Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk och isometrisk styrketräning för äldre vuxna med hypertoni (Dynamic and Is)

27 april 2026 uppdaterad av: Raphael Mendes Ritti Dias

Effekter av dynamisk styrketräning och isometrisk styrketräning på hjärt-kärlhälsa, mental hälsa och neuromuskulär kondition hos äldre vuxna med hypertoni: En genomförbarhetsstudie

Denna genomförbarhetsstudie syftar till att utvärdera effekterna av dynamisk styrketräning och isometrisk styrketräning på kardiovaskulära hälsomarkörer, psykisk hälsa och neuromuskulär kondition hos äldre vuxna med hypertoni. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två träningsmodaliteterna och kommer att genomföra övervakade träningspass under hela interventionsperioden. Studien kommer att ge preliminära bevis angående säkerhet, acceptabilitet och potentiell inverkan av varje träningsmodalitet på hälsoutfall i denna population.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01525-000
        • Rekrytering
        • UNINOVE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av arteriell hypertoni och för närvarande tar antihypertensiv medicin
  • Ålder 60 år eller äldre
  • Viloblodtryck under 160/95 mmHg
  • Ingen hög kardiovaskulär risk enligt American College of Sports Medicine-kriterierna (för deltagare med typ 2-diabetes, glykemisk kontroll med fastande glukos <100 mg/dL och postprandial glukos <140 mg/dL)
  • Deltar inte i ett strukturerat träningsprogram i mer än tre månader
  • Inga kognitiva eller funktionella begränsningar som förhindrar deltagande i träningsprogrammet

Exklusionskriterier

  • Förekomst av akuta sjukdomar, såsom influensa, sinusit, gastroenterit, urinvägsinfektion, feber, inflammatoriska processer, eller något kliniskt tillstånd som kräver vila eller som kan äventyra säkerheten under bedömningar eller träning.
  • Dekompenaserade kliniska tillstånd, inklusive: Blodtrycksspiker, Bröstsmärta, Okontrollerade arytmier, Andnöd i vila, Astmaexacerbationer, Dekompenaserad diabetes mellitus, karakteriserad av Bestående förhöjda blodglukosnivåer (fastande glukos > 180 mg/dL eller postprandial glukos > 250 mg/dL)
  • Oregelbundet bruk av medicin
  • Vilket som helst instabilt kliniskt tillstånd eller tillstånd som utgör ytterligare risk för utövandet av fysisk träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dynamisk Styrketräning
De deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att utföra två övervakade dynamiska styrketräningspass per vecka i 6 veckor, varje pass varar ungefär 30 minuter.
Beteende: Dynamisk Styrketräning
Den experimentella gruppen kommer att utföra dynamiska styrkeövningar som riktar sig till stora muskelgrupper, med en progression i intensitet och volym under de 6 veckorna. Övningarna inkluderar 8 rörelser för stora muskelgrupper, initialt 2 set om 15 repetitioner (Borg 4-6), som från vecka 5 utvecklas till 3 set om 10 repetitioner (Borg 5-7). Deltagarna kommer också att rådas att utföra oövervakad gång 3-5 gånger per vecka i ~30 minuter vid måttlig intensitet.
Experimentell: Isometrisk Styrketräning
De personer som randomiseras till denna grupp kommer att genomföra två övervakade isometriska styrketräningspass per vecka under 6 veckor, där varje pass varar ungefär 30 minuter.
Beteende: Isometrisk styrketräning
Den experimentella gruppen kommer att utföra isometriska styrkeövningar som riktar sig mot de stora muskelgrupperna, med progression i intensitet och volym under de 6 veckorna. Övningarna inkluderar 8 kontraktioner av stora muskelgrupper, initialt 2 set om 60 sekunder (Borg 4-6), vilket progressivt ökar till 3 set om 40 sekunder (Borg 5-7) från vecka 5. Deltagarna kommer också att rådas att utföra oövervakad gång 3-5 gånger per vecka i ~30 minuter vid måttlig intensitet.
Övrig: Kontroll
Ingen övervakad träning kommer att tillhandahållas. Deltagarna i denna grupp kommer inte att få någon träningsintervention under den 6-veckors långa studieperioden, men de kommer att uppmuntras att vara aktiva.
Beteende: Ingen övervakad intervention Kontroll
Denna grupp fungerar som kontroll och kommer inte att genomföra något strukturerat träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Andel inskrivna deltagare i förhållande till det totala antalet kontaktade berättigade personer. Rapporteras i procent.
Baseline och 6 veckor
Följsamhet till träningspassen
Tidsram: Under 6 veckor
Procentandel av genomförda träningspass i förhållande till det totala antalet planerade pass under 6-veckors interventionsperioden.
Under 6 veckor
Kvarhållningsgrad
Tidsram: Under 6 veckor
Andel deltagare som genomför hela 6-veckorsinterventionen
Under 6 veckor
Följsamhet till träningsprotokoll
Tidsram: Under 6 veckor
Procentandel av övningar som utförs enligt de föreskrivna protokollparametrarna, inklusive belastning, repetitioner och tid under spänning.
Under 6 veckor
Acceptabilitet av interventionen
Tidsram: Under 6 veckor
Acceptabilitet bedöms genom ett strukturerat tillfredsställelseformulär, poängsatt från 0 till 10, som administreras i slutet av den 6-veckorslånga interventionen
Under 6 veckor
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Under 6 veckor
Antal interventionsrelaterade biverkningar, klassificerade som milda, måttliga eller svåra
Under 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje i kliniskt viloblodtryck efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt med automatisk enhet (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) i sittande ställning, genomsnitt av de två sista av tre avläsningar, i millimeter kvicksilver.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen vid hemblodtrycksmätning efter 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Sju dagars hemövervakning med automatisk enhet (Omron Healthcare, Japan), två avläsningar morgon och kväll i dubblett; genomsnitt av giltiga avläsningar, i millimeter kvicksilver
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen i flödesmedierad dilatation vid 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Brakial och femoral artär vasodilatation bedömd med ultraljud med spektral doppler (Cannon Xario, Japan); beräknad som procentuell förändring från baslinjen
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen i standardavvikelsen för normala R-R-intervall vid 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Standardavvikelsen för normala R-R-intervall kommer att bedömas med hjälp av Polar V800-hjärtfrekvensmonitorn (Polar Electro, Finland) och uttryckas i millisekunder (ms).
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen i artärstyvhet vid 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Carotis-femoralpulsvågshastighet mätt med applanationstonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australien), beräknad som sträcka/tid i meter per sekund
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen vid depressiva symptom vid 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Geriatric Depression Scale (GDS-15), 15 frågor, poäng 0-15, högre poäng = värre symtom
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinje i ångestsymtom vid 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Generaliserat ångestsyndrom frågeformulär (GAD-7), 7 frågor, poäng 0-21, högre poäng = värre symptom
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinje i Six-Minute Walk Test-distans vid 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Distansen gången i meter under sexminutersgångtestet som utförs i en 30-meters korridor.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinjen i rotmedelvärdet av successiva skillnader mellan R-R-intervall vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
Rotmedelvärdet av successiva skillnader mellan R-R-intervall kommer att mätas med hjälp av Polar V800-pulsmätare (Polar Electro, Finland) och uttryckas i millisekunder (ms).
Baslinje till 6 veckor
Förändring från baslinjen i andelen successiva R-R-intervall som skiljer sig med mer än 50 millisekunder vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje till 6 veckor.
Andelen successiva R-R-intervall som skiljer sig med mer än 50 millisekunder kommer att mätas med Polar V800 hjärtfrekvensmonitor (Polar Electro, Finland) och uttryckas i millisekunder (ms).
Baslinje till 6 veckor.
Förändring från baslinje vid lågfrekvens spektral effekt efter 6 veckor
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor.
Lågfrekvent spektral effekt kommer att utvärderas med hjälp av Polar V800 (Polar Electro, Finland) och uttryckas i ms².
Från baslinje till 6 veckor.
Förändring från baslinjen i högfrekevenskraft vid 6 veckor
Tidsram: Baseline till 6 veckor.
högfrekvenseffekt Högfrekvenskomponent mätt med Polar V800 (Polar Electro, Finland), uttryckt i ms².
Baseline till 6 veckor.
Förändring från baslinje i lågfrekvens-till-högfrekvens-förhållandet vid 6 veckor
Tidsram: Baslinjen till 6 veckor.
Lågfrekvens-till-högfrekvensförhållande mätt med Polar V800 (Polar Electro, Finland).
Baslinjen till 6 veckor.
Förändring från baseline i Timed Up and Go-tiden vid 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor.
tid i sekunder för att stå upp från en stol, gå 3 meter, vända, återvända och sätta sig ner.
Baseline och 6 veckor.
Förändring från baslinjen i 30-sekunders stolupprepningar efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor.
antal fullständiga uppställningar från sittande position som genomförs på 30 sekunder.
Baslinje och 6 veckor.
Förändring från baslinjen i handgreppstyrka vid 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor.
maximal frivillig isometrisk handstyrka mätt med handhållen dynamometer instrutherm DM-90 (Brasilien), uttryckt i kilogram-kraft (kgf).
Baseline och 6 veckor.
Förändring från baslinjen i isometrisk knäextensorstyrka efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor.
Maximal isometrisk knäextensorstyrka mätt vid 90° knävinkel med horisontell benpress, uttryckt i kilogram-kraft (kgf).
Baslinje och 6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Raphael Mendes Ritti Dias

Utredare

  • Studiestol: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DYNISO-HT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att anonymiseras och delas efter avslutad studie och publicering av huvudresultaten

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas efter publiceringen av huvudstudien

Kriterier för IPD Sharing Access

Kommer att finnas tillgänglig i öppna förråd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera