Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk og isometrisk styrketrening for eldre med hypertensjon (Dynamic and Is)

27. april 2026 oppdatert av: Raphael Mendes Ritti Dias

Effekter av dynamisk styrketrening og isometrisk styrketrening på kardiovaskulære helseindikatorer, mental helse og nevromuskulær fitness hos eldre voksne med hypertensjon: En gjennomførbarhetsstudie

Denne gjennomførbarhetsstudien har som mål å evaluere effekten av dynamisk styrketrening og isometrisk styrketrening på indikatorer for kardiovaskulær helse, mental helse og nevromuskulær fitness hos eldre voksne med hypertensjon. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de to treningsmodalitetene og vil gjennomføre veiledede treningsøkter gjennom hele intervensjonsperioden. Studien vil gi foreløpige bevis angående sikkerhet, akseptabilitet og potensiell innvirkning av hver treningsmodalitet på helseutfall i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Rekruttering
        • UNINOVE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med arteriell hypertensjon og bruker for tiden antihypertensiv medisin
  • Alder 60 år eller eldre
  • Hvileblodtrykk under 160/95 mmHg
  • Ingen høy kardiovaskulær risiko i henhold til American College of Sports Medicine-kriterier (for deltakere med type 2 diabetes, glykemisk kontroll med faste glukose <100 mg/dL og postprandial glukose <140 mg/dL)
  • Deltar ikke i et strukturert treningsprogram i mer enn tre måneder
  • Ingen kognitive eller funksjonelle begrensninger som hindrer deltakelse i treningsprogrammet

Eksklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av akutte sykdommer, som influensa, bihulebetennelse, gastroenteritt, urinveisinfeksjon, feber, inflammatoriske prosesser, eller enhver klinisk tilstand som krever hvile eller som kan kompromittere sikkerheten under vurderinger eller trening.
  • Dekompensterte kliniske tilstander, inkludert: Blodtrykksspisser, Brystsmerter, Ukontrollerte arytmier, Pustebesvær i hvile, Astmaforverringer, Dekompensert diabetes mellitus, karakterisert ved Vedvarende forhøyede blodglukosenivåer (fastende glukose > 180 mg/dL eller postprandial glukose > 250 mg/dL)
  • Uregelmessig bruk av medisiner
  • Enhver ustabil klinisk tilstand eller tilstand som representerer ekstra risiko for utførelse av fysisk trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dynamisk Styrketrening
De som randomiseres til denne gruppen vil utføre to overvåkede dynamiske styrketreningsøkter per uke i 6 uker, hver økt varer omtrent 30 minutter.
Atferdsmessig: Dynamisk styrketrening
Eksperimentgruppen vil utføre dynamiske styrkeøvelser rettet mot store muskelgrupper, med progresjon i intensitet og volum over de 6 ukene. Øvelsene inkluderer 8 store muskelgruppe-bevegelser, startende med 2 sett av 15 repetisjoner (Borg 4-6), som utvikles til 3 sett av 10 repetisjoner (Borg 5-7) fra uke 5. Deltakerne vil også bli rådet til å utføre ikke-overvåket gange 3-5 ganger per uke i ~30 minutter med moderat intensitet.
Eksperimentell: Isometrisk Styrketrening
Deltakerne som randomiseres til denne gruppen vil gjennomføre to overvåkte isometriske styrketreningsøkter per uke i 6 uker, hvor hver økt varer omtrent 30 minutter.
Atferdsmessig: Isometrisk styrketrening
Den eksperimentelle gruppen vil utføre isometriske styrkeøvelser rettet mot store muskelgrupper, med progresjon i intensitet og volum over de 6 ukene.
Øvelsene inkluderer 8 store muskelgruppekontraksjoner, opprinnelig 2 sett på 60 sekunder (Borg 4-6), som økes til 3 sett på 40 sekunder (Borg 5-7) fra uke 5. Deltakerne vil også få råd om å utføre uovervåket gange 3-5 ganger per uke i ~30 minutter med moderat intensitet.
Annen: Kontroll
Ingen veiledet trening vil bli tilbudt. Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen treningsintervensjon i løpet av den 6-ukers studien, men de vil bli oppmuntret til å være aktive.
Atferdsmessig: Ingen overvåket intervensjon Kontroll
Denne gruppen tjener som kontroll og vil ikke utføre noe strukturert treningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Andel av innmeldte deltakere i forhold til det totale antallet kvalifiserte personer som ble kontaktet. Rapportert i prosent.
Utgangspunkt og 6 uker
Overholdelse av treningsøkter
Tidsramme: I løpet av 6 uker
Prosentandel fullførte treningsøkter i forhold til totalt antall planlagte økter i løpet av 6-ukers intervensjonsperioden.
I løpet av 6 uker
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: I løpet av 6 uker
Andel deltakere som fullfører hele 6-ukers intervensjonen
I løpet av 6 uker
Tilhold til treningsprotokoll
Tidsramme: I løpet av 6 uker
Prosentandel av øvelser utført i henhold til de foreskrevne protokollparametrene, inkludert belastning, repetisjoner og tid under spenning.
I løpet av 6 uker
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: I løpet av 6 uker
Akseptabilitet vurdert gjennom et strukturert tilfredshetsskjema, scoret fra 0 til 10, administrert ved slutten av den 6-ukers intervensjonen
I løpet av 6 uker
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: I løpet av 6 uker
Antall bivirkninger knyttet til intervensjon, klassifisert som milde, moderate eller alvorlige
I løpet av 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i klinisk hvileblodtrykk ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt med automatisk enhet (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) i sittende stilling, gjennomsnitt av de to siste av tre målinger, i millimeter kvikksølv.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra utgangspunkt i hjemmeblodtrykksmåling ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Sju dagers hjemmeovervåking med automatisk enhet (Omron Healthcare, Japan), to avlesninger morgen og kveld i duplikat; gjennomsnitt av gyldige avlesninger, i millimeter kvikksølv
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra baseline i flow-mediert dilatasjon ved 6 uker
Tidsramme: Utsgangspunkt og 6 uker
Brakial og femoral arterie vasodilatasjon vurdert ved ultralyd med spektral Doppler (Cannon Xario, Japan); beregnet som prosentvis endring fra baseline
Utsgangspunkt og 6 uker
Endring fra utgangspunkt i standardavviket for normale R-R-intervaller etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Standardavviket for normale R-R-intervaller vil bli vurdert ved bruk av Polar V800 pulsmonitor (Polar Electro, Finland) og uttrykkes i millisekunder (ms).
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra utgangspunkt i arteriell stivhet ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Carotid-femoral pulsbolgehastighet målt med applanasjonstonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia), beregnet som avstand/tid i meter per sekund
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i depressive symptomer ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15), 15 elementer, poengsum 0-15, høyere poengsum = verre symptomer
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i angstsymptomer ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Generalisert angstlidelse-spørreskjema (GAD-7), 7 elementer, poengsum 0-21, høyere poengsum = verre symptomer
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i Seks-minutters gangtest-avstand ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Distanse gått i meter under seks-minutters gåtesten utført i en 30-meters korridor.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra utgangspunkt i rotmiddelkvadraten av påfølgende forskjeller mellom R-R-intervaller etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 uker
Rotmiddelkvadrat av suksessive forskjeller mellom R-R-intervaller vil bli målt ved bruk av Polar V800 hjertefrekvensmonitor (Polar Electro, Finland) og uttrykt i millisekunder (ms).
Utgangspunkt til 6 uker
Endring fra utgangspunkt i andel av etterfølgende R-R-intervaller som avviker med mer enn 50 millisekunder etter 6 uker
Tidsramme: Utsgangspunkt til 6 uker.
Andelen av påfølgende R-R-intervaller som avviker med mer enn 50 millisekunder vil bli målt ved hjelp av Polar V800 hjertefrekvensmonitor (Polar Electro, Finland) og uttrykt i millisekunder (ms).
Utsgangspunkt til 6 uker.
Endring fra utgangspunkt i lavfrekvent spektral kraft etter 6 uker
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker.
Lavfrekvens spektral effekt vil bli vurdert ved bruk av Polar V800 (Polar Electro, Finland) og uttrykt i ms².
Fra baseline til 6 uker.
Endring fra utgangspunkt i høyfrekvens effekt ved 6 uker
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
høyfrekvenskraft Høyfrekvent komponent målt med Polar V800 (Polar Electro, Finland), uttrykt i ms².
Baseline til 6 uker.
Endring fra baseline i forholdet lavfrekvens til høyfrekvens etter 6 uker
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
Lavfrekvens til høyfrekvens-forhold målt med Polar V800 (Polar Electro, Finland).
Baseline til 6 uker.
Endring fra baseline i Timed Up and Go-tid ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker.
tid i sekunder for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned.
Utgangspunkt og 6 uker.
Endring fra utgangspunkt i 30-sekunders stolstårepetisjoner ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker.
antall fullstendige oppreisinger fra sittende stilling fullført på 30 sekunder.
Utgangspunkt og 6 uker.
Endring fra utgangspunkt i håndstyrke etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
maksimal frivillig isometrisk håndstyrke målt med håndholdt dynamometer instrutherm DM-90 (Brasil), uttrykt i kilogram-kraft (kgf).
Baseline og 6 uker.
Endring fra utgangspunkt i isometrisk kneekstensorkraft ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker.
Maksimal isometrisk kneekstensorstyrke målt ved 90° knevinkel ved bruk av horisontal benpress, uttrykt i kilogram-kraft (kgf).
Utgangspunkt og 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Raphael Mendes Ritti Dias

Etterforskere

  • Studiestol: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DYNISO-HT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli anonymisert og delt etter fullføring av studien og publisering av hovedresultatene

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt etter publiseringen av hovedstudien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vil være tilgjengelig i åpne repositorier

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere