Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dynamisches und isometrisches Krafttraining bei älteren Erwachsenen mit Bluthochdruck (Dynamic and Is)

27. April 2026 aktualisiert von: Raphael Mendes Ritti Dias

Effekte von dynamischem Krafttraining und isometrischem Krafttraining auf kardiovaskuläre Gesundheitsindikatoren, psychische Gesundheit und neuromuskuläre Fitness bei älteren Erwachsenen mit Hypertonie: Eine Machbarkeitsstudie

Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von dynamischem Krafttraining und isometrischem Krafttraining auf kardiovaskuläre Gesundheitsindikatoren, psychische Gesundheit und neuromuskuläre Fitness bei älteren Erwachsenen mit Bluthochdruck zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Trainingsmodalitäten zugewiesen und werden während der Interventionsphase betreute Trainingseinheiten absolvieren. Die Studie wird vorläufige Erkenntnisse bezüglich der Sicherheit, Akzeptanz und potenziellen Auswirkungen jeder Trainingsmodalität auf die Gesundheitsergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01525-000
        • Rekrutierung
        • Uninove

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer arteriellen Hypertonie und derzeitige Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Alter 60 Jahre oder älter
  • Ruheblutdruck unter 160/95 mmHg
  • Kein hohes kardiovaskuläres Risiko gemäß den Kriterien des American College of Sports Medicine (für Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes, glykämische Kontrolle mit Nüchternglukose <100 mg/dL und postprandialer Glukose <140 mg/dL)
  • Keine Teilnahme an einem strukturierten Bewegungsprogramm für mehr als drei Monate
  • Keine kognitiven oder funktionellen Einschränkungen, die die Teilnahme am Bewegungsprogramm verhindern

Ausschlusskriterien

  • Vorhandensein akuter Erkrankungen wie Influenza, Sinusitis, Gastroenteritis, Harnwegsinfektion, Fieber, entzündliche Prozesse oder jeglicher klinischer Zustand, der Ruhe erfordert oder die Sicherheit während der Bewertungen oder des Trainings gefährden könnte.
  • Dekompensierte klinische Zustände, einschließlich: Blutdruckanstiege, Brustschmerzen, unkontrollierte Arrhythmien, Atemnot in Ruhe, Asthma-Exazerbationen, dekompensierter Diabetes mellitus, gekennzeichnet durch anhaltend erhöhte Blutzuckerwerte (Nüchternglukose > 180 mg/dL oder postprandiale Glukose > 250 mg/dL)
  • Unregelmäßige Medikamenteneinnahme
  • Jeglicher instabiler klinischer Zustand oder Zustand, der ein zusätzliches Risiko für die Ausübung von körperlicher Bewegung darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dynamisches Krafttraining
Die Probanden, die dieser Gruppe randomisiert zugeordnet werden, führen über 6 Wochen hinweg zwei überwachte dynamische Krafttrainingssitzungen pro Woche durch, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert.
Verhalten: Dynamisches Krafttraining
Die Versuchsgruppe wird dynamische Kraftübungen für die großen Muskelgruppen durchführen, wobei Intensität und Umfang über die 6 Wochen hinweg gesteigert werden. Die Übungen umfassen 8 Bewegungen für große Muskelgruppen, anfangs 2 Sätze à 15 Wiederholungen (Borg 4-6), ab Woche 5 dann 3 Sätze à 10 Wiederholungen (Borg 5-7). Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, 3-5 Mal pro Woche unüberwachtes Gehen für etwa 30 Minuten bei moderater Intensität durchzuführen.
Experimental: Isometrisches Krafttraining
Die für diese Gruppe randomisierten Probanden werden über 6 Wochen hinweg zwei überwachte isometrische Krafttrainingseinheiten pro Woche durchführen, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert.
Verhalten: Isometrisches Krafttraining
Die Versuchsgruppe wird isometrische Kraftübungen für die Hauptmuskelgruppen durchführen, wobei Intensität und Umfang über die 6 Wochen gesteigert werden. Die Übungen umfassen Kontraktionen von 8 Hauptmuskelgruppen, anfangs 2 Sätze à 60 Sekunden (Borg 4-6), ab Woche 5 steigend auf 3 Sätze à 40 Sekunden (Borg 5-7). Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, 3-5 Mal pro Woche unbeaufsichtigtes Gehen von etwa 30 Minuten bei moderater Intensität durchzuführen.
Sonstiges: Kontrolle
Es wird kein betreutes Training angeboten. Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während der 6-wöchigen Studienphase keine Trainingsintervention, werden jedoch dazu angeregt, aktiv zu sein.
Verhalten: Keine überwachte Interventionskontrolle
Diese Gruppe dient als Kontrolle und wird kein strukturiertes Trainingsprogramm durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer im Verhältnis zur Gesamtzahl der kontaktierten berechtigten Personen.
Als Prozentsatz angegeben.
Ausgangswert und 6 Wochen
Einhaltung der Trainingseinheiten
Zeitfenster: Während 6 Wochen
Prozentsatz der abgeschlossenen Trainingseinheiten im Verhältnis zur Gesamtzahl der geplanten Einheiten während des 6-wöchigen Interventionszeitraums.
Während 6 Wochen
Retentionsrate
Zeitfenster: Während 6 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die die vollständige 6-wöchige Intervention abschließen
Während 6 Wochen
Treue zum Trainingsprotokoll
Zeitfenster: Während 6 Wochen
Prozentsatz der gemäß den vorgeschriebenen Protokollparametern durchgeführten Übungen, einschließlich Belastung, Wiederholungen und Zeit unter Spannung.
Während 6 Wochen
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Während 6 Wochen
Akzeptanz bewertet durch einen strukturierten Zufriedenheitsfragebogen, bewertet von 0 bis 10, durchgeführt am Ende der 6-wöchigen Intervention
Während 6 Wochen
Auftreten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während 6 Wochen
Anzahl der interventionsbezogenen unerwünschten Ereignisse, klassifiziert als leicht, mittelschwer oder schwer
Während 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des klinischen Ruheblutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen mit einem automatischen Gerät (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) in sitzender Position, Durchschnitt der letzten zwei von drei Messwerten, in Millimetern Quecksilbersäule.
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der häuslichen Blutdruckmessung nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Sieben-Tage-Heimüberwachung mit automatischem Gerät (Omron Healthcare, Japan), zwei Messungen morgens und abends jeweils doppelt; Durchschnitt gültiger Messwerte, in Millimeter Quecksilbersäule
Baseline und 6 Wochen
Änderung der flussvermittelten Dilatation gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Vasodilatation der Arteria brachialis und femoralis mittels Ultraschall mit Spektraldoppler (Cannon Xario, Japan) beurteilt; berechnet als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Standardabweichung der normalen R-R-Intervalle nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Standardabweichung normaler R-R-Intervalle wird mit dem Polar V800-Herzfrequenzmonitor (Polar Electro, Finnland) bewertet und in Millisekunden (ms) angegeben.
Baseline und 6 Wochen
Änderung des Ausgangswerts der arteriellen Steifigkeit nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit gemessen durch Applanations-Tonometrie (SphygmoCor, AtCor Medical, Australien), berechnet als Strecke/Zeit in Metern pro Sekunde
Baseline und 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei depressiven Symptomen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Geriatrische Depressionsskala (GDS-15), 15 Items, Bewertung 0-15, höherer Wert = stärkere Symptome
Baseline und 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angstsymptomen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Generalized Anxiety Disorder-Fragebogen (GAD-7), 7 Items, Punktzahl 0-21, höhere Punktzahl = stärkere Symptome
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Zurückgelegte Strecke in Metern während des Sechs-Minuten-Gehtests, der in einem 30-Meter-Korridor durchgeführt wird.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert der Quadratwurzel der mittleren quadratischen Differenz zwischen den R-R-Intervallen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Die Quadratwurzel des mittleren quadratischen Fehlers der aufeinanderfolgenden Differenzen zwischen R-R-Intervallen wird mit dem Polar V800-Herzfrequenzmonitor (Polar Electro, Finnland) gemessen und in Millisekunden (ms) ausgedrückt.
Baseline bis 6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert im Anteil aufeinanderfolgender R-R-Intervalle mit einer Differenz von mehr als 50 Millisekunden nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen.
Der Anteil aufeinanderfolgender R-R-Intervalle, die sich um mehr als 50 Millisekunden unterscheiden, wird mit dem Polar V800 Herzfrequenzmonitor (Polar Electro, Finnland) gemessen und in Millisekunden (ms) ausgedrückt.
Baseline bis 6 Wochen.
Änderung vom Ausgangswert der niederfrequenten spektralen Leistung nach 6 Wochen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 6 Wochen.
Die niederfrequente spektrale Leistung wird mit dem Polar V800 (Polar Electro, Finnland) bewertet und in ms² ausgedrückt.
Von der Basislinie bis 6 Wochen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Hochfrequenzleistung nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen.
Hochfrequenzleistung Hochfrequenzkomponente gemessen mit Polar V800 (Polar Electro, Finnland), ausgedrückt in ms².
Baseline bis 6 Wochen.
Änderung vom Ausgangswert im Verhältnis Niederfrequenz zu Hochfrequenz nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen.
Niederfrequenz- zu Hochfrequenz-Verhältnis gemessen mit Polar V800 (Polar Electro, Finnland).
Baseline bis 6 Wochen.
Änderung vom Ausgangswert in der Timed Up-and-Go-Zeit nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen.
Zeit in Sekunden, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen.
Baseline und 6 Wochen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei 30-Sekunden-Sitz-auf-Stand-Wiederholungen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen.
Anzahl der vollständigen Aufstehbewegungen aus sitzender Position, die in 30 Sekunden abgeschlossen wurden.
Baseline und 6 Wochen.
Veränderung des Handgriffs im Vergleich zum Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen.
maximale freiwillige isometrische Handgriffstärke gemessen mit Handdynamometer Instrutherm DM-90 (Brasilien), ausgedrückt in Kilogramm-Kraft (kgf).
Baseline und 6 Wochen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der isometrischen Kniestrecker-Kraft nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen.
Maximale isometrische Kniestrecker-Kraft, gemessen bei einem Kniegelenkwinkel von 90° mit horizontaler Beinpresse, ausgedrückt in Kilogramm-Kraft (kgf).
Baseline und 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Raphael Mendes Ritti Dias

Ermittler

  • Studienstuhl: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DYNISO-HT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Hauptergebnisse anonymisiert und geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Hauptstudie geteilt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird in offenen Repositorien verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Dynamisches Krafttraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren