survenue d'événements indésirables
Délai: Pendant 6 semaines
Nombre d'événements indésirables liés à l'intervention, classés comme légers, modérés ou sévères
Pendant 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle clinique au repos à 6 semaines
Délai: Baseline et 6 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée avec un appareil automatique (HEM-742, Omron Healthcare, Japon) en position assise, moyenne des deux dernières de trois lectures, en millimètres de mercure.
Baseline et 6 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale dans la surveillance de la pression artérielle à domicile à 6 semaines
Délai: Référence et 6 semaines
Surveillance à domicile de sept jours avec dispositif automatique (Omron Healthcare, Japon), deux relevés matin et soir en double ; moyenne des relevés valides, en millimètres de mercure
Référence et 6 semaines
Changement par rapport à la valeur de base de la dilatation médiée par le flux à 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Dilatation des artères brachiale et fémorale évaluée par échographie avec Doppler spectral (Cannon Xario, Japon) ; calculée en pourcentage de variation par rapport à la valeur de base
Ligne de base et 6 semaines
Changement par rapport à la valeur de base de l'écart type des intervalles R-R normaux à 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
L'écart-type des intervalles R-R normaux sera évalué à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar V800 (Polar Electro, Finlande) et exprimé en millisecondes (ms).
Ligne de base et 6 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale de la rigidité artérielle à 6 semaines
Délai: Référence et 6 semaines
Vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale mesurée par tonométrie par aplanation (SphygmoCor, AtCor Medical, Australie), calculée comme distance/temps en mètres par seconde
Référence et 6 semaines
Changement par rapport au niveau de base des symptômes dépressifs à 6 semaines
Délai: Baseline et 6 semaines
Échelle de dépression gériatrique (GDS-15), 15 items, score de 0 à 15, score plus élevé = symptômes plus graves
Baseline et 6 semaines
Changement par rapport au niveau de base des symptômes d'anxiété à 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), 7 items, score de 0 à 21, score plus élevé = symptômes plus graves
Ligne de base et 6 semaines
Changement par rapport à la valeur de base de la distance du test de marche de six minutes à 6 semaines
Délai: Baseline et 6 semaines
Distance parcourue en mètres pendant le test de marche de six minutes réalisé dans un couloir de 30 mètres.
Baseline et 6 semaines
Variation par rapport à la valeur de base de la racine carrée moyenne des différences successives entre les intervalles R-R à 6 semaines
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
La racine carrée de la moyenne des différences successives entre les intervalles R-R sera mesurée à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar V800 (Polar Electro, Finlande) et exprimée en millisecondes (ms).
De la ligne de base à 6 semaines
Variation par rapport au départ dans la proportion d'intervalles R-R successifs différant de plus de 50 millisecondes à 6 semaines
Délai: De la base à 6 semaines.
La proportion d'intervalles R-R successifs différant de plus de 50 millisecondes sera mesurée à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar V800 (Polar Electro, Finlande) et exprimée en millisecondes (ms).
De la base à 6 semaines.
Variation par rapport à la valeur initiale de la puissance spectrale basse fréquence à 6 semaines
Délai: De la ligne de base à 6 semaines.
La puissance spectrale basse fréquence sera évaluée à l'aide du Polar V800 (Polar Electro, Finlande) et exprimée en ms².
De la ligne de base à 6 semaines.
Changement par rapport à la valeur initiale de la puissance haute fréquence à 6 semaines
Délai: Du début à 6 semaines.
puissance haute fréquence Composante haute fréquence mesurée avec le Polar V800 (Polar Electro, Finlande), exprimée en ms².
Du début à 6 semaines.
Variation par rapport à la valeur initiale du rapport basse fréquence/haute fréquence à 6 semaines
Délai: De la ligne de base à 6 semaines.
Rapport basse-fréquence à haute-fréquence mesuré avec Polar V800 (Polar Electro, Finlande).
De la ligne de base à 6 semaines.
Variation par rapport à la valeur initiale du temps Timed Up and Go à 6 semaines
Délai: Baseline et 6 semaines.
temps en secondes pour se lever d'une chaise, parcourir 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir.
Baseline et 6 semaines.
Variation par rapport à la ligne de base des répétitions du lever de chaise en 30 secondes à 6 semaines
Délai: Baseline et 6 semaines.
nombre de levers complets depuis une position assise réalisés en 30 secondes.
Baseline et 6 semaines.
Changement par rapport à la valeur initiale de la force de préhension à 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines.
force de préhension isométrique volontaire maximale mesurée à l'aide du dynamomètre portatif instrutherm DM-90 (Brésil), exprimée en kilogramme-force (kgf).
Ligne de base et 6 semaines.
Changement par rapport à la valeur initiale de la force isométrique des extenseurs du genou à 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines.
Force isométrique maximale des extenseurs du genou mesurée à un angle du genou de 90° à l'aide d'une presse à jambes horizontale, exprimée en kilogramme-force (kgf).
Ligne de base et 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Raphael Mendes Ritti Dias

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DYNISO-HT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront anonymisées et partagées après la fin de l'étude et la publication des principaux résultats

Délai de partage IPD

Les données seront partagées après la publication de l'essai principal

Critères d'accès au partage IPD

Sera disponible dans des dépôts ouverts

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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