Dynaaminen ja isometrinen voimaharjoittelu vanhemmilla aikuisilla, joilla on korkea verenpaine (Dynamic and Is)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Raphael Mendes Ritti Dias
Dynaamisen voimaharjoittelun ja isometrisen voimaharjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyttä, mielenterveyttä ja neuromuskulaarista kuntoa mittaaviin indikaattoreihin iäkkäillä kohonneen verenpaineen omaavilla henkilöillä: Toteutettavuustutkimus
Tämä toteuttamiskelpoisuustutkimus pyrkii arvioimaan dynaamisen voimaharjoittelun ja isometrisen voimaharjoittelun vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen liittyviin indikaattoreihin, mielenterveyteen ja neuromuskulaariseen kuntoon verenpainetautia sairastavilla iäkkäillä aikuisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta harjoittelumuodosta ja he suorittavat valvottuja harjoituksia koko interventiojakson ajan.
Tutkimus tarjoaa alustavia näyttöjä kunkin harjoittelumuodon turvallisuudesta, hyväksyttävyydestä ja mahdollisista vaikutuksista terveyteen tässä väestöryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adão Luis Monte L Monte, Ms
- Puhelinnumero: +55 11 94666 5213
- Sähköposti: adaoluiz8@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raphael M Ritti-Dias, PhD
- Puhelinnumero: +5519999406878
- Sähköposti: raphaelritti@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01525-000
- Rekrytointi
- UNINOVE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi valtimoverenpaineesta ja nykyinen verenpainelääkitys
- Ikä 60 vuotta tai enemmän
- Lepoverenpaine alle 160/95 mmHg
- Ei korkeaa sydän- ja verisuonitautiriskiä American College of Sports Medicine -kriteerien mukaan (tyypin 2 diabetesta sairastaville osallistujille glykemian hallinta paastoglukoosi <100 mg/dL ja ruokailun jälkeinen glukoosi <140 mg/dL)
- Ei osallistu rakenteelliseen liikuntaohjelmaan yli kolme kuukautta
- Ei kognitiivisia tai toiminnallisia rajoituksia, jotka estävät osallistumisen liikuntaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit
- Äkillisten sairauksien esiintyminen, kuten influenssa, poskiontelontulehdus, gastroenteriitti, virtsatieinfektio, kuume, tulehdusprosessit tai mikä tahansa kliininen tila, joka vaatii lepoa tai joka saattaa vaarantaa turvallisuuden arviointien tai harjoittelun aikana.
- Dekompensoituneet kliiniset tilat, mukaan lukien: Verenpaineen piikit, Rintakipu, Kontrolloimattomat rytmihäiriöt, Hengitysvaikeudet levossa, Astman paheneminen, Dekompensoitunut diabetes mellitus, jolle on ominaista Pysyvästi kohonneet verensokerit (paastoglukoosi > 180 mg/dL tai ruokailun jälkeinen glukoosi > 250 mg/dL)
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Mikä tahansa epävakaa kliininen tila tai tila, joka edustaa lisäriskiä fyysisen harjoittelun harjoittamiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dynaaminen voimaharjoittelu
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt suorittavat kaksi valvottua dynaamista voimaharjoittelusessiota viikossa 6 viikon ajan, joiden kukin kesto on noin 30 minuuttia.
|
Koehenkilöryhmä suorittaa dynaamisia voimaharjoituksia pääasiallisille lihasryhmille, joissa intensiteettiä ja määrää lisätään 6 viikon aikana.
Harjoitukset sisältävät 8 pääasiallisen lihasryhmän liikettä, aluksi 2 sarjaa 15 toistoa (Borg 4-6), edeten 3 sarjaan 10 toistoa (Borg 5-7) viikosta 5 alkaen. Osallistujille suositellaan myös ohjaamatonta kävelyä 3-5 kertaa viikossa noin 30 minuutin ajan kohtalaisella intensiteetillä.
|
|
Kokeellinen: Isometrinen voimaharjoittelu
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt suorittavat kaksi valvottua isometristä voimaharjoittelusessiota viikossa 6 viikon ajan, jokainen sessio kestää noin 30 minuuttia.
|
Koehenkilöryhmä suorittaa isometrisiä voimaharjoituksia pääasiallisia lihasryhmiä kohden, edeten intensiteetissä ja määrässä 6 viikon aikana.
Harjoituksiin kuuluu 8 pääasiallisen lihasryhmän supistusta, aluksi 2 sarjaa 60 sekuntia (Borg 4-6), edeten 3 sarjaan 40 sekuntia (Borg 5-7) viikosta 5 alkaen. Osallistujille neuvotaan myös suorittamaan valvomattomia kävelykertoja 3-5 kertaa viikossa noin 30 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä.
|
|
Muut: Kontrolli
Ohjattua harjoittelua ei tarjota.
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa liikuntasuunnitelmaa kuuden viikon tutkimusjakson aikana, mutta heitä kannustetaan olemaan aktiivisia.
|
Tämä ryhmä toimii kontrollina eikä suorita mitään strukturoitua harjoitusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
|
Rekisteröityneiden osallistujien osuus suhteessa kaikkien otettujen yhteyttä kelvollisiin henkilöihin kokonaismäärään.
Ilmoitetaan prosentteina.
|
Alkutila ja 6 viikkoa
|
|
Harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikon aikana
|
Suoritettujen harjoitusistuntojen prosenttiosuus suhteessa suunniteltujen istuntojen kokonaismäärään kuuden viikon interventiojakson aikana.
|
6 viikon aikana
|
|
Pitoisuus
Aikaikkuna: Kuuden viikon aikana
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat täyden 6 viikon interventiojakson
|
Kuuden viikon aikana
|
|
Harjoitusprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikon aikana
|
Prosenttiosuus suoritetuista harjoituksista määrätyn protokollaparametrien mukaisesti, mukaan lukien kuormitus, toistot ja jännityksen alla oleva aika.
|
6 viikon aikana
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikon aikana
|
Hyväksyttävyys arvioitiin strukturoidulla tyytyväisyyskyselyllä, joka pisteytettiin asteikolla 0–10 ja joka toteutettiin 6 viikon interventiojakson lopussa
|
6 viikon aikana
|
|
Haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 6 viikon aikana
|
Lievän, kohtalaisen tai vakavan luokiteltujen interventioon liittyvien haittatapahtumien määrä
|
6 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos kliinisessä lepoverenpaineessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattu automaattisella laitteella (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) istuvassa asennossa, kolmen mittauksen kahden viimeisen keskiarvo, millimetreinä elohopeapatsasta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtöarvosta kotiverenpaineen seurannassa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Seitsemän päivän kotiseuranta automaattisella laitteella (Omron Healthcare, Japani), kaksi lukemaa aamulla ja illalla kahdesti; kelvollisten lukemien keskiarvo millimetreinä elohopeaa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtöarvosta virtausvälitteisessä laajenemisessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Olkanivel- ja reisivaltimoiden verisuonien laajeneminen arvioitu ultrasonografialla spektri-Dopplerilla (Cannon Xario, Japan); laskettuna prosentuaalisena muutoksena perustasosta
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtöarvosta normaalien R-R-intervallien keskihajonnassa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Normaalien R-R-väliaikojen keskihajonta arvioidaan käyttämällä Polar V800-syketiheyttä mittaavaa laitetta (Polar Electro, Suomi) ja ilmaistaan millisekunteina (ms).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtöarvosta arteriaalisessa jäykkyydessä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Kaulanvaltimon-reisivaltimon pulssiaaltonopeus mitattuna applanaatiotonometrialla (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia), laskettuna etäisyys/aika metreinä sekunnissa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos perusarvosta masennusoireissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Geriatrinen depressioasteikko (GDS-15), 15 kohdetta, pistemäärä 0-15, korkeampi pistemäärä = vaikeammat oireet
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtöarvosta ahdistusoireissa 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kysely (GAD-7), 7 kohdetta, pistemäärä 0-21, korkeampi pistemäärä = pahemmat oireet
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtöarvosta kuuden minuutin kävelytestin etäisyydessä kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 6 viikkoa
|
Kuljettu matka metreinä kuusiminuuttisen kävelytestin aikana, joka suoritettiin 30 metrin käytävällä.
|
Alkuperäinen taso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtöarvosta peräkkäisten R-R-intervallien neliökeskiarvon erojen juurissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuperäisestä 6 viikon kohdalle
|
Peräkkäisten R-R-välierojen neliöllinen keskiarvo mitataan Polar V800 -sykemittarilla (Polar Electro, Suomi) ja ilmaistaan millisekunteina (ms).
|
Alkuperäisestä 6 viikon kohdalle
|
|
Perusarvon muutos peräkkäisten R-R-intervallien osuudessa, jotka eroavat yli 50 millisekuntia 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 viikon kohdalle.
|
Peräkkäisten R-R-intervallien osuus, jotka eroavat yli 50 millisekunnilla, mitataan Polar V800-syketiheysmonitorilla (Polar Electro, Suomi) ja ilmaistaan millisekunteina (ms).
|
Alkuarvosta 6 viikon kohdalle.
|
|
Muutos lähtötasosta matalan taajuuden spektritoiminnassa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 viikon päähän.
|
Matalataajuinen spektrienergia arvioidaan Polar V800 -laitteella (Polar Electro, Suomi) ja ilmaistaan ms² yksiköissä.
|
Alkuarvosta 6 viikon päähän.
|
|
Muutos lähtötasosta korkeataajuisen tehon suhteen 6 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Alkuarvoista 6 viikkoon.
|
korkeataajuuskomponentti Korkeataajuuskomponentti mitattu Polar V800 -laitteella (Polar Electro, Suomi), ilmaistuna ms².
|
Alkuarvoista 6 viikkoon.
|
|
Muutos lähtöarvosta matalan taajuuden ja korkean taajuuden suhteessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 viikon kohdalle.
|
Matalataajuuden ja korkeataajuuden suhde mitattuna Polar V800 -laitteella (Polar Electro, Suomi).
|
Alkuarvosta 6 viikon kohdalle.
|
|
Muutos lähtöarvosta Timed Up and Go -testin ajassa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 6 viikkoa.
|
aika sekunneissa nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, palata ja istuutua.
|
Alkuperäinen taso ja 6 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötasoon verrattuna 30 sekunnin tuolistapainotoistojen määrässä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa.
|
seisontojen määrä istuma-asennosta 30 sekunnissa.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa.
|
|
Muutos perustason kädensijatavoissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa.
|
maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen kädenpuristusvoima mitattuna käsisellä dynamometrillä Instrutherm DM-90 (Brasilia), ilmaistuna kilogramma-voimana (kgf).
|
Perustaso ja 6 viikkoa.
|
|
Muutos lähtöarvosta isometrisessa polven ojennusvoimassa 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa.
|
Suurin isometrinen polven ojennusvoima mitattuna 90° polvikulmassa vaakasuoralla jalanpainolla, ilmaistuna kilogrammavoimana (kgf).
|
Perustaso ja 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYNISO-HT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data anonymisoidaan ja jaetaan tutkimuksen päätyttyä ja päätulosten julkaisun jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Data will be shared adter the publication of the main trial
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tulee saataville avoimiin arkistoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .