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Intervento di Attività Fisica per la MPS

27 febbraio 2026 aggiornato da: Dr Daniel Bailey, Brunel University

Co-progettazione di un Intervento sull'Attività Fisica e sul Comportamento Sedentario per Adulti con Mucopolisaccaridosi

Attualmente, i trattamenti per le mucopolisaccaridosi (MPS) sono farmacologici e si concentrano prevalentemente sui sintomi fisici della malattia. Nella popolazione generale e nelle persone con disabilità, aumentare i livelli di attività fisica e ridurre il tempo sedentario può essere un trattamento efficace e non farmacologico per migliorare la salute mentale e la qualità della vita. Tali interventi non sono ancora stati sviluppati o valutati nelle persone con MPS.

L'obiettivo di questo studio è co-progettare un intervento sull'attività fisica e sul comportamento sedentario su misura per le esigenze degli adulti con MPS. Lo studio cercherà di acquisire l'esperienza di adulti con MPS, stakeholder specializzati (medici e infermieri clinici specializzati) e stakeholder non specializzati (familiari e amici di adulti con MPS e membri del personale e volontari della Società per le Malattie da Mucopolisaccaridi). Una gamma di opinioni ed esperienze sull'attività fisica e sul comportamento sedentario sarà esplorata attraverso focus group (con individui con MPS e stakeholder non specializzati) e interviste semi-strutturate (con stakeholder specializzati). Le informazioni raccolte dai focus group e dalle interviste saranno quindi utilizzate per informare workshop partecipativi (con individui con MPS) per testare i concetti di intervento. I dati di queste attività informeranno la progettazione di un futuro intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con Mucopolisaccaridosi, parti interessate specializzate non professioniste e parti interessate specializzate che soddisfano i criteri di eleggibilità.

Descrizione

Gli adulti con Mucopolisaccaridosi saranno idonei a partecipare allo studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  • Diagnosticati con qualsiasi tipo di Mucopolisaccaridosi.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Residente nel Regno Unito.
  • Considerati idonei a partecipare da un clinico (per i workshop partecipativi).

I criteri di esclusione per tutti i partecipanti saranno i seguenti:

  • Incapacità di fornire il consenso informato.
  • Un livello di disabilità intellettiva che impedirebbe all'individuo di fornire un contributo significativo ai focus group o ai workshop.
  • Incapacità di comunicare in inglese a un livello sufficiente per consentire la partecipazione allo studio.

Le circostanze in cui un individuo potrebbe essere considerato non idoneo a partecipare ai workshop partecipativi, in base alla valutazione del clinico, sono le seguenti:

  • Dolore articolare grave.
  • Compromissione neurologica.
  • Insufficienza cardiaca allo stadio 4 o altre condizioni che causano mancanza di respiro a un livello tale da impedire la partecipazione.
  • Altre condizioni cliniche che dominano il quadro clinico al punto da sovrastare i sintomi e influenzare i risultati (es. ictus).

Gli stakeholder specialisti saranno membri del personale dei centri specializzati NHS per la Mucopolisaccaridosi che sono direttamente coinvolti nell'erogazione dell'assistenza sanitaria alla popolazione target.

Gli stakeholder specialisti non professionisti saranno individui che sono stati coinvolti nel supporto agli adulti con Mucopolisaccaridosi, come familiari, amici, membri del personale e volontari della Society for Mucopolysaccharide Diseases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stakeholder specialisti laici
Focus group
Altro: Interviste/gruppi di discussione/laboratori partecipativi
Studio qualitativo (nessun intervento erogato)
Stakeholder specializzati
Interviste
Altro: Interviste/gruppi di discussione/laboratori partecipativi
Studio qualitativo (nessun intervento erogato)
Adulti con Mucopolisaccaridosi
Gruppi di discussione e workshop partecipativi
Altro: Interviste/gruppi di discussione/laboratori partecipativi
Studio qualitativo (nessun intervento erogato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Focus group (adulti con Mucopolisaccaridosi)
Lasso di tempo: 7 mesi
Temi che descrivono le opinioni e le esperienze degli adulti con Mucopolisaccaridosi riguardo all'attività fisica e al comportamento sedentario - Emergenza di temi che descrivono le opinioni e le esperienze dei partecipanti dall'analisi dei focus group (utilizzando il Metodo Framework).
7 mesi
Focus group (stakeholder specialisti non esperti)
Lasso di tempo: 7 mesi
Temi che descrivono le opinioni e le esperienze degli stakeholder specialisti non professionisti riguardo all'attività fisica e al comportamento sedentario - Emergenza di temi che descrivono le opinioni e le esperienze dei partecipanti dall'analisi dei gruppi di discussione (utilizzando il Metodo Framework).
7 mesi
Interviste semi-strutturate (portatori di interesse specializzati)
Lasso di tempo: 7 mesi
Temi che descrivono le opinioni e le esperienze degli stakeholder specializzati sull'attività fisica e sul comportamento sedentario - Emersione di temi che descrivono le opinioni e le esperienze dei partecipanti dall'analisi delle interviste (utilizzando il Metodo Framework).
7 mesi
Workshop partecipativi (adulti con Mucopolisaccaridosi)
Lasso di tempo: 7 mesi
Temi che descrivono le opinioni e le esperienze degli adulti con Mucopolisaccaridosi sui concetti di intervento iniziale - Emergenza di temi che descrivono le opinioni e le esperienze dei partecipanti dall'analisi dei workshop partecipativi (utilizzando il Metodo Framework).
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brunel University

Collaboratori

University College London Hospitals
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51419-NHS-Dec/2025- 54885-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mucopolisaccaridosi (MPS)

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