Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk Aktivitet Intervention for MPS

27. februar 2026 opdateret af: Dr Daniel Bailey, Brunel University

Co-design af en intervention for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd til voksne med mukopolysakkaridose

I øjeblikket er behandlinger for mucopolysaccharidoses (MPS) farmakologiske og fokuserer primært på sygdommens fysiske symptomer. I den generelle befolkning og hos personer med funktionsnedsættelser kan øget fysisk aktivitetsniveau og reduceret tid i stillesiddende stilling være en effektiv, ikke-farmakologisk behandling til at forbedre mental sundhed og livskvalitet. Sådanne interventioner er endnu ikke udviklet eller evalueret hos personer med MPS.

Formålet med denne undersøgelse er at meddesigne en intervention for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, der er skræddersyet til behovene hos voksne med MPS. Undersøgelsen vil søge at indhente ekspertise fra voksne med MPS, specialiserede interessenter (læger og kliniske sygeplejerskespecialister) og ikke-faglige specialiserede interessenter (familie og venner til voksne med MPS samt medarbejdere og frivillige i Foreningen for Mucopolysaccharid-sygdomme). En række synspunkter og erfaringer med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive undersøgt via fokusgrupper (med personer med MPS og ikke-faglige specialiserede interessenter) og semistrukturerede interviews (med specialiserede interessenter). Informationen indsamlet fra fokusgrupper og interviews vil derefter blive anvendt til at informere deltagende workshops (med personer med MPS) for at teste interventionskoncepter. Data fra disse aktiviteter vil informere designet af en fremtidig intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med mucopolysaccharidose, lægmandsinteressenter og specialisteressenter, der opfylder berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Voksne med Mucopolysaccharidose vil være berettigede til at deltage i studiet, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med enhver type Mucopolysaccharidose.
  • Er ≥ 18 år gammel.
  • Bor i Storbritannien.
  • Vurderet som sikker at deltage af en kliniker (til deltagende workshops).

Eksklusionskriterier for alle deltagere vil være som følger:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Et niveau af intellektuel funktionsnedsættelse, der ville forhindre personen i at bidrage meningsfuldt til fokusgrupper eller workshops.
  • Ikke i stand til at kommunikere på engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at muliggøre engagement i studiet.

Omstændighederne, hvor en person kan blive anset for uegnet til at deltage i de deltagende workshops baseret på klinikerens vurdering, er som følger:

  • Alvorlig ledssmerter.
  • Neurologisk kompromittering.
  • Stadie 4 hjertesvigt eller andre tilstande, der resulterer i åndenød på et niveau, hvor de ikke kan deltage.
  • Anden klinisk tilstand, der dominerer det kliniske billede i sådan grad, at den dominerer symptomerne og påvirker resultaterne (f.eks. slagtilfælde).

Specialistinteressenter vil være medlemmer af personale ved NHS' specialcentre for Mucopolysaccharidose, som er direkte involveret i sundhedsydelser til målgruppen.

Lægmandsspecialistinteressenter vil være personer, der har været involveret i at støtte voksne med Mucopolysaccharidose, såsom familie, venner samt medlemmer af personale og frivillige ved Selskabet for Mucopolysaccharid-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lægefaglige interessenter
Fokus gruppe
Andet: Interviews/fokusgrupper/deltagende workshops
Kvalitativ undersøgelse (ingen intervention leveret)
Specialister
Interviews
Andet: Interviews/fokusgrupper/deltagende workshops
Kvalitativ undersøgelse (ingen intervention leveret)
Voksne med Mucopolysaccharidose
Fokusgrupper og deltagende workshops
Andet: Interviews/fokusgrupper/deltagende workshops
Kvalitativ undersøgelse (ingen intervention leveret)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgrupper (voksne med Mucopolysaccharidose)
Tidsramme: 7 måneder
Temaer, der beskriver voksne med Mukopolysaccharidoses synspunkter og oplevelser med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd - Fremkomst af temaer, der beskriver deltagernes synspunkter og oplevelser fra analysen af fokusgrupper (ved brug af Framework-metoden).
7 måneder
Fokusgrupper (ikke-faglige interessenter)
Tidsramme: 7 måneder
Temaer, der beskriver lægmandsstakeholderes synspunkter og oplevelser vedrørende fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd - Fremkomsten af temaer, der beskriver deltagernes synspunkter og oplevelser fra analysen af fokusgrupper (ved hjælp af Framework-metoden).
7 måneder
Semistrukturerede interviews (specialistiske interessenter)
Tidsramme: 7 måneder
Temaer, der beskriver specialister og interessenters synspunkter og erfaringer med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd - Fremkomsten af temaer, der beskriver deltagernes synspunkter og erfaringer fra analyse af interviews (ved hjælp af Framework Method).
7 måneder
Participerende workshops (voksne med Mucopolysaccharidose)
Tidsramme: 7 måneder
Temaer, der beskriver voksne med Mukopolysaccharidoses synspunkter og oplevelser af indledende interventionskoncepter - Fremkomsten af temaer, der beskriver deltagernes synspunkter og oplevelser fra analysen af deltagende workshops (ved brug af Framework Method).
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brunel University

Samarbejdspartnere

University College London Hospitals
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51419-NHS-Dec/2025- 54885-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mucopolysaccharidosis (MPS)

Kliniske forsøg med Interviews/fokusgrupper/deltagende workshops

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner