Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische en isometrische krachttraining bij oudere volwassenen met hypertensie (Dynamic and Is)

27 april 2026 bijgewerkt door: Raphael Mendes Ritti Dias

Effecten van Dynamische Krachttraining en Isometrische Krachttraining op Cardiovasculaire Gezondheidsindicatoren, Mentale Gezondheid en Neuromusculaire Fitheid bij Oudere Volwassenen met Hypertensie: Een Haalbaarheidsstudie

Deze haalbaarheidsstudie heeft tot doel de effecten van dynamische krachttraining en isometrische krachttraining op cardiovasculaire gezondheidsindicatoren, geestelijke gezondheid en neuromusculaire fitheid te evalueren bij oudere volwassenen met hypertensie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee trainingsmodaliteiten en zullen gedurende de interventieperiode begeleide trainingssessies voltooien. De studie zal voorlopig bewijs leveren over de veiligheid, acceptatie en mogelijke impact van elke trainingsmodaliteit op gezondheidsuitkomsten in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01525-000
        • Werving
        • UNINOVE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van arteriële hypertensie en momenteel gebruik van antihypertensiva
  • Leeftijd 60 jaar of ouder
  • Rustbloeddruk lager dan 160/95 mmHg
  • Geen hoog cardiovasculair risico volgens de criteria van het American College of Sports Medicine (voor deelnemers met diabetes type 2: glykemische controle met nuchtere glucose <100 mg/dL en postprandiale glucose <140 mg/dL)
  • Niet deelnemen aan een gestructureerd bewegingsprogramma voor meer dan drie maanden
  • Geen cognitieve of functionele beperkingen die deelname aan het bewegingsprogramma verhinderen

Exclusiecriteria

  • Aanwezigheid van acute ziekten, zoals griep, sinusitis, gastro-enteritis, urineweginfectie, koorts, ontstekingsprocessen, of elke klinische aandoening die rust vereist of de veiligheid tijdens beoordelingen of training kan compromitteren.
  • Gedecompenseerde klinische aandoeningen, waaronder: Bloeddrukpieken, Pijn op de borst, Ongecontroleerde aritmieën, Kortademigheid in rust, Astma-exacerbaties, Gedecompenseerde diabetes mellitus, gekenmerkt door Aanhoudend verhoogde bloedglucosespiegels (nuchtere glucose > 180 mg/dL of postprandiale glucose > 250 mg/dL)
  • Onregelmatig medicatiegebruik
  • Elke instabiele klinische aandoening of conditie die een extra risico vormt voor het beoefenen van lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dynamische Krachttraining
De proefpersonen die aan deze groep zijn toegewezen, zullen gedurende 6 weken twee begeleide dynamische krachttrainingssessies per week uitvoeren, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
Gedragsmatig: Dynamische Krachttraining
De experimentele groep zal dynamische krachtoefeningen uitvoeren gericht op grote spiergroepen, waarbij de intensiteit en het volume toenemen gedurende de 6 weken. Oefeningen omvatten 8 bewegingen voor grote spiergroepen, aanvankelijk 2 sets van 15 herhalingen (Borg 4-6), oplopend naar 3 sets van 10 herhalingen (Borg 5-7) vanaf week 5. Deelnemers krijgen ook het advies om 3-5 keer per week onbegeleid te wandelen gedurende ongeveer 30 minuten op matige intensiteit.
Experimenteel: Isometrische Krachttraining
De proefpersonen die aan deze groep zijn toegewezen, zullen gedurende 6 weken twee begeleide isometrische krachttrainingssessies per week uitvoeren, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
Gedragsmatig: Isometrische Krachttraining
De experimentele groep zal isometrische krachtoefeningen uitvoeren gericht op de grote spiergroepen, waarbij de intensiteit en het volume toenemen gedurende de 6 weken. Oefeningen omvatten 8 grote spiergroepscontracties, aanvankelijk 2 sets van 60 seconden (Borg 4-6), oplopend tot 3 sets van 40 seconden (Borg 5-7) vanaf week 5. Deelnemers wordt ook geadviseerd om 3-5 keer per week niet-gesuperviseerd te wandelen gedurende ~30 minuten op matige intensiteit.
Ander: Controle
Er zal geen begeleide training worden gegeven. Deelnemers in deze groep zullen gedurende de 6-weken durende studieperiode geen enkele bewegingsinterventie ontvangen, maar ze zullen worden gestimuleerd om actief te zijn.
Gedragsmatig: Geen gesuperviseerde interventie Controle
Deze groep dient als controle en zal geen gestructureerd oefenprogramma uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment rate
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Aandeel van de ingeschreven deelnemers ten opzichte van het totale aantal gecontacteerde in aanmerking komende personen. Gerapporteerd als een percentage.
Baseline en 6 weken
Naleving van trainingssessies
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken
Percentage voltooide trainingssessies ten opzichte van het totale aantal geplande sessies tijdens de interventieperiode van 6 weken.
Gedurende 6 weken
Retentietarief
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken
Proportie deelnemers die de volledige 6-weken durende interventie voltooien
Gedurende 6 weken
Trouw aan het bewegingsprotocol
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken
Percentage van de oefeningen uitgevoerd volgens de voorgeschreven protocolparameters, inclusief belasting, herhalingen en tijd onder spanning.
Gedurende 6 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken
Aanvaardbaarheid beoordeeld via een gestructureerde tevredenheidsvragenlijst, gescoord van 0 tot 10, afgenomen aan het einde van de 6-weekse interventie
Gedurende 6 weken
Voorkomen van bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende 6 weken
Aantal interventiegerelateerde bijwerkingen, ingedeeld als mild, matig of ernstig
Gedurende 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in klinische rustbloeddruk na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten met automatisch apparaat (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) in zittende positie, gemiddelde van de laatste twee van drie metingen, in millimeters kwik.
Baseline en 6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij thuisbloeddrukmeting na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Zeven dagen thuisbewaking met automatisch apparaat (Omron Healthcare, Japan), twee metingen 's ochtends en 's avonds in duplo; gemiddelde van geldige metingen, in millimeters kwik
Baseline en 6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door stroom gemedieerde dilatatie na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Vasodilatatie van de arteria brachialis en arteria femoralis beoordeeld door middel van echografie met spectrale Doppler (Cannon Xario, Japan); berekend als percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Baseline en 6 weken
Verandering vanaf baseline in standaarddeviatie van normale R-R-intervallen na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Standaardafwijking van normale R-R-intervallen zal worden beoordeeld met behulp van de Polar V800 hartslagmeter (Polar Electro, Finland) en uitgedrukt in milliseconden (ms).
Baseline en 6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in arteriële stijfheid na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Carotis-femorale polsgolf-snelheid gemeten door applanatie-tonometrie (SphygmoCor, AtCor Medical, Australië), berekend als afstand/tijd in meters per seconde
Baseline en 6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in depressieve symptomen na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Geriatrische Depressie Schaal (GDS-15), 15 items, score 0-15, hogere score = ergere symptomen
Baseline en 6 weken
Verandering vanaf baseline in angstsymptomen na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Generalized Anxiety Disorder vragenlijst (GAD-7), 7 items, score 0-21, hogere score = ernstigere symptomen
Baseline en 6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de afstand bij de Zes-Minuten-Wandeltest na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Afstand gelopen in meters tijdens de zes-minuten-wandeltest uitgevoerd in een 30-meter gang.
Baseline en 6 weken
Verandering ten opzichte van de baseline in de wortel van het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen tussen R-R-intervallen na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
De wortel van het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen tussen R-R-intervallen zal worden gemeten met behulp van de Polar V800-hartslagmeter (Polar Electro, Finland) en uitgedrukt in milliseconden (ms).
Baseline tot 6 weken
Verandering vanaf baseline in het aandeel opeenvolgende R-R-intervallen die meer dan 50 milliseconden verschillen na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken.
Het aandeel van opeenvolgende R-R-intervallen dat meer dan 50 milliseconden verschilt, wordt gemeten met de Polar V800-hartslagmeter (Polar Electro, Finland) en uitgedrukt in milliseconden (ms).
Baseline tot 6 weken.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in laagfrequent spectraal vermogen na 6 weken
Tijdsspanne: Vanaf de start tot 6 weken.
Het laagfrequent spectrumvermogen wordt beoordeeld met de Polar V800 (Polar Electro, Finland) en uitgedrukt in ms².
Vanaf de start tot 6 weken.
Verandering ten opzichte van de baseline in hoogfrequent vermogen na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken.
hoogfrequent vermogen Hoogfrequente component gemeten met Polar V800 (Polar Electro, Finland), uitgedrukt in ms².
Baseline tot 6 weken.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de verhouding laagfrequent/hoogfrequent na 6 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken.
Laagfrequente tot hoogfrequente ratio gemeten met Polar V800 (Polar Electro, Finland).
Van baseline tot 6 weken.
Verandering vanaf baseline in Timed Up and Go-tijd na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken.
tijd in seconden om vanuit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, om te keren, terug te keren en te gaan zitten.
Baseline en 6 weken.
Verandering ten opzichte van de baseline in herhalingen van 30 seconden opstaan uit een stoel na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken.
aantal volledige opsta-bewegingen vanuit zitpositie voltooid in 30 seconden.
Baseline en 6 weken.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in handknijpkracht na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken.
maximale vrijwillige isometrische handknijpkracht gemeten met de handheld dynamometer instrutherm DM-90 (Brazilië), uitgedrukt in kilogramkracht (kgf).
Baseline en 6 weken.
Verandering vanaf baseline in isometrische knie-extensiekracht na 6 weken
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken.
Maximale isometrische knie-extensiekracht gemeten bij 90° kniehoek met behulp van horizontaal beenpers, uitgedrukt in kilogramkracht (kgf).
Baseline en 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Raphael Mendes Ritti Dias

Onderzoekers

  • Studie stoel: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DYNISO-HT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden geanonimiseerd en gedeeld na voltooiing van het onderzoek en publicatie van de belangrijkste resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

Data wordt gedeeld na de publicatie van de hoofdstudie

IPD-toegangscriteria voor delen

Zal beschikbaar zijn in open repositories

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren