- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07448818
Treino de Força Dinâmico e Isométrico em Idosos com Hipertensão (Dynamic and Is)
27 de abril de 2026 atualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias
Efeitos do Treino de Força Dinâmico e do Treino de Força Isométrico nos Indicadores de Saúde Cardiovascular, Saúde Mental e Aptidão Neuromuscular em Idosos com Hipertensão: Um Estudo de Viabilidade
Este estudo de viabilidade visa avaliar os efeitos do treino de força dinâmico e do treino de força isométrico nos indicadores de saúde cardiovascular, saúde mental e aptidão neuromuscular em adultos mais velhos com hipertensão.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a uma das duas modalidades de treino e completarão sessões de exercício supervisionadas durante o período de intervenção.
O estudo fornecerá evidências preliminares sobre a segurança, aceitabilidade e impacto potencial de cada modalidade de treino nos resultados de saúde nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adão Luis Monte L Monte, Ms
- Número de telefone: +55 11 94666 5213
- E-mail: adaoluiz8@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Raphael M Ritti-Dias, PhD
- Número de telefone: +5519999406878
- E-mail: raphaelritti@gmail.com
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
- Recrutamento
- UNINOVE
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão arterial e atualmente a tomar medicação anti-hipertensora
- Idade de 60 anos ou superior
- Pressão arterial em repouso abaixo de 160/95 mmHg
- Sem alto risco cardiovascular de acordo com os critérios do American College of Sports Medicine (para participantes com diabetes tipo 2, controlo glicémico com glicemia em jejum <100 mg/dL e glicemia pós-prandial <140 mg/dL)
- Não participar num programa de exercício estruturado há mais de três meses
- Sem limitações cognitivas ou funcionais que impeçam a participação no programa de exercício
Critérios de Exclusão
- Presença de doenças agudas, tais como gripe, sinusite, gastroenterite, infeção do trato urinário, febre, processos inflamatórios, ou qualquer condição clínica que requeira repouso ou que possa comprometer a segurança durante as avaliações ou o treino.
- Condições clínicas descompensadas, incluindo: Picos de pressão arterial, Dor no peito, Arritmias não controladas, Falta de ar em repouso, Exacerbações de asma, Diabetes mellitus descompensada, caracterizada por Níveis de glicose no sangue persistentemente elevados (glicemia em jejum > 180 mg/dL ou glicemia pós-prandial > 250 mg/dL)
- Uso irregular de medicação
- Qualquer condição clínica instável ou condição que represente risco adicional para a prática de exercício físico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treino de Força Dinâmica
Os sujeitos randomizados para este grupo realizarão duas sessões supervisionadas de treino de força dinâmico por semana durante 6 semanas, cada sessão com duração de aproximadamente 30 minutos.
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O grupo experimental realizará exercícios de força dinâmica direcionados aos principais grupos musculares, progredindo em intensidade e volume ao longo das 6 semanas.
Os exercícios incluem 8 movimentos de grupos musculares principais, inicialmente 2 séries de 15 repetições (Borg 4-6), progredindo para 3 séries de 10 repetições (Borg 5-7) a partir da semana 5. Os participantes também serão aconselhados a realizar caminhada não supervisionada 3 a 5 vezes por semana durante ~30 minutos com intensidade moderada.
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Experimental: Treino de Força Isométrica
Os sujeitos randomizados para este grupo realizarão duas sessões supervisionadas de treino de força isométrica por semana durante 6 semanas, cada sessão com duração aproximada de 30 minutos.
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O grupo experimental realizará exercícios de força isométrica direcionados aos principais grupos musculares, progredindo em intensidade e volume ao longo das 6 semanas.
Os exercícios incluem 8 contrações de grandes grupos musculares, inicialmente 2 séries de 60 segundos (Borg 4-6), progredindo para 3 séries de 40 segundos (Borg 5-7) a partir da semana 5. Os participantes também serão aconselhados a realizar caminhadas não supervisionadas 3-5 vezes por semana durante ~30 minutos em intensidade moderada.
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Outro: Controlo
Não será fornecido nenhum treino supervisionado.
Os participantes deste grupo não receberão qualquer intervenção de exercício durante o período de estudo de 6 semanas, mas serão estimulados a serem ativos. |
Este grupo serve como controlo e não realizará nenhum programa de exercício estruturado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Proporção de participantes inscritos em relação ao número total de indivíduos elegíveis contactados.
Reportada como uma percentagem.
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Linha de base e 6 semanas
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Adesão às sessões de formação
Prazo: Durante 6 semanas
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Percentagem de sessões de formação concluídas em relação ao número total de sessões planeadas durante o período de intervenção de 6 semanas.
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Durante 6 semanas
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Taxa de retenção
Prazo: Durante 6 semanas
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Proporção de participantes que completam a intervenção completa de 6 semanas
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Durante 6 semanas
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Fidelidade ao protocolo de exercício
Prazo: Durante 6 semanas
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Percentagem de exercícios realizados de acordo com os parâmetros do protocolo prescrito, incluindo carga, repetições e tempo sob tensão.
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Durante 6 semanas
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Durante 6 semanas
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Aceitabilidade avaliada através de um questionário estruturado de satisfação, pontuado de 0 a 10, administrado no final da intervenção de 6 semanas
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Durante 6 semanas
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Ocorrência de eventos adversos
Prazo: Durante 6 semanas
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Número de eventos adversos relacionados com a intervenção, classificados como leves, moderados ou graves
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Durante 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à linha de base na pressão arterial clínica em repouso às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida com dispositivo automático (HEM-742, Omron Healthcare, Japão) em posição sentada, média das últimas duas de três leituras, em milímetros de mercúrio.
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração em relação ao valor inicial na monitorização da pressão arterial domiciliar às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Monitorização domiciliária de sete dias com dispositivo automático (Omron Healthcare, Japão), duas leituras matinais e vespertinas em duplicado; média das leituras válidas, em milímetros de mercúrio
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração em relação à linha de base na dilatação mediada por fluxo às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Vasodilatação da artéria braquial e femoral avaliada por ultrassonografia com Doppler espectral (Cannon Xario, Japão); calculada como percentagem de alteração em relação à linha de base
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração em relação à linha de base no desvio padrão dos intervalos R-R normais às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O desvio padrão dos intervalos R-R normais será avaliado utilizando o monitor de frequência cardíaca Polar V800 (Polar Electro, Finlândia) e expresso em milissegundos (ms).
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração em relação ao valor basal na rigidez arterial às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Velocidade da onda de pulso carótido-femoral medida por tonometria de aplanamento (SphygmoCor, AtCor Medical, Austrália), calculada como distância/tempo em metros por segundo
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração em relação à linha de base nos sintomas depressivos às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15), 15 itens, pontuação 0-15, pontuação mais alta = sintomas mais graves
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Linha de base e 6 semanas
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Variação em relação à linha de base nos sintomas de ansiedade às 6 semanas
Prazo: Baseline e 6 semanas
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Questionário de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7), 7 itens, pontuação 0-21, pontuação mais alta = sintomas piores
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Baseline e 6 semanas
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Alteração em relação ao valor basal na distância do Teste da Caminhada de Seis Minutos às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Distância percorrida em metros durante o teste de caminhada de seis minutos realizado num corredor de 30 metros.
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração em relação ao valor basal na raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas entre intervalos R-R às 6 semanas
Prazo: Baseline a 6 semanas
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A raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas entre os intervalos R-R será medida utilizando o monitor de frequência cardíaca Polar V800 (Polar Electro, Finlândia) e expressa em milissegundos (ms).
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Baseline a 6 semanas
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Alteração em relação à linha de base na Proporção de intervalos R-R sucessivos que diferem em mais de 50 milissegundos às 6 semanas
Prazo: Do início até às 6 semanas.
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A proporção de intervalos R-R sucessivos que diferem em mais de 50 milissegundos será medida utilizando o monitor de frequência cardíaca Polar V800 (Polar Electro, Finlândia) e expressa em milissegundos (ms).
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Do início até às 6 semanas.
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Alteração em relação à linha de base no poder espectral de baixa frequência às 6 semanas
Prazo: Do início do estudo até às 6 semanas.
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A potência espectral de baixa frequência será avaliada utilizando o Polar V800 (Polar Electro, Finlândia) e expressa em ms².
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Do início do estudo até às 6 semanas.
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Alteração em relação à linha de base na potência de alta frequência às 6 semanas
Prazo: Da linha de base às 6 semanas.
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potência de alta frequência Componente de alta frequência medido com Polar V800 (Polar Electro, Finlândia), expresso em ms².
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Da linha de base às 6 semanas.
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Alteração em relação ao valor basal na relação baixa-frequência/alta-frequência às 6 semanas
Prazo: Da linha de base às 6 semanas.
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Relação baixa-frequência para alta-frequência medida com Polar V800 (Polar Electro, Finlândia).
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Da linha de base às 6 semanas.
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Alteração em relação ao valor basal no Tempo de Timed Up and Go às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas.
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tempo em segundos para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, regressar e sentar-se.
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Linha de base e 6 semanas.
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Alteração em relação à linha de base no número de repetições da prova de sentar e levantar da cadeira em 30 segundos às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas.
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número de levantamentos completos de uma posição sentada realizados em 30 segundos.
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Linha de base e 6 semanas.
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Alteração em relação à linha de base na força de preensão manual às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas.
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força de preensão manual isométrica voluntária máxima medida com dinamômetro portátil instrutherm DM-90 (Brasil), expressa em quilograma-força (kgf).
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Linha de base e 6 semanas.
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Variação em relação à linha de base na força isométrica do extensor do joelho às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas.
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Força máxima isométrica do extensora do joelho medida a 90° de flexão do joelho utilizando leg press horizontal, expressa em quilograma-força (kgf).
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Linha de base e 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DYNISO-HT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão anonimizados e partilhados após a conclusão do estudo e publicação dos principais resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão partilhados após a publicação do ensaio principal
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estará disponível em repositórios abertos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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