Fysisk Aktivitetsintervensjon for MPS
Medutforming av en fysisk aktivitets- og stillesittende atferdsintervensjon for voksne med mukopolysakkaridose
For øyeblikket er behandlinger for mukopolysakkaridoser (MPS) farmakologiske og fokuserer hovedsakelig på de fysiske symptomene på sykdommen. I den generelle befolkningen og hos personer med funksjonsnedsettelser kan økt fysisk aktivitet og redusert stillesittende tid være en effektiv, ikke-farmakologisk behandling for å forbedre mental helse og livskvalitet. Slike tiltak er ennå ikke utviklet eller evaluert hos personer med MPS.
Målet med denne studien er å samutvikle et tiltak for fysisk aktivitet og stillesittende atferd tilpasset behovene til voksne med MPS. Studien vil søke å innhente ekspertise fra voksne med MPS, spesialistinteressenter (leger og kliniske sykepleierespesialister) og lekmannspesialistinteressenter (familie og venner av voksne med MPS samt ansatte og frivillige i Mukopolysakkaridoseforeningen). Et utvalg av synspunkter og erfaringer med fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli utforsket gjennom fokusgrupper (med personer med MPS og lekmannspesialistinteressenter) og semistrukturerte intervjuer (med spesialistinteressenter). Informasjonen samlet fra fokusgruppene og intervjuene vil deretter bli brukt til å informere deltakende workshops (med personer med MPS) for å teste tiltakskonsepter. Data fra disse aktivitetene vil danne grunnlaget for utformingen av et fremtidig tiltak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Bailey
- Telefonnummer: 01895265363
- E-post: daniel.bailey@brunel.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Gosling
- Telefonnummer: 01895265363
- E-post: sarah.gosling@brunel.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, UB8 3PH
- Rekruttering
- Brunel University London
-
Ta kontakt med:
- Sarah Gosling
- Telefonnummer: 01895265363
- E-post: sarah.gosling@brunel.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Voksne med Mukopolysakkaridose vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med en hvilken som helst type Mukopolysakkaridose.
- Alder ≥ 18 år.
- Bor i Storbritannia.
- Vurdert som trygg å delta av en kliniker (for deltakende workshops).
Eksklusjonskriterier for alle deltakere vil være som følger:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Et nivå av intellektuell funksjonshemming som vil hindre personen i å gi et meningsfylt bidrag til fokusgruppene eller workshopene.
- Ikke i stand til å kommunisere på engelsk til et tilstrekkelig nivå for å tillate engasjement i studien.
Omstendighetene der en person kan bli ansett som uegnet til å delta i de deltakende workshopene basert på klinikerens vurdering er som følger:
- Alvorlig leddsmerte.
- Neurologisk kompromittering.
- Stadium 4 hjertefeil eller annen tilstand som fører til pustebesvær i et omfang som hindrer deltakelse.
- Annen klinisk tilstand som dominerer det kliniske bildet i den grad at den dominerer symptomene og påvirker funnene (f.eks. hjerneslag).
Spesialistinteressenter vil være ansatte ved NHS spesialistsentre for Mukopolysakkaridose som er direkte involvert i helsetjenesteyting til målgruppen.
Legeinteressenter uten faglig bakgrunn vil være personer som har vært involvert i å støtte voksne med Mukopolysakkaridose, som familie, venner, og ansatte og frivillige ved Selskapet for Mukopolysakkarid-sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lege spesialiserte interessenter
Fokus gruppe
|
Kvalitativ studie (ingen intervensjon gitt)
|
|
Spesialister
Intervjuer
|
Kvalitativ studie (ingen intervensjon gitt)
|
|
Voksne med Mukopolysakkaridose
Fokusgrupper og deltakende workshops
|
Kvalitativ studie (ingen intervensjon gitt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgrupper (voksne med Mukopolysakkaridose)
Tidsramme: 7 måneder
|
Temaer som beskriver voksne med mukopolysakkaridoses synspunkter og opplevelser av fysisk aktivitet og stillesittende atferd - Fremvekst av temaer som beskriver deltakernes synspunkter og opplevelser fra analyse av fokusgrupper (ved bruk av Framework Method).
|
7 måneder
|
|
Fokusgrupper (ikke-fagspesialist-interessenter)
Tidsramme: 7 måneder
|
Temaer som beskriver ikke-medisinske spesialistinteressenters synspunkter og erfaringer med fysisk aktivitet og stillesittende atferd - Fremveksten av temaer som beskriver deltakernes synspunkter og erfaringer fra analyse av fokusgrupper (ved bruk av rammeverksmetoden).
|
7 måneder
|
|
Semistrukturerte intervjuer (spesialistinteressenter)
Tidsramme: 7 måneder
|
Temaer som beskriver spesialistaktørers synspunkter og erfaringer med fysisk aktivitet og stillesittende atferd - Framvekst av temaer som beskriver deltakernes synspunkter og erfaringer fra analyse av intervjuer (ved bruk av Framework Method).
|
7 måneder
|
|
Deltakende workshops (voksne med Mukopolysakkaridose)
Tidsramme: 7 måneder
|
Temaer som beskriver voksne med Mukopolysakkaridoses synspunkter og erfaringer med første intervensjonskonsepter - Fremvekst av temaer som beskriver deltakernes synspunkter og erfaringer fra analysen av deltakende workshops (ved bruk av Framework-metoden).
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Karbohydratmetabolisme, medfødte feil
- Lysosomale lagringssykdommer
- Mucinoser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Mukopolysakkaridoser
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
Andre studie-ID-numre
- 51419-NHS-Dec/2025- 54885-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .