Entrenamiento de Fuerza Dinámico e Isométrico en Adultos Mayores con Hipertensión (Dynamic and Is)
27 de abril de 2026 actualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias
Efectos del Entrenamiento de Fuerza Dinámica y del Entrenamiento de Fuerza Isométrica sobre los Indicadores de Salud Cardiovascular, la Salud Mental y la Aptitud Neuromuscular en Adultos Mayores con Hipertensión: Un Estudio de Factibilidad
Este estudio de viabilidad tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento de fuerza dinámica y del entrenamiento de fuerza isométrica sobre los indicadores de salud cardiovascular, la salud mental y la aptitud neuromuscular en adultos mayores con hipertensión.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos modalidades de entrenamiento y completarán sesiones de ejercicio supervisadas durante todo el período de intervención.
El estudio proporcionará evidencia preliminar sobre la seguridad, la aceptabilidad y el impacto potencial de cada modalidad de entrenamiento en los resultados de salud de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adão Luis Monte L Monte, Ms
- Número de teléfono: +55 11 94666 5213
- Correo electrónico: adaoluiz8@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raphael M Ritti-Dias, PhD
- Número de teléfono: +5519999406878
- Correo electrónico: raphaelritti@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
- Reclutamiento
- UNINOVE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hipertensión arterial y actualmente tomando medicación antihipertensiva
- Edad de 60 años o más
- Presión arterial en reposo inferior a 160/95 mmHg
- Sin alto riesgo cardiovascular según los criterios del American College of Sports Medicine (para participantes con diabetes tipo 2, control glucémico con glucosa en ayunas <100 mg/dL y glucosa postprandial <140 mg/dL)
- No participar en un programa de ejercicio estructurado durante más de tres meses
- Sin limitaciones cognitivas o funcionales que impidan la participación en el programa de ejercicio
Criterios de exclusión
- Presencia de enfermedades agudas, como gripe, sinusitis, gastroenteritis, infección del tracto urinario, fiebre, procesos inflamatorios, o cualquier condición clínica que requiera reposo o que pueda comprometer la seguridad durante las evaluaciones o el entrenamiento.
- Condiciones clínicas descompensadas, incluyendo: Picos de presión arterial, Dolor torácico, Arritmias no controladas, Dificultad para respirar en reposo, Exacerbaciones de asma, Diabetes mellitus descompensada, caracterizada por Niveles de glucosa en sangre persistentemente elevados (glucosa en ayunas > 180 mg/dL o glucosa postprandial > 250 mg/dL)
- Uso irregular de medicación
- Cualquier condición clínica inestable o condición que represente un riesgo adicional para la práctica de ejercicio físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento de Fuerza Dinámico
Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo realizarán dos sesiones supervisadas de entrenamiento de fuerza dinámico por semana durante 6 semanas, cada sesión con una duración aproximada de 30 minutos.
|
El grupo experimental realizará ejercicios de fuerza dinámica dirigidos a los principales grupos musculares, progresando en intensidad y volumen durante las 6 semanas.
Los ejercicios incluyen 8 movimientos de grupos musculares principales, inicialmente 2 series de 15 repeticiones (Borg 4-6), progresando a 3 series de 10 repeticiones (Borg 5-7) a partir de la semana 5. También se recomendará a los participantes que realicen caminatas no supervisadas 3-5 veces por semana durante ~30 minutos a intensidad moderada.
|
|
Experimental: Entrenamiento de Fuerza Isométrica
Los sujetos aleatorizados a este grupo realizarán dos sesiones de entrenamiento de fuerza isométrica supervisadas por semana durante 6 semanas, cada sesión con una duración aproximada de 30 minutos.
|
El grupo experimental realizará ejercicios de fuerza isométrica dirigidos a los principales grupos musculares, progresando en intensidad y volumen durante las 6 semanas.
Los ejercicios incluyen 8 contracciones de grupos musculares principales, inicialmente 2 series de 60 segundos (Borg 4-6), progresando a 3 series de 40 segundos (Borg 5-7) a partir de la semana 5. También se aconsejará a los participantes que realicen caminatas no supervisadas 3-5 veces por semana durante aproximadamente 30 minutos a intensidad moderada.
|
|
Otro: Control
No se proporcionará formación supervisada.
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención de ejercicio durante el período de estudio de 6 semanas, pero se les estimulará a mantenerse activos.
|
Este grupo sirve como control y no realizará ningún programa de ejercicio estructurado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
|
Proporción de participantes inscritos en relación con el número total de personas elegibles contactadas.
Reportado como un porcentaje.
|
Baseline y 6 semanas
|
|
Adherencia a las sesiones de formación
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas
|
Porcentaje de sesiones de entrenamiento completadas en relación con el número total de sesiones planificadas durante el período de intervención de 6 semanas.
|
Durante 6 semanas
|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas
|
Proporción de participantes que completan la intervención completa de 6 semanas
|
Durante 6 semanas
|
|
Fidelidad al protocolo de ejercicio
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas
|
Porcentaje de ejercicios realizados según los parámetros del protocolo prescrito, incluyendo carga, repeticiones y tiempo bajo tensión.
|
Durante 6 semanas
|
|
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas
|
Aceptabilidad evaluada mediante un cuestionario estructurado de satisfacción, puntuado de 0 a 10, administrado al final de la intervención de 6 semanas
|
Durante 6 semanas
|
|
Aparición de eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante 6 semanas
|
Número de eventos adversos relacionados con la intervención, clasificados como leves, moderados o graves
|
Durante 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial clínica en reposo a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
|
Presión arterial sistólica y diastólica medida con dispositivo automático (HEM-742, Omron Healthcare, Japón) en posición sentada, promedio de las dos últimas de tres lecturas, en milímetros de mercurio.
|
Línea base y 6 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la monitorización de la presión arterial domiciliaria a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
|
Monitorización domiciliaria de siete días con dispositivo automático (Omron Healthcare, Japón), dos lecturas matutinas y vespertinas por duplicado; promedio de lecturas válidas, en milímetros de mercurio
|
Baseline y 6 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la dilatación mediada por flujo a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
|
Vasodilatación de las arterias braquial y femoral evaluada mediante ultrasonografía con Doppler espectral (Cannon Xario, Japón); calculada como cambio porcentual desde la línea base
|
Línea base y 6 semanas
|
|
Cambio desde el valor basal en la desviación estándar de los intervalos R-R normales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
|
La desviación estándar de los intervalos R-R normales se evaluará mediante el monitor de frecuencia cardíaca Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) y se expresará en milisegundos (ms).
|
Línea base y 6 semanas
|
|
Cambio respecto al valor basal en la rigidez arterial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
|
Velocidad de onda de pulso carótido-femoral medida por tonometría por aplanamiento (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia), calculada como distancia/tiempo en metros por segundo
|
Línea base y 6 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
|
Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15), 15 ítems, puntuación de 0 a 15, puntuación más alta = síntomas peores
|
Línea basal y 6 semanas
|
|
Cambio desde el valor basal en los síntomas de ansiedad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
|
Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), 7 ítems, puntuación 0-21, puntuación más alta = síntomas más graves
|
Línea base y 6 semanas
|
|
Cambio desde el valor basal en la distancia de la prueba de marcha de seis minutos a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
|
Distancia caminada en metros durante la prueba de caminata de seis minutos realizada en un corredor de 30 metros.
|
Línea base y 6 semanas
|
|
Cambio desde el valor basal en la raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas entre intervalos R-R a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Baseline a 6 semanas
|
La raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas entre los intervalos R-R se medirá utilizando el monitor de frecuencia cardíaca Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) y se expresará en milisegundos (ms).
|
Baseline a 6 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la proporción de intervalos R-R sucesivos que difieren en más de 50 milisegundos a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 6 semanas.
|
La proporción de intervalos R-R sucesivos que difieren en más de 50 milisegundos se medirá utilizando el monitor de frecuencia cardíaca Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) y se expresará en milisegundos (ms).
|
Desde la línea de base hasta las 6 semanas.
|
|
Cambio desde el valor basal en la potencia espectral de baja frecuencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 6 semanas.
|
La potencia espectral de baja frecuencia se evaluará utilizando el Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) y se expresará en ms².
|
Desde la línea de base hasta las 6 semanas.
|
|
Cambio respecto al valor basal en la potencia de alta frecuencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 6 semanas.
|
alta frecuencia de potencia Componente de alta frecuencia medido con Polar V800 (Polar Electro, Finlandia), expresado en ms².
|
Desde la línea base hasta las 6 semanas.
|
|
Cambio desde el valor basal en la relación de baja a alta frecuencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 6 semanas.
|
Relación de baja frecuencia a alta frecuencia medida con Polar V800 (Polar Electro, Finlandia).
|
Desde la línea de base hasta las 6 semanas.
|
|
Cambio respecto al valor basal en el tiempo de la prueba Timed Up and Go a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas.
|
tiempo en segundos para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse.
|
Línea base y 6 semanas.
|
|
Cambio desde el valor basal en las repeticiones de la prueba de sentarse y levantarse de la silla en 30 segundos a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas.
|
número de levantamientos completos desde posición sentada realizados en 30 segundos.
|
Baseline y 6 semanas.
|
|
Cambio desde el valor basal en la fuerza de prensión manual a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas.
|
fuerza de agarre isométrica voluntaria máxima medida con el dinamómetro manual instrutherm DM-90 (Brasil), expresada en kilogramo-fuerza (kgf).
|
Línea basal y 6 semanas.
|
|
Cambio desde el valor basal en la fuerza isométrica del extensor de rodilla a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas.
|
Fuerza isométrica máxima del extensor de rodilla medida a un ángulo de rodilla de 90º utilizando una prensa de piernas horizontal, expresada en kilogramo-fuerza (kgf).
|
Línea base y 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DYNISO-HT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se anonimizarán y compartirán después de la finalización del estudio y la publicación de los resultados principales
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán después de la publicación del ensayo principal
Criterios de acceso compartido de IPD
Estará disponible en repositorios abiertos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .