고혈압이 있는 고령 성인을 위한 동적 및 등척성 근력 훈련 (Dynamic and Is)
2026년 4월 27일 업데이트: Raphael Mendes Ritti Dias
고혈압 노인에서 동적 근력 훈련과 등척성 근력 훈련이 심혈관 건강 지표, 정신 건강 및 신경근 건강에 미치는 영향: 타당성 연구
본 타당성 연구는 고혈압을 가진 노인을 대상으로 동적 근력 훈련과 등척성 근력 훈련이 심혈관 건강 지표, 정신 건강 및 신경근 피트니스에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 두 가지 훈련 방식 중 하나에 무작위로 배정되며, 중재 기간 동안 감독된 운동 세션을 완료하게 됩니다.
본 연구는 이 인구 집단에서 각 훈련 방식의 안전성, 수용 가능성 및 건강 결과에 대한 잠재적 영향에 관한 예비 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adão Luis Monte L Monte, Ms
- 전화번호: +55 11 94666 5213
- 이메일: adaoluiz8@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Raphael M Ritti-Dias, PhD
- 전화번호: +5519999406878
- 이메일: raphaelritti@gmail.com
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01525-000
- 모병
- UNINOVE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동맥성 고혈압 진단 및 현재 항고혈압제 복용 중
- 60세 이상
- 안정 시 혈압이 160/95 mmHg 미만
- 미국 스포츠의학회 기준에 따른 높은 심혈관 위험 없음 (제2형 당뇨병 참가자의 경우, 공복 혈당 <100 mg/dL 및 식후 혈당 <140 mg/dL으로 혈당 조절됨)
- 3개월 이상 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않음
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 인지적 또는 기능적 제한 없음
제외 기준
- 인플루엔자, 부비동염, 위장염, 요로 감염, 발열, 염증 과정 또는 휴식이 필요하거나 평가 또는 훈련 중 안전을 위협할 수 있는 임상 상태와 같은 급성 질환의 존재.
- 혈압 급상승, 흉통, 조절되지 않는 부정맥, 안정 시 호흡 곤란, 천식 악화, 지속적으로 높은 혈당 수치(공복 혈당 > 180 mg/dL 또는 식후 혈당 > 250 mg/dL)로 특징지어지는 조절되지 않는 당뇨병을 포함한 비보상 임상 상태.
- 불규칙한 약물 복용
- 신체 운동 수행에 추가적인 위험을 나타내는 불안정한 임상 상태 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동적 근력 훈련
이 그룹에 무작위 배정된 피험자는 6주 동안 주당 2회의 감독 하 동적 근력 훈련 세션을 수행하며, 각 세션은 약 30분간 지속됩니다.
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실험군은 주요 근육군을 대상으로 한 동적 근력 운동을 수행하며, 6주 동안 강도와 양이 점진적으로 증가합니다.
운동에는 8가지 주요 근육군 운동이 포함되며, 처음에는 2세트 15회 반복(Borg 4-6)으로 시작하여 5주차부터 3세트 10회 반복(Borg 5-7)으로 진행됩니다. 참가자들은 또한 주당 3~5회, 약 30분 동안 중간 강도로 비감독 걷기 운동을 수행하도록 권고받습니다.
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실험적: 등척성 근력 훈련
이 그룹에 무작위 배정된 피험자들은 6주 동안 주당 2회의 감독 하 등척성 근력 훈련 세션을 수행하며, 각 세션은 약 30분간 지속됩니다.
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실험군은 주요 근육군을 대상으로 하는 등척성 근력 운동을 수행하며, 6주 동안 강도와 양을 점진적으로 증가시킬 것입니다.
운동에는 8개의 주요 근육군 수축이 포함되며, 초기에는 2세트 60초(보르그 4-6)로 시작하여 5주차부터는 3세트 40초(보르그 5-7)로 진행됩니다. 참가자들은 또한 주 3-5회, 약 30분 동안 중간 강도로 비감독 걷기를 수행하도록 권고받을 것입니다.
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다른: 대조군
감독 훈련은 제공되지 않습니다.
이 그룹의 참가자는 6주 연구 기간 동안 운동 중재를 받지 않지만, 활동적이도록 장려될 것입니다.
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이 그룹은 대조군 역할을 하며 구조화된 운동 프로그램을 수행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 기준선 및 6주
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접촉한 적격자 총 인원 대비 등록 참여자의 비율.
백분율로 보고됩니다. |
기준선 및 6주
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훈련 세션 준수
기간: 6주 동안
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6주간의 중재 기간 동안 계획된 총 세션 수 대비 완료된 훈련 세션의 비율.
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6주 동안
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유지율
기간: 6주 동안
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6주간의 완전한 개입을 완료한 참가자의 비율
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6주 동안
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운동 프로토콜 충실도
기간: 6주 동안
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처방된 프로토콜 매개변수(부하, 반복 횟수, 긴장 시간 포함)에 따라 수행된 운동의 백분율.
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6주 동안
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개입의 수용 가능성
기간: 6주 동안
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구조화된 만족도 설문지를 통해 수용성을 평가하였으며, 6주간의 중재 종료 시에 시행하여 0에서 10까지 점수를 매겼습니다
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6주 동안
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부작용 발생
기간: 6주 동안
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경증, 중등도 또는 중증으로 분류된 중재 관련 이상반응의 수
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6주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 임상 안정 시 혈압의 기준치 대비 변화
기간: 기준 시점 및 6주 후
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앉은 자세에서 자동 혈압계(HEM-742, 오므론 헬스케어, 일본)로 측정한 수축기 및 이완기 혈압, 세 번 측정 중 마지막 두 번의 평균값, 단위는 수은주 밀리미터(mmHg).
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기준 시점 및 6주 후
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6주차 가정 혈압 모니터링의 기준치 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
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자동 장치(일본 오므론 헬스케어)를 이용한 7일간의 가정 모니터링, 아침과 저녁 두 번씩 복제 측정; 유효 측정값의 평균, 단위는 밀리미터 머큐리(mmHg)
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기준선 및 6주
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6주 시점에서 기저선 대비 유동매개확장의 변화
기간: 기준선 및 6주
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초음파 스펙트럼 도플러(일본 Cannon Xario)로 평가한 상완동맥과 대퇴동맥의 혈관확장; 기준선 대비 백분율 변화로 계산됨
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기준선 및 6주
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6주 시점 기준선 대비 정상 R-R 간격 표준 편차의 변화
기간: 기준선 및 6주
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정상 R-R 간격의 표준 편차는 Polar V800 심박수 모니터(Polar Electro, Finland)를 사용하여 평가되며 밀리초(ms)로 표시됩니다.
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기준선 및 6주
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6주차 동맥 경직도 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
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경동맥-대퇴동맥 맥파 전달 속도 (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia)를 평탄화법으로 측정하여, 초당 미터 단위의 거리/시간으로 계산함
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기준선 및 6주
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6주차 우울 증상의 기준치 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
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노인 우울 척도(GDS-15), 15문항, 점수 범위 0-15, 높은 점수 = 증상 악화
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기준선 및 6주
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6주차 불안 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
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일반화된 불안 장애 설문지 (GAD-7), 7개 문항, 점수 범위 0-21, 높은 점수 = 심각한 증상
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기준선 및 6주
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6주 시점 6분 보행 검사 거리의 기준값 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
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30미터 복도에서 수행된 6분 걷기 검사 동안 걸은 거리(미터).
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기준선 및 6주
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6주차 R-R 간격 연속 차이의 제곱 평균 제곱근에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 6주까지
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R-R 간격 간 연속 차이의 제곱 평균 제곱근은 Polar V800 심박수 모니터(Finland Polar Electro)를 사용하여 측정되고 밀리초(ms)로 표시됩니다.
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기준선부터 6주까지
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6주 시점에서 기준선 대비 50밀리초 이상 차이가 나는 연속 R-R 간격 비율의 변화
기간: 기저선부터 6주까지.
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연속적인 R-R 간격 중 50밀리초 이상 차이가 나는 비율은 Polar V800 심박수 모니터(Polar Electro, Finland)를 사용하여 측정되며, 밀리초(ms)로 표시됩니다.
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기저선부터 6주까지.
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6주 시점의 저주파 스펙트럼 파워 변화 (기준치 대비)
기간: 기준선부터 6주까지.
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저주파 스펙트럼 파워는 Polar V800(Polar Electro, Finland)을 사용하여 평가되며 ms²로 표현됩니다.
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기준선부터 6주까지.
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6주 시점의 고주파 파워에서 기준선 대비 변화
기간: 기준점부터 6주까지.
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Polar V800(Polar Electro, Finland)으로 측정한 고주파 성분으로, ms²로 표현됩니다.
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기준점부터 6주까지.
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6주 시점 저주파 대 고주파 비율의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 6주까지.
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Polar V800(Polar Electro, Finland)으로 측정된 저주파 대 고주파 비율.
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기준 시점부터 6주까지.
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6주 시점 기준선 대비 Timed Up and Go 시간 변화
기간: 기준선 및 6주 후.
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의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초).
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기준선 및 6주 후.
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6주차 30초 의자 일어서기 반복 횟수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6주.
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30초 동안 앉은 자리에서 완전히 일어서기를 완료한 횟수.
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기준선 및 6주.
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6주 시점의 악력 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6주.
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수동식 동적측정기 instrutherm DM-90(브라질)을 사용하여 측정한 최대 자발적 등척성 악력, 킬로그램힘(kgf)으로 표시됩니다.
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기준선 및 6주.
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6주 시점의 등척성 무릎 신근 근력에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6주.
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수평 레그 프레스를 사용하여 무릎 각도 90°에서 측정한 최대 등척성 무릎 신근 강도로, 킬로그램힘(kgf)으로 표현됩니다.
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기준선 및 6주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 완료 및 주요 결과 발표 후 익명화되어 공유됩니다
IPD 공유 기간
주요 임상시험 결과가 발표된 후 데이터가 공유됩니다
IPD 공유 액세스 기준
공개 저장소에서 이용 가능합니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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