Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamický a izometrický silový trénink u starších dospělých s hypertenzí (Dynamic and Is)

27. dubna 2026 aktualizováno: Raphael Mendes Ritti Dias

Vliv dynamického silového tréninku a izometrického silového tréninku na ukazatele kardiovaskulárního zdraví, duševní zdraví a neuromuskulární zdatnost u starších dospělých s hypertenzí: Studie proveditelnosti

Tato studie proveditelnosti si klade za cíl vyhodnotit účinky dynamického silového tréninku a izometrického silového tréninku na ukazatele kardiovaskulárního zdraví, duševní zdraví a neuromuskulární zdatnost u starších dospělých s hypertenzí. Účastníci budou náhodně přiděleni k jedné ze dvou tréninkových modalit a během intervenčního období absolvují řízené cvičební sezení. Studie poskytne předběžné důkazy týkající se bezpečnosti, přijatelnosti a potenciálního dopadu každé tréninkové modality na zdravotní výsledky u této populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adão Luis Monte L Monte, Ms
  • Telefonní číslo: +55 11 94666 5213
  • E-mail: adaoluiz8@outlook.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01525-000
        • Nábor
        • Uninove

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza arteriální hypertenze a současné užívání antihypertenzních léků
  • Věk 60 let nebo starší
  • Klidový krevní tlak pod 160/95 mmHg
  • Žádné vysoké kardiovaskulární riziko podle kritérií Americké vysoké školy sportovní medicíny (pro účastníky s diabetem 2. typu, glykemická kontrola s hladinou glukózy nalačno <100 mg/dL a postprandiální glukózou <140 mg/dL)
  • Neparticipace ve strukturovaném cvičebním programu déle než tři měsíce
  • Žádná kognitivní nebo funkční omezení, která by bránila účasti na cvičebním programu

Vylučovací kritéria

  • Přítomnost akutních onemocnění, jako je chřipka, sinusitida, gastroenteritida, infekce močových cest, horečka, zánětlivé procesy nebo jakýkoli klinický stav vyžadující klid nebo který by mohl ohrozit bezpečnost během vyšetření nebo tréninku.
  • Dekompenzované klinické stavy, včetně: Náhlých vzestupů krevního tlaku, Bolesti na hrudi, Nekontrolovaných arytmií, Dušnosti v klidu, Exacerbací astmatu, Dekompenzovaného diabetes mellitus, charakterizovaného Trvale zvýšenými hladinami glukózy v krvi (glukóza nalačno > 180 mg/dL nebo postprandiální glukóza > 250 mg/dL)
  • Nepravidelné užívání léků
  • Jakýkoli nestabilní klinický stav nebo stav, který představuje další riziko pro provádění tělesného cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dynamický trénink síly
Subjekty randomizované do této skupiny budou provádět dvě dohledované dynamické silové tréninkové jednotky týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každá jednotka bude trvat přibližně 30 minut.
Behaviorální: Dynamický silový trénink
Experimentální skupina bude provádět dynamické silová cvičení zaměřená na hlavní svalové skupiny, s postupným zvyšováním intenzity a objemu během 6 týdnů. Cvičení zahrnují 8 hlavních pohybů svalových skupin, zpočátku 2 série po 15 opakováních (Borg 4-6), s postupem na 3 série po 10 opakováních (Borg 5-7) od 5. týdne. Účastníci také obdrží doporučení provádět nesupervidovanou chůzi 3-5krát týdně po přibližně 30 minutách při střední intenzitě.
Experimentální: Izometrický silový trénink
Subjekty randomizované do této skupiny budou provádět dva řízené tréninky izometrické síly týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každá lekce trvá přibližně 30 minut.
Behaviorální: Izometrický silový trénink
Experimentální skupina bude provádět izometrické silové cviky zaměřené na hlavní svalové skupiny, s postupným zvyšováním intenzity a objemu během 6 týdnů. Cviky zahrnují kontrakce 8 hlavních svalových skupin, zpočátku 2 série po 60 sekundách (Borg 4-6), od 5. týdne postupně 3 série po 40 sekundách (Borg 5-7). Účastníkům bude také doporučeno provádět neřízenou chůzi 3-5krát týdně po přibližně 30 minutách při střední intenzitě.
Jiný: Kontrola
Nebude poskytnuto žádné řízené cvičení. Účastníci v této skupině nebudou během 6týdenního období studie podstupovat žádnou pohybovou intervenci, ale budou motivováni k aktivitě.
Behaviorální: Bez dohledové intervence Kontrola
Tato skupina slouží jako kontrola a nebude provádět žádný strukturovaný cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost náboru
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Podíl zapsaných účastníků ve vztahu k celkovému počtu oslovených způsobilých osob. Uváděno v procentech.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Dodržování tréninkových sezení
Časové okno: Během 6 týdnů
Procento dokončených tréninkových sezení ve vztahu k celkovému počtu plánovaných sezení během 6týdenního intervenčního období.
Během 6 týdnů
Míra udržení
Časové okno: Během 6 týdnů
Podíl účastníků, kteří dokončí celou 6týdenní intervenci
Během 6 týdnů
Dodržování cvičebního protokolu
Časové okno: Během 6 týdnů
Procento cvičení provedených v souladu s předepsanými parametry protokolu, včetně zátěže, opakování a času pod napětím.
Během 6 týdnů
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Během 6 týdnů
Přijatelnost hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku spokojenosti, skórovaného od 0 do 10, který byl administrován na konci 6týdenní intervence
Během 6 týdnů
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Během 6 týdnů
Počet nežádoucích účinků souvisejících s intervencí, klasifikovaných jako mírné, středně závažné nebo závažné
Během 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v klinickém klidovém krevním tlaku po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak měřený automatickým přístrojem (HEM-742, Omron Healthcare, Japonsko) vsedě, průměr z posledních dvou ze tří měření, v milimetrech rtuti.
Výchozí hodnoty a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v domácím monitorování krevního tlaku po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Sedmidenní domácí monitorování automatickým zařízením (Omron Healthcare, Japonsko), dvě měření ráno a večer v duplikátu; průměr platných měření v milimetrech rtuti
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty dilatace zprostředkované průtokem po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Vazodilatace brachiální a femorální tepny hodnocená ultrazvukem se spektrálním Dopplerem (Cannon Xario, Japonsko); vypočítaná jako procentuální změna od výchozí hodnoty
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve směrodatné odchylce normálních R-R intervalů po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Standardní odchylka normálních R-R intervalů bude hodnocena pomocí monitoru srdeční frekvence Polar V800 (Polar Electro, Finsko) a vyjádřena v milisekundách (ms).
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty arteriální rigidity za 6 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Karoticko-femorální rychlost šíření pulzní vlny měřená aplanační tonometrií (SphygmoCor, AtCor Medical, Austrálie), vypočtená jako vzdálenost/čas v metrech za sekundu
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u depresivních symptomů po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Geriatrická depresivní škála (GDS-15), 15 položek, skóre 0-15, vyšší skóre = horší příznaky
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v úzkostných příznacích po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Dotazník generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), 7 položek, skóre 0-21, vyšší skóre = horší příznaky
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve vzdálenosti ušlé během šestiminutového chůzového testu po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Vzdálenost ušlá v metrech během šestiminutového testu chůze provedeného na 30metrovém koridoru.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v odmocnině střední kvadratické hodnoty po sobě jdoucích rozdílů mezi R-R intervaly za 6 týdnů
Časové okno: Základní stav do 6 týdnů
Druhá odmocnina průměru druhých mocnin po sobě jdoucích rozdílů mezi R-R intervaly bude měřena pomocí monitoru srdeční frekvence Polar V800 (Polar Electro, Finsko) a vyjádřena v milisekundách (ms).
Základní stav do 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v podílu po sobě jdoucích R-R intervalů lišících se o více než 50 milisekund po 6 týdnech
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů.
Podíl po sobě jdoucích R-R intervalů, které se liší o více než 50 milisekund, bude měřen pomocí monitoru srdečního tepu Polar V800 (Polar Electro, Finsko) a bude vyjádřen v milisekundách (ms).
Od výchozího stavu do 6 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty v nízkofrekvenčním spektrálním výkonu po 6 týdnech
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 týdnů.
Nízkofrekvenční spektrální výkon bude hodnocen pomocí zařízení Polar V800 (Polar Electro, Finsko) a vyjádřen v ms².
Od výchozí hodnoty do 6 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty u vysokofrekvenčního výkonu za 6 týdnů
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů.
Vysokofrekvenční výkon Vysokofrekvenční složka měřená pomocí Polar V800 (Polar Electro, Finsko), vyjádřená v ms².
Od výchozího stavu do 6 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty poměru nízkofrekvenční k vysokofrekvenční složce po 6 týdnech
Časové okno: Základní hodnota po dobu 6 týdnů.
Poměr nízkofrekvenčního k vysokofrekvenčnímu měřený pomocí Polar V800 (Polar Electro, Finsko).
Základní hodnota po dobu 6 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty v čase testu Timed Up and Go po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů.
čas v sekundách, za který se postavíte ze židle, ujdete 3 metry, otočíte se, vrátíte se a posadíte.
Výchozí stav a 6 týdnů.
Změna oproti výchozí hodnotě v počtu opakování v testu vstávání ze židle za 30 sekund v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů.
počet úplných vztyků ze sedu dokončených za 30 sekund.
Výchozí stav a 6 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty v síle stisku ruky po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů.
maximální dobrovolná izometrická síla stisku ruky měřená pomocí ručního dynamometru Instrutherm DM-90 (Brazílie), vyjádřená v kilogramech síly (kgf).
Výchozí stav a 6 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty v izometrické síle extenzorů kolena po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů.
Maximální izometrická síla extenzorů kolena měřená při úhlu kolena 90° pomocí horizontálního leg pressu, vyjádřená v kilogramech síly (kgf).
Výchozí hodnota a 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Raphael Mendes Ritti Dias

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DYNISO-HT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou anonymizována a sdílena po dokončení studie a publikaci hlavních výsledků

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdíleny po publikaci hlavní studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude k dispozici v otevřených repozitářích

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynamický silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit