Interwencja Aktywności Fizycznej dla MPS
Współprojektowanie interwencji dotyczącej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia dla dorosłych z mukopolisacharydozą
Obecnie leczenie mukopolisacharydoz (MPS) ma charakter farmakologiczny i skupia się głównie na fizycznych objawach choroby. W populacji ogólnej oraz u osób z niepełnosprawnościami zwiększenie poziomu aktywności fizycznej i skrócenie czasu siedzącego może stanowić skuteczne, niefarmakologiczne leczenie poprawiające zdrowie psychiczne i jakość życia. Takie interwencje nie zostały jeszcze opracowane ani ocenione u osób z MPS.
Celem tego badania jest współprojektowanie interwencji dotyczącej aktywności fizycznej i zachowań siedzących, dostosowanej do potrzeb dorosłych z MPS. Badanie będzie dążyć do pozyskania wiedzy eksperckiej od dorosłych z MPS, specjalistycznych interesariuszy (lekarzy i pielęgniarek klinicznych) oraz niespecjalistycznych interesariuszy (rodziny i przyjaciół dorosłych z MPS oraz członków personelu i wolontariuszy Towarzystwa Chorób Mukopolisacharydowych). Różnorodne poglądy i doświadczenia dotyczące aktywności fizycznej i zachowań siedzących zostaną zbadane za pomocą grup fokusowych (z osobami z MPS i niespecjalistycznymi interesariuszami) oraz częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (ze specjalistycznymi interesariuszami). Informacje zebrane z grup fokusowych i wywiadów zostaną następnie wykorzystane do przeprowadzenia warsztatów partycypacyjnych (z osobami z MPS) w celu przetestowania koncepcji interwencji. Dane z tych działań posłużą do zaprojektowania przyszłej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Bailey
- Numer telefonu: 01895265363
- E-mail: daniel.bailey@brunel.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Gosling
- Numer telefonu: 01895265363
- E-mail: sarah.gosling@brunel.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, UB8 3PH
- Rekrutacyjny
- Brunel University London
-
Kontakt:
- Sarah Gosling
- Numer telefonu: 01895265363
- E-mail: sarah.gosling@brunel.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Dorośli z mukopolisacharydozą będą mogli wziąć udział w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano dowolny typ mukopolisacharydozy.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Mieszka w Zjednoczonym Królestwie.
- Uznany za bezpiecznego do udziału przez klinicystę (w przypadku warsztatów uczestniczących).
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników będą następujące:
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
- Poziom niepełnosprawności intelektualnej, który uniemożliwiłby osobie znaczący wkład w grupy fokusowe lub warsztaty.
- Niezdolność do komunikowania się w języku angielskim na poziomie wystarczającym do zaangażowania się w badanie.
Okoliczności, w których osoba może zostać uznana za niekwalifikującą się do udziału w warsztatach uczestniczących na podstawie oceny klinicysty, są następujące:
- Silny ból stawów.
- Upośledzenie neurologiczne.
- Niewydolność serca w stadium 4 lub inny stan powodujący duszność na poziomie uniemożliwiającym udział.
- Inny stan kliniczny, który dominuje w obrazie klinicznym do tego stopnia, że dominuje w objawach i wpływa na wyniki (np. udar).
Specjaliści interesariusze będą członkami personelu w specjalistycznych ośrodkach NHS ds. mukopolisacharydozy, którzy są bezpośrednio zaangażowani w świadczenie opieki zdrowotnej dla populacji docelowej.
Laiczni specjaliści interesariusze będą osobami, które były zaangażowane w wspieranie dorosłych z mukopolisacharydozą, takimi jak rodzina, przyjaciele oraz członkowie personelu i wolontariusze w Stowarzyszeniu ds. Chorób Mukopolisacharydowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Świeccy wyspecjalizowani interesariusze
Grupa badawcza
|
Badanie jakościowe (nie przeprowadzono interwencji)
|
|
Zainteresowane strony specjalistyczne
Wywiady
|
Badanie jakościowe (nie przeprowadzono interwencji)
|
|
Dorośli z mukopolisacharydozą
Grupy fokusowe i warsztaty partycypacyjne
|
Badanie jakościowe (nie przeprowadzono interwencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupy fokusowe (dorośli z mukopolisacharydozą)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia dorosłych z mukopolisacharydozą dotyczące aktywności fizycznej i zachowań siedzących - Wyłonienie tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników na podstawie analizy grup fokusowych (z wykorzystaniem metody Framework).
|
7 miesięcy
|
|
Grupy fokusowe (interesariusze – laicy specjaliści)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia interesariuszy – laików specjalistów dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia – Powstawanie tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników na podstawie analizy grup fokusowych (z zastosowaniem metody Framework).
|
7 miesięcy
|
|
Półustrukturyzowane wywiady (specjaliści interesariusze)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia specjalistycznych interesariuszy dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia - Powstawanie tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników z analizy wywiadów (przy użyciu Metody Framework).
|
7 miesięcy
|
|
Warsztaty partycypacyjne (dorośli z mukopolisacharydozą)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia dorosłych z mukopolisacharydozą dotyczące wstępnych koncepcji interwencji – Powstanie tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników na podstawie analizy warsztatów partycypacyjnych (z wykorzystaniem metody Framework).
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby tkanki łącznej
- Metabolizm węglowodanów, błędy wrodzone
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe
- Mucynozy
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Mukopolisacharydozy
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51419-NHS-Dec/2025- 54885-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .