MPSに対する身体活動介入
ムコ多糖症の成人患者向け身体活動・座位行動介入の共同デザイン
現在、ムコ多糖症（MPS）の治療法は薬理学的であり、主に疾患の身体的症状に焦点を当てています。 一般集団および障害を持つ個人において、身体活動レベルを高め、座位時間を減らすことは、精神的健康と生活の質を改善するための効果的な非薬理学的治療法となり得ます。 このような介入は、MPS患者においてまだ開発・評価されていません。
本研究の目的は、成人MPS患者のニーズに合わせた身体活動および座位行動介入を共同で設計することです。 本研究では、成人MPS患者、専門家ステークホルダー（医師および臨床看護専門家）、および一般専門家ステークホルダー（成人MPS患者の家族・友人、ムコ多糖症協会のスタッフ・ボランティア）の専門知識を得ることを目指します。 身体活動と座位行動に関する多様な見解と経験は、フォーカスグループ（MPS患者および一般専門家ステークホルダー）および半構造化面接（専門家ステークホルダー）を通じて探求されます。 フォーカスグループと面接から収集された情報は、その後、参加型ワークショップ（MPS患者）において介入コンセプトをテストするために活用されます。 これらの活動からのデータは、将来の介入設計に情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel Bailey
- 電話番号：01895265363
- メール：daniel.bailey@brunel.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Gosling
- 電話番号：01895265363
- メール：sarah.gosling@brunel.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス、UB8 3PH
- 募集
- Brunel University London
-
コンタクト：
- Sarah Gosling
- 電話番号：01895265363
- メール：sarah.gosling@brunel.ac.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
ムコ多糖症の成人は、以下の包含基準を満たす場合、本研究に参加する資格があります：
- あらゆるタイプのムコ多糖症と診断されている。
- 年齢が18歳以上である。
- 英国に在住している。
- 臨床医によって安全に参加できると判断される（参加型ワークショップの場合）。
すべての参加者に対する除外基準は以下の通りです：
- インフォームド・コンセントを提供する能力がない。
- 個人がフォーカスグループやワークショップに有意義な貢献をすることを妨げる程度の知的障害がある。
- 研究に参加できる十分なレベルの英語でコミュニケーションを取ることができない。
臨床医の評価に基づき、個人が参加型ワークショップに参加する資格がないと判断される可能性のある状況は以下の通りです：
- 重度の関節痛。
- 神経学的障害。
- ステージ4の心不全、またはそれに伴う呼吸困難が参加を妨げるレベルであるその他の状態。
- 症状を支配し、所見に影響を与える程度に臨床像を支配するその他の臨床状態（例：脳卒中）。
専門家ステークホルダーは、対象集団への医療提供に直接関与するNHSムコ多糖症専門センターの職員となります。
一般専門家ステークホルダーは、ムコ多糖症の成人を支援してきた個人、例えば家族、友人、ムコ多糖症協会の職員やボランティアなどとなります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
一般の専門家の関係者
フォーカスグループ
|
定性研究（介入なし）
|
|
専門的な関係者
インタビュー
|
定性研究（介入なし）
|
|
ムコ多糖症の成人患者
フォーカスグループと参加型ワークショップ
|
定性研究（介入なし）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォーカスグループ（ムコ多糖症の成人）
時間枠：7ヶ月
|
ムコ多糖症の成人患者の身体活動と座位行動に関する見解および経験を記述するテーマ - フォーカスグループの分析（フレームワーク法を使用）から得られた参加者の見解および経験を記述するテーマの出現
|
7ヶ月
|
|
フォーカスグループ（非専門家のステークホルダー）
時間枠：7ヶ月
|
身体活動と座位行動に関する非専門家ステークホルダーの見解と経験を記述するテーマ - フォーカスグループの分析（フレームワーク法を使用）から参加者の見解と経験を記述するテーマの出現
|
7ヶ月
|
|
半構造化インタビュー（専門家ステークホルダー）
時間枠：7ヶ月
|
身体活動と座位行動に関する専門家ステークホルダーの見解と経験を説明するテーマ - インタビュー分析（フレームワーク法を使用）から参加者の見解と経験を説明するテーマの出現
|
7ヶ月
|
|
参加型ワークショップ（ムコ多糖症の成人患者）
時間枠：7ヶ月
|
ムコ多糖症の成人の初期介入コンセプトに対する見解と経験を記述するテーマ - 参加型ワークショップ（フレームワーク法を使用）の分析から得られた参加者の見解と経験を記述するテーマの出現
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 51419-NHS-Dec/2025- 54885-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。