Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny i izometryczny trening siłowy u starszych osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym (Dynamic and Is)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Raphael Mendes Ritti Dias

Wpływ dynamicznego treningu siłowego i izometrycznego treningu siłowego na wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego, zdrowia psychicznego i sprawności nerwowo-mięśniowej u starszych dorosłych z nadciśnieniem: Badanie wykonalności

To badanie wykonalności ma na celu ocenę wpływu dynamicznego treningu siłowego oraz izometrycznego treningu siłowego na wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego, zdrowia psychicznego i sprawności nerwowo-mięśniowej u starszych osób dorosłych z nadciśnieniem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch modalności treningowych i będą wykonywać nadzorowane sesje ćwiczeń przez cały okres interwencji. Badanie dostarczy wstępnych dowodów dotyczących bezpieczeństwa, akceptowalności i potencjalnego wpływu każdej modalności treningowej na wyniki zdrowotne w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01525-000
        • Rekrutacyjny
        • UNINOVE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego i aktualne przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Ciśnienie spoczynkowe poniżej 160/95 mmHg
  • Brak wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej (dla uczestników z cukrzycą typu 2: kontrola glikemii z glikemią na czczo <100 mg/dL i glikemią poposiłkową <140 mg/dL)
  • Nieuczestniczenie w programie ćwiczeń strukturalnych dłużej niż trzy miesiące
  • Brak ograniczeń poznawczych lub funkcjonalnych uniemożliwiających udział w programie ćwiczeń

Kryteria wykluczenia

  • Obecność ostrych chorób, takich jak grypa, zapalenie zatok, zapalenie żołądka i jelit, zakażenie dróg moczowych, gorączka, procesy zapalne lub jakikolwiek stan kliniczny wymagający odpoczynku lub mogący zagrażać bezpieczeństwu podczas ocen lub treningu.
  • Niewyrównane stany kliniczne, w tym: Skoki ciśnienia krwi, Ból w klatce piersiowej, Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, Duszność spoczynkowa, Zaostrzenie astmy, Niewyrównana cukrzyca, charakteryzująca się Utrzymującym się podwyższonym poziomem glukozy we krwi (glikemia na czczo > 180 mg/dL lub glikemia poposiłkowa > 250 mg/dL)
  • Nieregularne przyjmowanie leków
  • Jakikolwiek niestabilny stan kliniczny lub stan stanowiący dodatkowe ryzyko dla uprawiania ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dynamiczny Trening Siłowy
Osoby losowo przydzielone do tej grupy będą wykonywać dwie nadzorowane sesje dynamicznego treningu siłowego tygodniowo przez 6 tygodni, przy czym każda sesja będzie trwała około 30 minut.
Behawioralne: Dynamiczny Trening Siłowy
Grupa eksperymentalna będzie wykonywać dynamiczne ćwiczenia siłowe ukierunkowane na główne grupy mięśniowe, z progresją intensywności i objętości w ciągu 6 tygodni. Ćwiczenia obejmują 8 ruchów głównych grup mięśniowych, początkowo 2 serie po 15 powtórzeń (Borg 4-6), przechodząc do 3 serii po 10 powtórzeń (Borg 5-7) od 5. tygodnia. Uczestnicy będą również doradzani, aby wykonywać nieskontrolowany marsz 3-5 razy w tygodniu przez ~30 minut przy umiarkowanej intensywności.
Eksperymentalny: Trening Siły Izometrycznej
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą wykonywać dwie nadzorowane sesje treningu siłowego izometrycznego w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym każda sesja trwa około 30 minut.
Behawioralne: Trening Siły Izometrycznej
Grupa eksperymentalna będzie wykonywać izometryczne ćwiczenia siłowe angażujące główne grupy mięśniowe, zwiększając intensywność i objętość treningu przez 6 tygodni. Ćwiczenia obejmują skurcze 8 głównych grup mięśniowych, początkowo 2 serie po 60 sekund (Borg 4-6), zwiększając do 3 serii po 40 sekund (Borg 5-7) od 5. tygodnia. Uczestnicy otrzymają również zalecenie wykonywania nieskontrolowanego marszu 3-5 razy w tygodniu przez około 30 minut przy umiarkowanej intensywności.
Inny: Kontrola
Nie będzie zapewnionego nadzorowanego treningu. Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji ćwiczeniowej podczas 6-tygodniowego okresu badania, ale będą zachęcani do aktywności.
Behawioralne: Brak nadzorowanej interwencji Kontrola
Ta grupa służy jako kontrola i nie będzie wykonywać żadnego strukturyzowanego programu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
Odsetek zrekrutowanych uczestników w stosunku do całkowitej liczby skontaktowanych osób kwalifikujących się. Podawany jako procent.
Początkowa i po 6 tygodniach
Przestrzeganie sesji treningowych
Ramy czasowe: Podczas 6 tygodni
Odsetek ukończonych sesji treningowych w stosunku do całkowitej liczby zaplanowanych sesji w okresie 6-tygodniowej interwencji.
Podczas 6 tygodni
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Podczas 6 tygodni
Proporcja uczestników, którzy ukończą pełną 6-tygodniową interwencję
Podczas 6 tygodni
Wierność protokołowi ćwiczeń
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
Procent ćwiczeń wykonanych zgodnie z przepisanymi parametrami protokołu, w tym obciążenia, powtórzeń i czasu pod napięciem.
W ciągu 6 tygodni
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Podczas 6 tygodni
Akceptowalność oceniana za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza satysfakcji, ocenianego w skali od 0 do 10, przeprowadzanego po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Podczas 6 tygodni
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją, sklasyfikowanych jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie
W ciągu 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości klinicznego spoczynkowego ciśnienia krwi względem wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzone automatycznym urządzeniem (HEM-742, Omron Healthcare, Japonia) w pozycji siedzącej, średnia z dwóch ostatnich z trzech odczytów, w milimetrach słupa rtęci.
Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana wartości wyjściowej w domowym monitorowaniu ciśnienia krwi po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 6 tygodniach
Siedmiodniowe monitorowanie domowe za pomocą automatycznego urządzenia (Omron Healthcare, Japonia), dwa pomiary rano i wieczorem w duplikacie; średnia z prawidłowych odczytów, w milimetrach słupa rtęci
Wyniki wyjściowe i po 6 tygodniach
Zmiana wartości wskaźnika rozszerzenia przepływu zależnego od śródbłonka od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Wazodylatacja tętnicy ramiennej i udowej oceniana za pomocą ultrasonografii z dopplerem spektralnym (Cannon Xario, Japonia); obliczana jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w odchyleniu standardowym normalnych odstępów R-R po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Początkowa i 6 tygodni
Odchylenie standardowe normalnych odstępów R-R zostanie ocenione za pomocą monitora tętna Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) i wyrażone w milisekundach (ms).
Początkowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w sztywności tętnic po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Prędkość fali tętna tętnicy szyjno-udowej mierzona za pomocą tonometrii uciskowej (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia), obliczana jako odległość/czas w metrach na sekundę
Linia wyjściowa i 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w objawach depresyjnych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Geriatric Depression Scale (GDS-15), 15 pozycji, wynik 0-15, wyższy wynik = gorsze objawy
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach lękowych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Początkowe i 6 tygodni
Uogólniony kwestionariusz zaburzeń lękowych (GAD-7), 7 pozycji, punktacja 0-21, wyższy wynik = gorsze objawy
Początkowe i 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w teście 6-minutowego marszu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Przebyty dystans w metrach podczas sześciominutowego testu marszu przeprowadzonego w 30-metrowym korytarzu.
Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w średniej kwadratowej kolejnych różnic między odstępami R-R po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Pierwiastek kwadratowy ze średniej kwadratów kolejnych różnic między odstępami R-R będzie mierzony za pomocą monitora tętna Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) i wyrażony w milisekundach (ms).
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej w proporcji kolejnych odstępów R-R różniących się o więcej niż 50 milisekund po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.
Proporcja kolejnych odstępów R-R różniących się o więcej niż 50 milisekund będzie mierzona za pomocą monitora pracy serca Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) i wyrażana w milisekundach (ms).
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.
Zmiana od wartości początkowej w mocy widmowej niskiej częstotliwości po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni.
Moc widmowa niskiej częstotliwości będzie oceniana przy użyciu Polar V800 (Polar Electro, Finland) i wyrażona w ms².
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni.
Zmiana względem wartości wyjściowej mocy wysokiej częstotliwości po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od stanu początkowego do 6 tygodni.
wysokoczęstotliwościowa moc Składnik wysokoczęstotliwościowy mierzony za pomocą Polar V800 (Polar Electro, Finlandia), wyrażony w ms².
Od stanu początkowego do 6 tygodni.
Zmiana od wartości wyjściowej w stosunku niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni.
Stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości mierzony za pomocą Polar V800 (Polar Electro, Finlandia).
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni.
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie testu Timed Up and Go po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni.
czas w sekundach na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót i usiąście.
Linia wyjściowa i 6 tygodni.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w liczbie powtórzeń wstawania z krzesła w 30 sekund po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni.
liczba pełnych wstań z pozycji siedzącej wykonanych w ciągu 30 sekund.
Linia bazowa i 6 tygodni.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w sile uścisku dłoni po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Początkowa wartość i 6 tygodni.
maksymalna dobrowolna izometryczna siła chwytu dłoni mierzona za pomocą ręcznego dynamometru instrutherm DM-90 (Brazylia), wyrażona w kilogram-siła (kgf).
Początkowa wartość i 6 tygodni.
Zmiana względem wartości wyjściowej w izometrycznej sile prostowników stawu kolanowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni.
Maksymalna izometryczna siła prostowników kolana mierzona przy kącie zgięcia 90º na poziomej wyciskarce nożnej, wyrażona w kilogramach-siły (kgf).
Linia bazowa i 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raphael Mendes Ritti Dias

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DYNISO-HT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną zanonimizowane i udostępnione po zakończeniu badania i publikacji głównych wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępnione po publikacji głównych wyników badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będzie dostępne w otwartych repozytoriach

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj