Динамические и изометрические силовые тренировки у пожилых людей с гипертонией (Dynamic and Is)
27 апреля 2026 г. обновлено: Raphael Mendes Ritti Dias
Влияние динамических силовых тренировок и изометрических силовых тренировок на показатели сердечно-сосудистого здоровья, психического здоровья и нервно-мышечной подготовленности у пожилых людей с гипертонией: исследование осуществимости
Это исследование осуществимости направлено на оценку влияния динамической силовой тренировки и изометрической силовой тренировки на показатели сердечно-сосудистого здоровья, психического здоровья и нервно-мышечной подготовки у пожилых людей с гипертонией.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух тренировочных модальностей и будут проходить контролируемые тренировочные сессии на протяжении всего периода вмешательства.
Исследование предоставит предварительные данные относительно безопасности, приемлемости и потенциального воздействия каждой тренировочной модальности на показатели здоровья в данной популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adão Luis Monte L Monte, Ms
- Номер телефона: +55 11 94666 5213
- Электронная почта: adaoluiz8@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raphael M Ritti-Dias, PhD
- Номер телефона: +5519999406878
- Электронная почта: raphaelritti@gmail.com
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01525-000
- Рекрутинг
- UNINOVE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз артериальной гипертензии и текущий прием антигипертензивных препаратов
- Возраст 60 лет и старше
- Артериальное давление в покое ниже 160/95 мм рт. ст.
- Отсутствие высокого сердечно-сосудистого риска согласно критериям Американского колледжа спортивной медицины (для участников с диабетом 2 типа: гликемический контроль с уровнем глюкозы натощак <100 мг/дл и постпрандиальной глюкозой <140 мг/дл)
- Неучастие в структурированной программе упражнений более трех месяцев
- Отсутствие когнитивных или функциональных ограничений, препятствующих участию в программе упражнений
Критерии исключения
- Наличие острых заболеваний, таких как грипп, синусит, гастроэнтерит, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, воспалительные процессы или любое клиническое состояние, требующее покоя или которое может поставить под угрозу безопасность во время оценок или тренировок.
- Декомпенсированные клинические состояния, включая: Скачки артериального давления, Боль в груди, Неконтролируемые аритмии, Одышка в покое, Обострения астмы, Декомпенсированный сахарный диабет, характеризующийся Постоянно повышенным уровнем глюкозы в крови (глюкоза натощак > 180 мг/дл или постпрандиальная глюкоза > 250 мг/дл)
- Нерегулярный прием лекарств
- Любое нестабильное клиническое состояние или состояние, представляющее дополнительный риск для занятий физическими упражнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Динамическая силовая тренировка
Участники, рандомизированные в эту группу, будут выполнять два контролируемых сеанса динамических силовых тренировок в неделю в течение 6 недель, каждый сеанс длится примерно 30 минут.
|
Экспериментальная группа будет выполнять динамические силовые упражнения на основные мышечные группы, постепенно увеличивая интенсивность и объем в течение 6 недель.
Упражнения включают 8 основных движений для мышечных групп, изначально 2 подхода по 15 повторений (Borg 4-6), переходя к 3 подходам по 10 повторений (Borg 5-7) с 5-й недели. Участникам также будет рекомендовано выполнять самостоятельную ходьбу 3-5 раз в неделю по ~30 минут с умеренной интенсивностью.
|
|
Экспериментальный: Изометрическая силовая тренировка
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут выполнять два контролируемых изометрических силовых тренировочных занятия в неделю в течение 6 недель, каждое занятие продолжительностью приблизительно 30 минут.
|
Экспериментальная группа будет выполнять изометрические силовые упражнения, направленные на основные группы мышц, с постепенным увеличением интенсивности и объема в течение 6 недель.
Упражнения включают 8 сокращений основных групп мышц, изначально 2 подхода по 60 секунд (Борг 4-6), с переходом на 3 подхода по 40 секунд (Борг 5-7) с 5-й недели. Участникам также будет рекомендовано выполнять самостоятельную ходьбу 3-5 раз в неделю по ~30 минут с умеренной интенсивностью.
|
|
Другой: Контроль
Контролируемые тренировки предоставляться не будут.
Участники этой группы не получат никакого вмешательства в виде упражнений в течение 6-недельного периода исследования, но им будет предложено быть активными.
|
Эта группа служит контролем и не будет выполнять никакую структурированную программу упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель
|
Доля включённых участников относительно общего числа подходящих лиц, с которыми связались.
Указывается в процентах.
|
Базовый уровень и 6 недель
|
|
Соблюдение тренировочных сессий
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Процент завершенных учебных сессий относительно общего количества запланированных сессий за 6-недельный период вмешательства.
|
В течение 6 недель
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Доля участников, завершивших полное 6-недельное вмешательство
|
В течение 6 недель
|
|
Соблюдение протокола упражнений
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Процент упражнений, выполненных в соответствии с предписанными параметрами протокола, включая нагрузку, повторения и время под напряжением.
|
В течение 6 недель
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Приемлемость оценивалась с помощью структурированного опросника удовлетворенности, оценка от 0 до 10, проводимого в конце 6-недельного вмешательства
|
В течение 6 недель
|
|
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Количество связанных с вмешательством нежелательных явлений, классифицированных как легкие, умеренные или тяжелые
|
В течение 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня клинического артериального давления в покое через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное автоматическим устройством (HEM-742, Omron Healthcare, Япония) в положении сидя, среднее значение последних двух из трех измерений, в миллиметрах ртутного столба.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение от исходного уровня при домашнем мониторинге артериального давления через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Семидневный домашний мониторинг с автоматическим устройством (Omron Healthcare, Япония), два измерения утром и вечером в двух экземплярах; среднее значение допустимых показаний, в миллиметрах ртутного столба
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение от исходного уровня опосредованного потоком расширения сосудов через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Васкуляризация плечевой и бедренной артерий, оцененная с помощью ультразвукового исследования со спектральным допплером (Cannon Xario, Япония); рассчитывается как процентное изменение от исходного уровня
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение от исходного уровня стандартного отклонения нормальных R-R интервалов через 6 недель
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель
|
Стандартное отклонение нормальных интервалов R-R будет оцениваться с использованием монитора сердечного ритма Polar V800 (Polar Electro, Финляндия) и выражаться в миллисекундах (мс).
|
Базовый уровень и 6 недель
|
|
Изменение артериальной жесткости от исходного уровня через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Скорость пульсовой волны от сонной до бедренной артерии, измеренная с помощью аппланационной тонометрии (SphygmoCor, AtCor Medical, Австралия), рассчитанная как расстояние/время в метрах в секунду
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение от исходного уровня симптомов депрессии через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15), 15 пунктов, оценка 0-15, более высокий балл = более выраженные симптомы
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение от исходного уровня симптомов тревоги через 6 недель
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), 7 пунктов, оценка 0-21, более высокий балл = более выраженные симптомы
|
Базовый уровень и 6 недель
|
|
Изменение расстояния шестиминутного теста ходьбы от исходного уровня через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Дистанция, пройденная в метрах, во время шестиминутного теста ходьбы, проведенного в 30-метровом коридоре.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение от исходного уровня среднеквадратичного отклонения последовательных разностей между R-R интервалами через 6 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Квадратный корень из среднего квадрата последовательных разностей между R-R интервалами будет измеряться с помощью монитора сердечного ритма Polar V800 (Polar Electro, Финляндия) и выражен в миллисекундах (мс).
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Изменение от исходного уровня в доле последовательных интервалов R-R, различающихся более чем на 50 миллисекунд, через 6 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель.
|
Доля последовательных R-R интервалов, различающихся более чем на 50 миллисекунд, будет измеряться с помощью монитора сердечного ритма Polar V800 (Polar Electro, Финляндия) и выражаться в миллисекундах (мс).
|
От исходного уровня до 6 недель.
|
|
Изменение от исходного уровня низкочастотной спектральной мощности через 6 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель.
|
Низкочастотная спектральная мощность будет оцениваться с использованием Polar V800 (Polar Electro, Финляндия) и выражаться в мс².
|
От исходного уровня до 6 недель.
|
|
Изменение от исходного уровня мощности высокочастотного диапазона через 6 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель.
|
Высокочастотная мощность Высокочастотная компонента, измеренная с помощью Polar V800 (Polar Electro, Финляндия), выраженная в мс².
|
От исходного уровня до 6 недель.
|
|
Изменение от исходного уровня в соотношении низкочастотного к высокочастотному через 6 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель.
|
Соотношение низкочастотного к высокочастотному сигналу, измеренное с помощью Polar V800 (Polar Electro, Финляндия).
|
От исходного уровня до 6 недель.
|
|
Изменение от исходного уровня во времени выполнения теста «Встань и иди» через 6 недель
Временное ограничение: Исходные данные и через 6 недель.
|
время в секундах, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться и сесть.
|
Исходные данные и через 6 недель.
|
|
Изменение от исходного уровня количества повторений теста «встать со стула за 30 секунд» через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
|
количество полных подъемов из положения сидя, выполненных за 30 секунд.
|
Исходный уровень и 6 недель.
|
|
Изменение от исходного уровня силы сжатия кисти через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
|
максимальная произвольная изометрическая сила кисти, измеренная с помощью ручного динамометра Instrutherm DM-90 (Бразилия), выраженная в килограммах-силах (кгс).
|
Исходный уровень и 6 недель.
|
|
Изменение от исходного уровня изометрической силы разгибателей коленного сустава через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
|
Максимальная изометрическая сила разгибателей коленного сустава, измеренная при угле сгибания колена 90°, с использованием горизонтального жима ногами, выраженная в килограммах-силы (кгс).
|
Исходный уровень и 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DYNISO-HT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут анонимизированы и переданы после завершения исследования и публикации основных результатов
Сроки обмена IPD
Данные будут опубликованы после публикации результатов основного исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Будет доступно в открытых репозиториях
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .